Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu koe inhaloitavasta traneksaamihaposta syöpäpotilaiden keuhkoverenvuodon hoitoon

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämä on lääketutkimus, jossa tutkitaan, voiko inhaloitu traneksaamihappo parantaa kuolleisuutta potilailla, joilla on syöpään liittyvä keuhkoverenvuoto ja hengitysvajaus verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Arvioida sumutetun traneksaamihapon käytön hyöty verrattuna hoidon standardiin 28 päivän kuolleisuuteen.

Toissijaiset tavoitteet: Arvioida seuraavat tulokset käytettäessä sumutettua traneksaamihappoa verrattuna tavanomaiseen hoitoon:

  1. 90 päivää, tehohoito- ja sairaalakuolleisuus
  2. Ventilaattoripäivät päivänä 28
  3. ICU ja sairaalahoidon kesto
  4. PaO2:FIO2-suhde (tai SpO2:FIO2-suhde) muuttuu ensimmäisten 14 päivän aikana
  5. Aika keuhkoverenvuodon ratkaisuun
  6. Keuhkoverenvuodon uusiutumisnopeus
  7. Keuhkoverenvuodon hallintaan tarvittavien invasiivisten toimenpiteiden määrä
  8. Muutokset keuhkovauriopisteissä ensimmäisten 14 päivän aikana satunnaistamisen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nisha Rathi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä > 18 vuotta vanha
  2. Sinulla on diagnosoitu hematologinen pahanlaatuisuus
  3. He saavat aktiivisesti koneellista ilmanvaihtoa

  4. Sinulla on todisteita keuhkoverenvuodosta, sellaisena kuin se on määritelty jommallakummalla

    1. Jatkuvasti verisiä eritteitä endotrakeaaliputken imussa tai
    2. Todisteet diffuusista alveolaarisesta verenvuodosta bronkoskooppisella tutkimuksella
  5. Potilaan allekirjoitettu tietoinen suostumus tai jos tutkittavalla ei ole päätöksentekokykyä, tutkittavan laillisesti valtuutettu edustaja

2.3.2 Poissulkemiskriteerit

Potilaat, jotka on suljettu pois tutkimukseen osallistumisesta, jos jokin seuraavista kriteereistä täyttyy:

  1. Do Not Resuscitate (DNR) läsnäolo, ei hoidon eskaloitumista tai mukavuushoitomääräystä seulonnan aikana
  2. Odotettu selviytymisaika < 48 tuntia
  3. Todisteet nenän tai suun kautta vuotamisesta, joka todennäköisesti aiheuttaa verisiä eritteitä
  4. Potilaat, jotka tarvitsevat 100 % FIO2:n
  5. Tunnettu yliherkkyys traneksaamihapolle
  6. Hoito inhaloitavalla traneksaamihapolla ennen seulontaa
  7. Hankittu viallinen värinäkö
  8. Subaraknoidaalinen verenvuoto
  9. Viimeisten 3 kuukauden aikana diagnosoitu syvä laskimo- tai valtimotukos
  10. Kouristushäiriö aktiivisessa epilepsiahoidossa
  11. Yliherkkyys traneksaamihapolle tai jollekin aineosalle
  12. Raskaana olevat naiset eivät ole tukikelpoisia, ja heillä on negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa
  13. Potilas, joka saa samanaikaisesti antifibrinolyyttistä hoitoa
  14. Vahvistettu aktiivinen COVID-19-infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: Inhaloitava traneksaamihappo
saavat 500 mg/5 ml sumutettua traneksaamihappoa 8 tunnin välein vähintään 3 päivän ajan ja enintään 5 päivän ajan
Lääke: traneksaamihappo
Hengitettynä
Muut: Ryhmä B: Tavallinen hoito
tavallista hoitoa
Muut: Tavallinen hoito
Hoitostandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kaikista syistä kuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 28 päivää
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat elossa 28 päivää satunnaistamisen jälkeen. Ero 28 päivän kuolleisuuslukujen välillä hoitoryhmien välillä lasketaan yhdessä 95 %:n luottamusvälin (CI) kanssa käyttämällä Fleissin (1981) raportoimaa likimääräistä standardivirhettä. Logistista regressiota käytetään 28 päivän kuolleisuuden ja kiinnostavien tutkimuskovariaattien välisen yhteyden arvioimiseen.
jopa 28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nisha Rathi, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0991
  • NCI-2021-09676 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Gov Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset traneksaamihappo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa