Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion biomarkkerit 2.0: Mahdollisuuksista kohti käyttöönottoa.

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Rikard Landberg, Chalmers University of Technology

Ruokavalion biomarkkerit 2.0: Mahdollisuuksista kohti käyttöönottoa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus valittujen elintarvikkeiden ruokavalion biomarkkerien annos-vastesuhteiden arvioimiseksi

Tämän projektin tavoitteena on täyttää aukko ruokavalion biomarkkerien kääntämisessä puolueettomina ravinnonsaannin mittareina huippuluokan akateemisesta tutkimuksesta menetelmäksi, jota voidaan helposti soveltaa akateemisella, julkisella ja yksityisellä terveydenhuoltosektorilla tietyn ruokavalion saannin objektiiviseen arvioimiseen. ryhmä- ja yksilötasolla a) parantaakseen ymmärrystä ruokavalion ja terveyssuhteiden suhteen b) käsitelläkseen noudattamista ruokavalion interventiotutkimuksissa ja c) arvioidakseen yksilöiden ravinnonsaantia ohjatakseen heidän syömistään kohti parempaa terveyttä. Tutkimus toteutetaan kolmisuuntaisena ristikkäisenä suunnitteluna kolmella eri ateriakoostumuksella (A, B, C), jossa jokainen ateria tarjotaan 3 kertaa päivässä neljän päivän aikana ateriaa kohti. Toteutetaan 7 päivän pesujakso, jossa osallistujat nauttivat tavanomaista ruokavaliotaan, ja 3 päivän sisäänajo ennen tutkimusaterian interventiota. Tutkimusaterian ensimmäinen päivä sisältää aterian jälkeisiä mittauksia 8 tunnin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • University of Gothenburg, Department of Food and Nutrition and Sport Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-30 kg/m2
  • Paastoglukoosi ≤ 6,1 mmol/l
  • Matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), kolesteroli ≤ 5,30 mmol/l
  • Triglyseridit ≤ 2,60 mmol/L
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit, jotka estävät tutkimukseen sisältyvien tuotteiden kulutuksen.
  • Tiukka kasvissyöjä tai vegaani, osallistujien on voitava syödä maitotuotteita sellaisena kuin se sisältyy tutkimusruokavalioon.
  • Ei pysty tarpeeksi ymmärtämään kirjallista ja suullista ruotsin kieltä voidakseen antaa kirjallisen suostumuksen ja ymmärtää tutkimushenkilön tietoja ja ohjeita.
  • Kolmen päivän painotettuja ruokatietueita ei voida täyttää tyydyttävästi.
  • Jatkuva/päivittäinen lääkkeiden käyttö.
  • Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ateria A
Ruokavalio: ateriaosuus 1
Muut: Ruokavalio
Kaikki interventioateriat koostuvat viidestä eri ruokaryhmästä, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, palkokasvit, maitotuotteet ja täysjyvät. Näiden ruokien osuuden eroja ateriassa A-C testataan.
Muut: Ateria B
Ruokavalio: ateriaosuus 2
Muut: Ruokavalio
Kaikki interventioateriat koostuvat viidestä eri ruokaryhmästä, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, palkokasvit, maitotuotteet ja täysjyvät. Näiden ruokien osuuden eroja ateriassa A-C testataan.
Muut: Ateria C
Ruokavalio: ateriaosuus 3
Muut: Ruokavalio
Kaikki interventioateriat koostuvat viidestä eri ruokaryhmästä, mukaan lukien hedelmät, vihannekset, palkokasvit, maitotuotteet ja täysjyvät. Näiden ruokien osuuden eroja ateriassa A-C testataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravinnon ehdokasbiomarkkereiden (daidtseiini, genisteiini, hesperetiini, naringeniini, floretiini, kaempferoli, 2-tiotiatsolidiini-4-karboksyylihappo, sulforafaani) pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ero ruokavaliospesifisten biomarkkerien plasmapitoisuuksissa verrattuna ennen (perustila) ja sen jälkeen interventioateriaa (keskimääräinen plasmapitoisuus 24 tunnin aikana).
24 tuntia
Ravinnon biomarkkeriehdokkaiden plasmapitoisuudet (proliinibetaiini, 4-hydroksifenyylietikkahappo, 4-hydroksifenyylipyruvaatti, indoli-3-maitohappo, pipekolihappo, s-metyylikysteiini, avenakosidi-A ja avenakosidi-B)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ero ruokavaliospesifisten biomarkkerien plasmapitoisuuksissa verrattuna ennen (perus) ja sen jälkeen interventioateriaa (keskimääräinen plasmapitoisuus 24 tunnin aikana).
24 tuntia
Ravinnon biomarkkeriehdokkaiden (daidtseiini, genisteiini, hesperetiini, naringeniini, floretiini, kaempferoli, 2-tiotiatsolidiini-4-karboksyylihappo, sulforafaani) pitoisuus-aikaprofiili plasmassa 24 tunnin aikana (AUC)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Plasman AUC-arvojen erot kunkin biomarkkeriehdokkaan kolmen saantitason välillä
24 tuntia
Ravinnon biomarkkeriehdokkaiden proliinibetaiinin, 4-hydroksifenyylietikkahapon, 4-hydroksifenyylipyruvaatin, indoli-3-maitohapon, pipekolihapon, s-metyylikysteiinin, avenakosidi-A:n ja avenakosidi-B:n plasman pitoisuus-aikaprofiili 24 tunnin aikana (AUC)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Plasman AUC-arvojen erot kolmen saantitason välillä.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: 4 päivää
Ulostenäytteistä analysoidaan suoliston mikrobiomin koostumus, lähtötaso verrattuna neljän päivän interventioaterioiden jälkeen.
4 päivää
Plasman metaboliitit
Aikaikkuna: 4 päivää
Kohdistamaton metabolomiikka suoritetaan käyttäen vakiintuneita plasmamenetelmiä. Analysoitu tutkivasti käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa mahdollisten biomarkkeripaneelien löytämiseksi, jotka kuvastavat tutkimusaterioihin sisältyviä tiettyjä ruokia. Lähtötilanne verrattuna interventio-aterioihin.
4 päivää
Virtsan metaboliitit
Aikaikkuna: 24 tuntia
Analysoitu tutkivasti käyttämällä kohdentamatonta metabolomiikkaa mahdollisten biomarkkeripaneelien löytämiseksi, jotka kuvastavat tutkimusaterioihin sisältyviä tiettyjä ruokia.
24 tuntia
Ruokavaliokohtaisten biomarkkerien daidtseiinin, genisteiinin, hesperetiinin, naringeniinin, floretiinin, kaempferolin, 2-tiotiatsolidiini-4-karboksyylihapon, sulforafaanin pitoisuudet ulosteessa
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioi uusia yksinkertaisia ​​näytteenottotekniikoita käyttämällä ulostepuikkoja.
4 päivää
Ruokavaliospesifisten biomarkkereiden proliinibetaiini, 4-hydroksifenyylietikkahappo, 4-hydroksifenyylipyruvaatti, indoli-3-maitohappo, pipekoliinihappo, s-metyylikysteiini, avenakosidi-A ja avenakosidi-B) ulostepitoisuudet
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioi uusia yksinkertaisia ​​näytteenottotekniikoita käyttämällä ulostetta.
4 päivää
Dieettikohtaisten biomarkkerien pitoisuudet veressä: daitseiini, genisteiini, hesperetiini, naringeniini, floretiini, kaempferoli, 2-tiotiatsolidiini-4-karboksyylihappo, sulforafaani
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioi uusia yksinkertaisia ​​näytteenottotekniikoita kuivattujen veripisteiden avulla.
4 päivää
Dieettispesifisten biomarkkereiden, proliinibetaiinin, 4-hydroksifenyylietikkahapon, 4-hydroksifenyylipyruvaatin, indoli-3-maitohapon, pipekoliinihapon, s-metyylikysteiinin, avenakosidi-A:n ja avenakosidi-B:n pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioi uusia yksinkertaisia ​​näytteenottotekniikoita kuivattujen veripisteiden avulla.
4 päivää
Ruokavaliospesifisten biomarkkerien daidtseiini, genisteiini, hesperetiini, naringeniini, floretiini, kaempferoli, 2-tiotiatsolidiini-4-karboksyylihappo, sulforafaani pitoisuudet virtsassa
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioi uusia yksinkertaisia ​​näytteenottotekniikoita käyttämällä kuivattuja virtsatäpliä.
4 päivää
Dieettispesifisten biomarkkerien, proliinibetaiinin, 4-hydroksifenyylietikkahapon, 4-hydroksifenyylipyruvaatin, indoli-3-maitohapon, pipekolihapon, s-metyylikysteiinin, avenakosidi-A:n ja avenakosidi-B:n pitoisuudet veressä
Aikaikkuna: 4 päivää
Arvioi uusia yksinkertaisia ​​näytteenottotekniikoita käyttämällä kuivattuja virtsatäpliä.
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chalmers University of Technology

Tutkijat

  • Päätutkija: Rikard Landberg, Dr, Chalmers University of Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChalmersUT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa