Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikin vaikutus deliriumiin, kipuun, rauhoittumisen tarpeeseen, ahdistukseen ja elintärkeisiin parametreihin

tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Öznur ERBAY DALLI, Ege University

Musiikin vaikutus deliriumiin, kipuun, sedationin tarpeeseen, ahdistukseen ja elintärkeisiin parametreihin potilailla, jotka saavat hengityslaitetta tehohoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kahdesti päivässä, 60 minuuttia, sairaanhoitajan aloittaman musiikin kuuntelun vaikutusta potilaisiin, joita seurataan teho-osastolla MV-tuella verrattuna potilaisiin, jotka saavat normaalia hoitoa ja korvatulppia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Delirium on akuutti tajunnan ja kognitiivisten toimintojen häiriö, jota esiintyy usein tehohoidossa. Monet kriittisesti sairaat potilaat (esim. jopa 80 % potilaista) kokevat teho-osaston deliriumia taustalla olevista lääketieteellisistä tai kirurgisista terveysongelmista, viimeaikaisista kirurgisista tai muista invasiivisista toimenpiteistä, lääkkeistä tai erilaisista haitallisista ärsykkeistä (esim. taustalla olevat psykologiset stressitekijät, mekaaninen ventilaatio [MV) ], melu, valo, vuorovaikutus potilaan hoidossa ja lääkkeiden aiheuttama unihäiriö tai unen puute). Delirium edistää haitallisia seurauksia, kuten lisääntynyttä kuolleisuutta ja sairastuvuutta, pidempään tehohoitojaksojen kestoa, pitkittynyttä MV:tä, kalliimpia sairaalahoitoja ja kognitiivisia heikkenemistä sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Critical Care Medicine -järjestön (SCMM) kliiniset käytännön ohjeet kivun, kiihtyneisyyden/sedationin, deliriumin, liikkumattomuuden ja unihäiriöiden ehkäisyyn ja hallintaan teho-osastolla olevilla aikuispotilailla (PADIS) suosittelevat ei-farmakologisia toimenpiteitä deliriumin ja muiden ehkäisemiseksi. oireita. Musiikki, joka on yksi ei-farmakologisista sovelluksista, on yksi teho-osastolla, kuten monilla muillakin aloilla, sovellettavista kognitiivis-käyttäytymishoitomenetelmistä. Musiikki on helppokäyttöinen menetelmä, jolla ei ole sivuvaikutuksia ja se edistää fyysistä, psyykkistä, emotionaalista ja henkistä paranemista. Kirjallisuudessa nähdään, että teho-osastolla seurattaviin potilaisiin sovelletut musiikin interventiotutkimukset keskittyvät enimmäkseen vaikutuksiin ahdistukseen, kipuun, non-invasiiviseen ventilaatiosietokykyyn ja stressivasteeseen (syke, verenpaine, hengitystiheys). Tehohoidon deliriumin ja kaikkien näiden oireiden (kipu, kiihtyneisyys, ahdistuneisuus, stressivaste jne.) suhdetta ja niiden keskinäistä vuorovaikutusta on selvitetty näyttöön perustuvien ohjeiden ja tutkimusten valossa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia teho-osastolla MV-tuella seurattaviin potilaisiin sovelletun musiikin vaikutuksia deliriumiin, kipuun, rauhoittumisen tarpeeseen, ahdistukseen ja elintärkeisiin parametreihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki
        • Ege University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta,
  • Päästettiin teho-osastolle tutkimuksen alkamisesta lähtien ja hänen on määrä seurata teho-osastolla vähintään 24 tuntia,
  • Tarvitset invasiivista MV:tä vähintään 24 tunnin ajan,
  • Predeliric-pisteet > 20 %
  • Vähintään yksi positiivinen delirium CAM-ICU:n mukaan,
  • GCS-pisteet > 8,
  • RASS-pisteet ≥ -3,
  • Hemodynaamisesti vakaa,
  • CPOT-pisteet ≥ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • kuulo- tai näköongelmia,
  • Todettu psykiatrinen sairaus,
  • diagnosoitu dementia,
  • Akuutti neurologinen vamma,
  • Alkoholi / huumemyrkytys
  • Hemodynaamisesti epästabiili ja hoidettu suuriannoksisilla inotrooppisilla/vasopressorilääkkeillä,
  • Raskaana,
  • Suunniteltu seurattavaksi teho-osastolla alle 24 tuntia,
  • Ei tarvitse MV:tä,
  • GCS-pisteet ≤ 8,
  • RASS-pisteet < -3,
  • Toisesta teho-osastosta lähetetyt potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Musiikkiryhmälle erityisesti sävellettyjä "MusiCure®" -sävellyksiä esitetään kahdesti päivässä, klo 10.00-11.00. aamulla ja 14.00-15.00 p.m., viiden päivän ajan kuulokkeiden ja musiikkisoittimen kanssa. Ennen hakemusta ICU-ympäristön äänitaso mitataan desibelimittarilla. Musiikkisovelluksen 0. minuutilla, 30. minuutilla musiikin aloittamisen jälkeen ja 60. minuutilla musiikin päättymisen jälkeen deliriumin, kivun, sedaatiotason, ahdistuksen ja elintärkeiden parametrien ominaisuudet tallennetaan tiedonkeruun avulla. työkaluja.
Muut: Musiikki
Musiikki lääketiede
Active Comparator: Korvatulpparyhmä
Tässä ryhmässä potilaille annetaan vain korvatulppia. Ennen hakemusta ICU-ympäristön äänitaso mitataan desibelimittarilla. Intervention 0. minuutilla, 30. minuutilla toimenpiteen aloittamisen jälkeen ja 60. minuutilla toimenpiteen päättymisen jälkeen deliriumin, kivun, sedaatiotason, ahdistuneisuuden ja elintärkeiden parametrien ominaisuudet tallennetaan tiedonkeruutyökaluilla.
Muut: Korvatulppa
Korvatulppa melunvaimennuksella
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä ei ole musiikkiin puuttumista eikä korvatulppien käyttöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Delirium
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumispäivä 12 kuukauden ajalta.
Koulutettu tutkimussairaanhoitaja arvioi deliriumtapahtuman kahdesti päivässä CAM-ICU:lla. Deliriumin diagnoosi perustuu kahteen pääkriteeriin (esim. akuutti tai vaihteleva puhkeaminen sekä huomion puute) ja vähintään yksi vähäisistä kriteereistä (ajattelun häiriintymä tai muuttunut tajunnan taso).
Opintoihin ilmoittautumispäivä 12 kuukauden ajalta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin vakavuus
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Jos delirium on positiivinen, koulutettu tutkimussairaanhoitaja arvioi sen vakavuuden kahdesti päivässä CAM-ICU-7:n avulla. CAM-ICU-7 on seitsemän pisteen asteikko (0-7), joka on johdettu RASS:sta ja CAM-ICU:sta.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Koulutetun tutkimussairaanhoitajan arvioima kipu käyttäen Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) -työkalua, joka on pätevä ja luotettava instrumentti kriittisesti sairailla potilailla, joilla on deliriumia ja ilman sitä. CPOT:ssa on 4 osaa: kasvojen ilme, kehon liikkeet, lihasjännitys ja hengityslaitteen noudattaminen intuboiduilla potilailla tai ääntely ekstuboiduilla potilailla. Jokainen komponentti pisteytetään 0-2 ja mahdollinen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-8. CPOT ≥ 3 on merkki merkittävästä kivusta.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Rauhoitteen tarve
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Koulutetun tutkimussairaanhoitajan arvioi sedaatiotason Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla. Se on asteikko, jossa on 10 tasoa (+4 "taisteleva" - -5 "herättymätön"), jota käytetään mittaamaan henkilön kiihtyneisyyttä tai rauhoitusta.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Ahdistustaso
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuustason arvioi koulutettu tutkimussairaanhoitaja Face Anxiety Scale -asteikolla. Asteikko koostuu viidestä kasvotyypistä. Vasemmassa kulmassa oleva kasvotyyppi osoittaa ahdistuksen puuttumista, kun taas ahdistus lisääntyy oikean kulman kasvoja kohti. Kun potilaiden pisteet olivat kolme tai enemmän, heidän ahdistuksensa määritettiin olevan keskitasoa tai korkeaa.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Systolinen/diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Muutokset systolisessa/diastolisessa verenpaineessa (mm/Hg). Verenpaine mitattiin potilaan monitorista.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Muutokset sykkeessä. Syke mitattiin sydämenlyöntien lukumääränä minuutissa potilaan monitorista.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Muutokset hengitystiheydessä. Hengitystiheys mitattiin hengitysten lukumääränä minuutissa potilaan monitorista.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Happikyllästys
Aikaikkuna: 2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen
Muutokset happisaturaatiossa. Saturaatio tallennettiin potilaan monitorista.
2 kertaa päivässä, ennen, keskellä ja jälkeen jokaista interventiota enintään 5 päivän ajan teho-osastolla satunnaistamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai 1 vuoden seurantaan)
Tehohoitopäivien kokonaismäärä.
Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai 1 vuoden seurantaan)
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai 1 vuoden seurantaan)
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät yhteensä.
Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai 1 vuoden seurantaan)
Deliriumin kesto
Aikaikkuna: Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai 1 vuoden seurantaan)
Deliriumin kesto lasketaan, kun potilaalla katsotaan ensimmäisen kerran olevan delirium viimeiseen kerta, kun potilaalla ei pitäisi olla deliriumia CAM-ICU:n perusteella.
Tehoosaston oleskelun aikana (satunnaistamisesta tehoosaston kotiuttamiseen tai kuolemaan tai 1 vuoden seurantaan)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Music in intensive care

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Musiikki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa