Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vastasyntyneiden ihon eheyden ylläpitäminen auringonkukkaöljyllä ja nestemäisellä vaseliinilla (Neonates)

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Behice Ekici, Maltepe University

Vastasyntyneiden ihon eheyden säilyttäminen auringonkukkaöljyllä ja nestemäisellä vaseliinilla: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa valtion sairaalan NICU:ssa 90 ennenaikaista ja terminäistä vastasyntynyttä jaettiin tasan kolmeen ryhmään. Vastasyntyneiden ihon eheyttä kaikissa kolmessa ryhmässä arvioitiin Neonatal Skin Condition Score (NSCS) -pistemäärällä, joka suoritettiin yhteensä 9 kertaa 48 tunnin välein. Ensimmäisen ryhmän vastasyntyneiden ihoa kosteutettiin SSO:lla ja toisen ryhmän LV:llä kerran päivässä, yhteensä 17 kertaa. Kolmannen vastasyntyneiden ryhmän (kontrolliryhmä) iholle ei levitetty kosteusvoidetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska vastasyntyneen ihon suojatoiminto on vielä epäkypsä, ihon eheyden häiriintyminen on yleisesti havaittu ongelma. Tutkimuksen tarkoituksena oli testata auringonkukansiemenöljyn (SSO) ja nestemäisen vaseliinin (LV) soveltuvuutta ja tehokkuutta ihon eheyden ylläpitämiseen aikaisin ja keskosin vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU). Tutkimuksen otoskoko on määritetty tehoanalyysillä (G*Power 3.1.9.2), Otoskooksi todettiin yhteensä 66 vastasyntynyttä, joista jokaisessa ryhmässä oli vähintään 22 vastasyntynyttä. Tapausten menetyksiä arvioitiin, ja siksi tutkimus päätettiin tehdä yhteensä 90 vastasyntyneellä, joista 30 vastasyntynyttä kolmessa ryhmässä. Vastasyntyneiden jakaminen tutkimusryhmiin tehtiin sairaalahoitojärjestyksen mukaisesti NICU:ssa. Ensimmäinen sairaalahoidossa ollut vastasyntynyt SSO, toinen sairaalahoidossa LV ja kolmas sairaalassa otettiin mukaan kontrolliryhmään. Ryhmät toistettiin, kunnes ne olivat valmiit. Huomioon otettiin vastasyntyneen punnitus, elintoimintojen mittaus, ihon kunnon arviointi, koko kehon pyyhkiminen sekä vastasyntyneen yleiskunnon vakauttaminen ennen ihon kosteuttamista. Tiedonkeruussa käytettiin vastasyntyneiden tietolomaketta (NIF) ja neonatal Skin Condition Scorea (NSCS). Vastasyntyneiden vanhemmille tiedotettiin tutkimuksesta. Ensimmäinen sairaalahoitopäivä; Tutkimus- tai kontrolliryhmän vastasyntyneen demografiset tiedot ja sairaushistoria saatiin potilastiedostoista. Vastasyntynyt punnittiin, elintoiminnot mitattiin ja tiedot kirjattiin NIF:ään.

Kaikkien tutkimus- tai kontrolliryhmän vastasyntyneiden ruumiit pyyhittiin ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä. Seuraavina päivinä se toistettiin 2 kertaa viikossa (maanantai ja perjantai) samalla tavalla. Tutkimus- tai kontrolliryhmän vastasyntyneen ihon kuntoa arvioitiin NSCS-asteikolla. Ensimmäinen ihon arviointi suoritettiin ensimmäisenä sairaalahoitopäivänä (1. NSCS). Ihon kunto arvioitiin uudelleen 48 tunnin välein seuraavina päivinä. Kontrolli- tai tutkimusryhmän vastasyntyneen ihon tilaa arvioitiin yhteensä 9 kertaa 48 tunnin välein. Ensimmäisen ihon kuntoarvioinnin jälkeen vastasyntyneen iho kostutetaan SSO:lla tai LV:llä ryhmästä riippuen. Se nesteytettiin kerran päivässä (24 tunnin välein) seuraavina päivinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turkki, 11349921
        • Kanuni Sultan Süleyman Research and Training Hospital NICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat antavat suullisen ja kirjallisen suostumuksen,
  • Sairaalaan NICU:ssa ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen,
  • Kun syntymäpaino on yli 1500 g,
  • Ei hengenvaarallisia terveysongelmia ja ihosairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskausaika alle 32 viikkoa,
  • Vanhemmat, jotka eivät anna suullista ja kirjallista lupaa,
  • Sairaalahoitoon NICU:ssa ensimmäisten 24 tunnin jälkeen syntymästä,
  • Kun syntymäpaino on alle 1500 g,
  • Henkeä uhkaavia terveysongelmia ja ihosairauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Auringonkukansiemenöljyryhmä (SSO)
Auringonkukansiemenöljyryhmän vastasyntyneiden ihoa kosteutettiin SSO:lla
Muut: Kosteuttava SSO:lla
Auringonkukkaöljyryhmän vastasyntyneiden elintoiminnot mitattiin. Auringonkukansiemenöljyryhmän vastasyntyneiden iho pyyhittiin hankaamatta. Auringonkukansiemenöljyryhmän vastasyntyneiden iho arvioitiin NSCS-asteikolla.
Kokeellinen: Liquid Vaseline Group (LV)
Nestemäisen vaseliiniryhmän vastasyntyneiden iho kosteutettiin LV:llä.
Muut: Kosteuttaminen LV:llä
Nestemäisen vaseliiniryhmän vastasyntyneiden elintoiminnot mitattiin. Nestemäisen vaseliiniryhmän vastasyntyneiden iho pyyhittiin hankaamatta. Nestemäisen vaseliiniryhmän vastasyntyneiden iho arvioitiin NSCS-asteikolla.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän vastasyntyneiden ihoa ei kosteutettu.
Muut: Kontrolliryhmä ei ollut kosteutettu.
Verrokkiryhmän vastasyntyneiden elintoiminnot mitattiin. Kontrolliryhmän vastasyntyneiden iho pyyhittiin ilman hankausta. Kontrolliryhmän vastasyntyneiden iho arvioitiin NSCS-asteikolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastasyntyneiden ihon kuntopisteet
Aikaikkuna: Muutos vastasyntyneiden ihon kuntopisteistä 16 päivän kohdalla
NSCS kehitettiin kliinisille sairaanhoitajille käytettäväksi imeväisten ihon kunnon arvioinnissa. Asteikko arvioi ihon kuivumista, punoitusta ja ihottumaa. Paras ja huonoin mahdollinen pistemäärä on 3 ja 9. Asteikko ei sisällä raja-arvoa. Korkeat pisteet osoittavat ihon huonoa tilaa ja alhaiset pisteet normaalia ihon tilaa
Muutos vastasyntyneiden ihon kuntopisteistä 16 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maltepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Behice Ekici, PhD, Maltepe University School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-10-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito

Kliiniset tutkimukset Kosteuttava SSO:lla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa