Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevan muistin parantaminen etäterveyden kautta (TPMI)

maanantai 31. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Trinity Health Of New England

Tulevan muistin parantaminen teleterveyden avulla: satunnaistettu toteutettavuuskoe

Jopa 70 % multippeliskleroosia (PwMS) sairastavista kärsii kognitiivisista häiriöistä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi heidän jokapäiväiseen elämäänsä. Yksi kognitiivinen alue, jonka on osoitettu vaikuttavan päivittäiseen toimintaan, mutta jota MS-taudissa ei ole tutkittu, on prospektiivinen muisti (PM). Vaikka muissa kliinisissä populaatioissa on tehty onnistuneita PM-interventioita, tähän mennessä ei ole ollut erityistä PM-interventiota PwMS:lle, jota olisi testattu kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimus on kaksoisnaamioitu satunnaistettu toteutettavuuskoe, jossa 18 osallistujaa satunnaistetaan PM-interventioon ja 18 osallistujaa satunnaistetaan aktiiviseen kontrolliin (psykoedukaatio). Osallistujat tapaavat interventioterapeutin kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Toteutettavuus arvioidaan seuraavilla tavoilla: 1) rekrytointi, ilmoittautuminen ja säilyttäminen; 2) hoidon noudattaminen; 3) hoidon uskottavuus ja odotukset; ja 4) hoitotyytyväisyys. Alustava vaikutuskoko (Cohenin d) lasketaan ryhmän erolle käyttämällä osallistujien suorituskykyä Memory for Intentions -testissä, joka annetaan lähtötilanteessa (viikko 1) ja hoidon jälkeen (viikko 6). Osallistujat suorittavat myös joukon neuropsykologisia toimenpiteitä osana perus- ja hoidon jälkeisiä arviointejaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06112
        • Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin kliininen diagnoosi
  • Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englanniksi
  • 18-60-vuotiaana
  • Kaikki sukupuolet
  • Ei muita vakavia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Ei uusiutumista viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Pääsy Internetiin ja web-kameraan
  • Ei ilmoittautunut kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Itse ilmoittamat ongelmat "muistaa paikkoja, joissa heidän täytyy olla" ja "asioita, joita heidän on tehtävä"

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei MS-diagnoosia
  • Tutkimusprotokollaa ei voi suorittaa loppuun kielimuurien vuoksi
  • Alle 18-vuotias tai yli 61-vuotias
  • Ei sukupuolen poissulkemista
  • Aiempi muu vakava neurologinen tai psykiatrinen sairaus, mukaan lukien huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Oli uusiutuminen viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Ei pääsyä Internetiin ja/tai web-kameraan
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut tai osallistunut kognitiiviseen kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Ei itse ilmoittamia ongelmia "muistaa paikkoja, joissa heidän täytyy olla" tai "asioita, joita heidän on tehtävä"

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuleva muistiinterventio
PM-interventioon satunnaistetut osallistujat (aktiivinen ryhmä) tapaavat interventioterapeutin kahdesti viikossa neljän viikon ajan. Ensimmäiset neljä istuntoa keskittyvät visuaalisiin kuviin, kun taas neljä viimeistä istuntoa keskittyvät toteutusaikeisiin. Osallistujat ohjataan manuaalisen hoidon läpi.
Käyttäytyminen: Tuleva muistiinterventio
Kognitiivinen korjaaminen keskittyen tulevaan muistiin
Active Comparator: Koulutuksellinen
Kontrolliryhmä (Koulutus) tapaa tutkimusassistentin samalla istuntotiheydellä ja saa psykokoulutusta MS-taudista ja kognitiivisista toiminnoista. Interventiohenkilöt seuraavat käsikirjaa ja mukana tulevia PowerPoint-dioja.
Käyttäytyminen: Koulutuksellinen
Psykokasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikomusten muistitesti
Aikaikkuna: Kuusi viikkoa
Suorituskyky objektiivisella tulevalla muistilla
Kuusi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Trinity Health Of New England

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSH 21-63

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Tuleva muistiinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa