Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A leendő memória javítása a távegészségen keresztül (TPMI)

2023. július 31. frissítette: Trinity Health Of New England

A leendő memória javítása távegészségen keresztül: véletlenszerű megvalósíthatósági próba

A szklerózis multiplexben (PwMS) szenvedők akár 70%-a kognitív károsodást tapasztal, ami jelentős hatással lehet mindennapi életük számos aspektusára. Az egyik kognitív tartomány, amelyről kimutatták, hogy befolyásolja a napi működést, de az SM-ben még nem vizsgálták, a prospektív memória (PM). Míg más klinikai populációkban voltak sikeres PM-beavatkozások, a mai napig nem volt olyan specifikus PM-beavatkozás a PwMS-re, amelyet klinikai vizsgálatban teszteltek volna.

A tanulmány egy kettős maszkos randomizált megvalósíthatósági vizsgálat lesz, amelyben 18 résztvevőt randomizáltak egy PM-beavatkozásra, 18 résztvevőt pedig egy aktív kontrollba (pszichoedukáció). A résztvevők négy héten keresztül hetente kétszer találkoznak egy intervenciós szakemberrel. A megvalósíthatóság értékelése 1) toborzás, beiratkozás és megtartás útján történik; 2) a kezelés betartása; 3) a kezelés hitelessége és elvárásai; és 4) a kezeléssel való elégedettség. Egy előzetes hatásméretet (Cohen-féle d) számítanak ki a csoportkülönbségre a résztvevőknek a Memory for Intentions teszt során nyújtott teljesítménye alapján, amelyet az alapvonalon (1. hét) és a kezelés után (6. hét) adnak meg. A résztvevők egy sor neuropszichológiai mérést is elvégeznek az alapállapot és a kezelés utáni értékelésük részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06112
        • Mount Sinai Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SM klinikai diagnózisa
  • Tud olvasni, írni és beszélni angolul
  • 18 és 60 éves kor között
  • Minden nem
  • Nincs más súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség, beleértve a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést
  • Az elmúlt két hónapban nem fordult elő visszaesés
  • Internet hozzáférés és webkamera
  • Nem vett részt kognitív rehabilitációs programban az elmúlt hat hónapban
  • Az önbeszámoló problémák "emlékeznek a helyekre, ahol lenniük kell" és "a dolgok, amelyeket meg kell tenniük"

Kizárási kritériumok:

  • Nincs MS diagnózis
  • A vizsgálati protokollt nyelvi akadályok miatt nem lehet teljesíteni
  • 18 évesnél fiatalabb vagy 61 évesnél idősebb
  • Nincs nemi kizárás
  • Egyéb súlyos neurológiai vagy pszichiátriai betegség anamnézisében, beleértve a kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélést
  • Az elmúlt két hónapban visszaesett
  • Nincs hozzáférés az internethez és/vagy webkamerához
  • Jelenleg beiratkozott egy kognitív rehabilitációs programba, vagy az elmúlt hat hónapban
  • Nincsenek önbeszámoló problémák a „helyre kell emlékezniük” vagy „a dolgokra, amelyeket meg kell tenniük”

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leendő memóriaintervenció
A PM-beavatkozásba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők (aktív csoport) négy héten keresztül hetente kétszer találkoznak egy intervenciós szakemberrel. Az első négy ülés a vizuális képalkotásra, az utolsó négy pedig a megvalósítási szándékokra összpontosít. A résztvevőket manuális kezelésen vezetik át.
Viselkedési: Leendő memóriaintervenció
Kognitív gyógyítás a leendő memóriára összpontosítva
Aktív összehasonlító: Nevelési
A kontrollcsoport (Oktatás) találkozik egy kutatási asszisztenssel azonos gyakoriságú üléseken, és pszichoedukációt kap az SM-ről és a kognitív működésről. A beavatkozók egy kézikönyvet és a hozzá tartozó PowerPoint diákat követnek.
Viselkedési: Nevelési
Pszichoedukáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Memória a szándékokhoz teszt
Időkeret: Hat hét
Teljesítmény az objektív leendő memórián
Hat hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trinity Health Of New England

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSH 21-63

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Leendő memóriaintervenció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel