Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SBRT:n turvallisuus ja tehokkuus ultrakeskisten rintakehän pahanlaatuisten kasvainten uudelleensäteilytyksessä

perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Rintakehän kasvaimen uudelleensäteilytys on vaikeaa. Leikkauksen tai toistuvan sädehoidon mahdollisuus on hyvin pieni. NCCN-ohjeissa suositellaan vain systeemistä hoitoa. Systeemisen hoidon tehokkuus on kuitenkin alhainen. SBRT:llä on suuren annoksen ominaisuudet kasvaimen kohdealueella ja alhaisen annoksen piirteitä ympäröivissä normaaleissa kudoksissa. Teoriassa SBRT edistää normaalien kudosten suojaamista ja sitä voidaan mahdollisesti käyttää toistuvien leesioiden pelastushoidossa sädehoidon jälkeen. Siitä huolimatta SBRT on edelleen kiistanalainen toistuvan keuhkosyövän pelastushoidossa sädehoidon jälkeen, erityisesti välikarsinarakenteiden (kuten keuhkoputki, ruokatorvi ja suuret verisuonet) lähellä olevissa "ultrakeskisissä" leesioissa, joilla on suuri kuolemaan johtavan puolen todennäköisyys. tehosteita. Muutamat tutkimukset SBRT:n soveltamisesta ultrakeskeisen keuhkosyövän uudelleensäteilytykseen ovat kuitenkin osoittaneet hyväksyttävän turvallisuuden ja tehon. Yleisesti ottaen SBRT:stä on vain vähän tutkimuksia toistuvan ultra-keskeisen kasvaimen hoidossa, joista on vain vähän tietoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen arvioida SBRT:n tehokkuutta ja toksisuutta uusiutuvien ultrakeskeisten kasvainten hoidossa sädehoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Zhe Ji, M.D.
  • Puhelinnumero: 008618710002823
  • Sähköposti: aschoff@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhe Ji, M.D.
          • Puhelinnumero: 008618710002823
          • Sähköposti: aschoff@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaiden, joilla oli toistuvia rintakehän "ultrakeskeisiä" pahanlaatuisia kasvaimia sädehoidon jälkeen ja jotka saivat SBRT-hoitoa osastollamme vuosina 2022-2023, odotettiin ottavan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologinen diagnoosi on pahanlaatuinen kasvain.
  • Kohdeleesion sijainti kuuluu ultrakeskiseen rintakehätyyppiin.
  • Kohdeleesio oli aiemmin saanut sädehoitoa, ja leesion halkaisija on ≤ 5 cm.
  • Laajaa systeemistä etäpesäkettä ei ole tai vaikka etäpesäkkeitä on, etäpesäke on saatu hallintaan aikaisemmalla hoidolla.
  • KPS>70, ei vakavia tai hallitsemattomia perussairauksia, kuten vaikea tai hallitsematon verenpainetauti, diabetes, sydän- ja aivoverisuonitaudit ja elinten toimintahäiriöt, ja potilaiden odotetaan sietävän sädehoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Eri syistä johtuva keuhkojen perustoiminta tai oireiden korrelaatio, ei pysty makuulle tai yhteistyöhön hoidon kanssa.
  • Yleiskunto on huono, ja odotettu eloonjäämisaika on alle 3 kuukautta.
  • Psykiatriset potilaat tai huono hoitomyöntyvyys, jotka eivät pysty tekemään yhteistyötä hoidon loppuunsaattamiseksi.
  • Muista syistä tutkija uskoo, ettei tähän tutkimukseen ole sopivaa osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toxcicties
Aikaikkuna: Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.
Normaalien kudosten säteilyn haittatapahtumat (mukaan lukien keuhkot, henkitorvi, keuhkoputki, ruokatorvi, verisuonet, kylkiluut, selkäydin, brachial plexus).
Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.
Paikallinen ohjausaika
Aikaikkuna: Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.
Aika SBRT-päivästä kohdekasvaimen uusiutumispäivään tai viimeisen havainnoinnin päivämäärään.
Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytymisaika
Aikaikkuna: Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.
Aika SBRT:n päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai viimeisimmän havainnon päivämäärään.
Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.
Sairauden etenemisaika
Aikaikkuna: Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.
Aika SBRT-päivästä taudin etenemispäivään mistä tahansa syystä tai viimeisen havainnon päivämäärään.
Hoidon alusta 3 vuoteen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Junjie Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BYSY-2021-SBRT-UC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkoinen riippumaton arviointipaneeli tarkastelee tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toistuva syöpä

Kliiniset tutkimukset stereotaktinen kehon sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa