- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05299554
Chronocortin pitkäaikainen turvallisuustutkimus potilaiden hoidossa, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia
Vaiheen 3 avoin laajennustutkimus Chronocortin pitkäaikaisen turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi 16-vuotiaiden ja sitä vanhempien potilaiden hoidossa, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat tukikelpoisissa maissa, jotka ovat suorittaneet jonkin määritellyistä aikaisemmista Chronocort-tutkimuksista (DIUR-006 ja DIUR 014), voivat joko jatkaa Chronocort-hoitoa (jos osallistuja sai Chronocortia syöttäjätutkimuksessa) tai siirtyä Chronocort-hoitoon (jos osallistuja sai tavanomaista glukokortikoidihoitoa vuonna feeder-tutkimus) tässä avoimessa jatkotutkimuksessa. Kaikille osallistujille, jotka päättävät osallistua tähän laajennustutkimukseen, tutkimusmenettelyt on selitetty täysin ja tietoinen suostumus on saatu ennen syöttäjätutkimuksen käyntiä tai viimeisellä vierailulla. Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tähän laajennustutkimukseen, käyvät läpi syöttäjätutkimuksen viimeisen käynnin, ja viimeisellä vierailulla tehdyt arvioinnit tarjoavat tarvittaessa myös tämän DIUR-015-laajennustutkimuksen perustiedot (huomaa osallistujat, jotka on poistettu tutkimuksessa DIUR-014 titrausongelmista johtuvat hoidot ovat oikeutettuja osallistumaan tutkijan harkinnan mukaan, kunhan kaikki DIUR-014-turvallisuusarvioinnit ja tutkimuskäynnin päättyminen on suoritettu. Kun kaikki perusarvioinnit on suoritettu, osallistujille annetaan riittävästi Chronocortia käytettäväksi seuraavaan käyntiin asti (tutkimusapteekeille toimitetaan Chronocort, joka jaetaan osallistujille tutkijoiden ohjeiden mukaisesti).
Tämän tutkimuksen tulosmittauksia arvioidaan verrattuna joko "alkututkimuksen lähtötilanteeseen" (mittaukset, jotka on tehty interventiotutkimukseen osallistumisen alussa, riippumatta tämän syöttötutkimuksen hoitomääräyksestä) tai protokollassa määriteltyyn "pre-Chronocort-perusviivaan". (mittaukset, jotka on otettu ennen ensimmäistä jatkuvaa Chronocort-annosta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-0811
- Neurocrine Investigational Site in Asahi-ku
-
-
Tokyo
-
Bunkyō-Ku, Tokyo, Japani, 113-8519
- Neurocrine Investigational Site in Yushima
-
Setagaya-Ku, Tokyo, Japani, 157-8535
- Neurocrine Investigational Site in Okura
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 162-8655
- Neurocrine Investigational Site in Toyama
-
-
-
-
-
Caen, Ranska, 14033
- Neurocrine Investigational Site in Caen
-
Lyon, Ranska, 69677
- Neurocrine investigational Site in Lyon
-
Paris, Ranska, 75651
- Neurocrine Investigational Site in Paris
-
Pessac, Ranska, 33604
- Neurocrine Investigational Site in Pessac
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Neurocrine Investigational Site in Toulouse (Children's hospital)
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Neurocrine Investigational Site in Toulouse
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Neurocrine Investigational Site in California
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Neurocrine Investigational Site in California
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Neurocrine Investigational Site in Florida
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Neurocrine Investigational Site in Iowa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1932
- National Institutes of Health Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Neurocrine Investigational Site in Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55901
- Neurocrine Investigational Site in Minnesota
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Neurocrine Investigational Site in Nevada
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Neurocrine Investigational Site in Texas
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Neurocrine Investigational Site in Washington
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Neurocrine Investigational Site in Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu (CAH) tukikelpoisissa maissa, jotka ovat läpäisseet jonkin määritellyistä aikaisemmista Chronocort-tutkimuksista (DIUR-006 tai DIUR-014).
- Osallistujat, jotka pystyvät antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kliinisiä tai biokemiallisia todisteita maksa- tai munuaissairaudesta, esim. kreatiniini > 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) tai kohonneet maksan toimintakokeet (alaniiniaminotransferaasi [ALT] tai aspartaattiaminotransferaasi [AST] > 2 kertaa ULN).
- Osallistujat, joilla on ollut pahanlaatuisia kasvaimia (muu kuin tyvisolusyöpä, joka on hoidettu onnistuneesti yli 26 viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista).
- Osallistujat, joilla on ollut kahdenvälinen adrenalektomia.
- Osallistujat, joilla on muita merkittäviä lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, jotka tutkijan mielestä estäisivät osallistumisen tutkimukseen.
- Osallistujat, joilla on samanaikainen sairaus, joka vaatii päivittäistä lääkkeen antamista tai minkä tahansa glukokortikoidien metaboliaa häiritsevän materiaalin käyttöä.
- Osallistujat, jotka saavat säännöllisesti päivittäin inhaloitavia, paikallisia, nenän kautta tai suun kautta otettavia steroideja minkä tahansa muun käyttöaiheen kuin CAH:n vuoksi.
- Osallistujat odottavat säännöllistä profylaktista lisästeroidien käyttöä esimerkiksi rasittavaan harjoitteluun.
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka koskee tutkittavaa tai lisensoitua lääkettä tai laitetta 3 kuukauden sisällä ennen tähän tutkimukseen sisällyttämistä, lukuun ottamatta toista kliinistä tutkimusta Chronocortin nykyisellä formulaatiolla.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät pysty noudattamaan pöytäkirjan vaatimuksia.
- Osallistujat, jotka työskentelevät rutiininomaisesti yövuoroissa eivätkä siten nuku tavanomaisina yöaikaan.
- Osallistujat, joiden paino on 50 kg tai vähemmän.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chronocort (hydrokortisonin depotkapseli)
Chronocort (hydrokortisoni depotkapselit) toimitetaan 5 mg:na ja 10 mg:na kapselia kohden suun kautta annettavaksi.
|
Hydrokortisoni depotkapseli 5 mg ja 10 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylihoidon merkit ja oireet [Turvallisuus ja siedettävyys] koko tutkimuksen ajan.
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Ylikorvauksella on yleensä kroonisia vaikutuksia, kuten painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, univaikeudet, lisääntynyt akne ja Cushingoid-oireyhtymä.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Alihoidon merkit ja oireet [Turvallisuus ja siedettävyys] koko tutkimuksen ajan.
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta.
|
Alikorvaus aiheuttaa yleensä akuutteja vaikutuksia, kuten äkillinen painonpudotus, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, näön hämärtyminen, väsymys, heikkous, huimaus, pyörrytys ja pyörtyminen.
|
Jopa 32 kuukautta.
|
|
Mittaa alle hoidon merkkejä tai oireita [Turvallisuus ja siedettävyys] lisäglukokortikoidihoidon käytön kannalta koko tutkimuksen ajan.
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Välittömästi vapautuvan hydrokortisonin (IRHC) käyttö hätäpakkauksista stressiannostukseen tai minkä tahansa lisäglukokortikoidihoidon käyttöön.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Mittaa alle hoidon merkkejä tai oireita [Turvallisuus ja siedettävyys] lisämunuaisten kriisien ilmaantuvuuden perusteella koko tutkimuksen ajan.
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Lisämunuaisen kriisien esiintyminen koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Mittaa hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuutta [Turvallisuus ja siedettävyys].
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus, luonne, vakavuus, sukulaisuus, kesto, lopputulos, vakavuus ja odotus koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Muutoksen mittaaminen Chronocortia edeltävästä lähtötasosta hematologisen turvallisuuslaboratorion arvioiden [Turvallisuus ja siedettävyys] kannalta.
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Laboratorioparametreista tehdään yhteenveto ja niitä verrataan koko tutkimuksen ajan seuraavasti: Verihiutaleiden määrä, punasolujen määrä (RBC), hemoglobiini, hematokriitti, punasolujen indeksit: Keskimääräinen verisolujen tilavuus (MCV), keskimääräinen solujen hemoglobiini (MCH). Keskimääräinen hemoglobiinipitoisuus soluissa (MCHC), punasolujen jakautumisleveys (RDW). Valkosolujen (WBC) määrä erotettuna (absoluuttinen ja %): neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit. |
Jopa 32 kuukautta
|
|
Mittaa muutosta ennen Chronocortia edeltäneestä lähtötasosta kliinisen kemian turvallisuuslaboratorioarvioinneilla [Turvallisuus ja siedettävyys].
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Mittaa muutosta ennen Chronocortia edeltäneestä lähtötasosta kliinisen kemian turvallisuuslaboratorioarvioinneilla [Turvallisuus ja siedettävyys]. Veren urea typpi (BUN), kreatiniini, kloridi, kokonaismagnesium, kalium, natrium, kalsium, kokonaishiilidioksidi (CO2), epäorgaaninen fosfori, AST / seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT), ALT / seerumin glutamiini-pyruviinitransaminaasi (SGPT) ), Alkalinen fosfataasi, albumiini, kokonais- ja suora bilirubiini, kokonaisproteiini, laktaattidehydrogenaasi (LDH), kokonaiskreatiinikinaasi (CK), virtsahappo. |
Jopa 32 kuukautta
|
|
Mittaa muutosta Chronocortia edeltäneestä lähtötasosta elintoimintojen arvioinnissa.
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Verenpainemittauksista koko tutkimuksen aikana tehdään yhteenveto ja niitä verrataan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen tarvittavaan steroidiannokseen - Muutos Chronocortia edeltävästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos ennen Chronocortia edeltäneestä lähtötasosta vuorokautisen steroidiannoksen hydrokortisoniekvivalenttiannoksessa jokaisella käynnillä.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen 17-hydroksiprogesteroni (17-OHP) -tasoihin - Muutos Chronocortia edeltävästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos 17-OHP-tasoissa Chronocort-perustasosta jokaisella käynnillä.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen androsteenedioni (A4) -tasoihin - Muutos ennen Chronocortia
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos A4-tasoissa Chronocortia edeltäneestä lähtötasosta jokaisella käynnillä.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Arvioida hoidon vaikutusta kuukautisten säännöllisyyteen (merkitty osallistujan päiväkirjaan) hedelmällisyyden merkkinä - Muutos Chronocortia edeltävästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Kuukautisten säännöllisyyden muutos osallistujan päiväkirjaan kirjattuna ennen Chronocortia edeltäneestä lähtötasosta.
Kuukautisten säännöllisyys määritellään sykliksi (kuukautisvuoto), joka esiintyy 21–35 päivän välein (vain premenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole kohdunpoistoa ja jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä).
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Arvioida hoidon vaikutusta luteinisoivan hormonin (LH) tasoihin miehillä hedelmällisyyden merkkinä - Muutos Chronocortia edeltävästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos luteinisoivan hormonin (LH) tasoissa Chronocortia edeltävästä lähtötasosta koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen testosteroniin sukupuolen mukaan - Muutos Chronocortia edeltävästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Testosteronitason muutos ennen Chronocortia edeltävästä lähtötasosta tutkimuksen aikana, yhteenveto sukupuolen mukaan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen vyötärön ympärysmittaan - Muutos Chronocortia edeltävästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muuta vyötärön ympärysmitan aikaisemmasta Chronocort-perustilasta jokaiseen käyntiin.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen ruumiinpainoon - Muutos Chronocortia edeltävästä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos ennen Chronocortia edeltävästä lähtötasosta jokaiseen käyntiin ruumiinpainossa.
|
Jopa 32 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen steroidiannokseen - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötason päiväannoksesta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta päivittäisessä steroidiannoksessa hydrokortisonin ekvivalenttiannoksena.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen 17-hydroksiprogesteroni (17-OHP) tasoihin - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos 17-OHP-tasoissa alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen androsteenidioni (A4) tasoihin arvioiminen - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos A4-tasoissa alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Arvioida hoidon vaikutusta kuukautisten säännöllisyyteen (merkitty osallistujan päiväkirjaan) hedelmällisyyden merkkinä - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta kuukautisten säännöllisyydessä, joka on kirjattu osallistujan päiväkirjaan.
Kuukautisten säännöllisyys määritellään sykliksi (kuukautisvuoto), joka esiintyy 21–35 päivän välein (vain premenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole kohdunpoistoa ja jotka eivät käytä hormonaalista ehkäisyä).
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen luteinisoivan hormonin (LH) tasoihin miehillä hedelmällisyyden merkkinä - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta luteinisoivan hormonin (LH) tasoissa koko tutkimuksen ajan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen testosteroniin sukupuolen mukaan - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Testosteronin muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta koko tutkimuksen ajan, yhteenveto sukupuolen mukaan.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen vyötärön ympärysmittaan - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta koko tutkimuksen ajan vyötärön ympärysmitassa.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Hoidon vaikutuksen arvioiminen ruumiinpainoon - Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
Muutos alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta koko tutkimuksen ajan ruumiinpainossa.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Mittaa elämänlaadun (QoL) muutosta Chronocortia edeltäneestä lähtötasosta käyttämällä EuroQol 5-tason standardoitua terveyskyselyä (EQ 5D-5L™).
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
QoL:sta tehdään yhteenveto ja sitä verrataan koko tutkimuksen ajan.
Asteikko mittaa 5-komponenttisella asteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kun vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100, korkea pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa lopputulosta.
|
Jopa 32 kuukautta
|
|
Mittaa elämänlaadun (QoL) muutosta alkuperäisestä tutkimuksen lähtötasosta käyttämällä EuroQol 5-tason standardoitua terveyskyselyä (EQ 5D-5L™).
Aikaikkuna: Jopa 32 kuukautta
|
QoL:sta tehdään yhteenveto ja sitä verrataan koko tutkimuksen ajan.
Asteikko mittaa 5-komponenttisella asteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Kun vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 100, korkea pistemäärä tarkoittaa suotuisampaa lopputulosta.
|
Jopa 32 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: D Merke, National Instiututes of Health Clinical Centre, Bethesda, Maryland, United States, 20892-1932
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Lisämunuaisten sairaudet
- Seksuaalisen kehityksen häiriöt
- Urogenitaaliset poikkeavuudet
- Steroidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Adrenogenitaalinen oireyhtymä
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Lisämunuaisen hyperplasia, synnynnäinen
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Hydrokortisoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- DIUR-015
- 2021-004467-26 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia
-
Instituto de Genética OcularEi vielä rekrytointia
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Editas Medicine, Inc.ValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon rappeuma | Silmäsairaudet, perinnölliset | Näköhäiriöt | Sokeus | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Saksa
-
ProQR TherapeuticsRekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Verkkokalvon rappeuma | Verkkokalvon dystrofiat | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetBelgia, Brasilia, Kanada, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
ProQR TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia, Brasilia, Kanada, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
QLT Inc.ValmisLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinitis Pigmentosa)Kanada, Yhdysvallat, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Laboratoires TheaSepul BioLopetettuSilmäsairaudet | Neurologiset ilmenemismuodot | Silmäsairaudet, perinnölliset | Sensaatiohäiriöt | Näköhäiriöt | Sokeus | Leberin synnynnäinen amauroosi | Leber Congenital Amaurosis 10 | Verkkokalvon sairaus | Synnynnäiset silmäsairaudetYhdysvallat, Belgia
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Retina Italia OnlusValmisLeber Congenital Amaurosis 2 | Pigmentosa retiniitti 20Italia
-
QLT Inc.ValmisLeber Congenital Amaurosis (LCA) | Retinitis Pigmentosa (RP)Yhdysvallat, Kanada, Tanska, Saksa, Alankomaat, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MeiraGTx UK II LtdSyne Qua Non LimitedValmisSilmäsairaudet | Verkkokalvon sairaudet | Silmäsairaudet, perinnölliset | Leber Congenital Amaurosis (LCA)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Chronocort
-
Diurnal LimitedSimbec ResearchValmisSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Lisämunuaisen vajaatoiminta
-
Diurnal LimitedSimbec ResearchValmisSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Lisämunuaisen vajaatoiminta
-
Diurnal LimitedSimbec Research; Brush Clinical Research Ltd.; Voet Consulting; Bionical Emas... ja muut yhteistyökumppanitValmisLisämunuaisen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Diurnal LimitedNational Institutes of Health (NIH)ValmisSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | Lisämunuaisen vajaatoiminta | EndokriinisairausYhdysvallat
-
Diurnal LimitedSimbec ResearchValmis
-
Diurnal LimitedNational Institutes of Health Clinical Center (CC)ValmisAdrenogenitaalinen oireyhtymä | Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia | 21-hydroksylaasipuutosYhdysvallat
-
Diurnal LimitedValmisPrimaarinen lisämunuaisen vajaatoimintaSaksa, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Diurnal LimitedNational Institutes of Health (NIH)PeruutettuSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasiaYhdysvallat
-
Diurnal LimitedValmisSynnynnäinen lisämunuaisen hyperplasiaYhdysvallat