Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-integraatiotriasin kliininen arviointi kohdunkaulan esisyövän havaitsemiseksi HPV-positiivisilla naisilla

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ding Ma

HPV-integraatiotriasin kliininen arviointi kohdunkaulan esisyövän havaitsemiseksi HPV-positiivisilla naisilla: tuleva kohorttitutkimus

American Society for Colposcopy and Cervical Pathology (ASCCP) suositteli HPV-testausta tai rinnakkaissytologiatestausta kohdunkaulansyövän (CC) seulonnassa, joka on erittäin herkkä kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian, asteen 3 tai huonomman havaitsemiseen. Kliinisissä CC-seulontakäytännöissä ASCCP:n suositteleman strategian spesifisyys ja positiivinen ennustearvo on kuitenkin suhteellisen alhainen, mikä johtaa liialliseen kolposkopiaan ja yleiseen ylihoitoon erityisesti Kiinassa, jossa kohdunkaulan syöpätapauksia on paljon. HPV:n integroituminen isäntägenomiin on kriittinen vaihe kohdunkaulan karsinogeneesissä ja on erittäin spesifinen kohdunkaulan syövän havaitsemiseksi. Sitä, voiko HPV-integraatioanalyysillä olla merkitystä kohdunkaulan syövän seulonnassa, ei ole vielä tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunkaulan syövän seulontaprosessin dilemman perusteella tiimimme kehitti viimeisen viiden vuoden aikana uuden kohdunkaulan syövän triagestrategian ja suoritti laajan kohorttitutkimuksen, jossa arvioitiin HPV-integraatiotutkimuksen kliinistä suorituskykyä yksinään ja yhdessä HPV16/18:n kanssa. tai HPV-positiivisten naisten HPV16-genotyypitys. Havaitsimme, että HPV-integraation spesifisyys suurempi kuin kohdunkaulan intraepiteliaalinen neoplasia 3 oli 94,5 %, mikä oli merkittävästi korkeampi kuin sytologian (63,8 %; P < 0,001) edellisessä retrospektiivisessä tutkimuksessamme. Teimme täällä laajan prospektiivisen kohorttitutkimuksen, jossa arvioitiin HPV-positiivisten naisten HPV-integraatiotriage-tutkimuksen kliinistä suorituskykyä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20-70-vuotiaat HPV-positiiviset naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-70-vuotiaiden naisten suostumus HPV-positiivisilla tuloksilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei anna tietoista suostumusta
  • aiemmin vahvistettu CIN, kohdunkaulan syöpä tai muut pahanlaatuiset kasvaimet
  • aiempi terapeuttinen toimenpide kohdunkaulaan
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CIN2+-sairauden riski
Aikaikkuna: 3 vuotta
CIN2+ diagnosoitu kolposkopiassa saadusta biopsiasta.
3 vuotta
CIN3+-sairauden riski
Aikaikkuna: 3 vuotta
CIN3+ diagnosoitu kolposkopiassa saadusta biopsiasta.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ding Ma

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ding Ma, MD, PhD, Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-IRB20220142

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset HPV-integraatiotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa