Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen yläraajojen palautumisohjelma kroonista aivohalvausta varten (SUPER) (SUPER)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korkealaatuisen, suuriannoksisen, korkean intensiteetin yläraajojen hoito-ohjelman toteutettavuutta ja arvioida korkealaatuisen, suuriannoksisen ja korkean intensiteetin yläraajojen hoito-ohjelman hoitovaikutuksia. toiminnallisista tuloksista, motorisista vajauksista ja elämänlaadusta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksi pätevä aivohalvaustapahtuma, joka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä
  • Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Fugl-Meyerin yläraajojen (UE) tulos 20-45
  • Pystyy noudattamaan kirjallisia ohjeita
  • Kestää 6 tuntia terapiaa päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi käsivarren vamma, joka vaikuttaa käytettävissä olevaan passiiviseen tai aktiiviseen liikerataan tai merkittävää käsivarren kipua liikkeen yhteydessä
  • Aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Diagnoosi edennyt dementia
  • Ennen vetoa perusviiva mRS>3
  • Kliinisesti merkittävä iskeeminen tai hemorraginen aivohalvaus, joka on johtanut aikaisempaan käsivarren heikkouteen samalla alueella kuin aivohalvaus
  • Lääketieteellinen epävakaus, jonka hoitava aivohalvauslääkäri arvioi osallistuakseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Laite: Hoito
Koehenkilöt osallistuvat 6 tunnin terapiaan päivässä, 5 päivänä viikossa, 3 peräkkäisen viikon ajan. Näihin istuntoihin sisältyy 2 tuntia toimintaterapiaa, 2 tuntia fysioterapiaa ja 2 tuntia ohjattua yksilötyötä. Jotkut näistä istunnoista järjestetään ryhmässä. Terapiaistunnot räätälöidään tutkittavan henkilökohtaisten tavoitteiden mukaan ja niissä keskitytään aivohalvauksesta eniten kärsivän käsivarren toiminnan parantamiseen. Istunnot voivat sisältää lihasten sähköistä stimulaatiota, jos sen katsotaan olevan turvallista. Terapeutit suosittelevat jokaisen viikon lopussa koehenkilöille harjoituksia, joita voidaan jatkaa kotona viikonloppuna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kontralateraalisen kortikospinaalikanavan säikeiden eheydessä MRI:llä arvioituna diffuusiotensorikuvannuksella (DTI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen
Muutos toiminnallisissa käsivarsien liikkeissä Fugl Meyerin yläraajojen arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä on 66 kohdan kyselylomake, ja jokainen pisteytetään 0 (ei voi suorittaa) - 2 (suorittaa täysin) korkeampi pistemäärä, mikä osoittaa parempaa lopputulosta
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos toiminnallisessa karkea- ja hienomotorisessa koordinaatiossa Action Research Arm Test (ARAT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Tässä testissä on 4 alaasteikkoa, joista jokainen mittaa pitoa, pitoa, puristusta ja liikettä.

Tartunta-alaasteikolla on 6 kysymystä ja se pisteytetään 0-18, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta Grip-ala-asteikossa on 4 kohtaa ja se arvostetaan 0-12, korkeampi pistemäärä ilmaisee parempaa lopputulosta. 18, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta Bruttoliikkeen alaasteikko sisältää 3 kohdetta ja se pisteytetään 0-9, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vammaisuuden asteessa modifioidulla Rankin-asteikolla (mRS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
mRS on 6 pisteen vammaisuusasteikko, jossa mahdolliset pisteet 0 (ei vammaisuutta) 5:een (jatkuvaa hoitoa vaativa vamma) korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän vammaisuutta
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos suorituskyvyssä päivittäisessä elämässä Barthel-indeksin (BI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä on pisteytystekniikka, joka mittaa suorituskykyä kymmenessä päivittäisen elämän toiminnassa, mukaan lukien ruokinta, pyörätuolista sänkyyn siirtyminen, hoito, tuolista wc:hen, kävely, portaiden käyttö, pukeutuminen sekä suolen ja virtsarakon pidätyskyky. Tämä on 10 kohdan kyselylomake ja se pisteytetään 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa riippumattomuutta.
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Väsymysmuutos neurologisen väsymysindeksin (NFI) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä on 12 kohdan kyselylomake ja jokainen pisteytetään 4 pisteen Likert-asteikolla 0 (täysin eri mieltä) 3:een (täysin samaa mieltä)
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuuden muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä koostuu 7 kysymyksestä ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (useimmiten), jolloin maksimipistemäärä on 21, korkeampi luku osoittaa enemmän ahdistusta
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos masennuksessa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä koostuu 7 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (useimmiten), jotta maksimipistemäärä on 21, korkeampi luku tarkoittaa masennuksen lisääntymistä.
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos hemiplegisen käsivarren ja käden toiminnallisessa kyvyssä suorittaa merkityksellisiä tehtäviä, kuten Chedoke Arm and Hand Inventory (CAHAI) arvioi.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä sisältää 13 tehtävää, joista jokainen pisteytetään 7:stä (täydellinen riippumattomuus) 1:een (apu yhteensä), jolloin enimmäispistemäärä on 91, korkeampi luku osoittaa parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos vaikeudessa hoitaa sairastunutta kättä käsivarren aktiivisuustoimenpiteellä A arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä koostuu 8 kysymyksestä ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei vaikeuksia) 4:ään (ei voi tehdä toimintaa), jolloin maksimipistemäärä on 32, mikä on suurempi luku, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos vaikeudessa suorittaa toiminnallisia tehtäviä sairastuneen käsivarren kanssa käsivarren aktiivisuustoimenpiteen B mukaan arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tämä koostuu 13 kysymyksestä ja jokainen pisteytetään 0:sta (ei vaikeuksia) 4:ään (ei voi tehdä toimintaa), jolloin maksimipistemäärä on 52, mikä on suurempi luku, mikä osoittaa huonompaa lopputulosta.
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä toimenpiteen jälkeen, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kognitiivisen heikkenemisen muutos Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä interventiosta, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa lopputulosta
Lähtötilanne (1 viikko ennen toimenpidettä), 1 viikon sisällä interventiosta, 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen, 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla oli positiivinen käsitys interventiosta, kuten puolistrukturoitu haastattelu osoittaa
Aikaikkuna: Kerran 6 viikon ja 6 kuukauden välillä.
Kerran 6 viikon ja 6 kuukauden välillä.
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden käsivarsi oli parantunut toimenpiteen jälkeen puolistrukturoidun haastattelun osoittamalla tavalla
Aikaikkuna: Kerran 6 viikon ja 6 kuukauden välillä.
Kerran 6 viikon ja 6 kuukauden välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Sean Savitz, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 4. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-22-0774

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa