Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Invasiivinen B-ryhmän streptokokkitautitaakka ja sen mikrobilääkeresistenssi Malesiassa ei-raskaana olevien aikuisten keskuudessa.

maanantai 15. toukokuuta 2023 päivittänyt: AbdulRahman Mansoor Mohammed Muthanna, Universiti Putra Malaysia

Invasiiviset ryhmän B streptokokkitaudit ja sen mikrobilääkeresistenssi Malesiassa ei-raskaana olevien aikuisten keskuudessa: tuleva havaintoprotokollatutkimus

Ryhmän B Streptococcus (GBS) -infektio on mahdollinen vastasyntyneiden, raskaana olevien naisten ja ei-raskaana olevien aikuisten aivokalvontulehduksen ja septikemian syy. Koska GBS-tautitaakkaa ei tunneta Malesiassa, se ei todennäköisesti kiinnitä paljon huomiota. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää ei-raskaana olevilta aikuisilta eristettyjen B-ryhmän streptokokkien esiintyvyys, esiintyvyys, tapaus-kuolleisuussuhde, antimikrobisen herkkyysmallit, serotyypit, genotyypit ja GBS-virulenssi- ja pili-geenien havaitseminen kuudesta suuresta sairaalasta Malesian niemimaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskus-, prospektiivinen, havainnointitutkimus suoritetaan kuudessa suuressa korkea-asteen sairaalassa Malesiassa ei-raskaana olevien aikuisten kesken. Samaan aikaan valituille sairaaloille tehdään retrospektiivinen tutkimus GBS-kantojen ja -tietojen määrittämiseksi. GBS-isolaateille tehdään fenotyypitys, serotyypitys Multiplex PCR:llä, antimikrobinen herkkyystestaus sekä GBS-virulenssi- ja pilusgeenien havaitseminen. Seitsemän taloudenhoitogeeniä sekvensoidaan sisäisesti monilokussekvenssityypityksen (MLST) suorittamiseksi. Tutkimuksen tulokset auttavat parantamaan kliinistä käytäntöä GBS-taudin diagnosoimiseksi ja ehkäisemiseksi ajoissa. Antibioottien harkittua käyttöä edistetään seuraamalla mikrobilääkeresistenssiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Mohd Nasir Mohd Nasir, PhD
  • Puhelinnumero: +60192831580
  • Sähköposti: mnasir@upm.edu.my

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Selangor
      • Serdang, Selangor, Malesia, 43400
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine and Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu kaikista valituista sairaaloista olevista ei-raskaana olevista aikuisista potilaista, joiden kliinisistä näytteistä eristettiin B-ryhmän streptokokki steriileistä paikoista (veri, aivo-selkäydinneste, sisäinen kudos, mätäaspiraatti, peritoneaalidialyysineste, luubiopsia, ihobiopsia ja luuydin). Toistuva GBS, joka on eristetty samoista potilaista samassa vastaanotossa ja ei-steriilissä paikassa, suljetaan pois.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-raskaana olevat aikuiset potilaat
  • potilailla, joilla on B-ryhmän streptokokki-infektio
  • Steriileistä kohdista (veri, selkäydinneste, sisäinen kudos, mätäaspiraatti, peritoneaalidialyysineste, luubiopsia, ihobiopsia ja luuydin) eristetyt kliiniset näytteet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva B-ryhmän streptokokki, joka on eristetty samoista potilaista samassa vastaanotossa
  • Ei-steriilit isolaatit (virtsa, emättimen vanupuikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-raskaana olevat aikuiset potilaat, joilla on B-ryhmän streptokokki-infektio
kaikki ei-raskaana olevat aikuispotilaat valituista sairaaloista, joiden B-ryhmän streptokokki eristetään kliinisistä näytteistään steriileistä paikoista.
Muut: Ei interventiota tähän tutkimukseen
Ei interventiota tähän tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia invasiivisen GBS-taudin esiintyvyyttä ei-raskaana olevien ihmisten keskuudessa Malesiassa.
Aikaikkuna: 18 kuukautta
. Tutkija tarkistaa osallistujien sairaustiedot. Demografiset tiedot, kliiniset tiedot sekä tiedot hoitavan lääkärin aloittamasta hoidosta ja diagnoosista kerätään valittujen sairaaloiden potilaiden potilaskertomuksista.
18 kuukautta
Tutkia invasiivisten GBS-isolaattien antibioottiresistenssin esiintyvyyttä ei-raskaana olevien ihmisten keskuudessa Malesiassa.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Levydiffuusio (Kirby-Bauer) -menetelmää käytetään GBS-isolaattien antimikrobisen herkkyyden määrittämiseen penisilliinille, ampisilliinille, klindamysiinille, erytromysiinille, vankomysiinille, tetrasykliinille, atsitromysiinille, keftriaksonille, kefotaksiimille, keftriaksonille, kefotaksiimille, keftriaksonille, chlorhenoampinex-linjalle Basingstoke, Iso-Britannia). Sillä välin resistenttien kantojen minimaaliset estopitoisuudet (MIC) määritetään E-testimenetelmällä. Estoalueiden halkaisija mitataan ja MIC luetaan äskettäin julkaistun CLSI-ohjeen (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI), 2022) perusteella.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GBS-virulenssi- ja pilus-geenien havaitseminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GBS-virulenssi (cfb, cylE, lmb, scpB, hylB, rib, fbsA, fbsB, spb1, bca ja bac) ja pili-geenit (PI-1, PI-2a ja PI-2b) monistetaan käyttämällä PCR:ää, joka suoritetaan BioRadMyCyclerTM Thermal Cycler (BioRad, Massachusetts, USA) käyttäen aiemmin julkaistuja alukkeita ja käyttöolosuhteita
3 kuukautta
GBS:n kapselipolysakkaridityyppien havaitseminen Multiplex PCR:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
GBS-kapseli-serotyypit päätellään multipleksi-PCR-menetelmällä. Kymmenen serotyyppiä (Ia, Ib ja II - IX) määritetään kohdistamalla cps-geeniklusteri, mukaan lukien cpsL, cpsG, cpsJ-Ib, cpsJ-2, cpsG-3-6, cpsJ-4, cpsN-5, cpsI- 6-, cpsI-7-, cpsJ-8- ja cpsI-9-geenejä käyttäen julkaistuja alukkeita Imperi et ai.:n tutkimuksen mukaan. (2010).
3 kuukautta
Sekvenssityypin tunnistus (ST)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Monilokussekvenssityypitys (MLST) suoritetaan sekvensoimalla seitsemän taloudenhoitogeenin (ashP, pheS, atr, glnA, sdhA, glcK ja tkt) sisäiset fragmentit, kuten aiemmin on kuvattu (Jones et al., 2003). Seitsemän taloudenhoitogeenin sekvenssit leikataan ja kohdistetaan käyttämällä Molecular Evolutionary Genetics Analysis version 7 (MEGA 7) -ohjelmistoa tunnetun alleeliemäsparin mukaisesti, kuten MLST-tietokannan verkkosivustolla (http://pubmlst.org/) on kuvattu. määrittää alleeliluvun ja sekvenssityypin (ST).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universiti Putra Malaysia

Tutkijat

  • Päätutkija: AbdulRahman Muthanna, PhD, FACULTY OF MEDICINE AND HEALTH SCIENCES, UNIVERSITI PUTRA MALAYSIA (UPM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPM-PhD AbdulRahman

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen jalka

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota tähän tutkimukseen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa