Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus uudesta hyaluronihappopohjaisesta geelistä keskikasvojen volyymipuutteelle (FaceHyal) (FaceHyal)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Laboratoires Vivacy

Monikeskus, prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus IPN-21-SENSE:stä, uudesta hyaluronihappopohjaisesta geelistä keskikasvojen volyymipuutteelle

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa IPN-21-SENSE:n paremmuus verrattuna ilman hoitoa 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta tilavuusvajeen luomiseksi tai palauttamiseksi kasvojen keskiosaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, ilman hoitoa kontrolloitu kliininen tutkimus ehdotetulle luokan III lääkinnälliselle laitteelle. Tämä tutkimus on suunniteltu osoittamaan IPN-21-SENSE-ihotäyteaineen kliinistä turvallisuutta ja suorituskykyä kasvojen keskiosan palauttamisessa tai volyymin luomisessa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa IPN-21-SENSE:n paremmuus verrattuna ilman hoitoa 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta tilavuusvajeen luomisessa tai palauttamisessa kasvojen keskiosaan.

Ylivoimaisuuden arviointi perustuu tilavuuden muutoksen 3D-analyysiin, jossa käytetään validoitua kuvantamisjärjestelmää.

IPN-21-SENSE:n tehokkuus osoitetaan, jos keskimääräinen tilavuuden muutos 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta esikäsittelystä hoitoryhmässä on tilastollisesti parempi kuin keskimääräinen muutos viivästetyn hoidon (verrokki) ryhmässä.

Yhteensä noin 90 tutkittavaa otetaan mukaan kahteen tutkimuskeskukseen Ranskassa ja Puolassa.

Koehenkilöt satunnaistetaan hoitoryhmään tai viivästetyn hoidon (verrokki) ryhmään suhteessa 5:1 (eli 5 potilasta, joita hoidetaan IPN-21-SENSE:llä lähtötilanteessa enemmän kuin koehenkilöt, jotka ovat ei-hoidossa). hoitoryhmä (kontrolliryhmä) ja joille IPN-21-SENSE-hoito viivästyy 24 viikon kuluttua lähtötilanteesta).

Tutkittavien osallistumisen kokonaiskesto vaihtelee 18 kuukaudesta (hoitoryhmä) 24 kuukauteen (viivästynyt hoito (kontrolliryhmä). Opintojen kokonaiskeston, mukaan lukien ilmoittautumisjakso, odotetaan kestävän noin 30 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Claire BARBIERI, PharmD
  • Puhelinnumero: 00 33 4 50 31 71 81
  • Sähköposti: c.barbieri@vivacy.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Amandine PARLANTI, MSc
  • Puhelinnumero: 00 33 4 50 31 71 81
  • Sähköposti: a.parlanti@vivacy.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Villeurbanne, Ranska
        • Rekrytointi
        • Eurofins Dermscan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Florence REBER
          • Puhelinnumero: 4403 +33 (0) 472 823 656
          • Sähköposti: fre@dermscan.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 30-84 vuotta.
  • Pyrkii korjaamaan keskiosan tilavuusvajetta ja on samaa mieltä tutkijan suosituksen kanssa.
  • Hyväksy velvoitteen olla vastaanottamatta muita kasvohoitoja tai kasvojen volyymin lisäämiseen vaikuttavia hoitoja missään vaiheessa tutkimuksen aikana.
  • Pystyy noudattamaan tutkimusohjeita ja todennäköisesti suorittamaan kaikki vaaditut käynnit tutkijan arvioiden mukaan.
  • Psykologisesti kykenevä ymmärtämään tutkimukseen liittyvää tietoa ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • on vapaaehtoisesti antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen ja käyttää tietosuojaa (allekirjoita eettisen komitean hyväksymä tietoinen suostumuslomake) ennen minkään tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista.
  • Hedelmällisessä iässä olevalla naisella (seksuaalisesti aktiivinen, ei steriili eikä postmenopausaalinen vähintään vuoden ajan) on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti (UPT) käynnillä 1 (tai käynnillä 1b) ja hänen on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisyohjelmaa vähintään 12 viikon ajan. ennen tutkimuksen alkua ja tutkimuksen ajan.
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.

Poissulkemiskriteerit:

Väestön suhteen:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
  • Arvet, luomat, tatuointi tai mitä tahansa kasvojen keskiosaa, joka saattaa häiritä arviointia.
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai joka on holhouksen alainen.
  • Aihe sosiaali- tai saniteettilaitoksessa.
  • Kohde, joka osallistuu toiseen ihmistutkimukseen tai joka on yhden poissulkemisjaksolla.
  • Tutkittava, joka on saanut 4 500 euron korvauksen osallistumisesta ihmisiin liittyvään tutkimukseen Ranskassa viimeisen 12 kuukauden aikana, mukaan lukien osallistuminen tähän tutkimukseen (vain Ranskan osalta).

Liittyvän patologian suhteen:

  • Koehenkilö, jolla on jokin oire, joka voi liittyä lääketieteelliseen tilaan, jonka vuoksi tutkittava ei todennäköisesti ole tutkimusaikataulun mukainen, tutkijan harkinnan mukaan.
  • Tutkittavalla on vakava tai etenevä sairaus tai jokin muu patologia, joka voi häiritä tutkimustulosten arviointia.
  • Potilas, jolla on tiedossa autoimmuunisairaus ja/tai immuunipuutos tai hän kärsii siitä.
  • Kohde, joka kärsii aktiivisista tulehduksellisista ja/tai tarttuvista ihosairauksista tutkituilla alueilla tai niiden lähellä (esim. herpes, akne). Potilas, jolla on toistuva herpes keskikasvoalueella, on kelvollinen, jos se on oireeton sisällyttämishetkellä.
  • Potilaat, joilla on taipumus kehittää tulehduksellisia ihosairauksia tai joilla on taipumus verenvuotohäiriöihin.
  • Henkilö, jolla on ollut parantumishäiriöitä.
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut allergia tai anafylaktinen sokki, mukaan lukien yliherkkyys hyaluronihapolle, lidokaiinille tai antiseptiselle liuokselle tai muille amidityyppisille paikallispuudutteille.
  • Kohde, jolla on ollut vakavia, kehittyviä, epävakaita tai äskettäin allergioita.
  • Porfyriasta kärsivä henkilö.
  • Potilaat, joilla on syöpä pistoskohdan lähellä, ja henkilöt, joilla on melanooma
  • Potilas, jolla on epilepsia tai vakava hengitys- tai sydämen toimintahäiriö.
  • Potilas, jolla on vakavia munuaisten tai maksan toimintahäiriöitä.

Edelliseen tai meneillään olevaan hoitoon liittyvät:

  • Kohde, joka on saanut hoitoa laserilla tai ultraäänellä, ihottumaa, leikkausta, syvää kemiallista kuorintaa tai muuta ablatiivista toimenpidettä keskikasvoalueella viimeisten 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Kohde on saanut injektion resorboituvalla täytetuotteella keskikasvon alueelle, joka määritellään zygomatoomalariseksi ja anteromediaaliseksi poskialueeksi viimeisten 18 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Kohde, joka on saanut injektion imeytyvällä täytetuotteella nasolaabiaalisiin poimuihin ja/tai luomiväreihin viimeisten 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Potilas, joka on saanut yli 8 ml:n injektion resorboituvalla täytetuotteella mihin tahansa kehon osaan viimeisten 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä.
  • Kohde, joka on saanut milloin tahansa injektion hitaasti imeytyvällä täytetuotteella (esim. polymaitohappo, kalsiumhydroksiapatiitti, ha:n ja hypromelloosin yhdistelmät) tai ei-resorboituvalla täytetuotteella (esim. polyakryyliamidi tai silikoni).
  • Potilas, joka on milloin tahansa saanut hoitoa tensorilangoilla keskikasvoalueella tai leikkausta keskikasvojen alueelle tai joka aikoo tehdä jonkin näistä toimenpiteistä tutkimuksen aikana.
  • Kohde saa lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa lipoatrofiaa.
  • Potilas, joka käyttää lääkkeitä, jotka vähentävät tai estävät maksan aineenvaihduntaa (simetidiini, beetasalpaajat jne.)
  • Kohde on immunosuppressiivisessa hoidossa.
  • Kohde, joka saa paikallista hoitoa testialueella tai systeemistä hoitoa:
  • Antihistamiinit 3 päivän aikana ennen tutkimuksen alkua
  • Immunosuppressorit ja/tai kortikoidit 4 viikon aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Retinoidit 6 kuukauden aikana ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Koehenkilö, joka on saanut covid-rokotteen alle 4 viikkoa ennen IPN-21-SENSE-injektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPN-21-SENSE hoitoryhmä
Koehenkilöt satunnaistettiin (suhde 5:1), jotta he saavat alkuhoidon IPN-21-SENSE-silloitettua hyaluronihappogeeliä enintään 8 ml:aan asti, PI:n arvioinnin perusteella, yhdessä kohteen esteettisen tavoitteen kanssa, minkä jälkeen valinnainen korjaushoito istunto 4 viikkoa myöhemmin, enintään 4 ml.
Laite: IPN-21-SENSE

Enintään 2,0 ml injektoidaan zygomatomalar-alueelle ja valinnaisesti enintään 2,0 ml anteromediaaliseen poskeen ensimmäisessä istunnossa kasvojen kummallekin puolelle.

Jopa 1,0 ml zygomatomalar-alueella ja valinnaisesti jopa 1,0 ml anteromediaalisessa poskessa valinnaista korjausistuntoa varten kasvojen kummallakin puolella.
Muut: Ei hoitoa -kontrolliryhmä, sitten viivästetty hoito IPN-21-SENSE:llä
Ei hoitoa ensimmäiset 6 kuukautta, sitten koehenkilöt saavat viivästetyn hoidon IPN-21-SENSE-silloitettua hyaluronihappogeeliä enintään 8 ml:aan asti, PI:n arvioinnin perusteella, yhdessä kohteen esteettisen tavoitteen kanssa, sitten valinnaisen korjaushoitokerta 4 viikon kuluttua, jopa 4 ml.
Laite: IPN-21-SENSE

Enintään 2,0 ml injektoidaan zygomatomalar-alueelle ja valinnaisesti enintään 2,0 ml anteromediaaliseen poskeen ensimmäisessä istunnossa kasvojen kummallekin puolelle.

Jopa 1,0 ml zygomatomalar-alueella ja valinnaisesti jopa 1,0 ml anteromediaalisessa poskessa valinnaista korjausistuntoa varten kasvojen kummallakin puolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mid-Face Volumetrinen muutos
Aikaikkuna: 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen tilavuuden muutos hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä 24 (V4) viikon kuluttua lähtötilanteesta (V1)
24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mid-Face Volumetrinen muutos
Aikaikkuna: 4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Keskimääräinen tilavuuden muutos hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä 4 (V2) ja 12 (V3) viikon kuluttua lähtötilanteesta (V1)
4 ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Mid-Face Volumetrinen muutos
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Keskimääräinen tilavuuden muutos esikäsittelyn ja välittömästi hoidon jälkeen kohdissa V1 (tai V1b) ja 4 (V2/V2b), 12 (V3/V3b), 48 (V5) ja 72 (V6) viikkoa aloitushoidon jälkeen, molemmissa ryhmät yhdistettiin.
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Maailmanlaajuinen esteettinen parannus, subjektit
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella), koehenkilöiden arvioima hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Maailmanlaajuinen esteettinen parannus, subjektit
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Tutkittavien arvioima globaali esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella) molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Global Aesthetic Improvement, tutkijat
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella), jonka tutkijat arvioivat hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Global Aesthetic Improvement, tutkijat
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Maailmanlaajuinen esteettinen parannusasteikko (GAIS; parannus kasvojen keskialueella), jonka tutkijat arvioivat molemmissa ryhmissä.

GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) on 5 pisteen asteikolla arvioiva maailmanlaajuinen esteettinen parannus ulkonäön esikäsittelyyn verrattuna. Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa parannusta, 1 tarkoittaa "huonompaa" ja 5 tarkoittaa "erittäin parantunutta".
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
FACE-Q, aiheiden toimesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Ihottumamuunnettu FACE-Q-pistemäärä, koehenkilöiden arvioima, hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

FACE-Q on potilaan ilmoittama tulos (PRO), jota voidaan käyttää esteettisten kasvotoimenpiteiden ja -tuotteiden tulosten mittaamiseen potilaan näkökulmasta. Se koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista/tarkistuslistoista. Tässä tutkimuksessa; kaksi asteikkoa arvioidaan:

  1. FACE-Q - Tyytyväisyys poskipäihin: Tämä kyselylomake koostuu 10 kohdasta, ja se mittaa poskipäiden ulkonäköä esineillä, jotka kysyvät muotoa, ääriviivoja ja symmetriaa sekä sitä, kuinka houkuttelevalta, korkealta ja selkeästi poskipäät näyttävät.
  2. FACE-Q - Tyytyväisyys tulokseen. Tämä kyselylomake koostuu 6 kohdasta ja mittaa tyytyväisyyttä kasvotoimenpiteen tulokseen, esim. tyytyväinen tulokseen, tulos on upea.

Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
FACE-Q, aiheiden toimesta
Aikaikkuna: Aloitushoito ja 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa aloitushoidon jälkeen

Koehenkilöiden arvioiman FACE-Q:n ihottumamuunnettu pistemäärä molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.

FACE-Q on potilaan ilmoittama tulos (PRO), jota voidaan käyttää esteettisten kasvotoimenpiteiden ja -tuotteiden tulosten mittaamiseen potilaan näkökulmasta. Se koostuu itsenäisesti toimivista asteikoista/tarkistuslistoista. Tässä tutkimuksessa; kaksi asteikkoa arvioidaan:

  1. FACE-Q - Tyytyväisyys poskipäihin: Tämä kyselylomake koostuu 10 kohdasta, ja se mittaa poskipäiden ulkonäköä esineillä, jotka kysyvät muotoa, ääriviivoja ja symmetriaa sekä sitä, kuinka houkuttelevalta, korkealta ja selkeästi poskipäät näyttävät.
  2. FACE-Q - Tyytyväisyys tulokseen. Tämä kyselylomake koostuu 6 kohdasta ja mittaa tyytyväisyyttä kasvotoimenpiteen tulokseen, esim. tyytyväinen tulokseen, tulos on upea.

Kokonaispistemäärä muunnetaan arvoksi 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa lopputulosta.
Aloitushoito ja 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa aloitushoidon jälkeen
Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), tutkijat.
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Nasolabial Fold Severity käyttäen wrinkle severity rating asteikkoa (WSRS), jonka tutkijat ovat arvioineet, hoitoryhmän ja ei-hoitoa saaneen kontrolliryhmän välillä.

WSRS (ryppyjen vakavuusluokitusasteikko) on 5-pisteinen asteikko nasolaabiaalisten poimujen (NLF) vakavuuden määrittämiseksi. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa kuntoa (vähemmän vakavuutta), 1 tarkoittaa "Poissa - Ei näkyvää NLF:ää, jatkuva iho viiva" ja 5 tarkoittaa "Äärimmäisen syvä ja pitkä nasolaabiaalinen poimu, joka haittaa kasvojen ulkonäköä; 2-4 mm näkyvä V-muotoinen poimu venytettynä".
4, 12 ja 24 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Wrinkle Severity Rating Scale (WSRS), tutkijat.
Aikaikkuna: 4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Nasolabial Fold Severity käyttäen wrinkle severity rating asteikkoa (WSRS), jonka tutkijat arvioivat, molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.

WSRS (ryppyjen vakavuusluokitusasteikko) on 5-pisteinen asteikko nasolaabiaalisten poimujen (NLF) vakavuuden määrittämiseksi. Pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa kuntoa (vähemmän vakavuutta), 1 tarkoittaa "Poissa - Ei näkyvää NLF:ää, jatkuva iho viiva" ja 5 tarkoittaa "Äärimmäisen syvä ja pitkä nasolaabiaalinen poimu, joka haittaa kasvojen ulkonäköä; 2-4 mm näkyvä V-muotoinen poimu venytettynä".
4, 12, 24, 48 ja 72 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
Veistos ja hieronnan helppous, tutkijat
Aikaikkuna: Alkuhoito ja 4 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen
HA-geelin muotoilemisen ja hieronnan helppous, jonka tutkija arvioi jokaisen hoitokerran jälkeen 5 pisteen asteikolla "Erittäin helppo" - "Erittäin vaikea" molemmissa yhdistetyissä ryhmissä.
Alkuhoito ja 4 viikkoa ensimmäisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Vivacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Patricia MOREL-MANDRINO, MD, Eurofins Dermscan, Villeurbanne, FRANCE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VIV-IPN-21-SENSE-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset IPN-21-SENSE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa