- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05763667
Leikkauksensisäinen TAP-esto ja postoperatiivinen kivunhallinta minimaalisesti invasiiviseen kohdunpoistoon
Satunnaistettu, kontrolloitu, tarkkailijasokkoutettu koe laparoskooppisesta suuren volyymin, multisite Transversus Abdominal Plane (TAP) -blokista liposomaalisella bupivakaiinilla potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto.
Nykyaikaisen postoperatiivisen kivun hallinnan tavoitteena on optimoida kivunlievitys ja minimoida opiaattien käyttö. Vaikka opiaatit ovat tehokkaita kivunlievitykseen, ne aiheuttavat yleisiä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, ummetusta ja virtsan kertymistä, ja mikä tärkeintä, ne muodostavat pitkäaikaisen väärinkäytön ja riippuvuuden riskin [1,2]. Yleisesti käytettyjä lähestymistapoja ovat ei-opiaatit kipulääkkeet, kuten asetominofeeni ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, sekä alueelliset hermosalpaajat, kuten epiduraalit [3].
Transversus abdominis plane (TAP) -salpaus on faskialustaso, joka suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutetta tasoon, joka on pinnallinen transversus vatsalihaksen suhteen, jossa selkäydinhermojen etummainen rami kulkee tarjotakseen sensorista hermotusta vatsan seinämään. Injektiot sijoitetaan yleensä joko subcostaaliseen tai keskikainalolinjaan kahdenvälisesti [4-6]. TAP-esteen on osoitettu olevan tehokas vähentämään kipupisteitä ja opiaattien käyttöä joissakin satunnaistetuissa tutkimuksissa, mutta ei toisissa potilailla, joille tehdään erilaisia vatsaleikkauksia [7]. Antotapa, pistoskohta ja käytetyt paikallispuudutteet vaihtelevat suuresti, mikä saattaa osittain selittää koetulosten heterogeenisyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Uskomme, että tähän mennessä saadut pettymys tulokset TAP-salpauksista minimaalisesti invasiivisessa kohdunpoistossa voivat liittyä useisiin tekijöihin. Lyhyt- ja pitkävaikutteisten anestesia-aineiden yhdistelmä voi tarjota optimaalisen analgeettisen vaikutuksen. Suuret injektiomäärät voivat edistää anestesia-aineiden leviämistä paremman peittävyyden saavuttamiseksi, varsinkin kun pitkävaikutteisten aineiden tiedetään diffundoituvan minimaalisesti. Lopuksi useat injektiot voivat tarjota paremman peiton hermoille, jotka hermottavat vatsan seinämää.
Uskomme myös, että kirurgin antamilla laparoskooppisilla TAP-salpauksilla on etuja verrattuna yleisemmin käytettyyn ultraääniohjautuvaan lähestymistapaan, jonka tyypillisesti suorittavat anestesiologit [22-24]. Laparoskooppinen lähestymistapa on nopea, muutaman minuutin luokkaa, kun taas ultraääni voi viedä aikaa. Myös sisäelinten vamman riski on pienempi, koska injektio suoritetaan suorassa laparoskooppisessa näkymässä. Nyt on olemassa kaksi satunnaistettua tutkimusta, jotka viittaavat siihen, että laparoskooppinen lähestymistapa vastaa ultraäänimenetelmää [25,26].
Toinen mahdollinen syy siihen, miksi useimmat tutkimukset ovat olleet negatiivisia, on se, että potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto, eivät yleensä koe voimakasta kipua, mikä vaikeuttaa kivun vähenemisen osoittamista millä tahansa toimenpiteellä. Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat kuitenkin, että nämä potilaat kokevat kohtalaista kipua ja käyttävät opiaatteja [15-21]. Interventio, joka vähentää huomattavasti opiaattien käyttöä tai jopa eliminoi sen, voisi olla hyödyllinen.
Olemme käyttäneet TAP-blokkitekniikkaa, jonka kirurgi suorittaa intraoperatiivisesti suorassa laparoskooppisessa näkymässä. Käytämme tavallisen ja liposomaalisen bupivakaiinin seosta, joka on ruiskutettu useisiin kohtiin ja suuria määriä lääkkeiden levittämiseen laajasti, mikä saattaa johtaa pidempään ja parempaan tehoon. Tätä menetelmää ei ole aiemmin tutkittu satunnaistetussa tutkimuksessa. Ehdotamme osoittamaan, että tämä tekniikka vähentää huomattavasti opiaattien käyttöä ja kipupisteitä potilailla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alysa St. Charles, MA
- Puhelinnumero: 617-636-9897
- Sähköposti: alysa.st.charles@tuftsmedicine.org
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80
- Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen tai robottikohdunpoisto; voi sisältää muita toimenpiteitä (esim. imusolmukkeiden poisto); hyvänlaatuisiin tai pahanlaatuisiin oireisiin
- Pystyy suostumaan opiskeluun
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kliinisesti merkittävä allergia bupivakaiinille tai liposomaaliselle bupivakaiinille
- ASA IV tai V
- Kiireellinen leikkaus
- Nykyinen krooninen opiaattien käyttö
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ei TAP-estoa
|
|
Active Comparator: TAP-salpaaja liposomaalisella ja tavallisella bupivakaiinilla
|
Liposomaalinen bupivakaiini on FDA:n hyväksymä käytettäväksi kerta-annosinfiltraatiossa aikuisilla leikkauksen jälkeisen paikallisen analgesian aikaansaamiseksi ja interscalene brachial plexus -hermosalpauksena tuottamaan leikkauksen jälkeistä alueellista analgesiaa. Liuos laitetaan 20 ml:n ruiskuihin 18 gaugen neuloilla injektiota varten. Kirurgi antaa injektiot perkutaanisesti keskikainalolinjaa pitkin neljässä yhtä kaukana olevasta pisteestä ylempi suoliluun anteriorisesta ylärangasta kylkiluun reunaan, sekä yksi injektio subcostaalisesti etukainalolinjaan. 20 ml ruiskutetaan kuhunkin kohtaan, 5 kohtaa kummallekin puolelle molemmin puolin, yhteensä 10 kohtaa. Injektion syvyys arvioidaan laparoskooppisella visualisoinnilla injektion aikana esiintyvästä diffuusista pullistumasta, joka osoittaa injektion oikeassa tasossa, juuri poikittaiseen vatsalihakseen nähden.
Muut nimet:
Bupivakaiini on FDA:n hyväksymä käytettäväksi paikallisena tai alueellisena anestesiana leikkauksessa. Sitä käytetään laajalti TAP-lohkoissa. Liuos laitetaan 20 ml:n ruiskuihin 18 gaugen neuloilla injektiota varten. Kirurgi antaa injektiot perkutaanisesti keskikainalolinjaa pitkin neljässä yhtä kaukana olevasta pisteestä ylempi suoliluun anteriorisesta ylärangasta kylkiluun reunaan, sekä yksi injektio subcostaalisesti etukainalolinjaan. 20 ml ruiskutetaan kuhunkin kohtaan, 5 kohtaa kummallekin puolelle molemmin puolin, yhteensä 10 kohtaa. Injektion syvyys arvioidaan laparoskooppisella visualisoinnilla injektion aikana esiintyvästä diffuusista pullistumasta, joka osoittaa injektion oikeassa tasossa, juuri poikittaiseen vatsalihakseen nähden.
Muut nimet:
|
Active Comparator: TAP-salpaus pelkällä bupivakaiinilla
|
Bupivakaiini on FDA:n hyväksymä käytettäväksi paikallisena tai alueellisena anestesiana leikkauksessa. Sitä käytetään laajalti TAP-lohkoissa. Liuos laitetaan 20 ml:n ruiskuihin 18 gaugen neuloilla injektiota varten. Kirurgi antaa injektiot perkutaanisesti keskikainalolinjaa pitkin neljässä yhtä kaukana olevasta pisteestä ylempi suoliluun anteriorisesta ylärangasta kylkiluun reunaan, sekä yksi injektio subcostaalisesti etukainalolinjaan. 20 ml ruiskutetaan kuhunkin kohtaan, 5 kohtaa kummallekin puolelle molemmin puolin, yhteensä 10 kohtaa. Injektion syvyys arvioidaan laparoskooppisella visualisoinnilla injektion aikana esiintyvästä diffuusista pullistumasta, joka osoittaa injektion oikeassa tasossa, juuri poikittaiseen vatsalihakseen nähden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt opiaattien käyttö molemmissa TAP-salpaajahaaroissa.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osoita tilastollisesti merkitsevä muutos leikkauksen jälkeisessä opiaattien käytössä mitattuna oraalisen morfiinimilligramman ekvivalentteina leikkauksen jälkeisinä päivinä 0-7.
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Opiaatittomien osallistujien määrä lisääntyy päivään 7 mennessä
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osoita muutos opiaattivapaiden koehenkilöiden osuudessa leikkauksen jälkeisinä päivinä 0-7.
|
7 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen lepokipupisteiden aleneminen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osoita tilastollisesti merkitsevä muutos maksimaalisessa lepoarvoasteikossa (NRS) seuraavilla aikapisteillä leikkauksen jälkeisinä päivinä: 0-1, 1-2, 2-3, 0-7.
|
7 päivää
|
Potilastyytyväisyyden paraneminen kivunhallintaan liittyen
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Osoita muutosta potilastyytyväisyydessä kivunhallintaan liittyen (erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, tyytymätön).
|
7 päivää
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Erityisiä mitattuja haittavaikutuksia ovat pahoinvointi, päänsärky, ihottuma, kutina, hematooma, mustelma, kohtaukset
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Young B Kim, MD, Tufts Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rafi AN. Abdominal field block: a new approach via the lumbar triangle. Anaesthesia. 2001 Oct;56(10):1024-6. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02279-40.x. No abstract available.
- Hebbard P, Fujiwara Y, Shibata Y, Royse C. Ultrasound-guided transversus abdominis plane (TAP) block. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):616-7. No abstract available.
- Tsai HC, Yoshida T, Chuang TY, Yang SF, Chang CC, Yao HY, Tai YT, Lin JA, Chen KY. Transversus Abdominis Plane Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:8284363. doi: 10.1155/2017/8284363. Epub 2017 Oct 31.
- Park SY, Park JS, Choi GS, Kim HJ, Moon S, Yeo J. Comparison of Analgesic Efficacy of Laparoscope-Assisted and Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block after Laparoscopic Colorectal Operation: A Randomized, Single-Blind, Non-Inferiority Trial. J Am Coll Surg. 2017 Sep;225(3):403-410. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2017.05.017. Epub 2017 Jun 10.
- Brummett CM, Waljee JF, Goesling J, Moser S, Lin P, Englesbe MJ, Bohnert ASB, Kheterpal S, Nallamothu BK. New Persistent Opioid Use After Minor and Major Surgical Procedures in US Adults. JAMA Surg. 2017 Jun 21;152(6):e170504. doi: 10.1001/jamasurg.2017.0504. Epub 2017 Jun 21. Erratum In: JAMA Surg. 2019 Mar 1;154(3):272.
- Clarke H, Soneji N, Ko DT, Yun L, Wijeysundera DN. Rates and risk factors for prolonged opioid use after major surgery: population based cohort study. BMJ. 2014 Feb 11;348:g1251. doi: 10.1136/bmj.g1251.
- Ilfeld BM, Viscusi ER, Hadzic A, Minkowitz HS, Morren MD, Lookabaugh J, Joshi GP. Safety and Side Effect Profile of Liposome Bupivacaine (Exparel) in Peripheral Nerve Blocks. Reg Anesth Pain Med. 2015 Sep-Oct;40(5):572-82. doi: 10.1097/AAP.0000000000000283.
- Hutchins J, Delaney D, Vogel RI, Ghebre RG, Downs LS Jr, Carson L, Mullany S, Teoh D, Geller MA. Ultrasound guided subcostal transversus abdominis plane (TAP) infiltration with liposomal bupivacaine for patients undergoing robotic assisted hysterectomy: A prospective randomized controlled study. Gynecol Oncol. 2015 Sep;138(3):609-13. doi: 10.1016/j.ygyno.2015.06.008. Epub 2015 Jun 6.
- Kane SM, Garcia-Tomas V, Alejandro-Rodriguez M, Astley B, Pollard RR. Randomized trial of transversus abdominis plane block at total laparoscopic hysterectomy: effect of regional analgesia on quality of recovery. Am J Obstet Gynecol. 2012 Nov;207(5):419.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2012.06.052. Epub 2012 Jun 29.
- Bharti N, Kumar P, Bala I, Gupta V. The efficacy of a novel approach to transversus abdominis plane block for postoperative analgesia after colorectal surgery. Anesth Analg. 2011 Jun;112(6):1504-8. doi: 10.1213/ANE.0b013e3182159bf8. Epub 2011 Apr 5.
- Einarsson JI, Sun J, Orav J, Young AE. Local analgesia in laparoscopy: a randomized trial. Obstet Gynecol. 2004 Dec;104(6):1335-9. doi: 10.1097/01.AOG.0000146283.90934.fd.
- Wong DJ, Curran T, Poylin VY, Cataldo TE. Surgeon-delivered laparoscopic transversus abdominis plane blocks are non-inferior to anesthesia-delivered ultrasound-guided transversus abdominis plane blocks: a blinded, randomized non-inferiority trial. Surg Endosc. 2020 Jul;34(7):3011-3019. doi: 10.1007/s00464-019-07097-y. Epub 2019 Sep 4. Erratum In: Surg Endosc. 2020 Mar 18;:
- Hamilton TW, Athanassoglou V, Trivella M, Strickland LH, Mellon S, Murray D, Pandit HG. Liposomal bupivacaine peripheral nerve block for the management of postoperative pain. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 25;2016(8):CD011476. doi: 10.1002/14651858.CD011476.pub2.
- Hutchins J, Argenta P, Berg A, Habeck J, Kaizer A, Geller MA. Ultrasound-guided subcostal transversus abdominis plane block with liposomal bupivacaine compared to bupivacaine infiltration for patients undergoing robotic-assisted and laparoscopic hysterectomy: a prospective randomized study. J Pain Res. 2019 Jul 4;12:2087-2094. doi: 10.2147/JPR.S193872. eCollection 2019.
- Babazade R, Saasouh W, Naylor AJ, Makarova N, Udeh CI, Turan A, Udeh BL. The cost-effectiveness of epidural, patient-controlled intravenous opioid analgesia, or transversus abdominis plane infiltration with liposomal bupivacaine for postoperative pain management. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:56-63. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.10.003. Epub 2018 Oct 13.
- Baeriswyl M, Kirkham KR, Kern C, Albrecht E. The Analgesic Efficacy of Ultrasound-Guided Transversus Abdominis Plane Block in Adult Patients: A Meta-Analysis. Anesth Analg. 2015 Dec;121(6):1640-54. doi: 10.1213/ANE.0000000000000967.
- Ji YD, Harris JA, Gibson LE, McKinley SK, Phitayakorn R. The Efficacy of Liposomal Bupivacaine for Opioid and Pain Reduction: A Systematic Review of Randomized Clinical Trials. J Surg Res. 2021 Aug;264:510-533. doi: 10.1016/j.jss.2021.02.024. Epub 2021 Apr 13.
- Wong KA, Cabrera AG, Argiroff AL, Pechman DM, Parides MK, Vazzana JT, Moran-Atkin EM, Choi JJ, Camacho DR. Transversus abdominis plane block with liposomal bupivacaine and its effect on opiate use after weight loss surgery: a randomized controlled trial. Surg Obes Relat Dis. 2020 Jul;16(7):886-893. doi: 10.1016/j.soard.2020.03.031. Epub 2020 Apr 10.
- Truong A, Fleshner PR, Mirocha JM, Tran HP, Shane R, Zaghiyan KN. A Prospective Randomized Trial of Surgeon-Administered Intraoperative Transversus Abdominis Plane Block With Bupivacaine Against Liposomal Bupivacaine: The TINGLE Trial. Dis Colon Rectum. 2021 Jul 1;64(7):888-898. doi: 10.1097/DCR.0000000000002008.
- Sandhu HK, Miller CC 3rd, Tanaka A, Estrera AL, Charlton-Ouw KM. Effectiveness of Standard Local Anesthetic Bupivacaine and Liposomal Bupivacaine for Postoperative Pain Control in Patients Undergoing Truncal Incisions: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Mar 1;4(3):e210753. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0753.
- Fidkowski CW, Choksi N, Alsaden MR. A randomized-controlled trial comparing liposomal bupivacaine, plain bupivacaine, and the mixture of liposomal bupivacaine and plain bupivacaine in transversus abdominus plane block for postoperative analgesia for open abdominal hysterectomies. Can J Anaesth. 2021 Jun;68(6):773-781. doi: 10.1007/s12630-020-01911-1. Epub 2021 Jan 11.
- Ghisi D, Fanelli A, Vianello F, Gardini M, Mensi G, La Colla L, Danelli G. Transversus Abdominis Plane Block for Postoperative Analgesia in Patients Undergoing Total Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized, Controlled, Observer-Blinded Trial. Anesth Analg. 2016 Aug;123(2):488-92. doi: 10.1213/ANE.0000000000001267.
- Calle GA, Lopez CC, Sanchez E, De Los Rios JF, Vasquez EM, Serna E, Arango AM, Castaneda JD, Vasquez RA, Gonzalez A, Escobar A, Almanza LA. Transversus abdominis plane block after ambulatory total laparoscopic hysterectomy: randomized controlled trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2014 Apr;93(4):345-50. doi: 10.1111/aogs.12351.
- Hotujec BT, Spencer RJ, Donnelly MJ, Bruggink SM, Rose SL, Al-Niaimi A, Chappell R, Stewart SL, Kushner DM. Transversus abdominis plane block in robotic gynecologic oncology: a randomized, placebo-controlled trial. Gynecol Oncol. 2015 Mar;136(3):460-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2014.11.013. Epub 2014 Nov 20.
- Torup H, Bogeskov M, Hansen EG, Palle C, Rosenberg J, Mitchell AU, Petersen PL, Mathiesen O, Dahl JB, Moller AM. Transversus abdominis plane (TAP) block after robot-assisted laparoscopic hysterectomy: a randomised clinical trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2015 Aug;59(7):928-35. doi: 10.1111/aas.12516. Epub 2015 May 31.
- Chetwood A, Agrawal S, Hrouda D, Doyle P. Laparoscopic assisted transversus abdominis plane block: a novel insertion technique during laparoscopic nephrectomy. Anaesthesia. 2011 Apr;66(4):317-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.2011.06664.x. No abstract available.
- Owen DJ, Harrod I, Ford J, Luckas M, Gudimetla V. The surgical transversus abdominis plane block--a novel approach for performing an established technique. BJOG. 2011 Jan;118(1):24-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.2010.02779.x. Epub 2010 Nov 18.
- Tam T, Harkins G, Wegrzyniak L, Ehrgood S, Kunselman A, Davies M. Infiltration of bupivacaine local anesthetic to trocar insertion sites after laparoscopy: a randomized, double-blind, stratified, and controlled trial. J Minim Invasive Gynecol. 2014 Nov-Dec;21(6):1015-21. doi: 10.1016/j.jmig.2014.04.013. Epub 2014 May 2.
- Hortu I, Turkay U, Terzi H, Kale A, Yilmaz M, Balci C, Aydin U, Lagana AS. Impact of bupivacaine injection to trocar sites on postoperative pain following laparoscopic hysterectomy: Results from a prospective, multicentre, double-blind randomized controlled trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2020 Sep;252:317-322. doi: 10.1016/j.ejogrb.2020.07.007. Epub 2020 Jul 7.
- Barron KI, Lamvu GM, Schmidt RC, Fisk M, Blanton E, Patanwala I. Wound Infiltration With Extended-Release Versus Short-Acting Bupivacaine Before Laparoscopic Hysterectomy: A Randomized Controlled Trial. J Minim Invasive Gynecol. 2017 Feb;24(2):286-292. doi: 10.1016/j.jmig.2016.11.002. Epub 2016 Nov 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Endometriumin kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pending (Pending)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Liposomaalinen bupivakaiini
-
Marval Pharma Ltd.LopetettuTerveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Pharmosa Biopharm Inc.PPDValmisKeuhkovaltimon hypertensioYhdysvallat
-
Aronex PharmaceuticalsTuntematon
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...ValmisInvasiivinen keuhkojen aspergilloosiEspanja
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisDS-vaiheen I plasmasolumyelooma | DS-vaiheen II plasmasolumyelooma | DS-vaiheen III plasmasolumyeloomaYhdysvallat
-
Centro Ricerche Cliniche di VeronaRekrytointi
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupRekrytointiToistuva aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia | Toistuva lapsuuden akuutti lymfoblastinen leukemia | B Akuutti lymfoblastinen leukemia | Refractory akuutti lymfoblastinen leukemia | T Akuutti lymfoblastinen leukemia | Lymfoblastit 5 prosenttia tai enemmän luuytimen ydinsoluistaYhdysvallat
-
Federation Francophone de Cancerologie DigestiveAktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen haimasyöpäRanska, Martinique
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAktiivinen, ei rekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen leiomyosarkooma | Leiomyosarkooma, jota ei voida leikata | Metastaattinen sarkooma | Pehmytkudossarkooma, jota ei voida leikata | Metastaattinen pehmytkudossarkooma | Sarkooma, jota ei voida leikataYhdysvallat