- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05911295
Disitamabvedotiini pembrolitsumabin kanssa vs kemoterapia aiemmin hoitamattomassa virtsateisyövässä, joka ilmentää HER2:ta
Avoin, satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen 3 tutkimus disitamabvedotiinista yhdistelmänä pembrolitsumabin kanssa verrattuna kemoterapiaan potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton paikallisesti edennyt tai metastaattinen uroteelisyövä, joka ilmentää HER2:ta (IHC 1+ ja suurempi)
Tähän tutkimukseen otetaan osallistujia, joilla on uroteelisyöpä (UC). UC voi sisältää virtsarakon, munuaisen tai putkien syövän, jotka kuljettavat pissaa kehon läpi (virtsanjohdin, virtsaputki). Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, toimivatko disitamabvedotiini-lääkkeet pembrolitsumabin kanssa paremmin kuin platinaa sisältävä kemoterapia UC-potilaiden hoidossa. Tässä tutkimuksessa testataan myös, mitä sivuvaikutuksia esiintyy, kun osallistujat käyttävät näitä lääkkeitä yhdessä. Sivuvaikutus on kaikki mitä lääke tekee keholle sairauden hoitamisen lisäksi.
Tämän tutkimuksen osallistujilla on syöpä, joka on levinnyt kehon läpi (metastaattinen) tai levinnyt lähelle aloituspaikkaa (paikallisesti edennyt).
Tässä tutkimuksessa on 2 eri ryhmää. Osallistujat jaetaan ryhmään satunnaisesti. Disitamabivedotiinihaaraan osallistujat saavat tutkimuslääkettä disitamabvedotiinia kahden viikon välein ja pembrolitsumabia kuuden viikon välein. Normaalihoitoon osallistujat saavat gemsitabiinia kerran viikossa 2 viikon ajan joko sisplatiinin tai karboplatiinin kera kolmen viikon välein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seagen Trial Information Support
- Puhelinnumero: 866-333-7436
- Sähköposti: clinicaltrials@seagen.com
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Brisbane, Other, Australia, 2109
- Rekrytointi
- Macquarie University Hospital
-
Päätutkija:
- Alison Zhang
-
Elizabeth Vale, Other, Australia, 5112
- Rekrytointi
- Lyell McEwin Hospital
-
Päätutkija:
- Christopher Hocking
-
Frankston, Other, Australia, 3199
- Rekrytointi
- Peninsula and South East Oncology
-
Päätutkija:
- Sanjeev Sewak
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N4N2
- Rekrytointi
- Tom Baker Cancer Centre
-
Päätutkija:
- Nimira Alimohamed
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- University of Alberta / Cross Cancer Institute
-
Päätutkija:
- Naveen Basappa
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Rekrytointi
- Lakeridge Health - The R.S. McLaughlin Durham Regional Cancer Centre (MDRCC)
-
Päätutkija:
- Pawel Zalewski
-
-
Other
-
Toronto, Other, Kanada, M5G 2C1
- Rekrytointi
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
Päätutkija:
- Srikala Sridhar
-
-
-
-
Other
-
Singapore, Other, Singapore, 169610
- Rekrytointi
- National Cancer Centre Singapore
-
Päätutkija:
- Ravindran Kanesvaran
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Valmis
- Alaska Oncology and Hematology
-
-
Arizona
-
Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85234
- Rekrytointi
- Banner MD Anderson Cancer Center
-
Päätutkija:
- Isaac Bowman
-
Ottaa yhteyttä:
- Isaac Bowman
- Puhelinnumero: 347-673-9487
- Sähköposti: isaac.bowman@bannerhealth.com
-
-
California
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- Rekrytointi
- The Oncology Institute of Hope & Innovation - California
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Miel
- Puhelinnumero: 562-693-4477
- Sähköposti: pmiel@airesearch.us
-
Päätutkija:
- Pamela Miel
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
- Rekrytointi
- Compassionate Care Research Group
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric H Lee
- Puhelinnumero: 714-698-0300
- Sähköposti: ericlee@compcancercare.com
-
Päätutkija:
- Eric H Lee
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles Medical Center
-
Päätutkija:
- Alexandra Drakaki
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra Drakaki
- Puhelinnumero: 210-206-6766
- Sähköposti: adrakaki@mednet.ucla.edu
-
Monterey, California, Yhdysvallat, 93940
- Rekrytointi
- Pacific Cancer Care
-
Päätutkija:
- Michael Zachary Koontz
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Zachary Koontz
- Puhelinnumero: 831-375-4105
- Sähköposti: koontz@pacificcancercare.com
-
Riverside, California, Yhdysvallat, 92505
- Rekrytointi
- Kaiser Permanente Southern California
-
Päätutkija:
- Helen Moon
-
Ottaa yhteyttä:
- Helen Moon
- Puhelinnumero: 951-353-3323
- Sähköposti: Helen.H.Moon@kp.org
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California, San Francisco | HDFCCC - Hematopoietic Malignancies
-
Päätutkija:
- Vadim Koshkin
-
Ottaa yhteyttä:
- Vadim Koshkin
- Puhelinnumero: 773-837-0783
- Sähköposti: vadim.koshkin@ucsf.edu
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Rekrytointi
- Providence Medical Foundation
-
Päätutkija:
- Ian C Anderson
-
Ottaa yhteyttä:
- Ian C Anderson
- Puhelinnumero: 707-521-3814
- Sähköposti: Ian.Anderson@Providence.org
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- Rekrytointi
- PIH Health Hospital Whittier
-
Päätutkija:
- Lisa Wang, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Wang, MD
- Puhelinnumero: 562-789-5480
- Sähköposti: Lisa.Wang@pihhealth.org
-
-
Illinois
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Rekrytointi
- Decatur Memorial Hospital - Illinois
-
Ottaa yhteyttä:
- James L Wade III
- Puhelinnumero: 217-876-6600
- Sähköposti: jlwade3@sbcglobal.net
-
Päätutkija:
- James L Wade III
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Rekrytointi
- Illinois Cancer Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Gary R MacVicar
- Puhelinnumero: 309-243-3614
- Sähköposti: gmacvicar@illinoiscancercare.com
-
Päätutkija:
- Gary R MacVicar
-
-
Iowa
-
Sioux City, Iowa, Yhdysvallat, 51101
- Rekrytointi
- Siouxland Regional Cancer Center dba June E. Nylen Cancer Center
-
Päätutkija:
- Donald Wender
-
Ottaa yhteyttä:
- Donald Wender
- Puhelinnumero: 712-252-0088
- Sähköposti: wenderd@jencc.com
-
-
Minnesota
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Rekrytointi
- HealthPartners Institute
-
Päätutkija:
- Yan Ji
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Ji
- Puhelinnumero: 608-698-5962
- Sähköposti: yan.x.ji@healthpartners.com
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Rekrytointi
- Cancer Partners of Nebraska
-
Ottaa yhteyttä:
- Haris Zahoor
- Puhelinnumero: 402-327-7363
- Sähköposti: zahoorresearch@cancerpartners.com
-
Päätutkija:
- Haris Zahoor
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-6840
- Rekrytointi
- University of Nebraska Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Benjamin Teply
- Puhelinnumero: 402-559-5166
- Sähköposti: ben.teply@unmc.edu
-
Päätutkija:
- Benjamin Teply
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- North Shore Center for Advanced Medicine Monter Cancer Center / North Shore University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas P Bradley
- Puhelinnumero: 516-734-7688
- Sähköposti: tbradley@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Thomas P Bradley
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Mount Sinai Medical Center
-
Päätutkija:
- Matthew Galsky
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Galsky
- Puhelinnumero: 212-659-5452
- Sähköposti: matthew.galsky@mssm.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Valmis
- Levine Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19004
- Rekrytointi
- MidLantic Urology
-
Päätutkija:
- Laurence Belkoff, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurence Belkoff, MD
- Puhelinnumero: 610-246-2493
- Sähköposti: lbelkoff@midlanticurology.com
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Rekrytointi
- Allegheny General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shifeng S Mao
- Puhelinnumero: 412-359-6147
- Sähköposti: shifeng.mao@ahn.org
-
Päätutkija:
- Shifeng S Mao
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- West Cancer Center & Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel A Vaena
- Puhelinnumero: 901-683-0055
- Sähköposti: DVaena@WESTCLINIC.com
-
Päätutkija:
- Daniel A Vaena
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Rekrytointi
- Thompson Cancer Survival Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David Dewayne Chism
- Puhelinnumero: 865-541-1678
- Sähköposti: dchism@CovHlth.com
-
Päätutkija:
- David Dewayne Chism
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Rekrytointi
- University of Tennessee
-
Päätutkija:
- Saikrishna Gadde
-
Ottaa yhteyttä:
- Saikrishna Gadde
- Puhelinnumero: 504-236-8408
- Sähköposti: sgadde@utmck.edu
-
-
Texas
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Valmis
- US Oncology Central Regulatory
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Valmis
- Providence Regional Medical Center Everett
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Rekrytointi
- Fred Hutchinson Cancer Center / Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
-
Päätutkija:
- Evan Yu
-
Ottaa yhteyttä:
- Evan Yu
- Puhelinnumero: 206-288-7222
- Sähköposti: evanyu@uw.edu
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Rekrytointi
- Medical College of Wisconsin (Milwaukee)
-
Päätutkija:
- Ariel Nelson
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologinen vahvistus paikallisesti edenneestä leikkaamattomasta tai metastaattisesta uroteelisyövästä (LA/mUC), mukaan lukien munuaislantiosta, virtsanjohtimista, virtsarakosta tai virtsaputkesta peräisin oleva UC.
- Mitattavissa oleva sairaus tutkijan arvioimalla RECIST v1.1:n mukaan.
- Osallistuja ei saa olla aiemmin saanut systeemistä LA/mUC-hoitoa. Poikkeus tehdään neoadjuvantti- tai adjuvanttihoidolle, jos sairauden uusiutuminen/eteneminen tapahtuu yli 12 kuukautta viimeisen hoitoannoksen jälkeen.
- Oikeus saada sisplatiinia tai karboplatiinia sisältävää kemoterapiaa.
- Pystyy tarjoamaan arkistoituja formaliinilla kiinnitettyjä parafiiniin upotettuja kasvainkudoslohkoja lihasinvasiivisesta tai metastaattisesta UC-vauriosta tai metastaattisen UC-biopsian ennen hoidon aloittamista. Jos arkistokudosta ei ole saatavilla, tarvitaan äskettäin saatu biopsia saatavilla olevasta kasvainleesiosta 28 päivän kuluessa kierrosta 1 päivä 1.
- HER2:n ilmentyminen 1+ tai enemmän immunohistokemiassa (IHC).
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykypisteet 0, 1 tai 2 7 päivän aikana ennen satunnaistamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys disitamabivedotiinille, sisplatiinille, karboplatiinille, gemsitabiinille tai pembrolitsumabille tai jollekin niiden aineosalle.
- Aiemmat vakavat/henkeä uhkaavat immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat (irAE) PD-(L)1-estäjien käytön yhteydessä on suljettu pois.
Keskushermosto (CNS) ja/tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet. Osallistujat, joilla on hoidettuja keskushermoston etäpesäkkeitä, ovat sallittuja, jos kaikki seuraavat edellytykset täyttyvät.
- Keskushermoston etäpesäkkeet ovat olleet kliinisesti stabiileja vähintään 4 viikon ajan, eikä lähtötason skannaukset osoittaneet merkkejä uusista tai pahenevista keskushermostoetäpesäkkeistä.
- Osallistuja saa vakaan annoksen ≤ 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa vähintään 2 viikon ajan.
- Aiempi tai aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana.
- Aikaisempi hoito aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai rinnakkaiseen T-solureseptoriin (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, CD137-agonistit, CAR-T-soluhoito, CTLA-4-estäjät tai OX-40-agonistit).
- Aiempi kiinteä elin tai luuydinsiirto.
- Pleuraeffuusio tai askites, jolla on oireita tai jotka vaativat oireenmukaista hoitoa.
- Arvioitu elinajanodote <12 viikkoa
- Aiempi hoito MMAE-aineella tai anti-HER2-hoidolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Disitamab vedotiini käsi
disitamabivedotiini + pembrolitsumabi
|
Annetaan suonensisäisesti (IV; suonensisäisesti) 2 viikon välein
Muut nimet:
400 mg annettuna IV 6 viikon välein
Muut nimet:
|
Active Comparator: Hoitokäsivarsi
gemsitabiini + sisplatiini TAI karboplatiini
|
1000 mg/m^2 annettuna suonensisäisesti jokaisen 3 viikon syklin päivinä 1 ja 8
Muut nimet:
70 mg^2 annettuna suonensisäisesti jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) 4,5 tai 5 annettuna laskimoon jokaisen 3 viikon syklin 1. päivänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Progression-free survival (PFS) per vaste arviointikriteerit kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1) sokkoutetulla riippumattomalla keskustarkastelulla (BICR)
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen RECIST v1.1:n mukaiseen BICR:n dokumentointiin tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Noin 3 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Noin 5 vuotta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Noin 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BICR:n objektiivinen vasteprosentti (ORR) RECIST v1.1:tä kohti
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) RECIST v1.1:n mukaisesti.
|
Noin 3 vuotta
|
ORR per RECIST v1.1 tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu CR tai PR RECIST v1.1:n mukaan.
|
Noin 3 vuotta
|
Vastauksen kesto (DOR) per RECIST v1.1, BICR
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n tai PR:n vasteesta (joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Noin 3 vuotta
|
DOR per RECIST v1.1 tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Aika ensimmäisestä dokumentoidusta CR:n tai PR:n vasteesta (joka vahvistetaan myöhemmin) ensimmäiseen dokumentoituun taudin etenemiseen RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Noin 3 vuotta
|
Ohjausnopeus (DCR) BICR:n RECIST v1.1 -kohtaa kohti
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu CR, PR tai stabiili sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
|
Noin 3 vuotta
|
DCR RECIST v1.1:n mukaan tutkijan arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu CR, PR tai stabiili sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
|
Noin 3 vuotta
|
PFS per RECIST v1.1 tutkijan arvioimalla
Aikaikkuna: Noin 3 vuotta
|
Aika satunnaistamisesta taudin etenemisen ensimmäiseen dokumentointiin RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Noin 3 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 2 vuotta
|
Mikä tahansa ei-toivottava lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusintervention käyttöön, riippumatta siitä, katsotaanko se liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
|
30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 2 vuotta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on laboratoriopoikkeavuuksia
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 2 vuotta
|
30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 2 vuotta
|
|
Hoidon keskeyttämisprosentti AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Noin 2 vuotta
|
|
Elektrokardiogrammin (EKG) poikkeavuuksien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 2 vuotta
|
30 päivää viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 2 vuotta
|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 2 vuoden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 4 vuotta
|
2 vuoden ajan viimeisen tutkimushoidon jälkeen; noin 4 vuotta
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 16 Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön keskeisissä elämänlaatukyselyssä (EORTC QLQ-C30) Global Health Status (GHS)/QoL Score
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
EORTC QLQ-C30:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun, toiminnan, sairauden oireiden ja hoitoon liittyvien sivuvaikutusten arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
GHS/QoL- ja toiminnallisten asteikkojen osalta korkeammat pisteet edustavat korkeampaa QoL-arvoa tai toimintaa.
Oireasteikoissa korkeammat pisteet edustavat enemmän oireita/huonompaa tilaa.
|
Noin 2 vuotta
|
EORTC QLQ-C30 GHS/QoL -pisteiden huononemisaika
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen huononemispäivään (muutos lähtötasosta ≥10) GHS/QoL-pisteissä ilman myöhempää paranemista.
EORTC QLQ-C30:tä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun, toiminnan, sairauden oireiden ja hoitoon liittyvien sivuvaikutusten arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
GHS/QoL- ja toiminnallisten asteikkojen osalta korkeammat pisteet edustavat korkeampaa QoL-arvoa tai toimintaa.
Oireasteikoissa korkeammat pisteet edustavat enemmän oireita/huonompaa tilaa.
|
Noin 2 vuotta
|
Aika kivun etenemiseen
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
|
Aika satunnaistamisen päivämäärästä siihen, kumpi seuraavista tapahtuu aikaisemmin:
|
Noin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Monitor, Seagen Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Immunokonjugaatit
- Karboplatiini
- Pembrolitsumabi
- Gemsitabiini
- Disitamab vedotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGNDV-001
- KEYNOTE-D74 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
- MK-3475-D74 (Muu tunniste: Merck Sharp & Dohme LLC)
- 2022-501105-12 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uroteelinen karsinooma
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisUrothelial Carcinoma Associated 1 RNA, Human
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrytointiLihas-invasiivinen virtsarakon syöpä Urothelial CarcinomaKiina
Kliiniset tutkimukset disitamab vedotiini
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrytointiHer2 yliekspressoiva korkean riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon uroteelikarsinoomaKiina
-
RemeGen Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaKorkean riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpäKiina
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteEi vielä rekrytointiaMetastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Ei vielä rekrytointia
-
Seagen Inc.RekrytointiKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Munasarjan kasvaimet | Endometriumin kasvaimet | Karsinooma, pään ja kaulan okasolusoluYhdysvallat, Australia, Kanada
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiRintasyöpä | NeoadjuvanttiterapiaKiina
-
RenJi HospitalRekrytointi
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...Ei vielä rekrytointia
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityEi vielä rekrytointia
-
West China HospitalEi vielä rekrytointia