Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva ei-tarttuva väli-, taka- tai panuveiitin koHortti (CHRONOS)

maanantai 26. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts
prospektiivinen, kohortti-, pitkittäis-, monikeskus-, ei-satunnaistettu tutkimus potilailla, joilla on ei-tarttuva posteriorisen segmentin uveiitti tai panuveiitti, ryhmällä kontrollipotilaita (suunniteltu kaihi- tai vitreoretinaalileikkaukseen) ja biologisen keräyksen kokoonpano.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaus kliinisistä ominaisuuksista ja evoluutiosta suuressa ei-tarttuvaa uveiittia sairastavien potilaiden ryhmässä, mikä mahdollistaa vasteen prognostisten tai ennustavien tekijöiden tunnistamisen näiden erityyppisten takaosan ei-tarttuvan uveiitin tai panuveiitin (tekijät, jotka ovat tällä hetkellä ei tunneta).

Uveiittipotilaat:

  • Verinäyte (20 ml): Ylimääräinen 20 ml verinäyte ensimmäisen käynnin aikana ja mahdollisesti seurannan aikana (tarvittaessa) biologista keräystä varten;
  • Silmänäyte (kammioneste, lasiainen): jos kliininen tilanne vaatii biologisen kokoelman tarpeita;
  • Erityinen kuvantaminen: adaptiivinen optiikka tai Doppler-holografia, nämä toimenpiteet osoitetaan tapauskohtaisesti, tutkijan harkinnan mukaan, ja ne koskevat vain potilaita, joilla on tulehduksellinen verisuonivaurio (5–10 % uveiittikohortin potilaista);
  • Elämänlaatu NEI-VFQ 25: tarjotaan osallistumiskäynnillä ja seurantakäynneillä M3-V2, M12-V5 ja M24-V7.

Kontrollipotilaat:

  • Verinäyte (20 ml): Ylimääräinen 20 ml verinäyte inkluusiokäynnin aikana kirurgisen aikataulun mukaisen toimenpiteen aikana biologisen keräyksen tarpeita varten;
  • Silmänäyte (vesineste, lasiainen): leikkausjätteenä katsottuna kudosjäännökset kerätään suunnitellun kirurgisen toimenpiteen aikana kaihia tai lasiaisten silmäleikkauksia varten biologisen keräyksen tarpeita varten;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

UVEITIS-potilaat:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta);
  • Ei-tarttuva uveiitti;
  • Väli-, taka- tai panuveiitti;

  • Tulehduksellinen toiminta, joka vaatii hoitoa yhdellä tai useammalla seuraavista:

    • Systeemiset kortikosteroidit tai kortikosteroidien silmän ympärille tai lasiaiseen annettavat injektiot;
    • Immunosuppressantit: metotreksaatti, atsatiopriini, syklosporiini jne.;
    • Bioterapia: infliksimabi, adalimumabi, tocilitsumabi;
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus;
  • Kirjallinen Tietoinen suostumus saatu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Kontrollipotilaat:

  • Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta);
  • Aikataulutetut potilaat (ei-kiireellinen toimenpide) kaihi- tai lasiaisten silmäleikkaukseen;
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus;
  • Kirjallinen Tietoinen suostumus saatu tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

Uveiittipotilaat:

  • eristetty anterior uveiitti;

  • Inaktiivinen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

    • Tulehduksellisen chorioretinaalisen ja/tai tulehduksellisen verkkokalvon verisuonivaurion puuttuminen;
    • Etukammion soluluokka < 0,5+;
    • lasiaisen sameusaste <0,5+;
  • raskaana oleva tai imettävä nainen inkluusiokäynnillä;
  • Potilas, jolla on oikeusturva (" curatelle" tai "tutelle");
  • Potilaalta evätty vapaus laillisella tai hallinnollisella määräyksellä.

Kontrollipotilaat:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen;
  • Suunnittelematon (kiireellinen) kaihi tai lasiaisten silmäleikkaus;
  • Potilas, jolla on oikeusturva (" curatelle" tai "tutelle");
  • Potilaalta evätty vapaus laillisella tai hallinnollisella määräyksellä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Uveiittipotilaat

Uveiittipotilaat: keskiasteinen, posteriorinen tai panuveiitti ei-tarttuva uveiitti, jossa on tulehduksellista toimintaa ja joka vaatii hoitoa yhdellä tai useammalla seuraavista:

  1. Systeemiset kortikosteroidit tai kortikosteroidien silmän ympärille tai lasiaiseen annettavat injektiot
  2. Immunosuppressantit: metotreksaatti, atsatiopriini, siklosporiini….
  3. Bioterapia: infliksimabi, adalimumabi, tocilitsumabi
Diagnostinen testi: hoitostrategia

Uveiittipotilaat:

  • Verinäyte (20 ml): Ylimääräinen 20 ml verinäyte ensimmäisen käynnin aikana ja mahdollisesti seurannan aikana (tarvittaessa) biologista keräystä varten;
  • Silmänäyte (kammioneste, lasiainen): jos kliininen tilanne vaatii biologisen kokoelman tarpeita;
  • Erityinen kuvantaminen: adaptiivinen optiikka tai Doppler-holografia, nämä toimenpiteet osoitetaan tapauskohtaisesti, tutkijan harkinnan mukaan, ja ne koskevat vain potilaita, joilla on tulehduksellinen verisuonivaurio (5–10 % uveiittikohortin potilaista);
  • Elämänlaatu NEI-VFQ 25: tarjotaan osallistumiskäynnillä ja seurantakäynneillä M3-V2, M12-V5 ja M24-V7.
Active Comparator: Kontrollipotilaat
Suunniteltu kaihi- tai lasikalvoleikkaukseen
Diagnostinen testi: hoitostrategia

Uveiittipotilaat:

  • Verinäyte (20 ml): Ylimääräinen 20 ml verinäyte ensimmäisen käynnin aikana ja mahdollisesti seurannan aikana (tarvittaessa) biologista keräystä varten;
  • Silmänäyte (kammioneste, lasiainen): jos kliininen tilanne vaatii biologisen kokoelman tarpeita;
  • Erityinen kuvantaminen: adaptiivinen optiikka tai Doppler-holografia, nämä toimenpiteet osoitetaan tapauskohtaisesti, tutkijan harkinnan mukaan, ja ne koskevat vain potilaita, joilla on tulehduksellinen verisuonivaurio (5–10 % uveiittikohortin potilaista);
  • Elämänlaatu NEI-VFQ 25: tarjotaan osallistumiskäynnillä ja seurantakäynneillä M3-V2, M12-V5 ja M24-V7.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvatietokannan kehittäminen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Kehittää kuvantamistietokanta posteriorisen segmentin ei-tarttuvasta uveiitista (NIUPS) käyttämällä multimodaalista kuvantamista
60 kuukautta
Biologinen rakenne
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Muodostaa biologinen kokoelma silmä- ja verinäytteitä NIUPS-potilaista ja kontrolleista
60 kuukautta
lääketieteen taloudellisten kustannusten arvio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
Arvioida nykyiset hoitokustannukset varmistamalla kohorttipotilaiden linkittäminen kansalliseen korvaustietokantaan
60 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier National d'Ophtalmologie des Quinze-Vingts

Yhteistyökumppanit

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P22-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-tarttuva uveiitti

Kliiniset tutkimukset hoitostrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa