- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05928754
Prospektiv koHort av ikke-smittsomme mellomliggende, posterior eller panuveiti (CHRONOS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beskrivelse av de kliniske egenskapene og evolusjonen i en stor gruppe pasienter med ikke-infeksiøs uveitt, som gjør det mulig å identifisere prognostiske eller prediktive responsfaktorer etter behandling av disse forskjellige formene for ikke-infeksiøs uveitt i det bakre segmentet eller panuveitt (faktorer som for tiden er ikke godt kjent).
Uveittpasienter:
- Blodprøve (20 ml): Ytterligere 20 ml blodprøve under det første besøket og potensielt under oppfølging (om nødvendig) for formålet med den biologiske innsamlingen;
- Okulær prøve (kammervann, glasslegeme): hvis det kreves av den kliniske konteksten for behovene til den biologiske samlingen;
- Spesifikk bildebehandling: adaptiv optikk eller doppler-holografi, disse prosedyrene vil bli indikert fra sak til sak, etter etterforskerens skjønn, og gjelder kun pasienter med inflammatorisk vaskulær skade (5 til 10 % av pasientene i uveitt-kohorten);
- Livskvalitet NEI-VFQ 25: gitt ved inkluderingsbesøket og ved oppfølgingsbesøk M3-V2, M12-V5 og M24-V7.
Kontrollpasienter:
- Blodprøve (20 ml): Ytterligere 20 ml blodprøve under inklusjonsbesøket på tidspunktet for den planlagte kirurgiske prosedyren for behovene til den biologiske samlingen;
- Øyeprøve (kammervann, glasslegeme): betraktet som kirurgisk avfall, vil vevsrestene samles inn under den planlagte kirurgiske prosedyren for grå stær eller vitreoretinal kirurgi for behovene til den biologiske samlingen;
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
UVEITIS-pasienter:
- Voksne pasienter (≥ 18 år);
- Ikke-smittsom uveitt;
- Intermediær, bakre eller panuveitt;
Inflammatorisk aktivitet som krever behandling med enten ett eller flere av følgende:
- Systemiske kortikosteroider eller periokulære eller intravitreale injeksjoner av kortikosteroider;
- Immunsuppressiva: metotreksat, azatioprin, cyklosporin, etc.;
- Bioterapi: infliximab, adalimumab, tocilizumab;
- Pasienter med helseforsikring;
- Skriftlig informert samtykke innhentet ved påmelding til studiet.
Kontrollpasienter:
- Voksne pasienter (≥ 18 år);
- Planlagte pasienter (ikke-hastende prosedyre) for katarakt eller vitreoretinal kirurgi;
- Pasienter med helseforsikring;
- Skriftlig informert samtykke innhentet ved påmelding til studiet.
Ekskluderingskriterier:
Uveittpasienter:
- Isolert fremre uveitt ;
Inaktiv sykdom definert som:
- Fravær av inflammatorisk chorioretinal og/eller inflammatorisk retinal vaskulær lesjon;
- Fremre kammercellegrad< 0,5+;
- Glasaktig uklarhetsgrad <0,5+;
- gravid eller ammende kvinne ved inkluderingsbesøket;
- Pasient under juridisk beskyttelse (" curatelle " eller " tutelle ");
- Pasient nektet frihet ved en juridisk eller administrativ ordre.
Kontrollpasienter:
- gravid eller ammende kvinne;
- Uplanlagt (haster) katarakt eller vitreoretinal kirurgi;
- Pasient under juridisk beskyttelse (" curatelle " eller " tutelle ");
- Pasient nektet frihet ved en juridisk eller administrativ ordre.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Uveittpasienter
Uveittpasienter: intermediær, bakre eller panuveitt ikke-infeksiøs uveitt med inflammatorisk aktivitet som krever behandling med enten ett eller flere av følgende:
|
Uveittpasienter:
|
Aktiv komparator: Kontrollpasienter
planlagt for katarakt eller vitreoretinal kirurgi
|
Uveittpasienter:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikling av bildedatabase
Tidsramme: 60 måneder
|
Å utvikle en bildedatabase over ikke-infeksiøs uveitt av det bakre segmentet (NIUPS) ved bruk av multimodal bildebehandling
|
60 måneder
|
Biologisk konstitusjon
Tidsramme: 60 måneder
|
Å utgjøre en biologisk samling av øye- og blodprøver av NIUPS-pasienter og kontroller
|
60 måneder
|
Medico økonomisk kostnadsberegning
Tidsramme: 60 måneder
|
Å estimere de nåværende kostnadene ved behandling ved å sikre kobling av kohortpasienter til den nasjonale skadedatabasen
|
60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P22-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ikke-smittsom uveitt
-
Marker Therapeutics, Inc.RekrutteringNon Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom, voksen | Non-Hodgkin lymfom, ildfast | Non-Hodgkin lymfom, tilbakefallForente stater
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Har ikke rekruttert ennåLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkins lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle lymfom | CNS lymfom | Lymfomer Non-Hodgkins B-celle | Residiverende non-Hodgkin lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Stort B-celle lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins... og andre forhold
-
Caribou Biosciences, Inc.RekrutteringLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B-celle lymfom | Non Hodgkin lymfom | Refraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfom | B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater, Australia, Israel
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringNon Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-Hodgkin lymfomKina
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Høygradig B-celle non-Hodgkins lymfom | Mellomklasse B-celle non-Hodgkins lymfomForente stater
-
Mayo ClinicHar ikke rekruttert ennåIndolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende indolent B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært indolent B-celle non-Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringRefraktær B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende B-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende transformert non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende non-Hodgkin lymfom | Refraktært non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbakevendende... og andre forholdForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityShanghai Unicar-Therapy Bio-medicine Technology Co.,LtdRekrutteringRefraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfomKina
-
Joseph TuscanoSpectrum Pharmaceuticals, IncAktiv, ikke rekrutterendeResidiverende non-hodgkin lymfom | Refraktært Non Hodgkin lymfomForente stater
-
GC Cell CorporationUkjentRefraktært non-Hodgkin lymfom | Residiverende non-hodgkin lymfomKorea, Republikken
Kliniske studier på omsorgsstrategi
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hematomKina
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)FullførtParkinsons sykdomForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekruttering
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukemi | Residiverende/refraktært myelomatoseKina
-
Bellicum PharmaceuticalsSuspendertHER2-positiv brystkreft | HER2-positiv magekreft | Solid svulst, voksen | HER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein OverekspresjonForente stater
-
CoreAalst BVInsight Lifetech Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom | Akutt koronarsyndromSpania, Belgia, Kina, Tyskland, Polen
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaRekruttering
-
Nexcella Inc.Har ikke rekruttert ennåLettkjede (AL) amyloidoseForente stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringTilbakefallende og refraktær B-celle lymfomKina