Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ESD:n tehokkuus ja turvallisuus pinnallisten mahalaukun kasvaimien hoidossa

keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Endoskooppisen submukosaalisen dissektion tehokkuus ja turvallisuus pinnallisten mahalaukun kasvaimien hoidossa - Italian ruoansulatuskanavan endoskopiayhdistyksen (SIED) tutkimus

Endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) on tekniikka, joka on korvannut leikkauksen mahalaukun varhaisten neoplastisten leesioiden (LNPS) hoidossa. LNPS:n ESD mahdollistaa: a) vähemmän invasiivisuuden verrattuna leikkausta; b) suuremmat mahdollisuudet "en bloc" -resektioon ja R0-resektioon verrattuna mukosektomiaan yli 15 mm:n leesioissa. Viimeaikaiset 2015 ESGE-ohjeet tarjoavat tarkat suositukset ESD:n käytöstä LNPS:n hoidossa, mutta Italialla ei ole tulevaisuutta koskevia tietoja ESD:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta suuressa potilasjoukossa. Monikeskustutkimus, jossa luodaan tietokanta ESD:n käytöstä LNPS:ssä, on välttämätön, jotta saadaan tietoa ESD:n tehokkuudesta ja turvallisuudesta Italiassa. Tämä tietokanta antaisi myös tietoa kriteereistä, joita sovelletaan ESD:n käytössä varhaisen mahalaukun neoplasian hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Rome, Italia
        • Rekrytointi
        • Digestive Endoscopy Unit, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla on mahalaukun pinnallisia kasvaimia, joita voidaan hoitaa ESD:llä ESGE:n ohjeiden mukaisesti tai mahalaukun kasvaimia, jotka poikkeavat uusimpien ESD-suositusten kriteereistä ja jotka eivät sovellu leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • Endoskooppinen ja histologinen diagnoosi mahalaukun pinnallisista kasvaimista, joita voidaan hoitaa ESD:llä ESGE:n ohjeiden mukaisesti.
  • mahalaukun kasvain, joka poikkeaa uusimpien ESD-ohjeiden kriteereistä potilailla, jotka eivät sovellu leikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-neoplastisen leesion lopullinen diagnoosi.
  • mahalaukun kasvain, joka poikkeaa uusimpien ESD-suositusten kriteereistä leikkaukseen soveltuvilla potilailla
  • Todisteet lihaskerroksen tunkeutumisesta tai limakalvojen tai muiden elinten etäpesäkkeistä EUS:ssä tai TC:ssä, kun se suoritetaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
En bloc -resektioprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
vaurion poistaminen yhdeksi osaksi.
10 vuotta
R0 resektioprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
kasvain täydellinen poisto siten, että näytteen histologisesti lateraaliset ja pystyreunat ovat vapaat dysplasiasta
10 vuotta
Hoitava resektioprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
R0-resektio yhdistetyillä mikrovaiheparametreilla, jotka eivät viittaa korkeaan metastaattisen potentiaalin riskiin.
10 vuotta
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
verenvuoto, perforaatio ja ahtauma.
10 vuotta
Toistumisprosentti
Aikaikkuna: 10 vuotta
dysplastinen kudos resektiokohdassa seurantaendoskopiassa.
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

  • Päätutkija: Federico Barbaro, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 12. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 12. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4349

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen submukosaalinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa