Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DDI-tutkimus kerta-annoksesta oraalista akosiborolia peräkkäisen midatsolaamin ja dekstrometorfaanin samanaikaisen antamisen kanssa (OXA-07)

perjantai 7. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Drugs for Neglected Diseases

Yhden keskuksen avoin, ei-satunnaistettu, 3 hoitoa, 2 jaksoa, Farmakokineettinen lääkevuorovaikutustutkimus kerta-annoksesta oraalista akosiborolia ja peräkkäistä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yhteiskäyttöä terveillä miespuolisilla osallistujilla

Arvioida lääkeaineiden yhteisvaikutuksia akosiborolin ja dekstrometorfaanin ja midatsolaamin välillä terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In silico PB-PK -malli kehitettiin simCYP-ohjelmistossa ja kelpuutettiin acoziborolelle. Tämä tutkimus ehdotti voimakkaita yhteisvaikutuksia CYP2D6:n ja CYP3A4:n herkkien indeksisubstraattien kanssa. Näiden PB-PK-mallin tulosten validoimiseksi suoritettiin avoin, ei-satunnaistettu, kolmen hoidon, yhden sekvenssin, kaksi peräkkäistä jaksoa sisältävä tutkimus, jossa oli vähintään 3 päivää. jaksojen välinen huuhtoutuminen valittiin arvioimaan kliinisesti akosiborolin mahdollista vaikutusta plasman altistukseen kahdelle eri herkälle CYP-substraatille, DXM CYP2D6:lle ja midatsolaami CYP3A4:lle.

Acoziborolea annetaan kerta-annoksena, koska terveillä osallistujilla on pitkä t1/2, 360 tuntia.

SimCYP-simulaatiot osoittivat, että paras kompromissi CYP2D6:n eston maksimoimiseksi ja CYP3A4-induktion minimoimiseksi on, kun DXM:ää annetaan 24–60 tuntia akosiborolin annon jälkeen. Siksi dekstrometorfaania annetaan päivänä 1 (jaksossa 1, ilman akosiborolia) ja päivänä 14 jaksossa 2, eli 2 päivää akosiborolin oraalisen annon jälkeen.

PB-PK-simulaatioiden perusteella akosiborolin ja midatsolaamin välisen yhteisvaikutuksen tulisi olla maksimaalinen noin 8. päivänä (CYP3A4-aktiivisuuden vuoksi) akosiborolin annon jälkeen ja jatkua useita viikkoja sen jälkeen. Siten midatsolaamia annetaan päivänä 8 (jaksossa 1 ilman akosiborolia) ja päivänä 21 jaksossa 2, eli 9 päivää akosiborolin oraalisen kerta-annoksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia
        • Clinical Research Center (CRC) Ampang Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet.
  • Pystyt ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen, joka on hankittava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  • Ikä 18-55 vuotta (mukaan lukien) tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Kehon massaindeksi (BMI) 18,0-30,0 kg/m2 seulonnassa mitattuna.
  • Kehon paino vähintään 50 kg.
  • Tupakoimattomat (määritelty henkilöiksi, jotka eivät ole käyttäneet nikotiinia sisältäviä tuotteita, mukaan lukien sähkötupakka, vähintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä annosta kotiniinitestin vahvistamana).
  • Hänen tulee olla halukas ja kykenevä kommunikoimaan ja osallistumaan koko tutkimukseen.
  • Normaali verenpaine (BP): Systolinen verenpaine (SBP) 90 - 140 mmHg (mukaan lukien), diastolinen verenpaine (DBP) 45 - 90 mmHg (mukaan lukien), mitattuna 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa seulonnan ja ensimmäisen vastaanoton yhteydessä (päivä). -1).
  • Leposyke (HR) välillä 45–90 lyöntiä minuutissa (mukaan lukien), mitattuna 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa seulonnan ja ensimmäisen vastaanoton yhteydessä (päivä -1).
  • EKG-tallennus ilman kliinisesti merkittävää poikkeavuutta, mukaan lukien Friderician korjattu Q- ja T-aaltojen välinen intervalli (QTcF), joka on ≤450 ms seulonnan ja ensimmäisen vastaanoton yhteydessä (päivä -1).
  • Osallistujien on kyettävä nielemään useita kapseleita.

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat osallistuneet tutkimustutkimukseen, jossa on annettu mitä tahansa tutkittavaa yhdistettä 90 päivän sisällä ennen tutkimusannosta tai viisinkertaisena edellisessä kliinisessä tutkimuksessa testatun lääkkeen puoliintumisajan jälkeen, sen mukaan kumpi on pidempi (aika laskettuna suhteessa viimeiseen annokseen edellinen kliininen tutkimus).
  • Kaikki huumeiden tai alkoholin väärinkäytöt viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Säännöllinen alkoholin kulutus > 14 yksikköä viikossa ja (1 yksikkö = ½ tuoppi olutta tai 25 ml 40 % alkoholijuomaa, 1,5-2 yksikköä = 125 ml viinilasillinen tyypistä riippuen) positiivisen alkoholin hengitystestin vahvistamana seulonnassa tai missä tahansa CRW:hen pääsyssä.
  • Osallistujat, joilla ei ole tutkijan tai valtuutetun seulonnassa arvioimia sopivia suonet useisiin venepunktioihin/kanylaatioihin.
  • Kliinisesti merkittävät poikkeavat kliinisen kemian, hematologian, virtsan analyysit tai kliinisesti merkittävät epänormaalit fyysisen tutkimuksen löydökset tutkijan arvioiden mukaan.
  • Epänormaali munuaisten toiminta (arvio glomerulussuodatusnopeus [eGFR] <90 ml/min).
  • Vahvistettu positiivinen huumeiden väärinkäytön virtsatestin tulos (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, amfetamiinit, tetrahydrokannabinoli, morfiini, metamfetamiini, ketamiini ja bentsodiatsepiinit) ja milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBsAg), hepatiitti C -viruksen vasta-aine (HCV Ab) tai ihmisen immuunikatovirus (HIV).
  • Positiivinen COVID-testi seulonnassa ja sairaalahoitoon tullessa.
  • Täysi COVID-19-rokotus tulee saada alle 21 päivää ennen päivää 1 tai rokotuksen alkua tai tutkimusjakson aikana suunniteltua toista rokotusannosta tai tehosterokotusta.
  • Kliinisesti merkittävä sairaus ja/tai epänormaalit laboratoriotulokset, jotka voivat tutkijan mielestä vaarantaa osallistujan turvallisuuden tai tutkimukseen osallistumisen.
  • Tunnettu vakava haittavaikutus tai vakava yliherkkyys jollekin lääkkeelle tai valmisteen apuaineille aiemmin.
  • Kliinisesti merkittävä hoitoa vaativa allergia (mukaan lukien astma, nokkosihottuma, kliinisesti merkittävä allerginen ihottuma tai muu vakava allerginen diateesi) tutkijan arvioiden mukaan. Heinänuha on sallittu, ellei se ole aktiivinen.
  • Yli 400 ml:n verta luovutus tai menetys edellisten 3 kuukauden aikana tai yli 100 ml:n verenluovutus 30 päivän sisällä ennen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoittamista tähän tutkimukseen.
  • Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa reseptilääkettä 30 päivän aikana ennen seulontaa tai vaativat säännöllistä reseptilääkkeiden käyttöä tutkimuksen aikana.
  • Osallistujat, jotka ovat ottaneet mitä tahansa itsehoitolääkkeitä, mukaan lukien vitamiinit, kipulääkkeet tai antasidit, rohdosvalmisteet, mäkikuisma tai ravintolisät (kasveja ja vitamiineja, joita voidaan käyttää esim. painonhallintaan tai ruuansulatuksen parantamiseen tai "detox" -hoitoon... esim. Ginkgo biloba, Aesculus, Cassia, Harpagophytum, curcuma, seljanmarja, Vitis vinifera, sypressi (Cupressus sempervirens)) koostumusuutteista 30 päivää ennen tutkimuslääkettä tuotteen (IMP) hallinta. Poikkeuksia voidaan soveltaa tapauskohtaisesti, jos katsotaan, että ne eivät häiritse tutkimuksen päätutkijan (PI) määrittelemiä tavoitteita.
  • Entsyymiä muuttavien lääkkeiden käyttö (esim. barbituraatit, fenotiatsiinit, simetidiini) 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa, riippuen siitä kumpi on pidempi, tutkimuspäivästä 1.
  • Kiniiniä sisältävien tuotteiden (esim. tonic-vesi), greippituotteiden, pomelotuotteiden, Sevillan appelsiinituotteiden, sitrushedelmien aurantiumia ja katkeraa appelsiinia sisältävien lisäravinteiden käyttö 30 päivän aikana ennen tutkimusta päivää 1.
  • CYP2D6:n heikot metaboloijat, jotka perustuvat verinäytteiden DNA:n genotyypitykseen.
  • Leikkaus 12 viikon sisällä ennen seulontaa, lukuun ottamatta umpilisäkkeen poistoa tai tutkijan harkinnan mukaan pienessä leikkauksessa.
  • Mikä tahansa leikkaus (esim. mahalaukun ohitus) tai sairaus, joka voi vaikuttaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen.
  • Epäonnistuminen osallistumiskelpoisuudesta muusta syystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Dekstrometorfaani ja midatsolaami

Lääkkeiden yhteisvaikutus Dekstrometorfaanin ja midatsolaamin antaminen

  • Dekstrometorfaani 15 mg siirappi paastotilassa Jakso 1: 15 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 1
  • Midatsolaami 5 mg siirappi paastotilassa Jakso 1: 5 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 8
Lääke: Midatsolaami
• Midatsolaami 5 mg:n siirappi paastotilassa. Jakso 1: 5 mg:n kerta-annos suun kautta otettuna päivänä 8. Jakso 2: 5 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 21
Lääke: Dekstrometorfaani
• Dekstrometorfaani 15 mg siirappia paastotilassa Jakso 1: 15 mg:n kerta-annos suun kautta otettuna päivänä 1. Jakso 2: 15 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 14
Muut: Akosiboroli, dekstrometorfaani ja midatsolaami

Lääkkeiden yhteisvaikutus Akosiborolin, dekstrometorfaanin ja midatsolaamin antamisen yhteydessä

  • Acoziborole 960 mg (kolme 320 mg:n tablettia) suun kautta paastotilassa Jakso 2: kerta-annos suun kautta päivänä 12
  • Dekstrometorfaani 15 mg siirappi paastotilassa Jakso 2: 15 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 14
  • Midatsolaami 5 mg siirappi paastotilassa Jakso 2: 5 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 21
Lääke: Midatsolaami
• Midatsolaami 5 mg:n siirappi paastotilassa. Jakso 1: 5 mg:n kerta-annos suun kautta otettuna päivänä 8. Jakso 2: 5 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 21
Lääke: Dekstrometorfaani
• Dekstrometorfaani 15 mg siirappia paastotilassa Jakso 1: 15 mg:n kerta-annos suun kautta otettuna päivänä 1. Jakso 2: 15 mg:n kerta-annos suun kautta annettuna päivänä 14
Lääke: Acoziborole
Acoziborole 960 mg (kolme 320 mg:n tablettia) suun kautta paastotilassa Jakso 2: kerta-annos suun kautta päivänä 12

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida akosiborolin kerta-annoksen vaikutusta CYP3A4:n koetinsubstraattina käytettävän midatsolaamin farmakokinetiikka (PK) parametreihin (induktio)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Midatsolaamin Cmax, plasmapitoisuus
Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Arvioida akosiborolin kerta-annoksen vaikutusta dekstrometorfaanin farmakokineettisiin (PK) parametreihin (Cmax) CYP2D6:n koetinsubstraattina (esto).
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Dekstrometorfaanin Cmax, plasmapitoisuus
Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Arvioida akosiborolin kerta-annoksen vaikutusta CYP3A4:n koetinsubstraattina käytettävän midatsolaamin farmakokineettisiin (PK) parametreihin (induktio)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Midatsolaamin AUC0-t (plasman pitoisuus) periodilla 1 ja periodilla 2.
Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Arvioida akosiborolin kerta-annoksen vaikutusta dekstrometorfaanin farmakokineettisiin (PK) parametreihin (AUC0-t) CYP2D6:n koetinsubstraattina (esto).
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Jakson 1 ja jakson 2 dekstrometorfaanin AUC0-t (plasman pitoisuus).
Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Arvioida akosiborolin kerta-annoksen vaikutusta CYP3A4:n koetinsubstraattina käytettävän midatsolaamin farmakokinetiikka (PK) parametreihin (induktio)
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Midatsolaamin AUC0-24 (plasman pitoisuus) periodilla 1 ja periodilla 2
Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Arvioida akosiborolin kerta-annoksen vaikutusta dekstrometorfaanin farmakokineettisiin (PK) parametreihin (AUC0-24) CYP2D6:n koetinsubstraattina (esto).
Aikaikkuna: Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen
Jakson 1 ja 2 dekstrometorfaanin AUC0-24.
Jopa 72 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin kliinistä ja laboratorioturvallisuutta verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Opintovierailun loppuun asti, päivä 31
Hoidosta aiheutuvien haittatapahtumien (TEAE) ja hoidosta aiheutuvien vakavien haittatapahtumien (TESAE) esiintymistiheys ja kumulatiivinen ilmaantuvuus ensimmäisestä IMP-annostuksesta (dekstrometorfaani 1. päivänä jaksossa 1) EoS-käyntiin.
Opintovierailun loppuun asti, päivä 31
Midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin kliinisen turvallisuuden arvioiminen verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen: Pituus
Aikaikkuna: Perustaso
Turvallisuuden valvonnan tärkeät merkit: Korkeus (cm)
Perustaso
Arvioida akosiborolin kliinistä turvallisuutta yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään: paino
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (päivä 28–31)
Turvallisuuden valvonnan tärkeät merkit: Paino (kg)
Lähtötilanne ja tutkimuksen loppu (päivä 28–31)
Arvioida akosiborolin kliinistä turvallisuutta, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään: sistolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (päivä 28–31)
Turvallisuuden seurannan tärkeät merkit: sistolinen ja diastolinen verenpaine (mmHg)
Opintojen loppuun asti (päivä 28–31)
Arvioida akosiborolin kliinistä turvallisuutta yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään: hengitystiheys
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (päivä 28–31)
Turvallisuuden seurannan tärkeät merkit: hengitystiheys (hengitys/minuutti)
Opintojen loppuun asti (päivä 28–31)
Arvioida akosiborolin kliinistä turvallisuutta yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään: korvan ruumiinlämpö
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti (päivä 28–31)
Turvallisuusvalvonnan tärkeät merkit: korvan ruumiinlämpö (°C).
Opintojen loppuun asti (päivä 28–31)
Akosiborolin kliinisen turvallisuuden arvioiminen samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen: 12-kytkentäinen EKG-syke
Aikaikkuna: Päivään 22 asti

12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) syke turvallisuusseurantaa varten. Turvallisuussyistä EKG:t tehdään käyttäen kansainvälisesti tunnustettuja 12 kytkentää laitteen tallentimella 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja ennen verenottoa. EKG tallennetaan normaalilla paperinopeudella 25 mm/s ja vahvistuksella 10 mm/mV. Jokaisen EKG:n tulosteet sisältävät: päivämäärän, kellonajan, tutkijan tai hänen sijaisensa nimikirjaimet.

Tämän tutkimuksen aikana EKG:t tehdään 6 × 2 johdolla. Vastaavat lähdetiedot koostuvat EKG-tallentimen paperitulosteista.

Tutkija lukee ja analysoi EKG:t.
Päivään 22 asti
Midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin kliinisen turvallisuuden arvioiminen verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksin: 12-kytkentäisen EKG:n RR-väli
Aikaikkuna: Päivään 22 asti

12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) RR-väli turvallisuusseurantaa varten. Turvallisuussyistä EKG:t tehdään käyttäen kansainvälisesti tunnustettuja 12 kytkentää laitteen tallentimella 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja ennen verenottoa. EKG tallennetaan normaalilla paperinopeudella 25 mm/s ja vahvistuksella 10 mm/mV. Jokaisen EKG:n tulosteet sisältävät: päivämäärän, kellonajan, tutkijan tai hänen sijaisensa nimikirjaimet.

Tämän tutkimuksen aikana EKG:t tehdään 6 × 2 johdolla. Vastaavat lähdetiedot koostuvat EKG-tallentimen paperitulosteista.

Tutkija lukee ja analysoi EKG:t.
Päivään 22 asti
Akosiborolin kliinisen turvallisuuden arvioiminen yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen: 12-kytkentäisen EKG:n QRS-kesto
Aikaikkuna: Päivään 22 asti

12-kytkentäisen elektrokardiogrammin (EKG) QRS-kesto turvallisuuden seurantaa varten. Turvallisuussyistä EKG:t tehdään käyttäen kansainvälisesti tunnustettuja 12 kytkentää laitteen tallentimella 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja ennen verenottoa. EKG tallennetaan normaalilla paperinopeudella 25 mm/s ja vahvistuksella 10 mm/mV. Jokaisen EKG:n tulosteet sisältävät: päivämäärän, kellonajan, tutkijan tai hänen sijaisensa nimikirjaimet.

Tämän tutkimuksen aikana EKG:t tehdään 6 × 2 johdolla. Vastaavat lähdetiedot koostuvat EKG-tallentimen paperitulosteista.

Tutkija lukee ja analysoi EKG:t.
Päivään 22 asti
Akosiborolin kliinisen turvallisuuden arvioiminen yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen: 12-kytkentäinen EKG:n QT-aika
Aikaikkuna: Päivään 22 asti

12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) QT-aika turvallisuuden seurantaa varten. Turvallisuussyistä EKG:t tehdään käyttäen kansainvälisesti tunnustettuja 12 kytkentää laitteen tallentimella 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja ennen verenottoa. EKG tallennetaan normaalilla paperinopeudella 25 mm/s ja vahvistuksella 10 mm/mV. Jokaisen EKG:n tulosteet sisältävät: päivämäärän, kellonajan, tutkijan tai hänen sijaisensa nimikirjaimet.

Tämän tutkimuksen aikana EKG:t tehdään 6 × 2 johdolla. Vastaavat lähdetiedot koostuvat EKG-tallentimen paperitulosteista.

Tutkija lukee ja analysoi EKG:t.
Päivään 22 asti
Akosiborolin kliinisen turvallisuuden arvioiminen samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen: 12-kytkentäinen EKG:n QTcF-väli
Aikaikkuna: Päivään 22 asti

12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) QTcF-väli turvallisuuden seurantaa varten. Turvallisuussyistä EKG:t tehdään käyttäen kansainvälisesti tunnustettuja 12 kytkentää laitteen tallentimella 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja ennen verenottoa. EKG tallennetaan normaalilla paperinopeudella 25 mm/s ja vahvistuksella 10 mm/mV. Jokaisen EKG:n tulosteet sisältävät: päivämäärän, kellonajan, tutkijan tai hänen sijaisensa nimikirjaimet.

Tämän tutkimuksen aikana EKG:t tehdään 6 × 2 johdolla. Vastaavat lähdetiedot koostuvat EKG-tallentimen paperitulosteista.

Tutkija lukee ja analysoi EKG:t.
Päivään 22 asti
Midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin kliinisen turvallisuuden arvioiminen verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksin: 12-kytkentäisen EKG:n PR-väli
Aikaikkuna: Päivään 22 asti

12-kytkentäinen elektrokardiogrammi (EKG) PR-väli turvallisuusseurantaa varten. Turvallisuussyistä EKG:t tehdään käyttäen kansainvälisesti tunnustettuja 12 kytkentää laitteen tallentimella 10 minuutin levon jälkeen makuuasennossa ja ennen verenottoa. EKG tallennetaan normaalilla paperinopeudella 25 mm/s ja vahvistuksella 10 mm/mV. Jokaisen EKG:n tulosteet sisältävät: päivämäärän, kellonajan, tutkijan tai hänen sijaisensa nimikirjaimet.

Tämän tutkimuksen aikana EKG:t tehdään 6 × 2 johdolla. Vastaavat lähdetiedot koostuvat EKG-tallentimen paperitulosteista.

Tutkija lukee ja analysoi EKG:t.
Päivään 22 asti
Mitatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin hemoglobiinin laboratorioturvallisuuden arvioimiseksi verrattuna pelkkään midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, hemoglobiini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuuden, punasolujen määrän arvioimiseksi midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, punasolujen määrä lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin hematokriitin laboratorioturvallisuuden arvioimiseksi verrattuna pelkkään midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, hematokriitti, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuuden, valkosolujen määrän arvioimiseksi midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, valkosolujen määrä lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuuden arvioimiseksi, mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin keskimääräinen korpuskulaarinen tilavuus verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, keskimääräinen kudostilavuus lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuuden arvioimiseksi, mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, keskimääräinen korpuskulaarinen hemoglobiini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, punasolujen jakautumisen leveyttä, akosiborolin kanssa samanaikaisesti annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, punasolujen jakautumisen leveys lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, akosiborolin neutrofiilien määrää yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna pelkän midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, neutrofiilit, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, akosiborolin lymfosyyttejä yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna pelkän midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, lymfosyytit, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, akosiborolin monosyytit, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, monosyytit, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, akosiborolin eosinofiilien määrää yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna pelkän midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, eosinofiilit, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta basofiilien kanssa yhdessä midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa annetun akosiborolin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, basofiilit, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, verihiutaleiden määrää akosiborolin kanssa samanaikaisesti annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, verihiutaleiden määrä lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin laboratorioturvallisuuden (ALP) arvioimiseksi verrattuna pelkkään midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, ALP, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin laboratorioturvallisuuden (ALAT) arvioimiseksi verrattuna pelkkään midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, ALT, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, ASAT:ta, kun akosiborolia annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, AST, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin GGT:n laboratorioturvallisuuden arvioimiseksi verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, GGT, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin CPK:n laboratorioturvallisuuden arvioiminen verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, CPK, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, kokonaisbilirubiinia akosiborolin kanssa, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa, verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, kokonaisbilirubiini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, akosiborolin suoraa bilirubiinia, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, suora bilirubiini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, epäsuoraa bilirubiinia, akosiborolin kanssa samanaikaisesti annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, epäsuora bilirubiini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, akosiborolin kokonaisproteiinia, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, kokonaisproteiini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, akosiborolin albumiinia, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa, verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, albumiini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, kreatiniinia, akosiborolin kanssa samanaikaisesti annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, kreatiniini, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, eGFR, akosiborolin kanssa samanaikaisesti annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, eGFR, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, paastoglukoosia, akosiborolin kanssa samanaikaisesti annetun midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, paastoglukoosi, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin urean laboratorioturvallisuuden arvioiminen verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, urea, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin kalsiumin laboratorioturvallisuutta verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, kalsium, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin Na+:n laboratorioturvallisuuden arvioiminen verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin yksin antamiseen.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, Na+, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Mitätsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa samanaikaisesti annetun akosiborolin K+:n laboratorioturvallisuuden arvioimiseksi verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, K+, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta, Cl-, akosiborolia, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, Cl-, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida laboratorioturvallisuutta akosiborolin bikarbonaattien kanssa, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfaanin kanssa verrattuna midatsolaamin ja dekstrometorfaanin antamiseen yksinään.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Laboratorioturvallisuusarvioinnit, bikarbonaatit, lähtötilanteesta EoS-käyntiin.
Päivään 22 asti
Arvioida midatsolaamin Tmax, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Aika mitätsolaamin havaittuun plasmapitoisuuteen (tmax).
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin Tmax-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Aika dekstrometorfaanin havaittuun huippupitoisuuteen plasmassa (tmax).
Päivään 22 asti
Midatsolaamin näennäisen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Midatsolaamin näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½).
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin näennäisen terminaalisen eliminaation puoliintumisajan arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin näennäinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika (t½).
Päivään 22 asti
Arvioida midatsolaamin AUC0-∞, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Midatsolaamin AUC0-∞
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin AUC0-∞-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
AUC0-∞ dekstrometorfaanille.
Päivään 22 asti
Akosiborolin plasmapitoisuuksien arvioiminen, kun sitä annetaan samanaikaisesti midatsolaamin ja dekstrometorfarmin kanssa
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
Plasman akosiborolipitoisuudet
Päivään 22 asti
Midatsolaamin metaboliitin, 1'-hydroksimidatsolaamin Cmax-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
1'-hydroksimidatsolaami: Cmax jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Midatsolaamin metaboliitin, 1'-hydroksimidatsolaamin Tmax-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
1'-hydroksi-midatsolaami: tmax jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Midatsolaamin metaboliitin, 1'-hydroksimidatsolaamin, AUC0-24:n arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
1'-hydroksimidatsolaami: AUC0-24 jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Midatsolaamin metaboliitin, 1'-hydroksimidatsolaamin, AUC0-t:n arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
1'-hydroksimidatsolaami: AUC0-t jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Midatsolaamin metaboliitin, 1'-hydroksimidatsolaamin t½-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
1'-hydroksimidatsolaami: t½ jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Midatsolaamin metaboliitin, 1'-hydroksimidatsolaamin, AUC0-∞-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
1'-hydroksimidatsolaami: AUC0-∞ jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin metaboliitin, dekstrorfaanin (DXO) Cmax-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
DXO: Cmax jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin metaboliitin, dekstrorfaanin (DXO) Tmax-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
DXO: tmax jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin metaboliitin, dekstrorfaanin (DXO) AUC0-24:n arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
DXO: AUC0-24 jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin metaboliitin, dekstrorfaanin (DXO) AUC0-t:n arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
DXO: AUC0-t jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin metaboliitin, dekstrorfaanin (DXO) t½:n arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
DXO: t½ jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti
Dekstrometorfaanin metaboliitin, dekstrorfaanin (DXO) AUC0-∞-arvon arvioimiseksi, kun sitä annetaan yhdessä akosiborolin kanssa.
Aikaikkuna: Päivään 22 asti
DXO: AUC0-∞ jaksolle 1 ja jaksolle 2.
Päivään 22 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drugs for Neglected Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Ng Shi Min, Clinical Research Center (CRC) Ampang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DNDi-OXA-07-HAT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trypanosomiasis, afrikkalainen

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa