ALS/MND Natural History Study Data Repository

Useimmat ALS- tai MND-potilaat, jotka PI- tai PI-valtuutetut näkevät kliinisesti osallistuvissa kohteissa, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Tämä vakiintunut viitekehys tarjoaa mahdollisuuden tarjota suurelle osalle ALS/MND-potilaista mahdollisuuden osallistua kliiniseen tutkimusprojektiin.

Suostumuksen saatuaan tehdään seuraavaa:

Ihmisille, joilla on ALS/MND, on määritetty neurologinen globaali yksilöllinen tunniste (NeuroGUID) ja sen tutkimuskohtainen johdannainen NeuroSTAmP, jota käytetään linkittämään tämän tutkimuksen tiedot biologisiin näytteisiin, kuviin ja kliinisiin tietoihin, jotka on saatu näiltä tässä tutkimuksessa olevilta henkilöiltä ja muilta henkilöiltä. tutkimukset/kokeet, joihin nämä potilaat osallistuvat(d).

Seuraavat tiedot on tallennettu NeuroBANK-alustalle:

Perustiedot

• Pitkittäiset kliiniset ja fenotyyppiset tiedot rutiininomaisista kliinisistä käynneistä
• Pitkittäiset kliiniset ja historialliset fenotyyppiset tiedot, jotka on kopioitu sähköisistä terveyskertomuksista ja muistiinpanoista
• Mitä tahansa muuta tutkijaa kiinnostavaa havaintodataa voidaan kaapata tai linkittää NeuroBANKin tietoihin.

Muut keskeiset ominaisuudet

Sivuston tulee seurata osallistumisesta kieltäytyneiden potilaiden määrää. Sivustolla tulee olla käytössä mekanismi, joka sisältää osallistumistarjouksen jokaiselle klinikan potilaalle (suostumus ei edellytä välitöntä tietojen syöttämistä). Paikalla voidaan suorittaa säännöllisiä tietojen laadun tarkistuksia. Sivuston henkilökunta, joka aikoo päästä NeuroBANKiin, on koulutettu ja sertifioitu ennen pääsyä.

ALS:ssä on tällä hetkellä useita rekistereitä, sekä poikkileikkaus- että pituussuuntaisia. NeuroBANK eroaa muista nykyisistä rekistereistä siinä mielessä, että se on potilaskeskeinen alusta, joka on suunniteltu toimimaan kliinisistä käynneistä ja useista kliinisistä tutkimusprojekteista saatujen potilastietojen tietovarastona sekä yhdistämään nämä tiedot biovarastoon kudoksia, kuvantamista ja kuvantamista varten. muuta biologista tietoa. Tämä luonnonhistoriallinen tutkimus voi toimia kliinisenä tutkimuskehyksenä, joka voi yhdistää nykyisten ja aiempien tutkimusten kliinisen ja kliinisen tutkimuksen tiedot biologisiin näytteisiin ja kuvakokoelmiin.

Saatujen suostumusten perusteella biologiset näytteet voidaan kerätä viivakoodeilla etiketeillä, jotka sisältävät potilaalle osoitettuja tutkimuskohtaisia ​​NeuroSTAmP:itä, tulostaa NeuroBANKista ja skannata NeuroBANKin virtuaaliseen hajautettuun BioRepository-moduuliin. Kuvantamistutkimukset on poistettu identifioinnista NeuroSTAmP:illä ja linkitetty kliiniseen ja fenotyyppiseen tietoon. Tämän protokollan kautta saadut anonymisoidut kliiniset tiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla.

Tutkimusväestö

Kliinisten hoitokäyntien aikana nähtyjä henkilöitä pyydetään sallimaan tietojensa lataaminen ja tallentaminen kliinistä tutkimusta varten. NeuroBANK-alusta sijaitsee Massachusettsin yleissairaalan (Boston, MA) Innovaatio- ja bioinformatiikkakeskuksessa (CIB), Neurological Clinical Research Institute (NCRI) ja sitä hallinnoi.

Suostumusprosessi

Jokainen ALS-klinikan osallistuja pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake hankitaan ennen tietojen tallentamista tutkimustarkoituksiin.