Kardio-aineenvaihduntaklinikka (ProtecT-2-D)

Tausta:

Parantuneista hoitovaihtoehdoista huolimatta sydän- ja verisuonisairaudet ovat edelleen tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden johtava sairaus- ja kuolinsyy. On ratkaisevan tärkeää tunnustaa, että diabeteksen hallintaan kuuluu muutakin kuin vain verensokeritason hallintaa; sydän- ja verisuonitautien ehkäisy ja hoito on erittäin tärkeää. Elämäntapamuutoksilla on todistettu olevan merkittävä vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen. Lisäksi sydän- ja verisuonijärjestelmää suojaavissa hoitovaihtoehdoissa on tapahtunut merkittäviä edistysaskeleita viimeisen viiden vuoden aikana. Perinteinen terveydenhuolto keskittyy kuitenkin ensisijaisesti yksittäisten sairauksien hallintaan, mikä johtaa usein tyypin 2 diabetespotilaiden hajanaiseen hoitoon. Tämä hajanainen lähestymistapa johtaa usein riittämättömään hoitoon, korkeampiin kustannuksiin ja huonompiin tuloksiin sydän- ja verisuonisairauksissa. Näihin haasteisiin vastaamiseksi tavoitteemme on perustaa Cardio-Metabolic Clinic, joka omaksuu monialaisen lähestymistavan diabeteksen hallinnan optimoimiseksi. Klinikalla panostetaan erityisesti toimenpiteiden toteuttamiseen sydän- ja verisuonijärjestelmän suojelemiseksi ja potilaiden kokonaisvaltaisen hoidon varmistamiseksi. Kuromalla umpeen diabeteksen hoidon ja sydän- ja verisuoniterveyden välistä kuilua, tavoitteena on parantaa tyypin 2 diabetespotilaiden sydän- ja verisuonisairauksia.

Organisaatio sydän-aineenvaihduntaklinikalla:

Kustannustehokkaaseen malliin rakennettu Cardio-Metabolic Clinic toimii kolmikerroksisen järjestelmän kautta, joka keskittyy potilaaseen. Sisimmässä kerroksessa ovat lääketieteen opiskelijat tai erikoistuneet sydän-aineenvaihduntahoitajat, jotka ylläpitävät päivittäistä yhteyttä potilaisiin. Potilaan sairaushistoria ja lähtötilanteen käyntitiedot kirjataan sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen (Redcap). Kun satunnaistetaan interventioryhmään, Redcap-järjestelmän päätöksentekoalgoritmi aktivoituu, mikä varmistaa, että potilaat saavat optimaalista ja räätälöityä lääketieteellistä hoitoa uusimpien diabeteksen hallintaohjeiden mukaisesti. Toiseen kerrokseen kuuluu kardiologi, joka yhteistyössä lääketieteen opiskelijoiden tai sydän-aineenvaihduntahoitajien kanssa käy läpi potilaiden riskiprofiilit ja algoritmisuositellut hoidot. Jos potilaan hoitoon tarvitaan lisäneuvontaa, konsultoidaan kolmatta kerrosta, johon kuuluvat endokrinologi, nefrologi ja hepatologi. Tämä monialainen yhteistyö varmistaa optimaalisen diabeteksen hallinnan erityisesti haastavissa tapauksissa.

Tavoitteet:

ProtecT-2-D-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kattava hoito sydän-aineenvaihduntaklinikalla parempi kuin tavallinen hoito sydän- ja verisuonisairauksien ja -kuolleisuuden vähentämisessä.

Hypoteesi:

Tyypin 2 diabetesta ja sydän- ja verisuonisairauksia sairastavilla potilailla systemaattinen, erikoistunut monialainen lähestymistapa sydän-aineenvaihduntaklinikalla johtaa diabeteksen parempaan hallintaan ja vähentää sydän- ja verisuonisairauksien sairastavuutta ja kuolleisuutta.

Menetelmät:

ProtecT-2-D-tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan sydän- ja verisuonitutkimusyksikössä Svendborgin sairaalassa, Tanskassa. Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on tyypin 2 diabetes ja todettu sydän- ja verisuonisairaus, jotka on lähetetty yleislääkäreistä tai jotka on nähty Svendborgin sairaalan kardiologian tai endokrinologian poliklinikalla. Tutkimukseen odotetaan osallistuvan 1600 potilasta. Potilaat satunnaistetaan suhteessa 2:1 joko saamaan kattavaa hoitoa Cardio-Metabolic Clinic -klinikalla tai tavanomaista hoitoa. Kaikki potilaat kutsutaan terveystarkastukseen lähtötilanteessa. Myöhemmin Cardio-Metabolic Clinicille ilmoittautuneet potilaat käyvät läpi perusteellisen monialaisen arvioinnin, joka sisältää elämäntapatekijöiden optimoinnin ja kardiovaskulaaristen riskitekijöiden lääketieteellisen hoidon nykyisten hoitosuositusten perusteella.

Kolmen vuoden kuluttua kaikki potilaat kutsutaan seurantaan terveystarkastukseen. Lisäksi diabetekseen tai sydän- ja verisuonisairauksiin liittyvät komplikaatiot arvioidaan rekisteri- ja päiväkirjaauditoinneilla 5 ja 10 vuoden kuluttua.

Tulokset:

ProtecT-2-D-tutkimuksen ensisijainen tulos on tutkia, onko kattava hoito sydän-aineenvaihduntaklinikalla parempi kuin tavallinen hoito. Tämä arvioidaan ajankohdan perusteella, joka kuluu jonkin tämän yhdistelmän päätepisteiden ensimmäiseen esiintymiseen: sydän- ja verisuoniperäisistä syistä johtuva kuolema, ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti, ei-kuolemaan johtava aivohalvaus ja sairaalahoito HF:n vuoksi.

Arvio näytteen koosta:

Ensisijaisen päätetapahtuman odotetaan pienenevän 15 % potilailla, jotka on arvioitu Cardio-Metabolic Clinic -klinikalla verrattuna tavanomaiseen hoitoon. Kun teho on 80 % ja alfa-arvo 0,05, tarvitaan 1306 potilasta, ja noin 15-20 %:n keskeyttämisasteen odotetaan olevan. Siksi tutkimukseen on otettava mukaan 1 600 potilasta.