Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AZD0901 osallistujilla, joilla on edenneitä kiinteitä kasvaimia, jotka ilmentävät Claudin18.2

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe II, avoin, monikeskustutkimus AZD0901:n turvallisuuden, siedettävyyden, tehokkuuden, PK:n ja immunogeenisyyden arvioimiseksi monoterapiana ja yhdistelmänä syövän vastaisten aineiden kanssa osallistujilla, joilla on edennyt kiinteitä kasvaimia, jotka ilmentävät Claudin 18.2.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida AZD0901:n turvallisuutta, siedettävyyttä, tehokkuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja immunogeenisyyttä monoterapiana ja yhdistelmänä syövän vastaisten aineiden kanssa osallistujilla, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauskelpoinen tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ilmentää CLDN18.2:ta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä avoin, monikeskustutkimus koostuu yksittäisistä alatutkimuksista, joista jokainen arvioi AZD0901:n turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Osatutkimuksessa 1 tutkitaan AZD0901-monoterapian turvallisuutta, siedettävyyttä ja kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujilla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen mahalaukun ruokatorven syöpä, joka ilmentää CLDN18.2:ta. Osallistujat saavat AZD0901-monoterapiaa suonensisäisenä (IV) infuusiona ja satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta.

Osatutkimus 2 koostuu kahdesta osasta, turvallisuusajo-osasta ja annoksen laajennusosasta, jossa tutkitaan AZD0901:n turvallisuutta ja tehoa yhdessä eri kemoterapia-aineiden kanssa haimasyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

224

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Murdoch, Australia, WA6150
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Randwick, Australia, 2031
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Etelä -Korea
      • Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Japani
      • Chūōku, Japani, 104-0045
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kashiwa, Japani, 227-8577
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kitaadachi-gun, Japani, 362-0806
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kōtoku, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Nagoya, Japani, 464-8681
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Osakasayama-shi, Japani, 589-8511
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G 2E8
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Kiina
      • Changsha, Kiina, 410013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
      • Chengdu, Kiina, 610041
        • Ei vielä rekrytointia
        • Research Site
  • Malesia
      • George Town, Malesia, 10450
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malesia, 81100
        • Valmis
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kuala Selangor, Malesia, 62250
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Kuching, Malesia, 93586
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Moltova
      • Chisinau, Moltova, MD-2025
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Puola
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Warsaw, Puola, 02-034
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Singapore
      • Bukit Merah, Singapore, 169610
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Singapore, Singapore, 329563
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Taoyuan District, Taiwan, 00333
        • Rekrytointi
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Peruutettu
        • Research Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Peruutettu
        • Research Site
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Peruutettu
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Research Site
      • Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • New York
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Research Site
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Pääsääntökriteerit, joita sovelletaan molempiin osatutkimuksiin:

  • Osallistujan tulee olla ≥ 18-vuotias tai laillinen suostumusikä ICF:n allekirjoitushetkellä.
  • Osallistujat, jotka ovat CLDN18.2 positiivinen.
  • On oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0–1 ilman heikkenemistä edellisten 2 viikon aikana ennen ensimmäistä annostelupäivää.
  • Arvioitu elinajanodote ≥ 12 viikkoa.
  • Riittävä elinten ja luuytimen toiminta protokollan mukaisesti.
  • ruumiinpaino > 35 kg.
  • Osallistujat ovat valmiita noudattamaan ehkäisyvaatimuksia.

Osatutkimus 1 Erityiset sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu mahalaukun tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma.
  • Edistynyt tai metastaattinen GC/GEJC.
  • Enintään 2 aikaisempaa systeemistä hoitoa ei-leikkauskelpoiseen tai metastaattiseen sairauteen.

Osatutkimuksen 2 erityiset sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu histologisesti vahvistettu metastaattinen tai edennyt PDAC.
  • Arkistoidun näytteen tai seulonnassa otetun tuoreen kasvainbiopsian saatavuus.
  • Ei aikaisempaa hoitoa ei-leikkauskelpoiseen tai metastaattiseen sairauteen.

Yleiset poissulkemiskriteerit, joita sovelletaan molempiin osatutkimuksiin:

  • Epästabiili tai aktiivinen peptinen haavasairaus tai ruoansulatuskanavan verenvuoto, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kliinisesti merkittävä verenvuoto aikaisemman CLDN18.2:n yhteydessä ohjattua terapiaa.
  • Osallistujat, joilla on kliinisesti merkittävä askites, joka vaatii tyhjennystä.
  • Lääkkeiden aiheuttama ei-tarttuva ILD/keuhkokuume.
  • Keskushermoston etäpesäkkeet tai keskushermoston patologia.
  • Perifeerinen neuropatia ≥ asteen 2 seulonnassa.
  • Toisen primaarisen pahanlaatuisuuden historia.
  • Aiempi altistuminen mille tahansa MMAE-pohjaiselle ADC:lle.
  • Aiempi altistuminen mille tahansa CLDN:lle18.2 kohdennetut aineet paitsi anti-CLDN18.2 monoklonaalinen vasta-aine.

Osatutkimus 1 Erityiset poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on HER2-positiivinen (3+ IHC:llä tai 2+ IHC:llä ja positiivinen ISH:lla) tai määrittelemätön GC/GEJC.
  • Kaikki tekijät, jotka lisäävät QTc-ajan pidentymisen riskiä tai rytmihäiriötapahtumien riskiä.
  • Samanaikainen lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään pidentävän QT/QTc-aikaa.

Osatutkimus 2 Erityiset poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu DPD-entsyymipuutos perustuu paikallisiin testauksiin, joissa testataan SoC.
  • UGT1A1:n vahvan estäjän tai indusoijan käyttö.
  • Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien tai indusoijien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osatutkimus 1 - AZD0901 MONOTERAPIA
Osatutkimuksessa 1 tutkitaan AZD0901-monoterapiaa AZD0901:n turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi.
Lääke: AZD0901
Vasta-aine-lääkekonjugaatti/Biologinen
Muut nimet:
  • CMG901
Kokeellinen: Alatutkimus 2 - AZD0901 YHDISTELMÄSSÄ Syövän vastaisten aineiden kanssa haimatiehyiden adenokarsinoomassa
Alatutkimuksessa 2 tutkitaan AZD0901:n turvallisuutta ja tehoa ensimmäisen linjan systeemisenä hoitona, jota käytetään yhdessä erilaisten kemoterapia-aineiden kanssa.
Lääke: AZD0901
Vasta-aine-lääkekonjugaatti/Biologinen
Muut nimet:
  • CMG901
Lääke: 5-fluorourasiili
Kemoterapiaaineet
Muut nimet:
  • 5-FU
Lääke: Leukovoriini
Kemoterapiaaineet
Muut nimet:
  • LV
Lääke: l-leukovoriini
Kemoterapiaaineet
Muut nimet:
  • I-LV
Lääke: Irinotekaani
Kemoterapiaaineet
Muut nimet:
  • Camptosar
Lääke: Nanoliposomaalinen irinotekaani
Kemoterapiaaineet
Muut nimet:
  • ONIVYDE
Lääke: Gemsitabiini
Kemoterapiaaineet
Muut nimet:
  • Gemzar
Kokeellinen: Alatutkimus 3: AZD0901 MONOTERAPIA SAPTITIETESÖVÄSSÄ
Alatutkimus 3 Arvioi edelleen AZD0901-monoterapian alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta arvioimalla DRR.
Lääke: AZD0901
Vasta-aine-lääkekonjugaatti/Biologinen
Muut nimet:
  • CMG901

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittavaikutusten ilmaantuvuus, vakavat haittatapahtumat (SAE). Muutokset lähtötasosta kliinisissä laboratorioparametreissa, elintoiminnoissa, EKG:ssä ja fyysisessä tutkimuksessa. AE-tapausten määrä, joka johtaa AZD0901:n lopettamiseen, DLT:iden esiintyminen.
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon päättymisen jälkeen. AE-seuranta 90 päivän ajan AZD0901:n lopettamisen jälkeen.
AZD0901-monoterapian tai yhdistelmähoidon syöpälääkkeiden turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ilmentää CLDN18.2:ta.
30 päivää hoidon päättymisen jälkeen. AE-seuranta 90 päivän ajan AZD0901:n lopettamisen jälkeen.
Objective Response Rate (ORR).
Aikaikkuna: Ensimmäisen AZD0901-annoksen antopäivästä taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut (noin 2 vuotta).
Niiden osallistujien osuus, joilla on vahvistettu täydellinen vastaus (CR) tai osittainen vastaus (PR) paikallisen tutkijan määrittämänä RECIST v1.1:n mukaisesti.
Ensimmäisen AZD0901-annoksen antopäivästä taudin etenemiseen tai viimeiseen arvioitavaan arviointiin, jos etenemistä ei ole tapahtunut (noin 2 vuotta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen/satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 2 vuotta).
Analyysi sisältää kaikki annoksen saaneet/satunnaistetut osallistujat määrättynä/satunnaistettuna. Kaikki kuolemat huomioidaan riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja hoidosta vai saako hän toista syöpähoitoa.
Ensimmäisen annoksen/satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 2 vuotta).
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen/satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole tapahtunut (noin 2 vuotta).
Etenemisvapaa eloonjääminen määritellään satunnaistamisen tai rekisteröinnin ajankohdaksi, kunnes eteneminen RECIST v1.1:n mukaan on tutkijan arvioima paikallisessa paikassa, tai kuolemaan, joka johtuu mistä tahansa syystä, riippumatta siitä, vetäytyykö osallistuja satunnaistetusta hoidosta, saako hän toista antilääkettä. -syöpähoito tai etenee kliinisesti ennen RECIST v1.1:n etenemistä.
Ensimmäisen annoksen/satunnaistamisen päivämäärästä taudin etenemiseen tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole tapahtunut (noin 2 vuotta).
Vastauksen kesto (DoR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen dokumentoidun vahvistetun vastauksen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään (noin 2 vuotta).
Aika ensimmäisen dokumentoidun vahvistetun vastauksen päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen RECIST v1.1:n mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Ensimmäisen dokumentoidun vahvistetun vastauksen päivämäärästä dokumentoidun etenemisen päivämäärään (noin 2 vuotta).
Prosenttimuutos kasvaimen koosta
Aikaikkuna: Alusta opintojen loppuun asti.
Paras prosentuaalinen muutos perustasosta kasvaimen koosta on suurin lasku (tai pienin lisäys) osallistujan lähtötasosta RECIST v1.1 -arvioinneilla.
Alusta opintojen loppuun asti.
AZD0901:n (kokonais-ADC), kokonaisvasta-aineen (konjugoitu ja konjugoimaton) ja konjugoimattoman MMAE:n kokonaispitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 90 päivään AZD0901-hoidon lopettamisen jälkeen.
AZD0901:n PK:n karakterisoimiseksi monoterapiassa tai yhdessä syövänvastaisten aineiden kanssa osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ilmentää CLDN18.2:ta.
Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 90 päivään AZD0901-hoidon lopettamisen jälkeen.
AZD0901:n seerumin PK-parametrit, kokonaisvasta-aine (konjugoitu ja konjugoimaton) ja MMAE, mukaan lukien mutta ei rajoittuen AUC, Cmax, tmax, puhdistuma ja puoliintumisaika tietojen salliessa.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 90 päivään AZD0901-hoidon lopettamisen jälkeen.
AZD0901:n PK:n karakterisoimiseksi monoterapiassa tai yhdessä syövänvastaisten aineiden kanssa osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ilmentää CLDN18.2:ta.
Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 90 päivään AZD0901-hoidon lopettamisen jälkeen.
Kliininen aktiivisuus lähtötilanteessa ja/tai hoidon aikana kudospohjaisilla biomarkkereilla, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, geeniekspressio, mutaatioprofiilit, DNA-vaurio, proteiinin ilmentyminen, immuunivaste ja/tai resistenssimekanismit.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 7 viikkoon asti.
Tutkia lähtötilannetta ja/tai hoidon aikana kudospohjaista RNA:ta, DNA:ta ja/tai proteiineja ja yhteyttä AZD0901:n kliiniseen aktiivisuuteen (alatutkimus 1).
Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 7 viikkoon asti.
ADA-status määritetään yhdessä AZD0901:n vasta-aineiden esiintyvyyden ja esiintyvyyden kanssa, ja tiitteri määritetään.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 90 päivään AZD0901-hoidon lopettamisen jälkeen.
AZD0901-monoterapian tai yhdistelmähoidon syövänvastaisten aineiden immunogeenisuuden määrittämiseksi osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, joka ilmentää CLDN18.2:ta.
Ensimmäisestä AZD0901-annoksesta 90 päivään AZD0901-hoidon lopettamisen jälkeen.
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Enintään 11 ​​viikkoa ensimmäisen annoksen/satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vahvistettu CR tai PR tai joilla on SD per RECIST v1.1, jonka tutkija arvioi paikallisessa paikassa ja on johdettu tuumorin raakatiedoista 11 viikkoa ensimmäisen annoksen/satunnaistamisen jälkeen.
Enintään 11 ​​viikkoa ensimmäisen annoksen/satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9800C00001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä anonymisoituihin yksittäisten potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmän sponsoroimista kliinisistä tutkimuksista pyyntöportaalin Vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ:n ilmoitussitoumuksen mukaisesti: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

"Kyllä" tarkoittaa, että AZ hyväksyy IPD-pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt hyväksytään.

IPD-jaon aikakehys

AstraZeneca täyttää tai ylittää tietojen saatavuuden EFPIA/PhRMA-tietojen jakamisperiaatteiden mukaisten sitoumusten mukaisesti. Katso tarkemmat tiedot aikatauluistamme ilmoitussitoumuksestamme osoitteessa https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn anonymisoituihin potilastason tietoihin suojatun tutkimusympäristön Vivli.org kautta. Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltava sopimus tietojen käyttäjille) on oltava voimassa ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset AZD0901

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa