Keuhkosyövän kelpoisuuskriteerien rentouttamisen vaikutuksen kvantitatiivinen arviointi todellisten tietojen perusteella
Rentouttavien kelpoisuuskriteerien vaikutuksen määrällinen arviointi keuhkosyöpälääkkeiden riski-hyötyprofiiliin perustuen tosielämän tietoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rajoittavat kelpoisuuskriteerit syöpälääketutkimuksissa johtavat alhaiseen osallistumisasteeseen ja rajalliseen väestön monimuotoisuuteen. Vakaviin todisteisiin perustuvat löysät kelpoisuuskriteerit (REC) ovat tulossa tarpeellisiksi sidosryhmille maailmanlaajuisesti. Laadukkaiden, myönteisten todisteiden puuttuminen on kuitenkin edelleen suuri haaste. Tämä tutkimus esittelee protokollan, jolla kvantitatiivisesti arvioidaan Kiinan yleisten ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) kelpoisuusehtojen lieventämisen vaikutusta riski-hyötyprofiiliin. Tämä sisältää yksityiskohtaisen selvityksen REC:n perusteista, viitekehyksestä ja suunnittelusta.
Arvioidaksemme REC:tämme NSCLC-lääkekokeissa, rakennamme ensin jäsennellyn, poikkiulotteisen reaalimaailman NSCLC-tietokannan syväoppimismenetelmiä käyttäen. Tämän jälkeen muodostamme satunnaistetut virtuaaliset kohortit ja suoritamme hyöty-riskiarvioinnin Monte Carlo -simulaatiolla ja taipumussovituksella. Shapley-arvoa käytetään kvantitatiivisesti mittaamaan kunkin kelpoisuuskriteerin muutoksen vaikutusta potilasmäärään, kliiniseen tehokkuuteen ja turvallisuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ning Li, doctor
- Puhelinnumero: 01087788713
- Sähköposti: ncctrials@cicams.ac.cn
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Ning li
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tietokannan potilaiden katsottiin kuuluvan todelliseen kohorttiin, jos heillä (1) oli diagnosoitu NSCLC kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) koodin kymmenennen tarkistuksen mukaan; (2) joilla on diagnosoitu vaiheen IIIB, IIIC, IV NSCLC 1. tammikuuta 2013 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana; (3) ollut vähintään kaksi dokumentoitua kliinistä käyntiä 1.1.2013 tai sen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
(1) NSCLC vaiheessa I-IIIa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisuuskriteerien asteikko
Aikaikkuna: 31.12.2024
|
Keuhkosyövän kliinisen tutkimusprotokollan kelpoisuuskriteerit
|
31.12.2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ning Li, doctor, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset keventämällä kelpoisuusehtoja
-
Alcon ResearchValmis
-
Fudan UniversityChildren's Hospital of Fudan University; Hunan Children's Hospital; The First... ja muut yhteistyökumppanitValmis