Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttiyhdisteen kliinisen tehon arviointi NSLBP:n hoidossa

keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Yangjun Lao, Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Perinteinen kiinalainen yrttiyhdiste epäspesifisen alaselkäkivun täydentävänä hoitona: satunnaistettu kontrolloitu polkututkimus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia HXTL:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta NSLBP:n hoidossa TCM-periaatteiden pohjalta ja verrata NSLBP:n eri oireyhtymien kliinisiä tuloksia selekoksibiin. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 80 NSLBP-potilasta. ja satunnaisesti ryhmitelty käyttämään TCM-yhdistettä ja seleoksibia vastaavasti interventioon. Potilaiden kiputila ja lannerangan toimintojen käyttöasteikko pisteytettiin ennen interventiota, 1 viikko, 2 viikkoa ja 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen, ja potilaiden haittavaikutukset lääkityksen jälkeen kirjattiin, ja lopuksi verrattiin kahden potilasryhmän kliinistä tehoa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Tongde Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • a. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli alaselkäkipuja ja jotka havaittiin 1. tammikuuta 2022 ja 16. kesäkuuta 2023 välisenä aikana.
  • b. täyttävät NSLBP:n diagnostiset kriteerit;
  • c. ikähaarukka oli 20-90 vuotta;
  • d. suostut osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

  • a. ne, jotka eivät pysty kommunikoimaan normaalisti, kuten mielenterveys- ja kognitiivisista sairauksista kärsivät, eivätkä pysty yhteistyöhön hoidon kanssa;
  • b. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • c. potilaat, jotka ovat allergisia hoidon komponenteille tai sulfonamideille;
  • d. potilaat, joilla on ollut sepelvaltimon ohitusleikkaus;
  • e. potilaat, joilla on aktiivinen maha-suolikanavan haavauma tai verenvuoto;
  • f. potilaat, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta;
  • g. Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yrttiyhdiste
Lääke: yrttiyhdiste
potilaita kehotettiin ottamaan yrttiyhdistettä kahdesti päivässä 3 viikon ajan, 200-300 ml joka kerta, BSTL:n yrttiyhdisteen koostumus oli BaiShao 9g, ChuanNiuXi 15g, DanShen 15g, DiLong 9g, DuHuo 9g, DuZhong Qiin15g, Go. 9g, SangJiSheng 15g, XiXianCao 9g, XuChangQin 9g ja YanHuSuo 9g, ja yrtit toimitti perinteisen kiinalaisen lääketieteen apteekki Tongden sairaalassa Zhejiangin maakunnassa.
Active Comparator: selekoksibi
Lääke: Selekoksibi
Selekoksibia (Ouyi Pharmaceutical Co., LTD., H20203296) käytettiin kahdesti päivässä 3 viikon ajan, 200 mg/kerta, NSLBP:n hoitoon;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun arvioimiseen. Sitä käytetään laajasti kliinisessä käytännössä maailmassa. Perusmenetelmänä on käyttää noin 10 cm pitkää kävelyvaakaa, jonka toisella puolella on 10 astetta, ja molemmat päät ovat vastaavasti "0" ja "10". 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, ja 10 tarkoittaa sietämättömintä kipua. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen
Oswestry Disability Index (ODI) koostuu 10 kysymyksestä kivun voimakkuudesta, itsehoidosta, nostamisesta, kävelystä, istumisesta, seisomisesta, unihäiriöistä, seksuaalisesta elämästä, sosiaalisesta elämästä ja matkustamisesta. Jokaiselle kysymykselle on kuusi vaihtoehtoa. Jokaisen kysymyksen enimmäispistemäärä on 5. Valitse ensimmäinen vaihtoehto saadaksesi 0 pistettä, valitse viimeinen vaihtoehto saadaksesi 5 pistettä, jos 10 kysymykseen on vastattu, pisteytystapa on: todellinen pistemäärä /50 (korkein mahdollinen pistemäärä) × 100%, jos kysymykseen ei ole vastattu, pisteytystapa on: Todellinen pistemäärä /45 (korkein mahdollinen pistemäärä) x 100%, jos korkeampi tarkoittaa vakavampaa toimintahäiriötä.
lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen
Japanin ortopedian liiton tulokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen
Japanin ortopedian liiton pisteet arvioidaan neljästä näkökulmasta: tietoiset oireet, objektiivinen tutkimus, päivittäisen toiminnan raja ja virtsarakon toiminta. Jokainen osa koostuu useista kysymyksistä, joista jokaiselle on 3-4 vaihtoehtoa. Jokaisen kysymyksen korkein pistemäärä on 2 tai 3 pistettä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–29, ja pienemmät pisteet osoittavat suurempaa toimintahäiriötä.
lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ruoansulatuskanavan tai muun järjestelmän haittavaikutukset
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen
Jos potilaalla on ruoansulatuskanavan tai systeeminen haittavaikutus, potilaan erityisoireet ja ajoitus tallennetaan
lähtötaso, 1 viikko, 2 viikko, 3 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • liuxianguiji

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset yrttiyhdiste

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa