Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CBT-I-annoksen ja synnynnäisen immuniteetin välinen yhteys unettomuuteen ja väsymykseen eturauhassyöpäpotilailla

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Abramson Cancer Center at Penn Medicine
Tämän projektin tavoitteena on testata yhteyttä unettomuuden kognitiivisen käyttäytymisterapian annoksen (istuntojen lukumäärän), syöpään liittyvän väsymyksen vakavuuden ja synnynnäisten immuniteettibiomarkkerien välillä. Viime kädessä tämä tutkimus auttaa kehittämään parempaa ymmärrystä syöpään liittyvän väsymyksen taustalla olevista mekanismeista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpäperäinen väsymys (CRF) ja unettomuus ovat yleisiä syöpäpotilaiden keskuudessa, ja ne on yhdistetty elämänlaadun heikkenemiseen ja huonompaan kokonaiseloonjäämiseen. Tällä hetkellä CRF:n taustalla olevia mekanismeja ei tunneta hyvin, mikä on johtanut hoitoihin, jotka ovat vain kohtalaisen tehokkaita. Lisäksi, verrattuna unettomuuden kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT-I) yleisväestössä, CBT-I:n hoitotulokset syöpäpotilailla ovat huonompia, ja siksi tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko CBT-I:n annos tehokas. CRF:n parantamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania, Behavioral Sleep Medicine Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Elinrajoitetun rintasyövän tai eturauhassyövän diagnoosi
  • Sai sädehoitoa
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
  • Hyväksy sekä unettomuuteen että syöpään liittyvään väsymykseen liittyvät ongelmat mitattuna unettomuuden vakavuusindeksillä, moniulotteisella väsymysoireluettelolla (lyhyt muoto) ja lyhyellä väsymyskartalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Obstruktiivisen uniapnean historia
  • Narkolepsian historia
  • Yövuorotyö
  • Kaukometastaattinen sairaus esiintymisvaiheessa
  • Aktiivinen huume-/alkoholiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 4-istunto
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saivat 4 viikoittaista CBT-I-istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää arvioinnin ja suuntautumisen; tiedonkeruu ja unirajoitushoidon ja ärsykkeenhallintaohjeiden toimittaminen; unihygienian tarkastelu; kognitiivinen terapia [dekatastrofisointi]; hoitoon sitoutumatta jättämisen ja uusiutumisen ehkäisyn hallinta), ja lopuksi viimeiset istunnot keskittyvät suurelta osin sängyssä tapahtuvaan titraukseen.
Kokeellinen: 8-istunto
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saivat 8 viikoittaista CBT-I-istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää arvioinnin ja suuntautumisen; tiedonkeruu ja unirajoitushoidon ja ärsykkeenhallintaohjeiden toimittaminen; unihygienian tarkastelu; kognitiivinen terapia [dekatastrofisointi]; hoitoon sitoutumatta jättämisen ja uusiutumisen ehkäisyn hallinta), ja lopuksi viimeiset istunnot keskittyvät suurelta osin sängyssä tapahtuvaan titraukseen.
Kokeellinen: 10-istunto
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saivat 10 viikoittaista CBT-I-istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää arvioinnin ja suuntautumisen; tiedonkeruu ja unirajoitushoidon ja ärsykkeenhallintaohjeiden toimittaminen; unihygienian tarkastelu; kognitiivinen terapia [dekatastrofisointi]; hoitoon sitoutumatta jättämisen ja uusiutumisen ehkäisyn hallinta), ja lopuksi viimeiset istunnot keskittyvät suurelta osin sängyssä tapahtuvaan titraukseen.
Kokeellinen: 12-istuntoa
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saivat 12 viikoittaista CBT-I-istuntoa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)
Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia sisältää arvioinnin ja suuntautumisen; tiedonkeruu ja unirajoitushoidon ja ärsykkeenhallintaohjeiden toimittaminen; unihygienian tarkastelu; kognitiivinen terapia [dekatastrofisointi]; hoitoon sitoutumatta jättämisen ja uusiutumisen ehkäisyn hallinta), ja lopuksi viimeiset istunnot keskittyvät suurelta osin sängyssä tapahtuvaan titraukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen
Väsymys, mitattuna moniulotteisella väsymysoireiden luettelo-lyhyellä lomakkeella ja FACIT-väsymysasteikolla.
Ilmoittautumisesta kolmeen kuukauteen hoidon jälkeen
Unettomuuden vakavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jälkihoitoon ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Unettomuuden vakavuusindeksillä mitattuna
Ilmoittautumisesta jälkihoitoon ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen jatkuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta jälkihoitoon ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.]
Päivittäisellä unipäiväkirjalla mitattuna, sisältäen unilatenssin, heräämiskertojen määrän, heräämisen nukahtamisen jälkeen, kokonaisuniajan ja unen tehokkuuden.
Ilmoittautumisesta jälkihoitoon ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abramson Cancer Center at Penn Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 834620

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen (CBT-I)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa