Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isatuksimabi aikuispotilailla, joilla on sytologinen tai molekyylirelapsoitunut/refraktiivinen CD38-positiivinen T-solu akuutti lymfoblastinen leukemia

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Nicola Goekbuget, Goethe University

Monikeskus, yksihaarainen faasi II -tutkimus isatuksimabin turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on sytologinen tai molekyylirelapsoitunut/refraktiivinen CD38-positiivinen T-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (GMALL-Isatuksimabi)

Suunniteltu tutkimus tarjoaa hoitokohortteja potilaille, joilla on täysi sytologinen relapsi (R/R ALL - Kohortti 1), sekä potilaille, joilla on molekyylin vajaatoiminta/relapsi (MRD+ ALL - Kohortti 2). Pohjimmiltaan tutkimuksen tavoitteena on kehittää tietoa T-ALL:n ensilinjan hoidon optimoimiseksi joko muuttamalla standardiinduktiota Isatuksimabilla tai perustamalla induktion jälkeinen hoito MRD:n hävittämiseksi ja siten arvioida rinnakkain kahta erilaista strategiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Augsburg, Saksa, 86156
        • Rekrytointi
        • University Hospital Augsburg, II. Medizinischen Klinik, Hämatologie, internistische Onkologie und Hämostaseologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Rank, MD
        • Päätutkija:
          • Andreas Rank, MD
      • Berlin, Saksa, 12203
        • Rekrytointi
        • Charité Berlin, Campus Benjamin Franklin, Department of Hematology, Oncology and Tumorimmunologyt Hämatologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Stefan Schwartz, MD
        • Päätutkija:
          • Stefan Schwartz, MD
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Rekrytointi
        • Klinikum Carl Gustav Carus Dresden, Medizinische Klinik und Poliklinik I
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lisa Heberling, MD
        • Päätutkija:
          • Lisa Heberling, MD
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • Rekrytointi
        • University Hospital Düsseldorf, Department of Hematology, Oncology and Clinical Immunology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathrin Nachtkamp, MD
        • Päätutkija:
          • Kathrin Nachtkamp, MD
      • Erlangen, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • University Hospital Erlangen AöR, Department of Medicine 5
        • Ottaa yhteyttä:
          • Bernd Spriewald, MD
        • Päätutkija:
          • Bernd Spriewald, MD
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60580
        • Rekrytointi
        • Goethe University Hospital Frankfurt, Department of Medicine, Hematology and Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anjali Cremer, MD
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Rekrytointi
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf, Department of Medicine II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Walter Fiedler, MD
        • Päätutkija:
          • Walter Fiedler, MD
      • Heidelberg, Saksa, 69120
        • Rekrytointi
        • University Hospital Heidelberg, Department V, Hematology, Oncology and Rheumatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Simon Raffel, MD
        • Päätutkija:
          • Simon Raffel, MD
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Rekrytointi
        • University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Medical Department II
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lars Fransecky, MD
        • Päätutkija:
          • Lars Fransecky, MD
      • Leipzig, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • University Hospital Leipzig; Klinik für Hämatologie, Zelltherapie, Hämostaseologie und Infektiologie, Bereich Hämatologie und Zelltherapie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Georg-Nikolaus Franke, MD
        • Päätutkija:
          • Georg-Nikolaus Franke, MD
      • München, Saksa, 81377
        • Rekrytointi
        • University Hospital München-Großhadern, Medizinische Klinik und Poliklinik III
        • Ottaa yhteyttä:
          • Veit Bücklein, MD
        • Päätutkija:
          • Veit Bücklein, MD
      • Münster, Saksa, 48149
        • Rekrytointi
        • University Hospital Münster, Medizinische Klinik A / KMT-Zentrum
        • Ottaa yhteyttä:
          • Matthias Stelljes, MD
        • Päätutkija:
          • Matthias Stelljes, MD
      • Oldenburg, Saksa, 26135
        • Rekrytointi
        • Klinikum Oldenburg AöR, Universitätsklinik für Innere Medizin - Onkologie und Hämatologie
        • Ottaa yhteyttä:
          • Andreas Voß, MD
        • Päätutkija:
          • Andreas Voß, MD
      • Stuttgart, Saksa, 70376
        • Rekrytointi
        • Robert-Bosch-Krankenhaus; Abteilung für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sonja Martin, MD
        • Päätutkija:
          • Sonja Martin, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

- Potilaat, joilla on CD38-positiivinen T-ALL, joka sopii joko kohortin 1 tai kohortin 2 määritelmiin:

Kohortti 1: Relapsi tai primaarinen refraktaarinen sairaus, joka määritellään ≥5 % blastiksi luuytimessä vähintään kolmen kemoterapiasyklin jälkeen (induktio I-II, konsolidaatio I) seuraavin lisäominaisuuksin:

  • varhainen relapsi 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä CR:n saavuttamisesta tai
  • myöhäinen relapsi myöhemmin kuin 12 kuukautta ensimmäisestä CR:n saavuttamisesta tai
  • primaarinen tulenkestävä sairaus ilman CR-tai
  • mikä tahansa uusiutuminen kantasolusiirron jälkeen tai
  • mikä tahansa refraktaarinen uusiutuminen, joka määritellään vasteen puuttumiseksi vähintään yhdestä pelastushoidosta tai
  • mikä tahansa toinen tai myöhempi uusiutuminen ja
  • Potilasmateriaalin saatavuus blastisoluilla (luuydin tai perifeerinen veri) MRD-keskiarviointia varten tai vastaavan ennalta määrätyn markkerin saatavuus.

Kohortti 2: Täydellisessä hematologisessa remissiossa (määriteltynä alle 5 % blasteja luuytimessä ja ei merkkejä ekstramedullaarisesta sairaudesta) vähintään kolmen kemoterapiasyklin jälkeen (induktio I-II, konsolidaatio I)

  • Kvantifioitavissa olevan MRD:n havaitseminen tasolla ≥10-4, joko molekyylin epäonnistumisena ilman aikaisempaa molekyyliremissiota tai molekyylien uusiutumista aiemman molekyyliremission saavuttamisen jälkeen
  • MRD-määritys keskusreferenssilaboratoriossa vähintään yhdellä markkerilla, jonka vähimmäisherkkyys on 10-4
  • MRD-detektio tutkimukseen sisällyttämistä varten vähintään 2 viikon kuluttua viimeisestä systeemisestä kemoterapiasta, mukaan lukien vasta-ainehoito
  • (potilailla, joilla ei ole klonaalista molekyylistä MRD-markkeria, MRD-testaus voi perustua vertailulaboratoriossa määritettyyn virtaussytometriin)

ECOG-tila:

  • Kohortti 1: 0-2
  • Kohortti 2: 0-1

Ikä ≥ 18 vuotta Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumuksesta, joka osoittaa, että potilaalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä tutkimuksen näkökohdista. Potilaan on oltava halukas ja kyettävä noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä

Regeneraatio edellisestä kemoterapiasta seuraavasti:

Kohortti 1:

  • Verihiutaleet ≥10 000/uL (verihiutalesiirto sallittu)
  • Hemoglobiini ≥ 7,5 g/dl (punasolujen siirto sallittu)

Kohortti 2:

  • Neutrofiilit ≥1 000/ul
  • Verihiutaleet ≥50 000/uL
  • Hemoglobiini ≥9 g/dl

Riittävä maksan toiminta määritellään seuraavasti:

  • Bilirubiini ≤ 1,5 ULN (ellei Gilbert Meulengrachtin tauti tai tutkijan luokitellu maksan infiltraation seurauksena)
  • ASAT ja ALAT ≤ 2,5 x ULN (ellei tutkija ole luokitellut maksan infiltraation seurauksena)

Riittävä munuaisten toiminta määritellään seuraavasti:

  • Seerumin kreatiniini ≤ 2 x ULN
  • Mikä tahansa seerumin kreatiniinitaso, joka liittyy laskettuun kreatiniinipuhdistumaan ≤ 40 ml/min
  • Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP)
  • WOCBP:n on sitouduttava joko pidättymään jatkuvasti heteroseksuaalisesta seksistä tai käyttämään kahta luotettavaa ehkäisymenetelmää samanaikaisesti.
  • Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on suostuttava käyttämään esteehkäisymenetelmää
  • Osallistuminen German Multicenter Study Group for Adult ALL (GMALL) rekisteriin

Poissulkemiskriteerit:

  • Ekstramedullaarinen vaikutus paitsi ei-kokoiset (<7,5 cm) imusolmukkeiden häiriöt, splenomegalia tai hepatomegalia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa antileukemia-immunoterapiaa 2 viikon sisällä ennen Isatuksimab-hoidon aloittamista
  • Potilaat, jotka ovat saaneet leukemiahoitoa kemoterapialla seuraavasti:

Kohortti 1:

  • Potilaat, jotka ovat saaneet leukemiahoitoa kemoterapialla 2 viikon sisällä ennen Isatuksimab-hoidon aloittamista (poikkeus: vaihetta edeltävä hoito 5-7 päivää deksametasonia, 3 päivää syklofosfamidia; intratekaalinen profylaksi)
  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita Nelarabine-hoitoon

Kohortti 2:

  • Mikä tahansa kemoterapia tai vasta-ainehoito MRD-määrityksen jälkeen, joka johtaa tutkimukseen sisällyttämiseen (poikkeus: intratekaalinen profylaksi)
  • Potilaiden on oltava toipuneet aikaisempien hoitojen akuutista ei-hematologisesta toksisuudesta ≤ asteeseen I, elleivät merkit tai oireet liity leukemiaan.
  • Aikaisempi SCT ≤ 3 kuukautta tutkimushoidon aloittamisesta
  • Akuutti GvHD ≥ asteen II tai aktiivinen krooninen GvHD, joka vaatii systeemistä hoitoa
  • Mikä tahansa systeeminen GvHD-profylaksia tai -hoito 2 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta
  • Tunnettu HIV-positiivisuus, tunnettu hepatiitti B:n pinta-antigeenipositiivisuus tai tunnettu hepatiitti C:n historia
  • Epävakaa tai vaikea hallitsematon sairaus, esim. epävakaa sydämen toiminta tai epävakaa keuhkosairaus
  • Hoito tutkittavalla aineella 4 viikon sisällä tutkimushoidon aloittamisesta (vastaavan tutkimuksen turvallisuusseurantajakso)
  • Samanaikainen aktiivinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai paikallinen eturauhassyöpä, joka on hoidettu säteilyllä tai leikkauksella; potilaat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, ovat kelvollisia, jos he ovat olleet taudista ≥ 2 vuotta eivätkä tarvitse kasvainten vastaista hoitoa.
  • Todisteet hallitsemattomasta nykyisestä vakavasta aktiivisesta infektiosta tai lähihistoriasta (4 kuukauden sisällä) syväkudosinfektioista, kuten fasciitis tai osteomyelitis
  • Tunnetut allergiat, yliherkkyys tai intoleranssi boorille tai mannitolille, kortikosteroideille, mAb:lle (mukaan lukien Isatuksimab) tai ihmisen proteiineille tai niiden apuaineille (katso vastaava valmisteyhteenveto) tai tunnettu herkkyys nisäkäsperäisille tuotteille.
  • Aktiivinen infektio, mikä tahansa muu samanaikainen sairaus tai lääketieteellinen tila, jonka katsotaan häiritsevän tutkimuksen suorittamista tutkijan arvioiden mukaan
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Rokotus elävillä heikennetyillä rokotteilla 4 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimusaineen antamisesta.
  • Muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimustuotteen antamiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja tekisi tutkijan arvion mukaan potilaasta sopimattoman tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GMALL-Isatuksimabi

Kohortti 1: Tässä kohortissa Isatuksimabi tulee ottaa käyttöön osana yhdistelmähoitoa potilaille, joilla on R/R T-ALL, joka määritellään luuytimen infiltraatioksi ≥5 % (R/R T-ALL).

Kohortti 2: Tässä kohortissa Isatuksimabi tulee ottaa käyttöön yksittäisenä lääkehoitona potilaille, joilla on molekyylin vajaatoiminta/relapsi. Kohortti 2 sisältää potilaat, joilla on hematologinen remissio (luuytimen blastien määrä <5 %) T-solu-ALL:sta, mutta joilla on molekyylin vajaatoiminta tai molekyylirelapsi (MRD+ T-ALL).
Lääke: Isatuksimabi
Kohortti 1: Kaikki potilaat saavat kaksi induktiohoitojaksoa tavallisella kemoterapialla, bortezomibilla ja isatuksimabilla. Isatuksimabi-ylläpitohoitoa voidaan antaa potilaille, joilla on CR SCT:hen asti, etenemiseen/relapsiin, ei-hyväksyttävään toksisuuteen, lääkärin päätökseen muuttaa hoitoa tai suostumuksen peruuttamiseen.
Muut nimet:
  • Bortetsomibi
Lääke: Isatuksimabi
Kohortti 2: Kaikki potilaat saavat vähintään yhden jakson isatuksimabilla. Jokainen sykli kestää 4 viikkoa. Isatuksimabia annetaan SCT:hen asti, hematologiseen relapsiin, mukaan lukien ekstramedullaarinen, ei-hyväksyttävä toksisuus, lääkärin päätökseen tai suostumuksen peruuttamiseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen hematologinen vaste (ORR = CR ja CRi)
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, per SoC

Kohortti 1:

Niiden potilaiden osuus, joilla on täydellinen hematologinen vaste (ORR = CR ja CRi) 2 induktiohoitojakson jälkeen, mukaan lukien isatuksimabi.
Päivä 22, viikko 9, per SoC
Haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, kuukausi 3, kuukausi 6 (riippuu hoidon kestosta, joka vaihtelee)

Kohortti 1:

Haittavaikutusten yleinen ilmaantuvuus ja vakavuus (CTCAE 5.0).
Päivä 22, viikko 9, kuukausi 3, kuukausi 6 (riippuu hoidon kestosta, joka vaihtelee)
Niiden potilaiden osuus, joilla on molekyylivaste (MolCR)
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, per SoC

Kohortti 2:

Niiden potilaiden osuus, joilla on molekyylivaste (MolCR) yhden isatuksimabisyklin jälkeen.
Päivä 22, viikko 9, per SoC

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden osuus, joilla on CR ja CRi, MolCR ja cMolCR R/R
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, per SoC

Kohortti 1:

Potilaiden osuus, joilla on CR ja CRi, MolCR ja cMolCR R/R:ssä (kohortti 1) 1 tai 2 induktiosyklin jälkeen (paras vaste)
Päivä 22, viikko 9, per SoC
Jatkuvan täydellisen remission todennäköisyys
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Jatkuvan täydellisen remission (remission kesto) todennäköisyys 18 kuukauden kohdalla
18 kuukauden iässä
Kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Kokonaiseloonjäämisen todennäköisyys 18 kuukauden kohdalla
18 kuukauden iässä
Relapsittoman selviytymisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Relapsivapaan eloonjäämisen todennäköisyys 18 kuukauden kohdalla
18 kuukauden iässä
Tapahtumattoman selviytymisen todennäköisyys
Aikaikkuna: 18 kuukauden iässä
Tapahtumattoman eloonjäämisen todennäköisyys 18 kuukauden iässä
18 kuukauden iässä
Relapsien ilmaantuvuus ja uusiutumispaikkojen osuus
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, per SoC
Relapsien ilmaantuvuus ja uusiutumispaikkojen osuus
Päivä 22, viikko 9, per SoC
GvHD:n esiintyvyys potilailla, joilla on aiemmin ollut SCT
Aikaikkuna: oikeudenkäynnin loppuun asti
GvHD:n esiintyvyys potilailla, joilla on aiemmin ollut SCT
oikeudenkäynnin loppuun asti
Molekylaarisen remission kesto (PCR:n mukaan pieni jäännössairaus)
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, per SoC
Tila arvioidaan erillisinä ajankohtina molekyylien remission keston laskemiseksi
Päivä 22, viikko 9, per SoC
Hoidon toteutus Isatuksimabille
Aikaikkuna: d22, viikko 9, ylläpitosykliä kohti, hoidon lopetus kuukaudella 6
Isatuksimabin annostelu protokollan mukaan
d22, viikko 9, ylläpitosykliä kohti, hoidon lopetus kuukaudella 6
Jatkuvan MolCR:n ja cMolCR:n todennäköisyys ja MolCR:n ja cMolCR:n kesto
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, per SoC
Jatkuvan MolCR:n ja cMolCR:n todennäköisyys ja MolCR:n ja cMolCR:n kesto
Päivä 22, viikko 9, per SoC
Aika MolCR:lle ja cMolCR:lle
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, per SoC
Aika MolCR:ään ja cMolCR:ään mitattuna ensimmäisen saavutuksen aikapisteellä.
Päivä 22, viikko 9, per SoC
SCT:n suorittaminen potilailla, joilla on CR (ORR), MolCR, cMolCR
Aikaikkuna: Kokeilun päättymisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta
SCT:n suorittaminen arvioidaan potilailla, joilla on CR (ORR), MolCR, cMolCR, SCT-parametrit ja tulos
Kokeilun päättymisen jälkeen keskimäärin 18 kuukautta
Elämänlaadun mittaus
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9
Elämänlaadun mittaaminen EORTC-instrumenteilla (esim. EORTC QLQ-C30) eri ajankohtina hoidon aikana
Päivä 22, viikko 9
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: Päivä 22, viikko 9, kuukausi 3 ja 6 (riippuen hoidon kestosta joka on yksilöllinen)
Sairaalapäivät
Päivä 22, viikko 9, kuukausi 3 ja 6 (riippuen hoidon kestosta joka on yksilöllinen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Yhteistyökumppanit

Sanofi

Tutkijat

  • Päätutkija: Anjali Cremer, MD, Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Frankfurt, Frankfurt, Germany
  • Opintojohtaja: Nicola Goekbuget, MD, Department of Medicine, Hematology and Oncology, Goethe University Frankfurt, Frankfurt, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GMALL-Isatuximab
  • 2023-507899-47-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PITKÄ

Kliiniset tutkimukset Isatuksimabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa