Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikuntakapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden tutkiminen synnynnäisillä sydänsairauksilla (SHAPE)

torstai 17. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Ulster

Yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suunnitelman tehokkuuden arviointi liikuntakapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden tasojen lisäämiseksi lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus: satunnaistettu kontrollikoe

Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on yleisin syntymävaurio maailmanlaajuisesti, ja sitä esiintyy jokaisessa 8-10 / 1000 elävää syntymää Pohjois-Irlannissa. Kyky osallistua fyysiseen aktiivisuuteen (PA) on tärkeä näkökohta yksilön elämänlaadulle. Yhdistyneen kuningaskunnan päälääkäri suosittelee tällä hetkellä, että 5–18-vuotiaiden lasten tulisi pyrkiä saavuttamaan vähintään 60 minuuttia PA päivässä. Pohjois -Irlannissa vain 8% CHD -lapsista noudattaa näitä ohjeita. Tämä voi johtua siitä, että vanhemmat eivät salli lapsensa osallistumaan täysin PA: hon, koska se johtuu sen vaikutuksesta lapsensa tilaan. Vaikka useat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat tutkineet vanhempien/huoltajien huolenaiheita, tämä tutkimus on uusi opettajien/valmentajien sisällyttämisessä. Siksi tutkijat haastattelivat vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien kanssa heidän huolenaiheidensa tunnistamiseksi korostaen, että yksilöllinen PA -suunnitelma auttaisi lievittämään näitä pelkoja.

Tämä on ilmoittanut PA -interventiosta, jonka mukaan interventioryhmä saa yksilöllisen PA -suunnitelman, jonka mukaan kotona on toteutettava 12 viikon ajan 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Tämä suunnitelma lähetetään myös opettajille/valmentajille ilmoittamaan heille, mikä PA ​​on sekä turvallinen että hyödyllinen jokaiselle lapselle. PA -suunnitelmaa on mukautettu erityisesti jokaiselle lapselle heidän liikuntakapasiteettinsa lisäämiseksi, koska se lisää heidän sydän- ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. On myös odotettavissa, että se lisää PA -tasoa, mikä lisää CHD -lasten prosenttiosuutta, joka täyttää nykyiset PA -ohjeet.

Siksi tämän satunnaistetun kontrollikokeen (RCT) yleisen tavoitteena on arvioida yksilöllisen PA -ohjelman tehokkuutta liikuntakapasiteettia ja PA -tasoja CHD -potilailla ja nuorilla. Tämä arvioidaan sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Miksi tällä tutkimuksella on kyky osallistua PA: hon, on tärkeä näkökohta yksilön elämänlaadulle. Yhdistyneen kuningaskunnan päälääkäri suosittelee tällä hetkellä, että 5–18-vuotiaiden lasten tulisi olla aktiivisia vähintään 60 minuuttia päivässä, mutta Pohjois-Irlannissa vain 13% lapsista täyttää nämä ohjeet. Tämä on huolestuttavaa, koska CHD -potilaat ovat vähemmän aktiivisia kuin terveet lapset, ja on havaittu, että monimutkaiset CHD -potilaat, kuten fontan -potilaat, ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin lapset, joilla on kohtalainen CHD ja heidän liikuntakapasiteetti voivat olla jopa 60% vertailuarvosta ja vähenee edelleen murrosiän ja aikuisen. Tämä voi johtua siitä, että vanhemmat eivät salli lapsensa osallistumaan täysin PA: hon johtuen lapsensa tilasta ja ei-sydämen koristeista, kuten henkisestä vammaisuudesta. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että CHD -lasten vanhempien vanhemmat ovat usein huolissaan lapsensa osallistumisesta PA: hon, koska fokusryhmätutkimuksessa todettiin, että vanhemmat ja sisarukset lannistavat usein PA: ta kotona, huolimatta siitä, ettei kliinistä suositusta tehdä niin. Tämä tutkimus oletti, että samalla tavalla vanhemmille, opettajille ja valmentajille voi olla huolestuttavaa ja epävarmaa lapsen kyvyistä. Mikään tähän mennessä mikään tutkimus ei ole puhunut vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien kanssa tutkiakseen PA: n huolenaiheita CHD -potilailla. Siksi tutkijat ovat tehneet haastatteluja vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien kanssa tehokkaan ja kestävän intervention kehittämiseksi, on tärkeää tunnistaa ja puuttua huolenaiheisiin, jotka kohdistuvat koti- ja kouluympäristöihin liittyvistä huolenaiheista, jotka voivat joko rohkaista tai estää PA: ta tämän väestön keskuudessa (Bagley ym. 2016; Ten Velde ym. 2021).

Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu yksilöllisen PA-suunnitelman vaikutuksia lasten (5-10 vuotta) ja nuorten (12-20 vuotta) vaikutuksia, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset ovat vähemmän aktiivisia, kun he käyvät keskiasteen koulussa, kun PE-oppitunnit alkavat sisältää kilpailukykyisempiä urheilulajeja (Callaghan ym. 2021; Morrison ym. 2013). Mikään tähän mennessä mikään tutkimus ei ole sisällyttänyt kaikkia kouluikäisiä lapsia (5-18 vuotta) sen selvittämiseksi, onko PA-tasoilla eroja, kun lapset siirtyvät ala-asteen kouluun.

Lisäksi lasten vammaisia ​​lapsia, kuten Down -oireyhtymää, on jätetty aiempien tutkimusten ulkopuolelle, vaikka he ovat vähemmän aktiivisia kuin heidän ikäisensä. Siksi tähän tutkimukseen sisältyy kaikki CHD -ikäiset koulut ja henkisen vamman osallistua PA -interventioon, johon sisältyy jokaiselle lapselle erityinen PA -suunnitelma, joka on otettava käyttöön kotona. On oletettu, että tämä tutkimus parantaa PA -tasoja ja liikuntakapasiteettia, mikä parantaa lapsen terveyteen liittyvää elämänlaatua.

Tämä tutkimus on uusi, koska se teki laadullisia haastatteluja ilmoittaakseen interventiosta, joka on kohdeväestön hyväksyttävä, koska vanhemmat/huoltajat ja opettajat/valmentajat ovat ilmoittaneet, että he arvostavat räätälöityjä PA: ta, koska he korostivat, että PA: ta ei keskustella rutiininomaisesti tapaamisissa, huolimatta siitä, että asiaankuuluvat elimet julkaisivat lausunnon, joka suosittelee päivittäistä osallistumista asianmukaiseen PA: n keskuudessa lasten ja aikuisten, jos kyseessä on osa potilasta. Siksi tutkijat kehittävät yksilöllisen kotikäyttöisen PA-suunnitelman, jonka tavoitteena on parantaa liikuntakapasiteettia ja PA-tasoja, jotka puolestaan ​​parantavat lapsen terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ennustetta.

Kuka auttaa sitä, että tällä väestössä ei tällä hetkellä ole mitään yksilöityjä PA -suunnitelmia huolimatta asiaankuuluvien elinten suosituksista ja laadullisesta haastattelusta. Siksi tämän edullisen intervention tavoitteena on käsitellä tätä. Osallistumalla tähän tutkimukseen vanhemmilla/huoltajilla, CHD: n ja opettajien/valmentajien lapsilla on mahdollisuus tarjota räätälöity PA ja liikuntasuositukset siitä, mikä heille on sopivaa. Tämän tavoitteena on vähentää ahdistuneisuutta vanhemmat/huoltajat, lapset ja opettajat/valmentajat voivat olla heidän osallistumisestaan ​​PA/liikuntaan. PA voi auttaa parantamaan synnynnäistä sydänsairauksia yleisen terveyden vuoksi parantamalla heidän voimansa, lihasmassansa vähentämällä heidän liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskiä. PA voi myös auttaa parantamaan ahdistuksen ja masennuksen oireita ja yleistä elämänlaatua ja parantamaan akateemista suorituskykyä. Lisäksi tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat parantamaan tulevaisuudessa fyysistä aktiivisuutta ympäröivää fyysistä aktiivisuutta, jolla on synnynnäinen sydänsairaus ja heidän perheensä.

Ohjelman sisältö ja prosessi sisältää ominaisuudet, jotka liittyvät tehokkaisiin interventioihin, esim. Se on teoriapohjainen; perhekeskeinen; Vanhemmat/huoltajat ja opettajat/valmentajat ilmoittivat interventiota, jotka voivat joko rohkaista tai estää tämän väestön keskuudessa; Käyttää näyttöön perustuvia strategioita ja ammattitaitoista henkilöstöä, jotka työskentelevät johdonmukaisesti tämän väestön kanssa.

Tämän PA-ohjelman taustalla olevat teoriat ovat Com-B-käyttäytymismalli ja itsemääräämisteoria.

Vaikka se jakaa aikaisempien tutkimusten keskeisiä ominaisuuksia, se eroaa, koska siitä on ilmoitettu vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien laadullisilla haastatteluilla kehittääkseen niitä, jotka voivat joko rohkaista tai estää PA: ta tämän väestön keskuudessa. Se on ensimmäinen tutkimus, joka sisältää kaikki kouluikäiset lapset, jotka tunnistavat liikuntakapasiteetin ja PA-tasot peruskoulun välillä, kun PA-tasot yleensä laskevat. Tämä on tärkeää havaita, koska murrosikäisen istuva käyttäytyminen seuraa usein aikuisuuteen, mikä on riskitekijöitä, kuten liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes. Se on myös ensimmäinen tutkimus, joka sisältää lapsia ja nuoria, joilla on henkinen vamma, mikä on elintärkeää, koska tällä väestöllä on alhaisin PA -taso. Tämä tutkimus on myös uusi, koska yksilöllinen PA -suunnitelma, koska vanhemman/huoltajan suostumus lähetetään jokaisen lapsen opettajalle/valmentajalle ilmoittaakseen heille lapsen tilasta ja PA -ominaisuuksista, mukaan lukien merkit ja oireet, joita on tarkkailtava PA: n aikana.

Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan liikuntakapasiteettia käyttämällä sydän- ja keuhkojen harjoitustestausta, joka on tavanomainen diagnostinen testi, jota käytetään usein tämän populaation keskuudessa ja on kultastandardia, mutta sitä ei käytetty aiemmissa tutkimuksissa.

Vanhemmat ovat myös korostaneet, että he tuntevat lapsensa hyötyvän visuaalisesta avusta, kuten ennalta nauhoitetusta videosta. Siksi olemme tunnistaneet pätevän urheilukehityshenkilön ja kunto -ohjaajan, jolla on kokemusta yhteistyöstä tämän väestön kanssa. Asiantuntija nauhoittaa videon, joka osoittaa lyhyet pelit ja aktiviteetit, jotka voidaan suorittaa kotona ystävien tai perheen kanssa, jotka sopivat ja mukaan lukien tämä väestö.

Lopuksi luodaan suljettu Facebook -ryhmä> 13 -vuotiaille osallistujille ja vanhemmille/huoltajille. Suurin osa 12-15-vuotiaista omistaa oman älypuhelimensa ja on korkein online-aktiivisuus verrattuna muihin väestöryhmiin. Facebook on valittu, koska se sallii yksityisen ryhmän luomisen, jota tutkijat voivat seurata ja moderoida. Sitä moderoidaan määrittämällä ryhmän selkeät säännöt ja odotukset, jotka näytetään ryhmäkuvauksessa ja tervetullut viesti. PhD -tutkija seuraa jatkuvasti sitä, joka seuraa säännöllisesti viestejä ja kommentteja ja reagoi siihen. PhD -tutkija tarkastelee vireillä olevia viestejä ja tarkistaa ryhmän säännöllisesti mahdolliset sopimattomat tai roskapostisisällöt. Lisäksi suljetun Facebook-ryhmän avulla tutkijat voivat tarkistaa osallistujien ikääntymisen ennen kuin hyväksytään heidän pyyntönsä liittyä ryhmään, ja vain jäsenet voivat tarkastella, kuka on ryhmässä ja heidän viesteissään. Tutkija käyttää tätä suljettua ryhmää lähettämään rohkaisevia viestejä PA: sta ja PA: n eduista. Se voi myös toimia kehotuksena osallistujille ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa sitoutumaan interventioon. Viimeinkin osallistujat/vanhemmat/huoltajat voivat käyttää ryhmää kysyäkseen mahdollisia kysymyksiä, postitse tulevista PA -toiminnoista tai tapahtumista, joista muut voivat olla kiinnostuneita, ja jakaa edistymisensä ikätovereidensa kanssa. Tämä on uutta, koska sosiaalista mediaa ei käytetty aiemmissa tutkimuksissa, huolimatta siitä, että se on suosio nuorten ja aikuisten kanssa.

Tiedot, jotka tämä tutkimus tarjoaa ehdotetun tutkimuksen, arvioidaan lasten ja nuorten yksilöllisen PA -suunnitelman tehokkuutta liikuntakapasiteetin lisäämiseksi, PA -ohjeita täyttävien prosentuaalisesti, kohtalaisten tai voimakkaan PA -tasojen ja terveyteen liittyvän elämänlaatuun. Jos lasten kardiologit voivat helposti toteuttaa tämän PA-ohjelman, koska se on halpoja ja omavaraisia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Naomi Bell, BSc, MSc and PhD Researcher
  • Puhelinnumero: +447738412938
  • Sähköposti: bell-n23@ulster.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus 5–18-vuotiaita (kaikki diagnoosit).
  • Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus 5–18-vuotiaita ja henkinen vamma.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset tai vanhemmat/huoltajat, jotka eivät halua antaa suostumusta tai suostumusta osallistua tähän tutkimukseen.
  • Lapset, joilla on taustalla oleva terveystila ja tai fyysinen vamma synnynnäisen sydänsairauksien lisäksi, minimoimaan hämmentävien muuttujien riski.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kontrolliryhmä

Kontrollitutkimukseen satunnaistettuja kehotetaan säilyttämään normaalin fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisensä.

Jos osallistuja on osa kontrolliryhmää, he eivät saa yksilöllistä fyysistä aktiivisuussuunnitelmaa, mutta heidän roolinsa on silti erittäin arvokas. Kontrolliryhmät antavat meille tutkijoita nähdä, onko 12 viikon yksilöllinen fyysisen aktiivisuussuunnitelmamme tehokas lisäämään liikuntakapasiteettia ja fyysistä aktiivisuutta lasten ja nuorten keskuudessa, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Nämä tiedot auttavat tiedottamaan tulevaisuudessa tutkimusta ja tietoa, joka on annettu synnynnäinen sydänsairaus lapsille ja nuorille. Intervention lopussa osallistujille lähetetään sähköpostitse ennalta nauhoitettuja videoita, joita johtaa kunto-ohjaaja, joka osoittaa lyhyitä pelejä ja aktiviteetteja, jotka voidaan tehdä kotona perheenä, jotka ovat hauskoja ja turvallisia synnynnäisille sydänsairauksille.

Interventioryhmälle nimitetyt kutsutaan osallistumaan yhdessä kolmesta ryhmätoimintaistunnosta heidän vanhemmansa/huoltajansa kanssa, joita esiintyy yhdessä Ulsterin yliopiston urheilukeskuksissa. Kolme ryhmäaktiivisuusistuntoa toimitetaan erikseen jokaiselle kohortille (ts. Ensisijainen, ensiarvoinen ja henkisen vammainen) ja heidän vanhemmansa/huoltajansa.) Vanhemmat/huoltajat ja heidän lapsensa tapaavat sitten yksi-yksi lasten kardiologin professori Frank Caseyn kanssa, keskustellaan heidän kanssaan lapsen tuloksista sydän- ja keuhkojen harjoituskokeestaan ​​ja toimintamonitorinsa käytöstä. Näitä tuloksia käyttämällä ikänsä ja diagnoosinsa sekä tykkäämisten ja inhojen lisäksi professori Casey tarjoaa jokaiselle lapselle yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suositussuunnitelman, joka on heille turvallinen ja hyödyllinen, jotta ne toteutetaan kotona yli 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • MUOTO
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle nimitetyt kutsutaan osallistumaan yhdessä kolmesta ryhmätoimintaistunnosta heidän vanhemmansa/huoltajansa kanssa, joita esiintyy yhdessä Ulsterin yliopiston urheilukeskuksissa. Kolme ryhmäaktiivisuusistuntoa toimitetaan erikseen jokaiselle kohortille (ts. Ensisijainen, ensiarvoinen ja henkisen vammainen) ja heidän vanhemmansa/huoltajansa.) Vanhemmat/huoltajat ja heidän lapsensa tapaavat sitten yksi-yksi lasten kardiologin professori Frank Caseyn kanssa, keskustellaan heidän kanssaan lapsen tuloksista sydän- ja keuhkojen harjoituskokeestaan ​​ja toimintamonitorinsa käytöstä. Näitä tuloksia käyttämällä ikänsä ja diagnoosinsa sekä tykkäämisten ja inhojen lisäksi professori Casey tarjoaa jokaiselle lapselle yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suositussuunnitelman, joka on heille turvallinen ja hyödyllinen, jotta ne toteutetaan kotona yli 12 viikkoa.
Interventioryhmälle nimitetyt kutsutaan osallistumaan yhdessä kolmesta ryhmätoimintaistunnosta heidän vanhemmansa/huoltajansa kanssa, joita esiintyy yhdessä Ulsterin yliopiston urheilukeskuksissa. Kolme ryhmäaktiivisuusistuntoa toimitetaan erikseen jokaiselle kohortille (ts. Ensisijainen, ensiarvoinen ja henkisen vammainen) ja heidän vanhemmansa/huoltajansa.) Vanhemmat/huoltajat ja heidän lapsensa tapaavat sitten yksi-yksi lasten kardiologin professori Frank Caseyn kanssa, keskustellaan heidän kanssaan lapsen tuloksista sydän- ja keuhkojen harjoituskokeestaan ​​ja toimintamonitorinsa käytöstä. Näitä tuloksia käyttämällä ikänsä ja diagnoosinsa sekä tykkäämisten ja inhojen lisäksi professori Casey tarjoaa jokaiselle lapselle yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suositussuunnitelman, joka on heille turvallinen ja hyödyllinen, jotta ne toteutetaan kotona yli 12 viikkoa.
Muut nimet:
  • MUOTO

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Ensisijainen tulosmitta on liikuntakyky mitata sydän- ja hengitystoimintaa tämän populaation keskuudessa. Liikuntakapasiteetti arvioidaan sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksella (C-PET) arvioidakseen yksilön liikuntakykyä ja yksilön sydämen, keuhkojen ja lihaksen reaktiota liikuntaan. C-PET pysyy kultastandardina arvioitaessa sydämen potilaan funktionaalisia rajoituksia ja on vakio, matalan riskin, ei-invasiivinen, diagnostinen testi, jota käytetään usein tämän populaation keskuudessa, ja sitä on käytetty usein kehitysvammaisten populaatioissa.

Tämä suoritetaan joko sykliergometrillä tai juoksumatolla, ja sen suorittaa pätevä sydämen fysiologi lasten kardiologin läsnä ollessa RBHSC: ssä.

9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 9 kuukautta

Objektiivisesti mitattu kokonais minuutteja kohtalaisesta voimakas fyysinen aktiivisuus (PA) mitataan käyttämällä geneaktiivista, jota käytetään 7 peräkkäisenä päivänä.

Laite on kulunut ranne, ja osallistujia pyydetään käyttämään tätä laitetta aina 7 päivän ajanjakson aikana poistamalla se vain ennen nukkumaanmenoa. Tri-aksiaaliset kiihtyvyysmittarit, kuten geneaktiivinen laite, sallivat PA-määrien tallentamisen kolmessa ulottuvuudessa, ja niiden on osoitettu olevan pätevä PA-mitta lapsilla ja nuorilla.

9 kuukautta
Painon mittaukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Paino mitataan kilogrammoina (kg) lähimpään 0,1 kg: n avulla digitaalisia asteikkoja antropometrisissä tekniikoissa koulutettu tutkija.
9 kuukautta
Korkeusmittaukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Korkeus mitataan senttimetreinä (cm) lähimpään 0,1 cm: iin vapaasti seisovan stadiometrin avulla.
9 kuukautta
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Paino ja korkeus yhdistetään ilmoittamaan kehon massaindeksi kg/m^2
9 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm) lähimpään 0,1 cm: iin anatomisella mittanauhalla.
9 kuukautta
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Hip -ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm) lähimpään 0,1 cm: iin anatomisen mittanauhan avulla.
9 kuukautta
Vyötärö-lonkkisuhde
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Vyötärömittaus jaetaan lonkan mittauksella vyötärön ja hip-suhteen laskemiseksi.
9 kuukautta
Kehon kompostointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiasteikkoja.
9 kuukautta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
HRQOL arvioidaan käyttämällä lastennäytön itseraportointia ja vanhempien välityspalvelimen ilmoittamista 27-osaa, joita käytetään usein arvioimaan HRQOL-lasten ja nuorten, joilla on krooniset terveysolosuhteet. 5–7-vuotiaiden osallistujien vanhempia pyydetään ilmoittamaan asiamiehen ilmoittamaan lapsensa HRQOL, koska lastennäytöt 27 on suunniteltu 8-18-vuotiaille lapsille. Jokainen kohde mitataan 5-pisteisessä vaste-asteikolla.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Professor Casey, Ulster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä osallistujien tietoja ei jaeta tämän tutkimuksen päätyttyä luottamuksellisuussopimusten vuoksi osallistujien kanssa, tietosuoja-institutionaalisia politiikkoja ja resurssien rajoituksia, joita vaaditaan asianmukaiseen tunnistamiseen ja tiedonkäsittelyyn. Tutkimusryhmä on edelleen sitoutunut tutkimaan avoimuutta julkaisemalla kokonaistulokset ja asiaankuuluvat tilastolliset analyysit priorisoimalla osallistujien yksityisyyttä ja noudattamalla kaikkia sovellettavia tietosuojausmääräyksiä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset Harjoitustoiminta

Tilaa