- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06945003
Liikuntakapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden tutkiminen synnynnäisillä sydänsairauksilla (SHAPE)
Yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suunnitelman tehokkuuden arviointi liikuntakapasiteetin ja fyysisen aktiivisuuden tasojen lisäämiseksi lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus: satunnaistettu kontrollikoe
Synnynnäinen sydänsairaus (CHD) on yleisin syntymävaurio maailmanlaajuisesti, ja sitä esiintyy jokaisessa 8-10 / 1000 elävää syntymää Pohjois-Irlannissa. Kyky osallistua fyysiseen aktiivisuuteen (PA) on tärkeä näkökohta yksilön elämänlaadulle. Yhdistyneen kuningaskunnan päälääkäri suosittelee tällä hetkellä, että 5–18-vuotiaiden lasten tulisi pyrkiä saavuttamaan vähintään 60 minuuttia PA päivässä. Pohjois -Irlannissa vain 8% CHD -lapsista noudattaa näitä ohjeita. Tämä voi johtua siitä, että vanhemmat eivät salli lapsensa osallistumaan täysin PA: hon, koska se johtuu sen vaikutuksesta lapsensa tilaan. Vaikka useat tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat tutkineet vanhempien/huoltajien huolenaiheita, tämä tutkimus on uusi opettajien/valmentajien sisällyttämisessä. Siksi tutkijat haastattelivat vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien kanssa heidän huolenaiheidensa tunnistamiseksi korostaen, että yksilöllinen PA -suunnitelma auttaisi lievittämään näitä pelkoja.
Tämä on ilmoittanut PA -interventiosta, jonka mukaan interventioryhmä saa yksilöllisen PA -suunnitelman, jonka mukaan kotona on toteutettava 12 viikon ajan 3 ja 6 kuukauden seurannassa. Tämä suunnitelma lähetetään myös opettajille/valmentajille ilmoittamaan heille, mikä PA on sekä turvallinen että hyödyllinen jokaiselle lapselle. PA -suunnitelmaa on mukautettu erityisesti jokaiselle lapselle heidän liikuntakapasiteettinsa lisäämiseksi, koska se lisää heidän sydän- ja terveyteen liittyvää elämänlaatua. On myös odotettavissa, että se lisää PA -tasoa, mikä lisää CHD -lasten prosenttiosuutta, joka täyttää nykyiset PA -ohjeet.
Siksi tämän satunnaistetun kontrollikokeen (RCT) yleisen tavoitteena on arvioida yksilöllisen PA -ohjelman tehokkuutta liikuntakapasiteettia ja PA -tasoja CHD -potilailla ja nuorilla. Tämä arvioidaan sekä laadullisilla että kvantitatiivisilla menetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miksi tällä tutkimuksella on kyky osallistua PA: hon, on tärkeä näkökohta yksilön elämänlaadulle. Yhdistyneen kuningaskunnan päälääkäri suosittelee tällä hetkellä, että 5–18-vuotiaiden lasten tulisi olla aktiivisia vähintään 60 minuuttia päivässä, mutta Pohjois-Irlannissa vain 13% lapsista täyttää nämä ohjeet. Tämä on huolestuttavaa, koska CHD -potilaat ovat vähemmän aktiivisia kuin terveet lapset, ja on havaittu, että monimutkaiset CHD -potilaat, kuten fontan -potilaat, ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin lapset, joilla on kohtalainen CHD ja heidän liikuntakapasiteetti voivat olla jopa 60% vertailuarvosta ja vähenee edelleen murrosiän ja aikuisen. Tämä voi johtua siitä, että vanhemmat eivät salli lapsensa osallistumaan täysin PA: hon johtuen lapsensa tilasta ja ei-sydämen koristeista, kuten henkisestä vammaisuudesta. Tutkimukset ovat ehdottaneet, että CHD -lasten vanhempien vanhemmat ovat usein huolissaan lapsensa osallistumisesta PA: hon, koska fokusryhmätutkimuksessa todettiin, että vanhemmat ja sisarukset lannistavat usein PA: ta kotona, huolimatta siitä, ettei kliinistä suositusta tehdä niin. Tämä tutkimus oletti, että samalla tavalla vanhemmille, opettajille ja valmentajille voi olla huolestuttavaa ja epävarmaa lapsen kyvyistä. Mikään tähän mennessä mikään tutkimus ei ole puhunut vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien kanssa tutkiakseen PA: n huolenaiheita CHD -potilailla. Siksi tutkijat ovat tehneet haastatteluja vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien kanssa tehokkaan ja kestävän intervention kehittämiseksi, on tärkeää tunnistaa ja puuttua huolenaiheisiin, jotka kohdistuvat koti- ja kouluympäristöihin liittyvistä huolenaiheista, jotka voivat joko rohkaista tai estää PA: ta tämän väestön keskuudessa (Bagley ym. 2016; Ten Velde ym. 2021).
Aikaisemmissa tutkimuksissa on tutkittu yksilöllisen PA-suunnitelman vaikutuksia lasten (5-10 vuotta) ja nuorten (12-20 vuotta) vaikutuksia, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että lapset ovat vähemmän aktiivisia, kun he käyvät keskiasteen koulussa, kun PE-oppitunnit alkavat sisältää kilpailukykyisempiä urheilulajeja (Callaghan ym. 2021; Morrison ym. 2013). Mikään tähän mennessä mikään tutkimus ei ole sisällyttänyt kaikkia kouluikäisiä lapsia (5-18 vuotta) sen selvittämiseksi, onko PA-tasoilla eroja, kun lapset siirtyvät ala-asteen kouluun.
Lisäksi lasten vammaisia lapsia, kuten Down -oireyhtymää, on jätetty aiempien tutkimusten ulkopuolelle, vaikka he ovat vähemmän aktiivisia kuin heidän ikäisensä. Siksi tähän tutkimukseen sisältyy kaikki CHD -ikäiset koulut ja henkisen vamman osallistua PA -interventioon, johon sisältyy jokaiselle lapselle erityinen PA -suunnitelma, joka on otettava käyttöön kotona. On oletettu, että tämä tutkimus parantaa PA -tasoja ja liikuntakapasiteettia, mikä parantaa lapsen terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Tämä tutkimus on uusi, koska se teki laadullisia haastatteluja ilmoittaakseen interventiosta, joka on kohdeväestön hyväksyttävä, koska vanhemmat/huoltajat ja opettajat/valmentajat ovat ilmoittaneet, että he arvostavat räätälöityjä PA: ta, koska he korostivat, että PA: ta ei keskustella rutiininomaisesti tapaamisissa, huolimatta siitä, että asiaankuuluvat elimet julkaisivat lausunnon, joka suosittelee päivittäistä osallistumista asianmukaiseen PA: n keskuudessa lasten ja aikuisten, jos kyseessä on osa potilasta. Siksi tutkijat kehittävät yksilöllisen kotikäyttöisen PA-suunnitelman, jonka tavoitteena on parantaa liikuntakapasiteettia ja PA-tasoja, jotka puolestaan parantavat lapsen terveyteen liittyvää elämänlaatua ja ennustetta.
Kuka auttaa sitä, että tällä väestössä ei tällä hetkellä ole mitään yksilöityjä PA -suunnitelmia huolimatta asiaankuuluvien elinten suosituksista ja laadullisesta haastattelusta. Siksi tämän edullisen intervention tavoitteena on käsitellä tätä. Osallistumalla tähän tutkimukseen vanhemmilla/huoltajilla, CHD: n ja opettajien/valmentajien lapsilla on mahdollisuus tarjota räätälöity PA ja liikuntasuositukset siitä, mikä heille on sopivaa. Tämän tavoitteena on vähentää ahdistuneisuutta vanhemmat/huoltajat, lapset ja opettajat/valmentajat voivat olla heidän osallistumisestaan PA/liikuntaan. PA voi auttaa parantamaan synnynnäistä sydänsairauksia yleisen terveyden vuoksi parantamalla heidän voimansa, lihasmassansa vähentämällä heidän liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riskiä. PA voi myös auttaa parantamaan ahdistuksen ja masennuksen oireita ja yleistä elämänlaatua ja parantamaan akateemista suorituskykyä. Lisäksi tästä tutkimuksesta saadut tiedot auttavat parantamaan tulevaisuudessa fyysistä aktiivisuutta ympäröivää fyysistä aktiivisuutta, jolla on synnynnäinen sydänsairaus ja heidän perheensä.
Ohjelman sisältö ja prosessi sisältää ominaisuudet, jotka liittyvät tehokkaisiin interventioihin, esim. Se on teoriapohjainen; perhekeskeinen; Vanhemmat/huoltajat ja opettajat/valmentajat ilmoittivat interventiota, jotka voivat joko rohkaista tai estää tämän väestön keskuudessa; Käyttää näyttöön perustuvia strategioita ja ammattitaitoista henkilöstöä, jotka työskentelevät johdonmukaisesti tämän väestön kanssa.
Tämän PA-ohjelman taustalla olevat teoriat ovat Com-B-käyttäytymismalli ja itsemääräämisteoria.
Vaikka se jakaa aikaisempien tutkimusten keskeisiä ominaisuuksia, se eroaa, koska siitä on ilmoitettu vanhempien/huoltajien ja opettajien/valmentajien laadullisilla haastatteluilla kehittääkseen niitä, jotka voivat joko rohkaista tai estää PA: ta tämän väestön keskuudessa. Se on ensimmäinen tutkimus, joka sisältää kaikki kouluikäiset lapset, jotka tunnistavat liikuntakapasiteetin ja PA-tasot peruskoulun välillä, kun PA-tasot yleensä laskevat. Tämä on tärkeää havaita, koska murrosikäisen istuva käyttäytyminen seuraa usein aikuisuuteen, mikä on riskitekijöitä, kuten liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes. Se on myös ensimmäinen tutkimus, joka sisältää lapsia ja nuoria, joilla on henkinen vamma, mikä on elintärkeää, koska tällä väestöllä on alhaisin PA -taso. Tämä tutkimus on myös uusi, koska yksilöllinen PA -suunnitelma, koska vanhemman/huoltajan suostumus lähetetään jokaisen lapsen opettajalle/valmentajalle ilmoittaakseen heille lapsen tilasta ja PA -ominaisuuksista, mukaan lukien merkit ja oireet, joita on tarkkailtava PA: n aikana.
Lisäksi tässä tutkimuksessa arvioidaan liikuntakapasiteettia käyttämällä sydän- ja keuhkojen harjoitustestausta, joka on tavanomainen diagnostinen testi, jota käytetään usein tämän populaation keskuudessa ja on kultastandardia, mutta sitä ei käytetty aiemmissa tutkimuksissa.
Vanhemmat ovat myös korostaneet, että he tuntevat lapsensa hyötyvän visuaalisesta avusta, kuten ennalta nauhoitetusta videosta. Siksi olemme tunnistaneet pätevän urheilukehityshenkilön ja kunto -ohjaajan, jolla on kokemusta yhteistyöstä tämän väestön kanssa. Asiantuntija nauhoittaa videon, joka osoittaa lyhyet pelit ja aktiviteetit, jotka voidaan suorittaa kotona ystävien tai perheen kanssa, jotka sopivat ja mukaan lukien tämä väestö.
Lopuksi luodaan suljettu Facebook -ryhmä> 13 -vuotiaille osallistujille ja vanhemmille/huoltajille. Suurin osa 12-15-vuotiaista omistaa oman älypuhelimensa ja on korkein online-aktiivisuus verrattuna muihin väestöryhmiin. Facebook on valittu, koska se sallii yksityisen ryhmän luomisen, jota tutkijat voivat seurata ja moderoida. Sitä moderoidaan määrittämällä ryhmän selkeät säännöt ja odotukset, jotka näytetään ryhmäkuvauksessa ja tervetullut viesti. PhD -tutkija seuraa jatkuvasti sitä, joka seuraa säännöllisesti viestejä ja kommentteja ja reagoi siihen. PhD -tutkija tarkastelee vireillä olevia viestejä ja tarkistaa ryhmän säännöllisesti mahdolliset sopimattomat tai roskapostisisällöt. Lisäksi suljetun Facebook-ryhmän avulla tutkijat voivat tarkistaa osallistujien ikääntymisen ennen kuin hyväksytään heidän pyyntönsä liittyä ryhmään, ja vain jäsenet voivat tarkastella, kuka on ryhmässä ja heidän viesteissään. Tutkija käyttää tätä suljettua ryhmää lähettämään rohkaisevia viestejä PA: sta ja PA: n eduista. Se voi myös toimia kehotuksena osallistujille ja heidän vanhempiensa/huoltajiensa sitoutumaan interventioon. Viimeinkin osallistujat/vanhemmat/huoltajat voivat käyttää ryhmää kysyäkseen mahdollisia kysymyksiä, postitse tulevista PA -toiminnoista tai tapahtumista, joista muut voivat olla kiinnostuneita, ja jakaa edistymisensä ikätovereidensa kanssa. Tämä on uutta, koska sosiaalista mediaa ei käytetty aiemmissa tutkimuksissa, huolimatta siitä, että se on suosio nuorten ja aikuisten kanssa.
Tiedot, jotka tämä tutkimus tarjoaa ehdotetun tutkimuksen, arvioidaan lasten ja nuorten yksilöllisen PA -suunnitelman tehokkuutta liikuntakapasiteetin lisäämiseksi, PA -ohjeita täyttävien prosentuaalisesti, kohtalaisten tai voimakkaan PA -tasojen ja terveyteen liittyvän elämänlaatuun. Jos lasten kardiologit voivat helposti toteuttaa tämän PA-ohjelman, koska se on halpoja ja omavaraisia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Naomi Bell, BSc, MSc and PhD Researcher
- Puhelinnumero: +447738412938
- Sähköposti: bell-n23@ulster.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Professor Casey
- Puhelinnumero: +44 7791 2810 87
- Sähköposti: f.casey2@ulster.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Belfast Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Professor Casey
- Puhelinnumero: +44 7791 2810 87
- Sähköposti: f.casey2@ulster.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus 5–18-vuotiaita (kaikki diagnoosit).
- Lapset, joilla on synnynnäinen sydänsairaus 5–18-vuotiaita ja henkinen vamma.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tai vanhemmat/huoltajat, jotka eivät halua antaa suostumusta tai suostumusta osallistua tähän tutkimukseen.
- Lapset, joilla on taustalla oleva terveystila ja tai fyysinen vamma synnynnäisen sydänsairauksien lisäksi, minimoimaan hämmentävien muuttujien riski.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrollitutkimukseen satunnaistettuja kehotetaan säilyttämään normaalin fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisensä. Jos osallistuja on osa kontrolliryhmää, he eivät saa yksilöllistä fyysistä aktiivisuussuunnitelmaa, mutta heidän roolinsa on silti erittäin arvokas. Kontrolliryhmät antavat meille tutkijoita nähdä, onko 12 viikon yksilöllinen fyysisen aktiivisuussuunnitelmamme tehokas lisäämään liikuntakapasiteettia ja fyysistä aktiivisuutta lasten ja nuorten keskuudessa, joilla on synnynnäinen sydänsairaus. Nämä tiedot auttavat tiedottamaan tulevaisuudessa tutkimusta ja tietoa, joka on annettu synnynnäinen sydänsairaus lapsille ja nuorille. Intervention lopussa osallistujille lähetetään sähköpostitse ennalta nauhoitettuja videoita, joita johtaa kunto-ohjaaja, joka osoittaa lyhyitä pelejä ja aktiviteetteja, jotka voidaan tehdä kotona perheenä, jotka ovat hauskoja ja turvallisia synnynnäisille sydänsairauksille. |
Interventioryhmälle nimitetyt kutsutaan osallistumaan yhdessä kolmesta ryhmätoimintaistunnosta heidän vanhemmansa/huoltajansa kanssa, joita esiintyy yhdessä Ulsterin yliopiston urheilukeskuksissa.
Kolme ryhmäaktiivisuusistuntoa toimitetaan erikseen jokaiselle kohortille (ts. Ensisijainen, ensiarvoinen ja henkisen vammainen) ja heidän vanhemmansa/huoltajansa.)
Vanhemmat/huoltajat ja heidän lapsensa tapaavat sitten yksi-yksi lasten kardiologin professori Frank Caseyn kanssa, keskustellaan heidän kanssaan lapsen tuloksista sydän- ja keuhkojen harjoituskokeestaan ja toimintamonitorinsa käytöstä.
Näitä tuloksia käyttämällä ikänsä ja diagnoosinsa sekä tykkäämisten ja inhojen lisäksi professori Casey tarjoaa jokaiselle lapselle yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suositussuunnitelman, joka on heille turvallinen ja hyödyllinen, jotta ne toteutetaan kotona yli 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle nimitetyt kutsutaan osallistumaan yhdessä kolmesta ryhmätoimintaistunnosta heidän vanhemmansa/huoltajansa kanssa, joita esiintyy yhdessä Ulsterin yliopiston urheilukeskuksissa.
Kolme ryhmäaktiivisuusistuntoa toimitetaan erikseen jokaiselle kohortille (ts. Ensisijainen, ensiarvoinen ja henkisen vammainen) ja heidän vanhemmansa/huoltajansa.)
Vanhemmat/huoltajat ja heidän lapsensa tapaavat sitten yksi-yksi lasten kardiologin professori Frank Caseyn kanssa, keskustellaan heidän kanssaan lapsen tuloksista sydän- ja keuhkojen harjoituskokeestaan ja toimintamonitorinsa käytöstä.
Näitä tuloksia käyttämällä ikänsä ja diagnoosinsa sekä tykkäämisten ja inhojen lisäksi professori Casey tarjoaa jokaiselle lapselle yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suositussuunnitelman, joka on heille turvallinen ja hyödyllinen, jotta ne toteutetaan kotona yli 12 viikkoa.
|
Interventioryhmälle nimitetyt kutsutaan osallistumaan yhdessä kolmesta ryhmätoimintaistunnosta heidän vanhemmansa/huoltajansa kanssa, joita esiintyy yhdessä Ulsterin yliopiston urheilukeskuksissa.
Kolme ryhmäaktiivisuusistuntoa toimitetaan erikseen jokaiselle kohortille (ts. Ensisijainen, ensiarvoinen ja henkisen vammainen) ja heidän vanhemmansa/huoltajansa.)
Vanhemmat/huoltajat ja heidän lapsensa tapaavat sitten yksi-yksi lasten kardiologin professori Frank Caseyn kanssa, keskustellaan heidän kanssaan lapsen tuloksista sydän- ja keuhkojen harjoituskokeestaan ja toimintamonitorinsa käytöstä.
Näitä tuloksia käyttämällä ikänsä ja diagnoosinsa sekä tykkäämisten ja inhojen lisäksi professori Casey tarjoaa jokaiselle lapselle yksilöllisen fyysisen aktiivisuuden suositussuunnitelman, joka on heille turvallinen ja hyödyllinen, jotta ne toteutetaan kotona yli 12 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntakapasiteetti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Ensisijainen tulosmitta on liikuntakyky mitata sydän- ja hengitystoimintaa tämän populaation keskuudessa. Liikuntakapasiteetti arvioidaan sydän- ja keuhkojen harjoitustestauksella (C-PET) arvioidakseen yksilön liikuntakykyä ja yksilön sydämen, keuhkojen ja lihaksen reaktiota liikuntaan. C-PET pysyy kultastandardina arvioitaessa sydämen potilaan funktionaalisia rajoituksia ja on vakio, matalan riskin, ei-invasiivinen, diagnostinen testi, jota käytetään usein tämän populaation keskuudessa, ja sitä on käytetty usein kehitysvammaisten populaatioissa. Tämä suoritetaan joko sykliergometrillä tai juoksumatolla, ja sen suorittaa pätevä sydämen fysiologi lasten kardiologin läsnä ollessa RBHSC: ssä. |
9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tasot
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Objektiivisesti mitattu kokonais minuutteja kohtalaisesta voimakas fyysinen aktiivisuus (PA) mitataan käyttämällä geneaktiivista, jota käytetään 7 peräkkäisenä päivänä. Laite on kulunut ranne, ja osallistujia pyydetään käyttämään tätä laitetta aina 7 päivän ajanjakson aikana poistamalla se vain ennen nukkumaanmenoa. Tri-aksiaaliset kiihtyvyysmittarit, kuten geneaktiivinen laite, sallivat PA-määrien tallentamisen kolmessa ulottuvuudessa, ja niiden on osoitettu olevan pätevä PA-mitta lapsilla ja nuorilla. |
9 kuukautta
|
|
Painon mittaukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Paino mitataan kilogrammoina (kg) lähimpään 0,1 kg: n avulla digitaalisia asteikkoja antropometrisissä tekniikoissa koulutettu tutkija.
|
9 kuukautta
|
|
Korkeusmittaukset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Korkeus mitataan senttimetreinä (cm) lähimpään 0,1 cm: iin vapaasti seisovan stadiometrin avulla.
|
9 kuukautta
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Paino ja korkeus yhdistetään ilmoittamaan kehon massaindeksi kg/m^2
|
9 kuukautta
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm) lähimpään 0,1 cm: iin anatomisella mittanauhalla.
|
9 kuukautta
|
|
Lonkan ympärysmitta
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Hip -ympärysmitta mitataan senttimetreinä (cm) lähimpään 0,1 cm: iin anatomisen mittanauhan avulla.
|
9 kuukautta
|
|
Vyötärö-lonkkisuhde
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Vyötärömittaus jaetaan lonkan mittauksella vyötärön ja hip-suhteen laskemiseksi.
|
9 kuukautta
|
|
Kehon kompostointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiasteikkoja.
|
9 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
HRQOL arvioidaan käyttämällä lastennäytön itseraportointia ja vanhempien välityspalvelimen ilmoittamista 27-osaa, joita käytetään usein arvioimaan HRQOL-lasten ja nuorten, joilla on krooniset terveysolosuhteet.
5–7-vuotiaiden osallistujien vanhempia pyydetään ilmoittamaan asiamiehen ilmoittamaan lapsensa HRQOL, koska lastennäytöt 27 on suunniteltu 8-18-vuotiaille lapsille.
Jokainen kohde mitataan 5-pisteisessä vaste-asteikolla.
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Professor Casey, Ulster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Teixeira PJ, Carraca EV, Markland D, Silva MN, Ryan RM. Exercise, physical activity, and self-determination theory: a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Jun 22;9:78. doi: 10.1186/1479-5868-9-78.
- Stuart G, Forsythe L. Exercise prescription in young children with congenital heart disease: time for a change in culture. Open Heart. 2021 Jun;8(1):e001669. doi: 10.1136/openhrt-2021-001669. No abstract available.
- Sparacino PS, Tong EM, Messias DK, Foote D, Chesla CA, Gilliss CL. The dilemmas of parents of adolescents and young adults with congenital heart disease. Heart Lung. 1997 May-Jun;26(3):187-95. doi: 10.1016/s0147-9563(97)90055-8.
- Morrison ML, Sands AJ, McCusker CG, McKeown PP, McMahon M, Gordon J, Grant B, Craig BG, Casey FA. Exercise training improves activity in adolescents with congenital heart disease. Heart. 2013 Aug;99(15):1122-8. doi: 10.1136/heartjnl-2013-303849. Epub 2013 Jun 7.
- Moola F, Faulkner GE, Kirsh JA, Kilburn J. Physical activity and sport participation in youth with congenital heart disease: perceptions of children and parents. Adapt Phys Activ Q. 2008 Jan;25(1):49-70. doi: 10.1123/apaq.25.1.49.
- Matza LS, Swensen AR, Flood EM, Secnik K, Leidy NK. Assessment of health-related quality of life in children: a review of conceptual, methodological, and regulatory issues. Value Health. 2004 Jan-Feb;7(1):79-92. doi: 10.1111/j.1524-4733.2004.71273.x.
- Longmuir PE, Corey M, McCrindle BW. Interactions with Home and Health Environments Discourage Physical Activity: Reports from Children with Complex Congenital Heart Disease and Their Parents. Int J Environ Res Public Health. 2021 May 4;18(9):4903. doi: 10.3390/ijerph18094903.
- Kenzik KM, Tuli SY, Revicki DA, Shenkman EA, Huang IC. Comparison of 4 Pediatric Health-Related Quality-of-Life Instruments: A Study on a Medicaid Population. Med Decis Making. 2014 Jul;34(5):590-602. doi: 10.1177/0272989X14529846. Epub 2014 Apr 16.
- Hinckson EA, Curtis A. Measuring physical activity in children and youth living with intellectual disabilities: a systematic review. Res Dev Disabil. 2013 Jan;34(1):72-86. doi: 10.1016/j.ridd.2012.07.022. Epub 2012 Aug 30.
- Department of Health, 2019. Start active, stay active: a report on physical activity from the four home countries. Chief Medical Officers, London.
- Connolly S, Carlin A, Johnston A, Woods C, Powell C, Belton S, O'Brien W, Saunders J, Duff C, Farmer O, Murphy M. Physical Activity, Sport and Physical Education in Northern Ireland School Children: A Cross-Sectional Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 19;17(18):6849. doi: 10.3390/ijerph17186849.
- Callaghan S, Morrison ML, McKeown PP, Tennyson C, Sands AJ, McCrossan B, Grant B, Craig BG, Casey FA. Exercise prescription improves exercise tolerance in young children with CHD: a randomised clinical trial. Open Heart. 2021 May;8(1):e001599. doi: 10.1136/openhrt-2021-001599.
- Blanchard J, McCrindle BW, Longmuir PE. The Impact of Physical Activity Restrictions on Health-Related Fitness in Children with Congenital Heart Disease. Int J Environ Res Public Health. 2022 Apr 7;19(8):4426. doi: 10.3390/ijerph19084426.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 322580
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen sydänsairaus
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Instituto de Genética OcularAktiivinen, ei rekrytointi
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
Kliiniset tutkimukset Harjoitustoiminta
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis