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Untersuchung der Trainingskapazität und körperlicher Aktivität bei Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen (SHAPE)

17. April 2025 aktualisiert von: University of Ulster

Bewertung der Wirksamkeit eines individualisierten körperlichen Aktivitätsplans zur Erhöhung der Trainingskapazität und der körperlichen Aktivität bei Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Die angeborene Herzerkrankung (KHK) ist weltweit der häufigste Geburtsfehler und tritt in 8 bis 10 pro 1000 Lebendgeburten in Nordirland auf. Die Fähigkeit, an körperlicher Aktivität (PA) teilzunehmen, ist ein wichtiger Aspekt für die Lebensqualität eines Individuums. Der britische Chief Medical Officer empfiehlt derzeit, dass Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren ein Mindestens 60 Minuten PA pro Tag erreichen sollten. In Nordirland erfüllen jedoch nur 8% der Kinder mit KHK diese Richtlinien. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass Eltern aufgrund ihrer Auswirkungen auf den Zustand ihres Kindes nicht zulassen, dass seinem Kind nicht an PA teilnimmt. Während mehrere bisherige Studien die Bedenken der Eltern/Erziehungsberechtigten untersucht haben, ist diese Studie neu in der Aufnahme von Lehrern/Trainern. Daher führten die Ermittler Interviews mit Eltern/Erziehungsberechtigten und Lehrern/Trainern durch, um ihre Bedenken zu identifizieren, was hervorhob, dass ein individueller PA -Plan dazu beitragen würde, diese Ängste zu lindern.

Dies hat eine PA -Intervention informiert, bei der die Interventionsgruppe einen individuellen PA -Plan über einen Zeitraum von 12 Wochen mit einer Nachverfolgung von 3 und 6 Monaten zu Hause erhalten wird. Dieser Plan wird auch an Lehrer/Trainer gesendet, um sie darüber zu informieren, was PA für jedes Kind sicher und vorteilhaft ist. Der PA -Plan ist speziell für jedes Kind angepasst, um seine Trainingskapazität zu erhöhen, da dies seine kardiorespiratorische Funktion und gesundheitliche Lebensqualität erhöht. Es wird auch erwartet, dass es den PA -Niveau erhöht und somit den Prozentsatz der Kinder mit KHK -Treffen mit den aktuellen PA -Richtlinien erhöht.

Daher besteht das Gesamtziel dieser randomisierten Kontrollstudie (RCT) darin, die Wirksamkeit eines individualisierten PA -Programms zu Trainingskapazität und PA -Niveaus bei Kindern und Jugendlichen mit KHK zu bewerten. Dies wird anhand von qualitativen und quantitativen Methoden bewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Warum diese Forschung wichtig ist, ist die Fähigkeit, an PA teilzunehmen, ein wichtiger Aspekt für die Lebensqualität eines Individuums. Der britische Chief Medical Officer empfiehlt derzeit, dass Kinder im Alter von 5 bis 18 Jahren mindestens 60 Minuten pro Tag aktiv sein sollten. In Nordirland erfüllen jedoch nur 13% der Kinder diese Richtlinien. Dies ist besorgniserregend, da Kinder mit KHK weniger aktiv sind als gesunde Kinder, und es wurde beobachtet, dass Kinder mit komplexer KHK wie Fontan -Patienten weniger körperlich aktiv sind als diejenigen mit mittelschwerer KHK und ihre Trainingskapazität nur 60% des Referenzwerts und weitere Rückgänge im Jugendalter und im Erwachsenenalter. Dies kann darauf zurückzuführen sein, dass Eltern ihrem Kind nicht erlauben, aufgrund von Sorgen um den Zustand ihres Kindes und nicht-kardiale Komorbiditäten wie geistige Behinderungen nicht an PA teilzunehmen. Studien haben darauf hingewiesen, dass Eltern von Kindern mit KHK häufig über die Teilnahme ihres Kindes an der PA sind, wie in einer Fokusgruppenstudie berichtet wurde, dass Eltern und Geschwister PA innerhalb des Hauses häufig entmutigen, obwohl dies keine klinische Empfehlung dazu hat. Diese Studie stellte die Hypothese auf, dass Eltern, Lehrer und Trainer in ähnlicher Weise besorgt sein und sich der Fähigkeiten des Kindes nicht sicher sind. Bisher wurde jedoch keine Studie mit Eltern/Erziehungsberechtigten und Lehrern/Trainern gesprochen, um Bedenken hinsichtlich der PA bei Kindern mit KHK zu untersuchen. Daher haben die Ermittler Interviews mit Eltern/Erziehungsberechtigten und Lehrern/Trainern durchgeführt, um eine wirksame und nachhaltige Intervention zu entwickeln. Es ist wichtig, die Bedenken der Menschen in der Heim- und Schulumgebung zu identifizieren und zu beheben, die PA in dieser Bevölkerung entweder fördern oder entmutigen können (Bagley et al. 2016; Ten Velde et al. 2021).

Frühere Studien haben die Auswirkungen eines individualisierten PA-Plans innerhalb von Kindern (5-10 Jahre) und Jugendlichen (12-20 Jahre) untersucht. Studien haben jedoch gezeigt, dass Kinder weniger aktiv sind, wenn sie in die Sekundarschule gehen, wenn PE-Lektionen wettbewerbsfähigere Sportarten enthalten (Callaghan et al. 2021; Morrison et al. 2013). Bisher waren bisher keine Studie alle Kinder im schulpflichtigen Alter (5 bis 18 Jahre) einbezogen, um festzustellen, ob es Unterschiede in den PA-Werten gibt, wenn Kinder von der Grundschule in die Sekundarschule wechseln.

Darüber hinaus wurden Kinder mit geistigen Behinderungen wie Menschen mit Down -Syndrom aus früheren Studien ausgeschlossen, obwohl sie weniger aktiv sind als ihre Kollegen. Daher umfasst diese Studie alle Kinder im Schulalter mit KHK und eine geistige Behinderung, um an einer PA -Intervention teilzunehmen, die einen PA -Plan umfasst, der für jedes Kind spezifisch ist, um zu Hause umzusetzen. Es wird angenommen, dass diese Studie die PA -Werte und die Trainingskapazität verbessern wird, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Kindes verbessern.

Diese Studie ist neuartig, da sie qualitative Interviews durchgeführt hat, um eine Intervention zu informieren, die für die Zielbevölkerung akzeptabel ist, da Eltern/Erziehungsberechtigte und Lehrer/Trainer angegeben haben, dass sie maßgeschneiderte PA zu schätzen wissen, da sie hervorgehoben haben, dass PA nicht routinemäßig bei Terminen diskutiert wird, obwohl die Tatsache, dass relevante Körperschaften eine Erklärung zur Erfordernis der täglichen Teilnahme an geeigneten PA und Erwachsenen veröffentlichen, ein Teil eines Teils von Patienten veröffentlichen. Daher entwickeln die Ermittler einen individualisierten PA-Plan für häusliche Basis mit dem Ziel, die Trainingskapazität und PA-Werte zu verbessern, was wiederum die gesundheitliche Lebensqualität und Prognose des Kindes verbessern wird.

Wer es hilft, gibt es derzeit keine Bereitstellung von individuellen PA -Plänen unter dieser Bevölkerung trotz Empfehlungen von relevanten Stellen und qualitativen Feedback. Daher zielt diese kostengünstige Intervention darauf ab, dies anzugehen. Durch die Teilnahme an dieser Studie haben Eltern/Erziehungsberechtigte, Kinder mit KHK und Lehrer/Trainer die Möglichkeit, maßgeschneiderte PA zu erhalten und Empfehlungen zu Ausübung zu erhalten, was für sie angemessen ist. Dies zielt darauf ab, alle Angst, die Eltern/Erziehungsberechtigten, Kinder und Lehrer/Trainer über ihre Teilnahme an PA/Bewegung haben. PA kann dazu beitragen, Kinder mit angeborener Herzerkrankungen allgemein gesund zu verbessern, indem sie ihre Stärke, Muskelmasse verbessern und ihr Risiko für Fettleibigkeit und Typ -2 -Diabetes verringern. PA kann auch dazu beitragen, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen und der allgemeinen Lebensqualität zu verbessern und die akademische Leistung zu verbessern. Darüber hinaus wird das aus dieser Forschung gewonnene Wissen dazu beitragen, die Informationen und Dienstleistungen im Zusammenhang mit körperlichen Aktivitäten zu verbessern, die Kindern mit angeborenen Herzerkrankungen und ihren Familien in Zukunft angeboten werden.

Der Inhalt und der Prozess des Programms enthalten Funktionen, die mit effektiven Interventionen verbunden sind, z. Es basiert theoretisch; Familie zentriert; Die Intervention wurde von Eltern/Erziehungsberechtigten und Lehrern/Trainern informiert, die diese Bevölkerung entweder fördern oder entmutigen können. Anwendet evidenzbasierte Strategien und qualifizierte Mitarbeiter, die konsequent mit dieser Bevölkerung zusammenarbeiten.

Die Theorien, die diesem PA-Programm zugrunde liegen, sind das COM-B-Verhaltensmodell und die Selbstbestimmungstheorie.

Während sie wichtige Merkmale früherer Studien teilen, unterscheidet es sich, da es durch qualitative Interviews mit Eltern/Erziehungsberechtigten und Lehrern/Trainern eine Intervention entwickelt hat, die für diejenigen, die PA in dieser Bevölkerung ermutigen oder entmutigen können, akzeptabel sind. Es ist die erste Studie, die alle Kinder im schulpflichtigen Alter umfasst, um Änderungen der Übungskapazität und PA-Werte zwischen der Grund- und der Nach-Primary-Schule zu ermitteln, wenn PA-Niveaus tendenziell sinken. Dies ist wichtig, um als sitzendes Verhalten im Jugendalter häufig bis ins Erwachsenenalter zu verfolgen, was ein Risikofaktor für Komorbiditäten wie Fettleibigkeit und Typ -2 -Diabetes ist. Es ist auch die erste Studie, die Kinder und Jugendliche mit einer geistigen Behinderung umfasst, was von entscheidender Bedeutung ist, da diese Bevölkerung die niedrigsten PA -Werte aufweist. Diese Studie ist auch neu als der individuelle PA -Plan, da die Zustimmung des Elternteils/Erziehungsberechtigten an den Lehrer/Trainer jedes Kindes über den Zustand des Kindes und die PA -Fähigkeiten des Kindes und die Fähigkeiten des Kindes informiert wird, einschließlich Anzeichen und Symptomen, auf die Sie während der PA achten sollten.

Darüber hinaus wird diese Studie die Trainingskapazität anhand kardiopulmonaler Übungstests bewerten, was ein Standard-Diagnosetest ist, der bei dieser Population häufig verwendet wird und der Goldstandard ist. Dies wurde jedoch in früheren Studien nicht verwendet.

Die Eltern haben auch hervorgehoben, dass ihr Kind von einer visuellen Hilfe wie einem vorgezeichneten Video profitieren würde. Daher haben wir einen qualifizierten Sportentwicklungsbeauftragten und Fitnesslehrer mit Erfahrung mit dieser Bevölkerung identifiziert. Der Experte wird ein Video vorbereiten, das kurze Spiele und Aktivitäten zeigt, die zu Hause mit Freunden oder Familienmitgliedern durchgeführt werden können, die dieser Bevölkerung geeignet und umfassend sind.

Schließlich wird eine geschlossene Facebook -Gruppe für Teilnehmer> 13 Jahre und Eltern/Erziehungsberechtigte erstellt. Die Mehrheit derjenigen im Alter zwischen 12 und 15 Jahren besitzt ein eigenes Smartphone und hat im Vergleich zu anderen Bevölkerungsgruppen die höchsten Online-Aktivitäten. Facebook wurde ausgewählt, da eine private Gruppe erstellt wird, die von den Forschern überwacht und moderiert werden kann. Es wird moderiert, indem klare Regeln und Erwartungen für die Gruppe festgelegt werden, die in der Gruppenbeschreibung und als Begrüßungsnachricht angezeigt wird. Es wird vom Doktorand kontinuierlich überwacht, der regelmäßig Beiträge und Kommentare überwacht und reagiert. Der Doktorand wird anhängige Beiträge überprüfen und die Gruppe regelmäßig auf unangemessene oder Spam -Inhalte überprüfen. Darüber hinaus ermöglicht eine geschlossene Facebook-Gruppe den Forschern, das Alter der Teilnehmer zu überprüfen, bevor sie ihre Anfrage annimmt, sich der Gruppe anzuschließen, und nur Mitglieder können sehen, wer in der Gruppe und ihre Beiträge ist. Diese geschlossene Gruppe wird vom Forscher verwendet, um ermutigende Nachrichten über PA und die Vorteile von PA zu veröffentlichen. Es kann auch als Aufforderung an die Teilnehmer und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten dienen, sich mit der Intervention zu beschäftigen. Schließlich können Teilnehmer/Eltern/Erziehungsberechtigte die Gruppe nutzen, um Fragen zu stellen, die sie möglicherweise haben, veröffentlichen über bevorstehende PA -Aktivitäten oder -veranstaltungen, an denen andere interessiert sind, und ihre Fortschritte mit ihren Kollegen zu teilen. Dies ist neuartig, da soziale Medien in den vorherigen Studien nicht genutzt wurden, trotz seiner Beliebtheit bei Jugendlichen und Erwachsenen.

Die Informationen, die in dieser Studie die vorgeschlagene Studie liefern, bewerten die Wirksamkeit eines individuellen PA -Plans für Kinder und Jugendliche, um die Ausübungskapazität zu erhöhen, den Prozentsatz der Personen, die PA -Richtlinien erfüllen, mittelschwere bis heftige PA -Werte und gesundheitsbezogene Lebensqualität. Wenn wir effektiv sind, kann dieses PA-Programm von pädiatrischen Kardiologen leicht implementiert werden, da es kostengünstig und sich selbst traf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Naomi Bell, BSc, MSc and PhD Researcher
  • Telefonnummer: +447738412938
  • E-Mail: bell-n23@ulster.ac.uk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenen Herzerkrankungen im Alter von 5 bis 18 Jahren (alle Diagnosen).
  • Kinder mit angeborenen Herzerkrankungen im Alter von 5 bis 18 Jahren und eine geistige Behinderung.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder oder Eltern/Erziehungsberechtigte, die keine Zustimmung oder Zustimmung zur Teilnahme an dieser Studie geben möchten.
  • Kinder mit einem zugrunde liegenden Gesundheitszustand und / oder einer körperlichen Behinderung neben angeborenen Herzerkrankungen, um das Risiko von Störvariablen zu minimieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe

Diejenigen, die in die Kontrollstudie randomisiert werden, werden angewiesen, ihr normales Verhalten der körperlichen Aktivität aufrechtzuerhalten.

Wenn ein Teilnehmer Teil der Kontrollgruppe ist, erhalten er den individualisierten Plan für körperliche Aktivität nicht, seine Rolle ist jedoch immer noch sehr wertvoll. Kontrollgruppen ermöglichen es uns als Forscher, zu prüfen, ob unser 12-wöchiger individueller körperlicher Aktivitätsplan bei Kindern und Jugendlichen mit angeborenen Herzerkrankungen wirksam ist. Diese Informationen werden dazu beitragen, in Zukunft Familien von Kindern und Jugendlichen mit angeborenen Herzkrankheiten zu forschen und Informationen zu erhalten. Am Ende der Intervention werden den Teilnehmern per E-Mail an die vorgezeichneten Videos, die vom Fitness-Ausbilder geleitet werden, die kurze Spiele und Aktivitäten demonstrieren, die als Familie zu Hause durchgeführt werden können, die für Kinder mit angeborenen Herzkrankheiten Spaß machen und sicher sind.

Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, werden eingeladen, mit ihrem Elternteil/Erziehungsberechtigten an einer von drei Gruppenaktivitätssitzungen teilzunehmen, die in einem der Sportzentren der Ulster University auftreten werden. Drei Gruppenaktivitätssitzungen werden für jede Kohorte (d. H. Primär, postprimär und jene mit einer geistigen Behinderung) und ihrem jeweiligen Elternteil/Erziehungsberechtigten getrennt abgegeben.) Eltern/Erziehungsberechtigte und ihr Kind treffen dann eins zu eins mit Professor Frank Casey, einem pädiatrischen Kardiologen, mit ihnen, die Ergebnisse ihres Kindes aus ihrem kardiopulmonalen Trainingstest und durch das Tragen ihres Aktivitätsmonitors. Anhand dieser Ergebnisse sowie ihres Alters und ihrer Diagnose, Vorlieben und Abneigungen bietet Professor Casey jedem Kind einen individualisierten Empfehlungsplan für körperliche Aktivitäten, der für sie sicher und vorteilhaft ist, um zu Hause über 12 Wochen umzusetzen.
Andere Namen:
  • FORM
Experimental: Interventionsgruppe
Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, werden eingeladen, mit ihrem Elternteil/Erziehungsberechtigten an einer von drei Gruppenaktivitätssitzungen teilzunehmen, die in einem der Sportzentren der Ulster University auftreten werden. Drei Gruppenaktivitätssitzungen werden für jede Kohorte (d. H. Primär, postprimär und jene mit einer geistigen Behinderung) und ihrem jeweiligen Elternteil/Erziehungsberechtigten getrennt abgegeben.) Eltern/Erziehungsberechtigte und ihr Kind treffen dann eins zu eins mit Professor Frank Casey, einem pädiatrischen Kardiologen, mit ihnen, die Ergebnisse ihres Kindes aus ihrem kardiopulmonalen Trainingstest und durch das Tragen ihres Aktivitätsmonitors. Anhand dieser Ergebnisse sowie ihres Alters und ihrer Diagnose, Vorlieben und Abneigungen bietet Professor Casey jedem Kind einen individualisierten Empfehlungsplan für körperliche Aktivitäten, der für sie sicher und vorteilhaft ist, um zu Hause über 12 Wochen umzusetzen.
Diejenigen, die der Interventionsgruppe zugewiesen sind, werden eingeladen, mit ihrem Elternteil/Erziehungsberechtigten an einer von drei Gruppenaktivitätssitzungen teilzunehmen, die in einem der Sportzentren der Ulster University auftreten werden. Drei Gruppenaktivitätssitzungen werden für jede Kohorte (d. H. Primär, postprimär und jene mit einer geistigen Behinderung) und ihrem jeweiligen Elternteil/Erziehungsberechtigten getrennt abgegeben.) Eltern/Erziehungsberechtigte und ihr Kind treffen dann eins zu eins mit Professor Frank Casey, einem pädiatrischen Kardiologen, mit ihnen, die Ergebnisse ihres Kindes aus ihrem kardiopulmonalen Trainingstest und durch das Tragen ihres Aktivitätsmonitors. Anhand dieser Ergebnisse sowie ihres Alters und ihrer Diagnose, Vorlieben und Abneigungen bietet Professor Casey jedem Kind einen individualisierten Empfehlungsplan für körperliche Aktivitäten, der für sie sicher und vorteilhaft ist, um zu Hause über 12 Wochen umzusetzen.
Andere Namen:
  • FORM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainingskapazität
Zeitfenster: 9 Monate

Das primäre Ergebnismaß ist die Trainingskapazität zur Messung der kardiorespiratorischen Funktion zwischen dieser Bevölkerung. Die Trainingskapazität wird durch kardiopulmonale Trainingstests (C-PET) bewertet, um die Fähigkeit des Individuums zum Ausüben und die Reaktion des Herzens, der Lunge und der Muskeln des Einzelnen zu bewerten. C-PET bleibt der Goldstandard bei der Beurteilung der funktionellen Einschränkungen des Herzpatienten und ist ein Standard mit niedrigem Risiko, nicht invasiven, diagnostischen Tests, die häufig bei dieser Population verwendet werden und häufig in Populationen für geistige Behinderungen verwendet werden.

Dies wird entweder auf einem Zyklus -Ergometer oder einem Laufband durchgeführt und von einem qualifizierten Herzphysiologen in Gegenwart eines pädiatrischen Kardiologen bei RBHSC durchgeführt.

9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: 9 Monate

Objektiv gemessene Gesamtmutnisse mittelschwere bis weiche körperliche Aktivität (PA) werden unter Verwendung des genaueren, abgenutzten Lebenszeit von 7 aufeinanderfolgenden Tagen gemessen.

Das Gerät ist das Handgelenk abgenutzt und die Teilnehmer werden gebeten, dieses Gerät über den 7-Tage-Zeitraum zu jeder Zeit zu tragen, um es erst vor dem Schlafengehen zu entfernen. Tri-axiale Beschleunigungsmeter wie das genauerliche Gerät ermöglichen es, die PA-Zahlen in drei Dimensionen zu erfassen, und es wurde gezeigt, dass PA in drei Dimensionen ein gültiges Maß für PA bei Kindern und Jugendlichen ist.

9 Monate
Gewichtsmessungen
Zeitfenster: 9 Monate
Das Gewicht wird in Kilogramm (kg) bis zu den nächsten 0,1 kg unter Verwendung digitaler Skalen von einem in anthropometrischen Techniken ausgebildeten Forscher gemessen.
9 Monate
Höhenmessungen
Zeitfenster: 9 Monate
Die Höhe wird in Zentimetern (cm) auf 0,1 cm unter Verwendung eines freistehenden Stadiometers gemessen.
9 Monate
Body Mass Index
Zeitfenster: 9 Monate
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Körpermassenindex in kg/m^2 zu melden
9 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 9 Monate
Der Taillenumfang wird in Zentimetern (cm) auf 0,1 cm unter Verwendung eines anatomischen Maßbandes gemessen.
9 Monate
Hüftumfang
Zeitfenster: 9 Monate
Der Hüftumfang wird in Zentimetern (cm) bis zu 0,1 cm unter Verwendung eines anatomischen Maßbandes gemessen.
9 Monate
Taillenverhältnis
Zeitfenster: 9 Monate
Die Taillenmessung wird durch die Hüftmessung geteilt, um das Verhältnis von Taillen zu Hip zu berechnen.
9 Monate
Körperverbesserung
Zeitfenster: 9 Monate
Die Körperzusammensetzung wird unter Verwendung von bioelektrischen Impedanzanalyse -Skalen bewertet.
9 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: 9 Monate
HRQOL wird mithilfe der Childscreen-Selbstberichts- und Eltern-Proxy-Report-27-Punkte-Skala untersucht, die häufig zur Beurteilung von HRQOL bei Kindern und Jugendlichen mit chronischen Gesundheitszuständen verwendet wird. Eltern von Teilnehmern im Alter von 5 bis 7 Jahren werden gebeten, die HRQOL ihres Kindes zu melden, da der Kindercreen 27 für Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren ausgelegt ist. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Antwortskala gemessen.
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Professor Casey, Ulster University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden nach Abschluss dieser Studie aufgrund von Vertraulichkeitsvereinbarungen mit den Teilnehmern, institutionellen Richtlinien bezüglich des Datenschutzes und der Ressourcenbeschränkungen nicht weitergegeben, die für die ordnungsgemäße Abbau und Datenkuration erforderlich wären. Das Studienteam ist nach wie vor verpflichtet, durch die Veröffentlichung von aggregierten Ergebnissen und relevanten statistischen Analysen Transparenz zu erforschen und gleichzeitig die Privatsphäre der Teilnehmer zu priorisieren und alle anwendbaren Datenschutzbestimmungen einzuhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angeborenen Herzfehler

Klinische Studien zur Übungsintervention

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