Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvailemalla tutun kappaleen vaikutusta kiihtyvyyteen ja tietoisuuden tietoisuuteen tietoisuuden häiriöiden (DOC) kanssa (SongDoC)

keskiviikko 8. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Murdoch Childrens Research Institute

Rinnakkaiset sekoitetut menetelmät musiikkiinterventioiden tutkiminen tietoisuuden lasten häiriöissä (DOC)

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata elävän musiikkiterapian vaikutusta ja nauhoitettu musiikkia tietoisuuden palautumiseen 1–18 -vuotiailla lapsilla, joilla on tietoisuuden häiriö (DOC) vakavan aivovaurion jälkeen. Tutkijat haluavat myös oppia, kuinka lapset reagoivat musiikin ja melun aikana, ovatko varhaiset vastaukset musiikkiin sidottuna toipumiseen 6 kuukauden kuluttua ja kuinka vanhemmat kokevat musiikkiterapiaa lapsensa sairaalassa oleskelun aikana kuninkaallisessa lastensairaalassa (RCH) Melbournessa.

Osallistujat:

  • Osallistu 10 päivän opintojaksoon sairaalassa. Kymmenestä 10 päivästä 8. päivänä he saavat joko live- tai nauhoitetun tutun musiikin satunnaisessa järjestyksessä. Heidän tietoisuuden taso mitataan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen käyttämällä yksinkertaista käyttäytymisen tarkistusluetteloa. Muina 2 päivän aikana he osallistuvat videotallittuihin istuntoihin vertaamalla käyttäytymisvasteita elävän musiikin, nauhoitetun musiikin ja valkoisen melun aikana. Videot auttavat kaappaamaan pieniä muutoksia liikkumisessa, silmä katseessa tai kasvojen ilmaisussa.
  • Heidän tietoisuuden taso tarkistetaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua vammasta nähdäksesi, liittyvätkö varhaiset vastaukset myöhempää palautumista.

Vanhemmat ja omaishoitajat kutsutaan osallistumaan haastatteluun heidän kokemuksistaan ​​ja havainnoistaan ​​musiikkiterapiasta lapsensa kanssa.

Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään, tarjoaako elävä musiikkiterapia nauhoitetun musiikin ulkopuolella ja opastaa sitä, kuinka musiikkiterapiaa käytetään parhaiten lasten ja perheiden tukemiseen vakavan aivovaurion palautumisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tietoisuuden häiriö (DOC) on yleinen seuraus lasten vakavista aivovaurioista (ABI). Lapset voivat esiintyä koomassa, reagoimattomassa herätyksessä tai minimaalisesti tietoisessa tilassa, ja DOC: n kesto liittyy voimakkaasti pitkäaikaiseen toipumiseen. Varhaiset, hyvin suunnitellut interventiot ovat tärkeitä tietoisuuden syntymisen tukemiseksi ja tulosten parantamiseksi.

Musiikkia pidetään erityisen merkityksellisenä ärsykkeenä lapsille, koska se on tuttu, kiinnostava ja läheisesti liittynyt muistiin, tunteisiin ja kehitykseen. Elävä musiikkiterapia voi tarjota lisäetuja, koska terapeutti voi säätää musiikkia reaaliajassa lapsen vastauksiin, mikä mahdollisesti laajentaa kiihtyvyyttä ja sitoutumista. Perheet tai terveydenhuollon henkilökunta voi kuitenkin toimittaa äänitettyä musiikkia, ja se voi olla skaalautuvampi. Huolimatta laajalle levinneestä kliinisestä käytöstä, etenkin kuninkaallisessa lastensairaalassa (RCH) Melbournessa, DOC: n lasten musiikkiterapian tieteelliset todisteet ovat edelleen rajoitetut, ja useimmissa aikaisemmissa tutkimuksissa on keskittynyt aikuisiin.

Tämä rinnakkain sekoitettujen menetelmien tutkimus on suunniteltu rakentamaan vankkaa lastenlääketieteellistä näyttöä neljän integroidun komponentin kautta:

Kohteen sisäinen satunnaistettu tutkimus (komponentti 1):

Osallistujat suorittavat 10 päivän tiedonkeruuajan sairaalahoidon aikana.

Näinä päivinä osallistujat saavat joko elävää musiikkiterapiaa tai nauhoitettua tuttua musiikkia tilauksen satunnaistettuna.

Tietoisuus mitataan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen käyttämällä tietoisuuden häiriöiden yksinkertaistetun arvioinnin (sekuntia) lastensovitusta.

Tavoitteena on selvittää, ovatko elävä terapeutin helpotetut interventiot tehokkaampia kuin tallennetut interventiot tietoisuuden palautumisen tukemisessa.

Useat lähtötasosarjat (komponentti 2):

Kahdessa kymmenestä päivästä osallistujat osallistuvat videotallennettuihin istuntoihin vertaamalla vastauksia elävän musiikin, nauhoitetun musiikin ja valkoisen melun aikana.

Käyttäytymisvasteet (kuten katse, kasvojen ilmaisu ja liike) koodataan hienovaraisten ja välittömien muutosten sieppaamiseksi, jotka eivät välttämättä kestä tarpeeksi kauan esiintyäkseen postitoimenpiteissä.

Tämä komponentti tarjoaa mekaanisen käsityksen siitä, kuinka lapset reagoivat kuulon stimulaation aikana.

Kuuden kuukauden seurannan arviointi (komponentti 3):

Kuuden kuukauden kuluttua vamman jälkeen osallistujien tietoisuuden taso arvioidaan uudelleen henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta.

Tässä arvioinnissa testataan, liittyykö varhainen reagointi musiikkiinterventioihin vai käyttäytymisvasteisiin istuntojen aikana pidemmän aikavälin palautumiseen.

Vanhempien ja hoitajien haastattelut (komponentti 4):

Vanhemmat ja omaishoitajat kutsutaan osallistumaan puolijärjestelmällisiin haastatteluihin heidän havainnoistaan ​​ja kokemuksistaan ​​musiikkiterapiasta lapsen myöntämisen aikana.

Tietoja analysoidaan temaattisesti sen varmistamiseksi, että perheen näkökulmat upotetaan tulevien kliinisten interventioiden suunnitteluun.

Odotetut tulokset:

Tämä tutkimus tarjoaa ensimmäisen valvotun lasten tietojen vertaamalla Doc: n live- ja nauhoitettua musiikkiterapiaa. Se osoittaa, tarjoavatko live -interventiot ainutlaatuisia etuja, ennustaako varhainen reagointikyky ja kuinka perheet kokevat musiikkiterapiaa kriittisen sairaalahoidon aikana. Tuloksilla on välitön kliininen käännös ohjaamalla kuinka musiikkiinterventiot toimitetaan ja resurssevat parhaiten, mikä mahdollisesti tukee nopeampaa syntymistä tietoisuuteen, lyhyemmille sairaalahoitoille ja parannetulle hyvinvoinnille lapsille ja heidän perheilleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Australia
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan ABI: n diagnoosi, kuten ainakin yksi seuraavista:

    • Glasgow-kooma-asteikko (GCS) 3-8 pääsy RCH: lle
    • Neurokuvaus
    • Asiantuntijalausunto hoitamisesta konsultti

  • Doc -diagnoosi, kuten ainakin yksi seuraavista:

    • Rancho Los Amigos -asteikko I, II, III tai IV
    • Asiantuntijalausunto hoitamisesta konsultti
  • Oikeudellisesti hyväksyttävä edustaja, joka kykenee ymmärtämään tietoisen suostumuksen asiakirjan ja antamaan suostumuksen osallistujan puolesta. Tulkkia käytetään tarpeen mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • ABI ei ole yhteensopiva elämän/lapsen kanssa, jonka odotetaan kuolevan
  • ABI, joka johtuu epäiltyistä ei-tarkka syistä, mukaan lukien hyökkäys/väärinkäyttö
  • Diagnosoitu esiohjelma tai hankittu vakava kuulonmenetys
  • Laillisesti hyväksyttävän edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Elävän musiikkiterapian interventio
Elävää musiikkiterapiaistuntoja toimittaa kokenut musiikkiterapeutti, joka käyttää tuttuja kappaleita kitaran säestyksellä. Musiikkielementtejä voidaan mukauttaa reaaliajassa vastauksena lapsen käyttäytymiseen sitoutumisen tukemiseksi. Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia, räätälöity lapsen vähentyneeseen tietoisuuden tilaan ja minimoida ylenstimulaatio tai väsymys.
Käyttäytyminen: Elävän musiikin terapia
Tallennetut musiikkiinterventiot koostuvat osallistujan suositun musiikin kaupallisesti saatavien levytysten esittelystä. Tallennetuissa musiikkiinterventioissa käytetyt kappaleet ovat samat kuin elävän musiikkiterapiatoimenpiteiden aikana esitetyt, ja vain esitysmuoto on erilainen. Sama musiikkiterapeutti, joka helpottaa elävää musiikkiterapiatoimenpiteitä, on läsnä osallistujan huoneessa nauhoitetun musiikkiintervention esittämisen aikana ja esittelee nauhoitetun musiikin iPadin ja pienen kannettavan kaiuttimen kautta.
Kokeellinen: Nauhoitettu musiikkiinterventio
Tallennetut musiikkiinterventiot käyttävät kaupallisesti saatavissa olevia levytyksiä samoista tutuista kappaleista, jotka on esitetty live -istunnoissa, ja vain muoto on erilainen. Sama musiikkiterapeutti pysyy läsnä huoneessa ja soittaa nauhoituksia iPadin ja kannettavan kaiuttimen kautta.
Käyttäytyminen: Nauhoitettu musiikki
Tallennetut musiikkiinterventiot koostuvat osallistujan suositun musiikin kaupallisesti saatavien levytysten esittelystä. Tallennetuissa musiikkiinterventioissa käytetyt kappaleet ovat samat kuin elävän musiikkiterapiatoimenpiteiden aikana esitetyt, ja vain esitysmuoto on erilainen. Sama musiikkiterapeutti, joka helpottaa elävää musiikkiterapiatoimenpiteitä, on läsnä osallistujan huoneessa nauhoitetun musiikkiintervention esittämisen aikana ja esittelee nauhoitetun musiikin iPadin ja pienen kannettavan kaiuttimen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Post-interventiomuutos 'tietoisuuden häiriöiden yksinkertaistetussa arvioinnissa (sekunnissa) "
Aikaikkuna: Päivät 1-2; 4-5; 6-7; 9-10 ja 6 kuukauden kuluttua vamman jälkeen
Tietoisuuden häiriöiden yksinkertaistettu arviointi (sekunnit) on 8-osainen käyttäytymisasteikko, joka arvioi reagointikykyä tietoisuuden häiriöiden (DOC) spektrissä. Kohteet etenevät monimutkaisuudessa kiihtyvyydestä (1) funktionaaliseen viestintään (8). Sekunnit on mukautettu kooman palautusasteikon tarkistetuista, mutta se on nopeampi hallita, mikä tekee siitä sopivan akuutissa lastenympäristöissä. Sillä on voimakas pätevyys ja arvioijien välinen luotettavuus pitkittyneen Doc: n diagnosoinnissa. Tätä tutkimusta varten käytetään lapsiystävällisiä muutoksia (esim. Ikä-sopivia leluja, kuvakirjoja ja kyllä/ei kysymyksiä) lasten soveltuvuuden varmistamiseksi.
Päivät 1-2; 4-5; 6-7; 9-10 ja 6 kuukauden kuluttua vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ”musiikkiinterventioissa lasten doc -havainnointitietueessa (MBR) 'tulokset elävällä musiikilla, nauhoitetulla musiikilla ja ohjausmelun olosuhteissa
Aikaikkuna: Päivät 3 ja 8
Musiikin käyttäytymisvasteen tarkistuslista (MBR) tallentaa käyttäytymisvasteet musiikkiinterventioiden aikana lapsilla, joilla on tietoisuuden häiriöitä (DOC). Siinä on kaksi osaa: (1) kiihdytys, 13 erillisen liikkeen luokan sieppaaminen ja (2) tietoisuus, joka kaappaa 15 monimutkaisemman käyttäytymisen luokkaa, jotka liittyvät minimaalisesti tietoisiin tiloihin ja syntymiseen. MBR kehitettiin ja validoitiin kuninkaallisessa lastensairaalassa, mikä osoittaa sisällön pätevyyden ja oikeudenmukaisen merkittävän luotettavuuden suhteen. Se on valmis videotallenteista, jotta varmistetaan hienovarainen ja omaperäinen käyttäytyminen.
Päivät 3 ja 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Murdoch Childrens Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Janeen M Bower, PhD, University of Melbourne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113687

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan laillisen huoltajan laajennettu suostumus odotetaan tunnistamattomia yksittäisiä osallistujien tietoja (IPD), joka on saatavana pitkällä aikavälillä tulevien tutkijoiden käytettäväksi tunnustetusta tutkimuslaitoksesta, jonka ehdotettu tietojen käyttö on eettisesti tarkistettu ja hyväksynyt riippumaton komitea ja jotka hyväksyvät Mcriin pääsyolosuhteet.

IPD-jaon aikakehys

Aloituspäivä: 60 kuukautta tulosten levittämisen jälkeen julkaisun kautta päättymispäivä: Kun nuorin tutkimuksen osallistuja täyttää 25 -vuotiaita

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

IPD: tä voivat käyttää tulevia tutkijoita tunnustetusta tutkimuslaitoksesta, jonka ehdotettu tietojen käyttö on eettisesti tarkistanut ja hyväksynyt riippumaton komitea ja jotka hyväksyvät McR: n pääsyolosuhteet pääsylle

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietoisuuden häiriö

Kliiniset tutkimukset Elävän musiikin terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa