Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus SHR-A2102:sta yhdistettynä muihin antikasvainhoitoihin reseptoitavassa ei-pienisoluiseen keuhkosyöpää sairastavilla potilailla

torstai 27. marraskuuta 2025 päivittänyt: Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Satunnainen, avoimen merkinnän, monikeskuksinen vaiheen II kliininen tutkimus SHR-A2102:sta yhdistettynä muihin antikasvainhoitoihin leikattavan ei-pienisoluisen keuhkosyövän perioperatiivista hoitoa varten

Tutkimus on vaiheen II tutkimus, jossa selvitetään SHR-A2102:n tehoa ja turvallisuutta yhdistettynä muihin antikasvainhoitoihin perioperatiivisena hoidona resektiokelpoisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Rekrytointi
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Päätutkija:
          • Yilong Wu
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yilong Wu
          • Puhelinnumero: +86-020-83827812
          • Sähköposti: syylwu@live.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistuu vapaaehtoisesti tähän kliiniseen tutkimukseen, ymmärtää tutkimusmenettelyt ja pystyy allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen kirjallisesti;
  2. Osallistujien on oltava 18–70-vuotiaita (mukaan lukien) tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen yhteydessä, ja sekä miehet että naiset ovat kelvollisia;
  3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytaso 0 tai 1;
  4. Riittävä elinten toiminta;
  5. Syntyväikäisten naisten on suoritettava seerumin raskaustestit, ja tulosten on oltava negatiivisia. Syntyväikäisten naishenkilöiden ja naisten syntyväikäisten kumppanien olevien mieshenkilöiden on sovittava käyttävän erittäin tehokkaita ehkäisykeinoja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus;
  2. Muut pahanlaatuiset kasvaimet kuin ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) viiden vuoden kuluessa ennen satunnaistamista;
  3. On tai epäillään olevan keuhkokuumeen / interstisiaalisen keuhkosairauden tai minkä tahansa vakavan keuhkosairauden historia, joka vaikuttaa keuhkotoiminnan tutkimukseen;
  4. Merkittävä sydän- ja aivoverenkierronsairauksien historia; Merkittävä verenvuototauti;
  5. On tai on ollut valtimoiden ja laskimoiden tromboottisia tapahtumia;
  6. Tunnettu HIV-infektion historia;
  7. Tunnettu aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C;
  8. Allerginen hoitomenetelmille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SHR-A2102 + Adebrelimab + Paklitakseli + Karboplatiini -ryhmä
Lääke: Karboplatiini
Karboplatiini.
Lääke: SHR-A2102
SHR-A2102.
Lääke: Adebrelimab
Adebrelimab.
Lääke: Paclitakseli
Paclitakseli.
Active Comparator: SHR-A2102 + Alomnertiniibi/Osimertiniibi/Furmonertiniibi -ryhmä
Lääke: SHR-A2102
SHR-A2102.
Lääke: Alomnertinibi mesilaatti
Alomnertinimetyylimetyylisulfonaatti.
Lääke: Furmonertinimesilaatti
Furmonertinimesilaatti.
Lääke: Osimertinibi-mesylaatti
Osimertinib-mesylaatti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Aina noin 20 viikkoon asti.
Aina noin 20 viikkoon asti.
18 kuukauden tapahtumaton selviytymisaste
Aikaikkuna: Aina noin 18 kuukauteen.
Aina noin 18 kuukauteen.
2-vuotinen sairaudeton selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Aina noin 2 vuoteen.
Aina noin 2 vuoteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tapahtumavapaa selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta.
Jopa noin 5 vuotta.
Kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta.
Jopa noin 5 vuotta.
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Aina noin 20 viikkoon asti.
Aina noin 20 viikkoon asti.
Tautivapaa selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Aina noin 5 vuoteen.
Aina noin 5 vuoteen.
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Jopa noin 5 vuotta.
Jopa noin 5 vuotta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. lokakuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHR-A2102-212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa