KEYMAKER-U04 Alatutkimus 04D: Kliininen tutkimus uusista hoidoista, joita annetaan enfortumab vedotiinin ja pembrolizumabin kanssa urotelisylsyöpää sairastaville henkilöille (MK-3475-04D/KEYMAKER-U04)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC
Faaan 1/2 avoimen ohjelman rullaavan haaran sateenvarjotutkimus tutkittavista aineista yhdistettynä enfortumabi vedotiinin ja pembrolitsumabin kanssa etulinjan hoidossa paikallisesti edenneen tai etäpesäkkeistä uroteliosyövän sairastavilla osallistujilla: KEYMAKER-U04-Alatutkimus 04D
Tutkijat etsivät uusia tapoja hoitaa paikallisesti edistynyttä tai etäpesäkkeistä (metastaattista) uroteliaalikarsinoomaa (UC) sairastavia potilaita. Paikallisesti edistyneen tai etäpesäkkeistä uroteliaalikarsinooman standardihoidoksi on määritelty enfortumab vedotiini (EV) yhdistettynä pembrolisumabiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat selvittää:
- Kokeellisen hoidon turvallisuutta yhdistettynä standardihoitoon ja sietävätkö potilaat sen hyvin
- Kokeellisen hoidon yhdistettynä standardihoitoon saavuttamien vastemuuttujien (syöpä pienenee tai häviää) määrää potilaissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on pääprotokollan MK-3475-U04 (KEYMAKER-U04) alitutkimus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
55
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Toll Free Number
- Puhelinnumero: 1-888-577-8839
- Sähköposti: Trialsites@msd.com
Opiskelupaikat
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
- Rekrytointi
- Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL) ( Site 5302)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31205129111
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus MC ( Site 5303)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +31107040704
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekrytointi
- FALP ( Site 5151)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 56224205098
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Vall de Hebron ( Site 5767)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34932543450
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 5765)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +34913303546
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 5903)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8215887757
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Asan Medical Center ( Site 5901)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8216887575
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center ( Site 5902)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +8215993114
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus ( Site 5501)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97247772688
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Rabin Medical Center ( Site 5504)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +97239377377
-
-
-
-
Gironde
-
Bordeaux, Gironde, Ranska, 33075
- Rekrytointi
- CHU de Bordeaux Hop St ANDRE ( Site 5607)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +33556794708
-
-
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- St Bartholomew s Hospital ( Site 5206)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: +442078228498
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Rekrytointi
- UCSF Medical Center at Mission Bay ( Site 5044)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 415-699-7286
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago Medical Center ( Site 5037)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 773-702-1000
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic Taussig Cancer ( Site 5036)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 216-444-8311
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112-5550
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute ( Site 5041)
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 801-585-0155
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pääasialliset sisällyttämiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:
- Histologisesti todettu uroteliaalikarsinooma (UC), joka on paikallisesti edistynyt ja leikkauskelvoton tai etäpesäkkeellinen
- On annettava vastaanotettu tai arkistoitu kasvainkudosnäyte (ydin- tai leikkausbiopsia)
- Ei saa olla saanut aiempaa systeemistä hoitoa paikallisesti edistyneelle tai etäpesäkkeelliselle UC:lle
- Jos potilaalla on HIV-tartunta, HIV on hyvin hoidettavissa antiretroviraalihoidolla
- Jos potilaalla on positiivinen hepatiitti B pintageeni, on saanut hepatiitti B-viruksen (HBV) antiviraalihoidon vähintään 4 viikkoa ja sillä on havaitsematon HBV-viruskuorma ennen satunnaistamista
- Jos potilaalla on aiempi hepatiitti C-viruksen (HCV) tartunta, sillä on havaitsematon HCV-viruskuorma ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerit:
Pääasialliset poissulkemiskriteerit sisältävät muun muassa seuraavat:
- Aiempi dokumentoitu vaikea kuiva silmä -oireyhtymä, vaikea meibomin rauhasten sairaus ja/tai luomien tulehdus, tai sarveiskalvotauti, joka estää/hidastaa sarveiskalvon paranemista
- Aktiivinen sarveiskalvontulehdus tai sarveiskalvohaavauma
- Aktiivinen tulehduksinen suolistosairaus, joka vaatii immunosuppressiivista lääkitystä, tai aiempi tulehduksinen suolistosairaus (esim. Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai krooninen ripuli)
- Hallitsematon merkittävä sydän- ja verisuonitauti tai aivoverenkiertohäiriö 6 kuukauden kuluessa ennen tutkimusinterventiota
- Aiempi hallitsematon diabetes
- Rintakehän neste, vatsan neste ja/tai sydänpussin neste, jotka aiheuttavat oireita tai vaativat toistuvaa dreenauksia
- Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka on vaatinut systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Tunnettu lisäkasvain, joka on edistynyt tai vaatinut aktiivista hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana
- Tunnetut aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet ja/tai karsinoominen aivokalvontulehdus
- Aiempi (ei-tarttuva) keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus, joka on vaatinut steroidihoidon, tai nykyinen keuhkokuume/interstitiaalinen keuhkosairaus
- Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa
- Jos potilaalla on HIV-tartunta, aiempi Kaposin sarkooma ja/tai monikeskioinen Castlemannin tauti
- Samanaikainen aktiivinen HBV- ja HCV-tartunta
- Aiempi kantasolusiirre/kiinteän elimen siirre
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm A: MK-3120 + Enfortumab Vedotin (EV) + Pembrolizumab
Osallistujat saavat MK-3120:ää laskimonsisäisesti 1. ja 8. päivänä jokaisen 3 viikon jakson aikana sekä EV:ää laskimonsisäisesti 1. ja 8. päivänä jokaisen 3 viikon jakson aikana, kunnes tautin eteneminen on todistettu tai mikä tahansa muu keskeytyskriteeri täyttyy, sekä Pembrolisumiaabi 200 mg laskimonsisäisesti 1. päivänä jokaisen 3 viikon jakson aikana enintään 35 jakson ajan (~2 vuotta).
|
Annetaan suonensisäisenä (IV) infuusiona jakson 1. ja 8. päivänä kunkin 3 viikon jakson aikana
Annetaan IV-infusiona 1. ja 8. päivänä kussakin 3 viikon syklissä
Muut nimet:
Annetaan laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä
Muut nimet:
Osallistujat saavat pelastuslääkitystä tutkijan harkinnan mukaan hyväksytyn tuoteetiketin mukaisesti.
Suositeltu pelastuslääke on Granulocyte Colony-Stimulating Factor (G-CSF).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla ilmenee haittavaikutus (AE)
Aikaikkuna: Jopa noin 27 kuukautta
|
AE on mikä tahansa haitallinen lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on aikaisesti yhteydessä tutkimusväliaineen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusväliaineeseen liittyvänä tai ei.
Raportoidaan niiden osallistujien määrä, jotka kokevat AE-oireita.
|
Jopa noin 27 kuukautta
|
|
Osallistujien määrä, jotka kokevat annosrajoittavan myrkyllisyyden (DLT)
Aikaikkuna: Aina noin 21 päivään saakka
|
DLT määritellään kaikkina lääkeaineeseen liittyvinä haittatapahtumina, joita havaitaan DLT-arviointijakson aikana ja jotka johtavat annetun annoksen muutokseen tai seuraavan hoidon aloittamisen viivästymiseen.
Esitetään niiden osallistujen lukumäärä, joilla havaitaan DLT yleisen haittavaikutusten luokituskriteeristön (CTCAE) version 5.0 mukaisesti arvioituna.
|
Aina noin 21 päivään saakka
|
|
Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon haittavaikutuksen vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 24 kuukautta
|
Sivuvaikutus (AE) on mikä tahansa epäedullinen lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka on ajoittain yhteydessä tutkimusvälineen käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimusvälineeseen liittyvänä.
Raportoidaan niiden osallistujien lukumäärä, jotka keskeyttävät tutkimusvälineen käytön sivuvaikutuksen vuoksi.
|
Jopa noin 24 kuukautta
|
|
Tavoitevasteaste (ORR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Enintään noin 58 kuukautta
|
ORR määritellään osallistujien prosenttiosuudeksi, joilla on täydellinen vaste (CR: kaikkien kohdekudosten katoaminen) tai osittainen vaste (PR: vähintään 30 % vähenemä kohdekudosten halkaisijoiden summassa) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors -kriteeristön version 1.1 (RECIST 1.1) mukaisesti.
Tutkijan arvioimien osallistujien prosenttiosuus, joilla havaitaan CR tai PR, esitetään.
|
Enintään noin 58 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 58 kuukautta
|
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun CR (kaikkien kohdekudosten katoamisen) tai PR (vähintään 30 % väheneminen kohdekudosten halkaisijoiden summassa) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) -kriteerien mukaisesti, DOR määritellään ajanjaksona ensimmäisestä dokumentoidusta todisteesta CR:stä tai PR:stä aina etenemissairauteen (PD) tai kuolemaan asti.
PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdekudosten halkaisijoiden summassa.
20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava vähintään 5 mm:n absoluuttinen kasvu.
Yhden tai useamman uuden kudoksen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi.
Tutkijan arvioima DOR esitetään.
|
Jopa noin 58 kuukautta
|
|
MK-3120-vasta-ainolääke-konjugaatin (ADC) seerumin maksimipitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrätyin ajoin annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Cmax määritellään annosvälin huippupitoisuudeksi.
Ennen annostelua ja useita aikoja annoksen jälkeen kerätyistä verinäytteistä määritetään MK-3120 ADC:n Cmax.
|
Ennen annosta ja määrätyin ajoin annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
MK-3120 ADC:n seerumin pohjakonsentraatio (Ctrough)
Aikaikkuna: Ennen annostelua ja määrätyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Ctrough määritellään pohjakonsentraatioksi.
Ennen annostusta ja useina ajanjaksoina annoksen jälkeen kerätyt verinäytteet käytetään MK-3120 ADC:n Ctrough-pitoisuuden määrittämiseen.
|
Ennen annostelua ja määrätyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
MK-3120:n kokonaisten vasta-aineiden (TAb) seerumin Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Cmax määritellään annosvälin huippupitoisuudeksi.
MK-3120 TAb:n Cmax:n määrittämiseen käytetään ennen annostelua ja useina aikoina annostelun jälkeen kerättyjä verinäytteitä.
|
Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
MK-3120 TAb:n seerumin Ctrough
Aikaikkuna: Ennen annostelua ja määrätyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Ctrough määritellään pohjakonsentraatioksi.
Ennen annoksen antamista ja useina ajanjaksoina annoksen antamisen jälkeen kerätyt verinäytteet käytetään MK-3120 TAb:n Ctrough-arvon määrittämiseen.
|
Ennen annostelua ja määrätyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
MK-3120 vapaan hyötykuorman plasma Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Cmax määritellään annosvälin huippupitoisuutena.
Ennen annostelua ja useina aikoina annostelun jälkeen kerätyistä verinäytteistä määritetään MK-3120 vapaan teholiikenteen Cmax.
|
Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
MK-3120-vapaapayloadin plasmahuippuarvon alin taso
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määriteltyinä ajanjaksoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Ctrough määritellään pohjakonsentraatioksi.
Ennen annosta ja useina aikoina annoksen jälkeen kerätyt verinäytteet käytetään MK-3120 vapaan payloadin Ctrough-arvon määrittämiseen.
|
Ennen annosta ja määriteltyinä ajanjaksoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
EV ADC:n seerumin Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määrättyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Cmax määritellään annosvälin huippupitoisuudeksi.
EV ADC:n Cmax:n määrittämiseen käytetään ennen annostelua ja useina aikoina annoksen jälkeen kerättyjä verinäytteitä.
|
Ennen annosta ja määrättyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
EVM:n ADC:n seerumin Ctrough-pitoisuus
Aikaikkuna: Predoosi ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Ctrough määritellään kohokonsentraatioksi.
Ennen annostusta ja useina aikahetkinä annoksen jälkeen kerätyt verinäytteet käytetään EV ADC:n Ctrough-arvon määrittämiseen.
|
Predoosi ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
EV TAb:n seerumin Cmax
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Cmax määritellään annosvälin huippupitoisuutena.
Ennen annosta ja useina aikoina annoksen jälkeen kerätyistä verinäytteistä määritetään Enfortumab Vedotinin (EV) TAb:n Cmax.
|
Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
Sekumi-Ctrough EV TAb:sta
Aikaikkuna: Ennen annostusta ja määrättyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Ctrough määritellään pohjakon sentraatioksi. Ennen annoksen antamista ja useina aikapisteinä annoksen antamisen jälkeen kerätyt verinäytteet käytetään EV TAb:n Ctrough-arvon määrittämiseen.
|
Ennen annostusta ja määrättyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
Plasman EV-vapaan hyötykuorman Cmax
Aikaikkuna: Ennen annostelua ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Cmax määritellään annosvälin huippupitoisuudeksi.
Ennen annostusta ja useina aikapisteinä annoksen jälkeen kerätyistä verinäytteistä määritetään Enfortumab Vedotinin (EV) vapaan hyötykuorman Cmax.
|
Ennen annostelua ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
|
Plasman EV-vapaata kantaja-aineen tasainen alin pitoisuus
Aikaikkuna: Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Ctrough määritellään pohjakonsentraatioksi.
Ennen annosta ja useina aikoina annoksen jälkeen kerätyt verinäytteet käytetään EV-vapaan hyötykuorman Ctroughin määrittämiseen.
|
Ennen annosta ja määriteltyinä aikoina annoksen jälkeen (jopa noin 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- pembrolitsumabi
- enformab vedotiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3475-04D
- 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- U1111-1322-3713 (Rekisterin tunniste: UTN)
- 2025-522253-19-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
- MK-3475-04D (Muu tunniste: MSD)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .