Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICP-332:n tehokkuus ja turvallisuus verrattuna lumelääkkeeseen kohtalaisesta vaikeaan laikkutautiin sairastavilla osallistujilla

keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäinen vaihe 2 kliininen tutkimus ICP-332:n tehon, turvallisuuden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi kohtalasta vaikeaan laikkupaiseeseen sairastavilla potilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on verrata ICP-332:n tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen keskivaikeasta vaikeaan plakkipsorioosista kärsivissä osallistujissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

172

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200443
        • Rekrytointi
        • Shanghai Dermatology Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  1. Osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen vapaaehtoisesti ja ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen (ICF).
  2. Mies- tai naispuoliset osallistujat, jotka ovat ikäisiä ≥ 18 vuotta ja ≤ 70 vuotta
  3. Plaque-psoriasisin historia ≥6 kuukautta alkuarvossa

  4. Täyttävät seuraavat kolme kriteeriä:

    1. Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärä ≥12
    2. Static Physician's Global Assessment (sPGA) -pistemäärä ≥3
    3. Psoriasisin vaikutus Body Surface Area (BSA) -alueella ≥10%
  5. Osallistuja vaatii systemaattista hoitoa ja/tai valohoitoa.

Ekskluusio-kriteerit:

  1. Diagnosoitu ei-plaque-psoriasis.
  2. Osallistujalla oli laboratorioarvoja, jotka täyttivät minkä tahansa seulan aikana määritellyn kriteerin.
  3. Kliinisesti vakavan, etenevän tai hallitsemattoman sairauden läsnäolo.
  4. Aiempi alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia (lukuun ottamatta niitä, jotka ovat olleet täysin raittiita yli 6 kuukautta ennen randomisointia).
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  6. Tutkija hyväksyy ICP-332 minkä tahansa syyn vuoksi, että osallistuja ei ole sopiva tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICP-332 Annos A
Lääke: ICP-332-tabletit
ICP-332:a annetaan tabletteina 12 viikon ajan
Kokeellinen: ICP-332 Annos B
Lääke: ICP-332-tabletit
ICP-332:a annetaan tabletteina 12 viikon ajan
Kokeellinen: ICP-332 Annos C
Lääke: ICP-332-tabletit
ICP-332:a annetaan tabletteina 12 viikon ajan
Placebo Comparator: ICP-332 Plasebo
Muut: ICP-332 Placebo-tabletit
Placebo annostellaan tabletteina 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on keskivaikea tai vaikea psoriaasi ja jotka saavuttivat 75 % parannuksen (vähennys lähtöarvosta) PASI-pisteissä (PASI-75-vastausprosentti) viikolla 12
Aikaikkuna: Päivä 1 - Päivä 85
Päivä 1 - Päivä 85

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yuling Shi, Shanghai Dermatology Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICP-CL-00603

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plakkipsoriaasi

Kliiniset tutkimukset ICP-332-tabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa