Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen porrastetun hoito-ohjelman toteuttamiskelpoisuus aivojen etäpesäkkeistä kärsiville aikuisille

maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Samantha Mayo, University Health Network, Toronto

Kognitiivisen porrastetun hoito-ohjelman (CSCP) yhteissuunnittelu aivometastaaseista kärsivien aikuisten elämänlaadun parantamiseksi: toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehon arviointi

Tausta: Kognitiiviset oireet ovat yleisiä ja usein vakavia aivometastaaseista kärsivillä potilailla, mikä vaikuttaa merkittävästi heidän elämänlaatuunsa ja kykyynsä hallita syöpähoidon hoitoa. Tällä hetkellä onkologian klinikoilla ei ole standardoitua lähestymistapaa näiden oireiden säännölliseen arviointiin ja hoitoon.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Kognitiivisen Portaittaisen Hoidon Ohjelman (CSCP) toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa Aivometastaasien Klinikalla.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen, monimenetelmäinen toteuttamiskelpoisuustutkimus, johon osallistuvat aivometastaaseista kärsivät potilaat, heidän omaisensa ja klinikan henkilökunta. Potilaat käyvät läpi rutiininomaisen kognitiivisten oireiden seulonnan käyttäen standardoitua työkalua. Oireiden vakavuuteen perustuen he saavat portaittaisia interventioita vaihdellen ei tuesta, koulutusmateriaaleihin, tietokoneistettuun kognitiiviseen testaukseen yksilöllisellä jälkipuhelulla, ryhmästrategiakoulutuksen ja/tai neuropsykologisen konsultaation kanssa tarpeen mukaan. Potilaat täyttävät kyselylomakkeet ennen interventiota ja sen jälkeen oireistaan ja elämänlaadustaan. Potilaat, omaiset ja henkilökunta antavat palautetta interventiosta kyselylomakkeiden ja haastattelujen kautta.

Tulokset: Ensisijaiset tulokset sisältävät CSCP-ohjelman toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden. Toissijaiset tulokset sisältävät alustavia muutoksia kognitiivisissa oireissa, itsetehokkuudessa ja elämänlaadussa.

Merkitys: Tämä tutkimus antaa tietoa strukturoidun kognitiivisen tukiohjelman mahdollisesta integroinnista standardihoitoon aivometastaaseista kärsiville potilaille ja saattaa tarjota mallin vastaaville interventioille muissa onkologian ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre, University Health Network
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaat:

Mukaanottokriteerit:

  • Diagnosoitu aivometastaasi millä tahansa primaarisyövällä
  • Saa seurantahoitoa Aivometastaasiklinikalla
  • Aikuinen (≥ 18 vuotta)
  • Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävän kehitys-/oppimisvaikeuden tai mielenterveyshäiriön, hankitun neurologisen häiriön (esim. aivovamma) historia
  • Huono suorituskykytila (ECOG ≥ 3)
  • Elinaika < 3 kuukautta

Hoitajat:

Mukaanottokriteerit:

  • Itse tunnistettu tai suostumuksen antavan potilaan tunnistama ensisijainen hoitaja henkilölle, jolla on aivometastaasi ja joka saa seurantaa Aivometastaasiklinikalla
  • Aikuinen (≥ 18 vuotta)
  • Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei sovelleta

Henkilökunta:

Mukaanottokriteerit:

  • Tällä hetkellä työskentelee kliikkisenä tai hallintotyöntekijänä Aivometastaasiklinikalla
  • Aikuinen (≥ 18 vuotta)
  • Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
  • Kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

• Ei sovelleta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen porrastettu hoito -ohjelma
Käyttäytyminen: Kognitiivinen portaittainen hoito-ohjelma (CSCP)

Kognitiivinen porrasmuotoinen hoito-ohjelma koostuu kahdesta vaiheesta:

  1. Kognitiivisten oireiden seulonta: Potilaat suorittavat 10 kysymyksen kognitiivisen seulontatyökalun. Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-10, ja siinä on kynnysarvot lieville, kohtalaisille ja vaikeille oireille.
  2. Kognitiivisten oireiden hallinta. Potilaat saavat kognitiivisten oireiden hallintaintervention, joka on räätälöity heidän oireidensa vakavuuden mukaan. Oireiden hallintainterventiot perustuvat korkeimpaan vastauspistemäärään 10 kysymyksen seulontatyökalussa, vaihdellen tuesta pois (ei oireita) opetusmateriaaleihin (lievät oireet), tietokoneistettuun kognitiiviseen testaukseen yksilöllisellä jälkipuheella (kohtalaiset-vaikeat oireet), ja tarvittaessa tarjotaan ryhmästrategiakoulutusta ja/tai neuropsykologista konsultaatiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin suorittamisprosentti
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi
Potilaiden osuus, jotka pystyvät suorittamaan CSCP:n (eli suorittamaan kognitiivisten oireiden hallintaintervention niin kuin heille on osoitettu kognitiivisen seulonnan tuloksen perusteella)
Tutkimuksen päättymiseen asti, keskimäärin 1 kuukausi
Intervention Satisfaction
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
Arviointi 5-pisteen Likert-asteikolla (0=huono - 4=erinomainen), valinnaisella vapaatekstikysymyksellä lisäkommenteille
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
Toteutettavuuden kuvaukset
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
Interventiota seuranneet laadulliset haastattelut osallistujien (potilaiden/hoitajien kanssa viikko viimeisen CSCP-vuorovaikutuksen jälkeen tai henkilökunnan kanssa tutkimusjakson päättyessä) kanssa selvittävät myös heidän CSCP:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden käsityksiään, mukaan lukien ehdotukset interventiota parantaviksi toimenpiteiksi.
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
Rekrytointivauhti
Aikaikkuna: Alkutilanne
Osallistujien osuus, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka on kirjattu tutkimukseen
Alkutilanne
Pitoisuusaste
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi
Potilaiden osuus, jotka suorittavat tutkimuksen loppuun (eli ennen ja jälkeen -tiedonkeruu)
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention saavutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimme CSCP:hen rekisteröityneiden potilaiden edustavuutta. Kaikille suostumusta antaneille potilasosallistujille keräämme demografisia ja kliinisiä tietoja tutkimukseen erityisen kyselylomakkeen ja terveystietojen katselun avulla. Tätä verrataan historiallisiin potilasdemografioihin tutkimusympäristöstä.
Perustaso
Intervention Efficacy (Preliminary) - Change in Cognitive Symptom Severity
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 4 kuukautta
Syöpähoitojen toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta (FACT-Cog3)
Alkutilanne ja jopa 4 kuukautta
Interventionin Tehokkuus (Alustava) - Koetun Itsetehostuuden Muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 4 kuukautta
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmä - yleinen itseluottamus (PROMIS 4-kohtainen yleinen itseluottamus)
Alkutilanne ja jopa 4 kuukautta
Interventionin teho (esitieto) - muutos syöpään liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja jopa 4 kuukautta
Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukysely C-30 (EORTC QLQ-C30)
Alkutilanne ja jopa 4 kuukautta
Interventionin teho (esitutkimus) - Syöpään liittyvän elämänlaadun muutos - Aivoihin kohdennettu
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 4 kuukautta
Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation aivokohtaisia oireita mittaava elämänlaatukysely BN-20 (EORTC QLQ-BN20)
Perustaso ja jopa 4 kuukautta
Intervention Efficacy (Preliminary) - Perceptions
Aikaikkuna: Enintään 4 kuukautta
Intervention jälkeiset laadulliset haastattelut sisältävät kysymyksiä siitä, mitä osallistujat pitivät arvokkaimpana (potilaat, omaishoitajat, henkilökunta), interventiosta kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin kohdistuvasta vaikutuksesta (potilaat) ja siitä, oliko CSCP:hen liittyviä negatiivisia kokemuksia (potilaat, omaishoitajat, henkilökunta).
Enintään 4 kuukautta
Interventionin omaksuminen
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Interventiojälkeiset laadulliset haastattelut selvittävät potilaiden, omaishoitajien ja henkilöstön näkemyksiä CSCP:n mahdollisista motivaatioista aivometastaasiklinikalla ja/tai laajemmin organisaatiossa. Kysymykset myös arvioivat tämän käyttöönoton helpottajia ja esteitä.
Enintään 1 vuosi
Intervention Implementation - Factors Influencing CSCP Fidelity
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
CSCP-tapauslokeista keräämme kunkin potilaan CSCP:lle käytetyn ajan, mahdolliset haittatapahtumat sekä toteutuksen uskollisuuteen liittyvät haasteet (esim. aikataulutus, tekniset ongelmat).
Enintään 1 vuosi
Intervention toteutus - Käsitykset
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Potilaiden, hoitajien ja henkilökunnan haastatteluilla kerätään palautetta toteutuksen haasteista sekä siitä, mitä strategioita, työkaluja tai infrastruktuuria tulisi kehittää, jotta voidaan paremmin varmistaa, että interventio toteutetaan suunnitellulla tavalla.
Jopa 1 vuosi
Intervention ylläpito
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Henkilöstöhaastatteluissa käsitellään ennakoituja pitkäaikaisen toteutuksen edistäjiä ja esteitä tavallisessa hoidossa, mukaan lukien sen vaikutus muihin palveluihin.
Enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-5444.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei tällä hetkellä sisälly hyväksyttyyn pöytäkirjaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen metastaasit

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen portaittainen hoito-ohjelma (CSCP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa