Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan luona tehtävät testit hyvin varhaisen lääkkeellisen abortin hoidossa (POCT VEMA)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Edinburgh

Pistehoidon HCG-testaus parantamaan pääsyä hyvin varhaiseen lääketieteelliseen aborttiin ja yksinkertaistamaan seurantaprosessia

Tässä tutkimuksessa selvitetään point-of-care-testin käyttöä potilailla, jotka saavat abortin raskauden <6 viikon vaiheessa (tunnetaan nimellä hyvin varhainen lääkeabortti). Näiden potilaiden raskaushormonitasoa tarkistetaan päivänä 0 ja päivänä 7 nähdäkseen, onko hoito toiminut. Suunnittelemme käyttävämme point-of-care-testilaitetta nähdäksemme, voimmeko tarkistaa heidän raskaushormonitasoaan aikaisemmin kuin päivänä 7.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Gothenburg, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Gothenberg
        • Ottaa yhteyttä:
      • Stockholm, Ruotsi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Karolinska Institutet
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Chalmers Sexual Health Clinic
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ne, joilla on abortti ja jotka täyttävät tällä hetkellä hyväksytyt kliiniset kriteerit hyvin varhaiselle lääkinnälliselle abortille.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Positiivinen raskaustesti
  • Alle kuuden viikon raskaus LMP:n perusteella
  • Ei todisteita varmasta kohdunsisäisestä raskaudesta ultraäänitutkimuksessa
  • Ei oireita, merkkejä tai merkittäviä riskitekijöitä kohdunulkoraskaudelle
  • Halu jatkaa VEMA:han
  • Saatavilla tavanomaiselle seurannalle
  • Valmis osallistumaan seerumin HCG-mittaukseen kahdesti, päivänä 2-4 ja päivänä 7 mifepristonin jälkeen
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kipu ja/tai verenvuoto
  • Merkittävät riskitekijät kohdunulkoraskaudelle (aiempi kohdunulkoraskaus, sterilointi, munanjohtimen sairaus, kohdun sisäinen ehkäisyväline paikallaan)
  • Epäilyttävät piirteet kohdunulkoraskaudelle ultraäänitutkimuksessa (lisämunasarjamassa, kohtalainen vapaa neste)
  • Ei kykene antamaan verinäytettä
  • Kyvyttömyys antaa suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
VEMA-potilaat
Naiset ja sukupuolen moninaisuuden edustajat, jotka täyttävät kliiniset vaatimukset erittäin varhaisen lääketieteellisen raskauden keskeytyksen saamiseksi
Diagnostinen testi: Verenkäyrä
Potilaat suorittavat yhden ylimääräisen verikokeen verrattuna tavalliseen hoitoon, mitatakseen ihmisen korialgonadotropiinin (HCG) tasoa, joka analysoidaan point-of-care-testauslaitteella ja laboratoriossa
Muut: Osallistujan kyselylomake
Tutkijat toteuttavat henkilöstölle ja potilaille osallistujakyselyjä ymmärtääkseen mielipiteitä point-of-care-testauslaitteesta
Henkilökunnan jäsenet
Henkilöstön jäsenet, jotka osallistuvat point-of-care-testin käyttöön
Muut: Osallistujan kyselylomake
Tutkijat toteuttavat henkilöstölle ja potilaille osallistujakyselyjä ymmärtääkseen mielipiteitä point-of-care-testauslaitteesta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: Päivä 0, Päivät 2–4 ja Päivä 7
Herkkyys prosentuaaliselle muutokselle ihmisen koriogonadotropiini (HCG) tasossa päivän 0 ja päivien 2–4 välillä verrattuna prosentuaaliseen muutokseen ihmisen koriogonadotropiini (HCG) tasossa päivän 0 ja päivän 7 välillä
Päivä 0, Päivät 2–4 ja Päivä 7
Spesifisyys
Aikaikkuna: 7 päivää
Prosentuaalisen HCG-laskun spesifisyys päivien 0 ja 2–4 välillä verrattuna prosentuaalisen HCG-laskun spesifisyyteen päivien 0 ja 7 välillä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen ennustearvo (PPV)
Aikaikkuna: 4 päivää
Positiivisen ennustearvon (PPV) täydelliselle keskenmenolle HCG-tuloksista päivien 2 ja 4 välillä
4 päivää
Negatiivinen ennusteellinen arvo (NPV)
Aikaikkuna: 4 päivää
NPV täydelliselle abortille HCG-tuloksille päivä 2 - päivä 4
4 päivää
Binääritulos
Aikaikkuna: 7 päivää
Haluavatko potilaat seurannan toisen–neljännen päivän vai seitsemännen päivän aikana
7 päivää
Käytettävyyskysely ihmisen korialgonadotropiinin (HCG) POCT-verifioinnille Likert-asteikolla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
Arvioi, kuinka hyödyllinen, helppokäyttöinen, helppo oppia käyttämään ja hyväksyttävä point-of-care-testi on henkilökunnan jäsenille. Asteikko on vähintään 1 ja enintään 5, jossa 1 vastaa erittäin eri mieltä ja 5 vastaa erittäin samaa mieltä sarjan positiivisia väittämiä, mikä tarkoittaa, että korkeampi pistemäärä olisi parempi tulos.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital
Karolinska Institutet
Göteborg University
NHS Lothian
NORDIC pharma (funding)
Sahlgrenska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sharon Cameron, NHS Lothian
  • Päätutkija: John Reynolds-Wright, University of Edinburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC25163
  • 363375 (Muu tunniste: IRAS (UK))
  • 25/WS/0165 (Muu tunniste: Research Ethics Committee Approval UK)
  • 2025/0245 (Muu tunniste: NHS Research & Development Approval)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen abortti

Kliiniset tutkimukset Verenkäyrä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa