Immunisation active des femmes enceintes infectées par le VIH-1 avec un nombre de lymphocytes CD4 >= 400/mm3 : une étude de phase I sur l'innocuité et l'immunogénicité du vaccin MN rgp120/VIH-1 (REMARQUE : certaines patientes reçoivent un placebo)

Critère d'intégration

Médicaments concomitants :

Autorisé:

• AZT.
• Acyclovir.

Les patients doivent avoir :

• infection par le VIH-1.
• Numération des CD4 >= 400 cellules/mm3.
• Aucune maladie définissant le SIDA ni aucune autre manifestation systémique liée au VIH (autre qu'une lymphadénopathie généralisée).
• VIH p24 < 30 pg/ml.
• Grossesse prouvée entre la 16e et la 24e semaine de gestation à l'entrée dans l'étude, sans risque obstétrical particulier.
• Un traitement concomitant par AZT est autorisé.

Critère d'exclusion

Condition de coexistence :

Les patients présentant les symptômes et conditions suivants sont exclus :

• Hypersensibilité connue à un composant du vaccin.
• Preuve d'anomalie fœtale à l'échographie.
• Preuve de facteurs de risque maternels, y compris diabète insulino-dépendant, hypertension modérée à sévère, déperdition fœtale répétée (> 3), sensibilisation Rh ou allo-immunisation d'un autre groupe sanguin, maladie rénale sévère, enfants ayant déjà eu des malformations ou d'autres facteurs qui sont jugés obstétricaux comme constituant un risque particulier d'avortement spontané ou de naissance prématurée.
• Syphilis active.
• Antigène de surface de l'hépatite B positif.

Médicaments concomitants :

Exclu:

• Agent antirétroviral ou immunomodulateur autre que l'AZT pendant la grossesse.

Médicaments antérieurs :

Exclu:

• Agent antirétroviral ou immunomodulateur autre que l'AZT dans les 90 jours précédant l'entrée à l'étude.

Consommation actuelle de drogues illicites ou consommation chronique connue d'alcool.