Cipro® XR dans la réponse et l'activité thérapeutiques (eXtRa) - Évaluation du soulagement des symptômes dans les infections des voies urinaires

Critères d'inclusion : - Les femmes non enceintes et non allaitantes âgées de 18 à 65 ans présentant des signes et des symptômes d'infection urinaire inférieure aiguë, non compliquée et symptomatique étaient éligibles pour l'inscription. La dysurie et au moins 1 signe ou symptôme clinique d'IU inférieure (fréquence, urgence, douleur sus-pubienne ou hématurie macroscopique) devaient être présents, avec apparition des symptômes </= 72 heures avant l'entrée dans l'étude. - De plus, 1 culture MSU clean-catch prétraitement devait être positive pour 1 à 2 pathogènes urinaires (>/= 10.000 unités formant colonies {UFC}/mL). Les femmes en âge de procréer devaient utiliser 2 méthodes de contraception fiables pendant l'exposition au médicament à l'étude. Critères d'exclusion : - Hommes - Femmes enceintes, allaitantes ou n'utilisant pas 2 méthodes de contraception efficaces et médicalement acceptées - Hypersensibilité connue ou suspectée à la ciprofloxacine ou à la classe des quinolones d'antimicrobiens - Sujets prenant des analgésiques urinaires (produits contenant de la phénazopyridine { par exemple, Pyridium}) dans les 24 heures avant la première dose du médicament à l'étude et tout au long de l'étude pour la douleur des voies urinaires - Sujets prenant d'autres médicaments analgésiques (par exemple, anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS], produits contenant de l'acétaminophène, etc.) pour les voies urinaires douleur ou toute autre douleur (par exemple, maux de tête, maux de dos, douleurs articulaires, douleurs dentaires, douleurs musculaires, etc.) dans les 2 intervalles de dosage pour ce médicament avant la première dose du médicament à l'étude et tout au long de l'étude. Plus précisément, un sujet qui avait pris un médicament contre la douleur ne pouvait pas être inclus dans l'étude jusqu'à ce que le temps écoulé depuis sa dernière dose du médicament soit égal à au moins 2 intervalles de dosage pour ce médicament.- Antécédents de maladie gastro-intestinale pouvant interférer avec l'absorption d'antimicrobiens administrés par voie orale - Sujets nécessitant l'administration concomitante de produits contenant des cations multivalents tels que des antiacides de magnésium / aluminium, du sucralfate, des comprimés à croquer / tamponnés Videx (didanosine) ou une poudre pédiatrique, ou des produits contenant du calcium, du fer ou du zinc, comme les préparations multivitaminées. Ces médicaments ne devaient pas être pris moins de 6 heures avant ou 2 heures après l'administration du médicament à l'étude. - Sujets souffrant de vaginite - Sujets avec une température >/= 38,3 °C ou >/= 101 °F, des douleurs au flanc, des frissons ou toute autre manifestation évoquant une infection urinaire supérieure - Sujets présentant des signes de facteurs prédisposant au développement d'infections urinaires, y compris calculs, sténose, maladie rénale primaire (par exemple, maladie rénale polykystique) ou vessie neurogène - Sujets prenant actuellement ou pouvant nécessiter des antibiotiques autres que Cipro XR au cours de la période d'étude - Sujets ayant reçu une antibiothérapie systémique au cours des 48 dernières heures, pour quelque raison que ce soit - Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ne convenaient pas à l'inscription et étaient peu susceptibles de terminer le traitement ou d'être disponibles pour le suivi - Sujets incapables ou refusant de se conformer à l'utilisation d'un journal du sujet pour enregistrer les symptômes des infections urinaires et l'altération des activités quotidiennes normales - Sujets nécessitant une administration concomitante de théophylline - Incapacité à prendre des médicaments par voie orale pour quelque raison que ce soit - Sujets avec >/= 3 épisodes d'infections urinaires au cours des 12 derniers mois - Sujets présentant des symptômes plus moins de 72 heures avant l'entrée dans l'étude - Sujets présentant des symptômes d'infection urinaire dans les 4 semaines précédant le présent épisode - Sujets ayant des antécédents de tendinopathie associée aux fluoroquinolones - Sujets diagnostiqués avec une maladie sous-jacente rapidement mortelle (décès attendu dans les 6 mois) - Sujets précédemment inscrits dans cette étude clinique - Sujets avec un nombre connu de neutrophiles < 1000/mm3, CD4 < 200/mm3, ou d'autres conditions associées à une dépression significative de la défense de l'hôte ; Le dépistage du VIH n'était pas obligatoire - Sujets prenant un médicament expérimental au cours des 30 derniers jours - Sujets qui n'ont pas pu commencer à répondre au questionnaire de base de la première visite avant 17h00