Cipro® XR i terapeutisk respons og aktivitet (eXtRa) - Vurderer symptomlindring ved urinveisinfeksjoner

Inklusjonskriterier: - Ikke-gravide, ikke-ammende kvinner mellom 18 og 65 år med tegn og symptomer på akutt, ukomplisert, symptomatisk nedre UVI var kvalifisert for registrering. Dysuri og minst 1 klinisk tegn eller symptom på en lavere UVI (frekvens, haster, suprapubisk smerte eller grov hematuri) måtte være tilstede, med symptomdebut </= 72 timer før studiestart. - I tillegg måtte 1 ren-fangst MSU-kultur for forbehandling være positiv for 1 til 2 urinpatogener (>/= 10 000 kolonidannende enheter {CFU}/mL). Kvinner i fertil alder ble pålagt å bruke 2 pålitelige prevensjonsmetoder under eksponering for studiemedisin. Eksklusjonskriterier: - Menn - Kvinner som var gravide, ammende eller som ikke brukte 2 medisinsk aksepterte, effektive prevensjonsmetoder - Kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor ciprofloksacin eller kinolonklassen av antimikrobielle midler - Personer som tar urinanalgetika (produkter som inneholder fenazopyridin { f.eks. Pyridium}) innen 24 timer før første dose av studiemedikamentet og gjennom hele studien for urinveissmerter- Personer som tar andre smertestillende medisiner (f.eks. ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler [NSAID], produkter som inneholder paracetamol) for urinveier. smerte eller annen smerte (f.eks. hodepine, ryggsmerter, leddsmerter, tannsmerter, såre muskler osv.) innen 2 doseringsintervaller for den medisinen før første dose av studiemedikamentet og gjennom hele studien. Mer spesifikt kunne en forsøksperson som hadde tatt en medisin mot smerte ikke delta i studien før tiden som gikk siden hennes siste dose av medisinen var lik minst 2 doseringsintervaller for den medisinen.- Anamnese med gastrointestinale sykdommer som kan forstyrre absorpsjon av oralt administrerte antimikrobielle midler - Personer som trenger samtidig administrering av multivalente kationholdige produkter som magnesium/aluminium antacida, sukralfat, Videx (didanosin) tyggbare/bufrede tabletter eller pediatrisk pulver, eller produkter som inneholder kalsium. jern eller sink, for eksempel multivitaminpreparater. Disse medisinene skulle ikke tas mindre enn 6 timer før eller 2 timer etter administrering av studiemedisin. - Personer som opplever vaginitt - Personer med en temperatur >/= 38,3 °C eller >/= 101 °F, flankesmerter, frysninger eller andre manifestasjoner som tyder på øvre UVI - Personer med bevis på faktorer som disponerer for utvikling av UVI, inkludert tannstein, striktur, primær nyresykdom (f.eks. polycystisk nyresykdom) eller nevrogen blære - Personer som for øyeblikket tar eller kan trenge andre antibiotika enn Cipro XR i løpet av studieperioden - Personer som hadde mottatt systemisk antibiotikabehandling i de foregående 48 timer, av en eller annen grunn- Forsøkspersoner som etter etterforskerens oppfatning var uegnet for innmelding og var usannsynlig å fullføre behandlingsforløpet eller være tilgjengelige for oppfølging- Forsøkspersoner som ikke kunne eller ikke ville etterkomme bruken av en elektronisk forsøkspersonens dagbok for å registrere UVI-symptomer og svekkelse av normale daglige aktiviteter - Personer som trenger samtidig administrering av teofyllin - Manglende evne til å ta orale medisiner av en eller annen grunn - Personer med >/= 3 episoder med UVI i løpet av de siste 12 månedene - Personer med flere symptomer enn 72 timer før studiestart - Personer med symptomer på UVI innen 4 uker før denne episoden - Personer med tidligere tendinopati assosiert med fluorokinoloner - Personer diagnostisert med en raskt dødelig underliggende sykdom (forventet død innen 6 måneder) - Personer som tidligere er registrert i denne kliniske studien - Personer med kjent nøytrofiltall < 1000/mm3, CD4 < 200/mm3, eller andre tilstander assosiert med betydelig depresjon av vertsforsvaret; HIV-testing var ikke obligatorisk - Forsøkspersoner som tok et undersøkelsesmiddel i løpet av de siste 30 dagene - Forsøkspersoner som ikke kunne begynne å svare på spørreskjemaet ved første besøk innen kl. 17.00