- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03138512
En studie som sammenligner Nivolumab, Nivolumab i kombinasjon med Ipilimumab og placebo hos deltakere med lokalisert nyrekreft som gjennomgikk kirurgi for å fjerne deler av en nyre (CheckMate 914)
12. februar 2024 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 3 randomisert, dobbeltblind studie av nivolumab monoterapi eller nivolumab kombinert med ipilimumab vs placebo hos deltakere med lokalisert nyrecellekarsinom som gjennomgikk radikal eller delvis nefrektomi og som har høy risiko for tilbakefall
Hensikten med denne studien er å fastslå om nivolmab alene eller kombinasjonen av nivolumab og ipilimumab versus placebo, er trygt og effektivt for å forsinke eller forhindre tilbakefall av kreft hos deltakere som har opplevd delvis eller fullstendig fjerning av en nyre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien har to primære endepunkter.
Den første primære fullføringsdatoen forventes å bli nådd juli 2022 (DFS i del A).
Den andre primære fullføringsdatoen forventes å bli nådd juli 2024 (DFS i del B).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1653
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
- Local Institution - 0179
-
Caba, Argentina, 1199
- Local Institution - 0099
-
Cordoba, Argentina, X5004FHP
- Local Institution - 0098
-
Cordoba, Argentina, 5000
- Local Institution - 0096
-
San Juan, Argentina, 5402
- Local Institution - 0164
-
Tucuman, Argentina, 4000
- Local Institution - 0097
-
-
Buenos Aires
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
- Local Institution - 0178
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1425
- Local Institution - 0126
-
Ciudad Autónoma De Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1426
- Local Institution - 0203
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
- Local Institution - 0208
-
Mar Del Plata, Buenos Aires, Argentina, 7600
- Local Institution - 0095
-
-
Cordoba
-
Rio Cuarto, Cordoba, Argentina, 5800
- Local Institution - 0173
-
-
RIO Negro
-
Bariloche, RIO Negro, Argentina
- Local Institution - 0232
-
-
-
-
New South Wales
-
Macquarie Park, New South Wales, Australia, 2109
- Local Institution - 0215
-
Northmead, New South Wales, Australia, 2152
- Local Institution - 0032
-
Randwick, New South Wales, Australia, 2031
- Local Institution - 0036
-
St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
- Local Institution - 0035
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
- Local Institution - 0113
-
Southport, Queensland, Australia, 4215
- Local Institution - 0213
-
-
South Australia
-
Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
- Local Institution - 0034
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia
- Local Institution - 0033
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0214
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Local Institution - 0064
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Local Institution - 0060
-
Liege, Belgia, 4000
- Local Institution - 0059
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
- Local Institution - 0058
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20775-001
- Local Institution - 0160
-
Sao Paulo, Brasil, 01246000
- Local Institution - 0050
-
-
Distrito Federal
-
Brasilia, Distrito Federal, Brasil, 70200-730
- Local Institution - 0047
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Local Institution - 0045
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Ijui, RIO Grande DO SUL, Brasil, 98700-000
- Local Institution - 0046
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90610-000
- Local Institution - 0048
-
-
SAO Paulo
-
São Paulo, SAO Paulo, Brasil, 05652-900
- Local Institution - 0044
-
-
Sao Paulo
-
Barretos, Sao Paulo, Brasil, 14780-070
- Local Institution - 0043
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- Local Institution - 0041
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 3L6
- Local Institution - 0086
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Local Institution - 0087
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Local Institution - 0112
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H2X 0C1
- Local Institution - 0042
-
Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
- Local Institution - 0040
-
-
-
-
Coquimbo
-
La Serena, Coquimbo, Chile, 1720430
- Local Institution - 0223
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 7500713
- Local Institution
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8420383
- Local Institution - 0221
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Local Institution - 0246
-
-
Valparaiso
-
Vina del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Local Institution - 0222
-
-
-
-
-
Bogotá, Colombia, 111511
- Local Institution - 0229
-
Floridablanca, Colombia
- Local Institution - 0230
-
Pereira, Colombia, 99999
- Local Institution - 0226
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050034
- Local Institution - 0227
-
-
Cesar
-
Valledupar, Cesar, Colombia, 200001
- Local Institution - 0228
-
-
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
- Local Institution - 0065
-
Novosibirsk, Den russiske føderasjonen, 630099
- Local Institution - 0170
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 194044
- Local Institution - 0171
-
Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 198255
- Local Institution - 0021
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- Local Institution - 0019
-
-
Arkansas
-
Springdale, Arkansas, Forente stater, 72762
- Local Institution - 0056
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Local Institution - 0186
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Local Institution - 0180
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- Local Institution - 0002
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Local Institution - 0185
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forente stater, 30607
- Local Institution - 0016
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Local Institution - 0005
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Local Institution
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Local Institution - 0006
-
-
New Jersey
-
Howell, New Jersey, Forente stater, 07731
- Local Institution - 0012
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Local Institution - 0007
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Local Institution - 0001
-
New York, New York, Forente stater, 10029
- Local Institution - 0181
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Local Institution - 0008
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Local Institution - 0009
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Local Institution - 0010
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
- Local Institution - 0014
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
- Local Institution - 0013
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Local Institution - 0183
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Local Institution - 0057
-
-
-
-
-
Besançon Cedex, Frankrike, 25030
- Local Institution - 0083
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Local Institution - 0080
-
La Roche-Sur-Yon Cedex 9, Frankrike, 85925
- Local Institution - 0082
-
Lyon Cedex 08, Frankrike, 69373
- Local Institution - 0116
-
Marseille Cedex 9, Frankrike, 13273
- Local Institution - 0079
-
Paris, Frankrike, 75015
- Local Institution - 0198
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Local Institution - 0081
-
Strasbourg, Frankrike, 67200
- Local Institution - 0077
-
Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
- Local Institution - 0115
-
Tours Cedex, Frankrike, 37044
- Local Institution - 0150
-
Vandoeuvre Les Nancy, Frankrike, 54511
- Local Institution - 0078
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Local Institution - 0076
-
-
-
-
-
Arezzo, Italia, 52100
- Local Institution - 0105
-
Cremona, Italia, 26100
- Local Institution - 0172
-
Napoli, Italia, 80131
- Local Institution - 0106
-
Parma, Italia, 43100
- Local Institution - 0107
-
Roma, Italia, 00168
- Local Institution - 0109
-
Verona, Italia, 37134
- Local Institution - 0108
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Local Institution - 0165
-
Wakayama, Japan, 641-8510
- Local Institution - 0192
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Local Institution - 0127
-
-
Aichi
-
Toyoake Shi, Aichi, Japan, 4701192
- Local Institution - 0129
-
-
Aomori
-
Hirosaki-shi, Aomori, Japan, 0368563
- Local Institution - 0193
-
-
Chiba
-
Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
- Local Institution - 0158
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 8128582
- Local Institution - 0121
-
-
Hokkaido
-
Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 0608648
- Local Institution - 0156
-
-
Hyogo
-
Kobe-shi, Hyogo, Japan, 6500017
- Local Institution - 0167
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba-shi, Ibaraki, Japan, 3058576
- Local Institution - 0191
-
-
Iwate
-
Shiwa-gun, Iwate, Japan, 0283695
- Local Institution - 0168
-
-
Kanagawa
-
Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 2360004
- Local Institution - 0128
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto-shi, Kumamoto, Japan, 860-0811
- Local Institution - 0216
-
-
Kyoto
-
Kamigyo-ku, Kyoto, Japan, 602-8566
- Local Institution - 0130
-
-
Nagasaki
-
Nagasaki-shi, Nagasaki, Japan, 8528102
- Local Institution - 0123
-
-
Niigata
-
Niigata-shi, Niigata, Japan, 9518520
- Local Institution - 0120
-
-
Osaka
-
Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 5898511
- Local Institution - 0125
-
Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
- Local Institution - 0122
-
-
Tokushima
-
Tokushima-shi, Tokushima, Japan, 770-8503
- Local Institution - 0162
-
-
Tokyo
-
Adachi-ku, Tokyo, Japan, 1230872
- Local Institution - 0188
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8510
- Local Institution - 0189
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
- Local Institution - 0119
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japan, 1608582
- Local Institution - 0149
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 7558505
- Local Institution - 0163
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kina
- Local Institution - 0134
-
Nanjing, Kina, 210008
- Local Institution - 0139
-
Shanghai, Kina, 200032
- Local Institution - 0176
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100032
- Local Institution - 0147
-
Beijing, Beijing, Kina, 100034
- Local Institution - 0153
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Local Institution - 0159
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Local Institution - 0132
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Local Institution - 0141
-
-
Hebei
-
Wuhan, Hebei, Kina, 430030
- Local Institution - 0194
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430061
- Local Institution - 0133
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Local Institution - 0138
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Local Institution - 0140
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Local Institution - 0145
-
-
Shan3xi
-
Xi'an, Shan3xi, Kina, 710061
- Local Institution - 0144
-
-
Shandong
-
Yantai, Shandong, Kina, 264000
- Local Institution - 0146
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
- Local Institution - 0137
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Local Institution - 0166
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Local Institution - 0148
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Local Institution - 0152
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Local Institution - 0143
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0142
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300222
- Local Institution - 0175
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Local Institution - 0157
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310014
- Local Institution - 0131
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexico, 31000
- Local Institution - 0089
-
Monterrey, NL, Mexico, 64060
- Local Institution - 0088
-
San Luis Potosi, Mexico, 78250
- Local Institution - 0169
-
-
BAJA California
-
Tijuana, BAJA California, Mexico, 22010
- Local Institution - 0242
-
-
Chiapas
-
Tuxtla Gutierrez, Chiapas, Mexico, 29090
- Local Institution - 0197
-
-
Coahuila
-
Torreón, Coahuila, Mexico, 27010
- Local Institution - 0195
-
-
Distrito Federal
-
Ciudad de Mexico, Distrito Federal, Mexico, 03100
- Local Institution - 0151
-
Tlalpan, Distrito Federal, Mexico, 14080
- Local Institution - 0111
-
-
Jalisco
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45030
- Local Institution - 0110
-
-
Sinaloa
-
Mazatlan, Sinaloa, Mexico, 82110
- Local Institution - 0104
-
-
Yucatan
-
Merida, Yucatan, Mexico, 97070
- Local Institution - 0196
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- Local Institution - 0066
-
Rotterdam, Nederland, 3008 AE
- Local Institution - 0067
-
Zwolle, Nederland, 8025 AB
- Local Institution - 0092
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-796
- Local Institution - 0155
-
Wroclaw, Polen, 53-413
- Local Institution - 0038
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Local Institution - 0243
-
Cluj, Romania, 400015
- Local Institution - 0247
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Local Institution - 0200
-
Craiova, Romania, 200542
- Local Institution - 0199
-
Iași, Romania, 700483
- Local Institution - 0202
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Local Institution - 0017
-
-
Central Singapore
-
Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
- Local Institution - 0018
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Local Institution - 0204
-
Barcelona, Spania, 08036
- Local Institution - 0206
-
Caceres, Spania, 10003
- Local Institution - 0124
-
Cordoba, Spania, 14004
- Local Institution - 0207
-
Lugo, Spania, 27003
- Local Institution - 0118
-
Madrid, Spania, 28034
- Local Institution - 0114
-
Madrid, Spania, 28041
- Local Institution - 0205
-
Sabadell, Spania, 08208
- Local Institution - 0117
-
Sevilla, Spania, 41013
- Local Institution - 0161
-
-
-
-
-
Manchester, Storbritannia, M20 4BX
- Local Institution - 0063
-
Northwood, Storbritannia, HA6 2RN
- Local Institution - 0071
-
Preston, Storbritannia, PR2 9HT
- Local Institution - 0073
-
Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
- Local Institution - 0072
-
-
Hampshire
-
Southampton, Hampshire, Storbritannia, SO16 6YD
- Local Institution - 0075
-
-
-
-
-
Chur, Sveits, 7000
- Local Institution - 0218
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Local Institution - 0219
-
Zuerich, Sveits, 8091
- Local Institution - 0225
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
- Local Institution - 0094
-
Olomouc, Tsjekkia, 779 00
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06590
- Local Institution - 0209
-
Istanbul, Tyrkia, 34098
- Local Institution - 0210
-
Istanbul, Tyrkia, 34214
- Local Institution
-
-
-
-
-
Aachen, Tyskland, 52074
- Local Institution - 0053
-
Essen, Tyskland, 45147
- Local Institution - 0103
-
Hamburg, Tyskland, 22763
- Local Institution - 0052
-
Hannover, Tyskland, 30625
- Local Institution - 0061
-
Hannover, Tyskland, 30559
- Local Institution - 0231
-
Jena, Tyskland, 07747
- Local Institution - 0062
-
Munich, Tyskland, 81377
- Local Institution - 0102
-
Nuernberg, Tyskland, 90419
- Local Institution - 0054
-
Rostock, Tyskland, 18057
- Local Institution - 0055
-
Wuerzburg, Tyskland, 97080
- Local Institution - 0101
-
-
Baden-Württemberg
-
Tubingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Local Institution - 0217
-
-
-
-
-
Linz, Østerrike, 4020
- Local Institution - 0068
-
Wien, Østerrike, 1160
- Local Institution - 0084
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyretumor er fullstendig resekert med negative kirurgiske marginer. Randomiseringen må skje mer enn 4 uker og mindre enn (eller lik) 12 uker fra datoen for nefrektomi
- Patologisk svulst-, node- og metastase-stadie (TNM) som møter en av følgende: pT2a, G3 eller G4, N0 M0; pT2b, G hvilken som helst, NO M0; pT3, (a, b, c), G hvilken som helst, NO M0; pT4, G hvilken som helst, NO M0; pT hvilken som helst, G hvilken som helst, N1 M0
- Svulst etter nefrektomi viser nyrecellekreft (RCC) med en overveiende klar cellehistologi, inkludert deltakere med sarkomatoide egenskaper
- Deltakere må ikke ha kliniske eller radiologiske bevis på makroskopisk gjenværende sykdom eller fjernmetastaser etter nefrektomi
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) 0-1
- Kvinner må godta å følge prevensjonsmetoder, hvis det er aktuelt
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en aktiv kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
- Kjent historie med positiv test for humant immunsviktvirus (HIV) eller kjent ervervet immunsviktsyndrom (AIDS)
- Tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2- eller anti-CTLA-4-antistoff, eller et hvilket som helst annet antistoff eller medikament som er spesifikt målrettet mot T-celle-kostimulering eller sjekkpunktveier
- Enhver alvorlig eller alvorlig, akutt eller kronisk medisinsk eller psykiatrisk tilstand, eller laboratorieavvik som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse
- Anamnese med allergi eller overfølsomhet for å studere legemiddelkomponenter
- Deltakere med en tilstand som krever systemisk behandling med kortikosteroider
- Deltakere som har fått en levende/svekket vaksine innen 30 dager etter første behandling
Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Del A, Arm A: nivolumab + ipilimumab
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Placebo komparator: Del A, arm B: nivolumab placebo + ipilimumab placebo
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
Eksperimentell: Del B, Arm A: nivolumab + ipilimumab
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
|
Placebo komparator: Del B, arm B: nivolumab placebo + ipilimumab placebo
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
Eksperimentell: Del B, Arm C: nivolumab + ipilimumab placebo
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) vurdert av BICR (del A og del B)
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Total overlevelse (OS) (del A og del B)
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Forekomst av uønskede hendelser (AE) (del A og del B)
Tidsramme: Inntil 100 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
Inntil 100 dager etter siste dose av studiebehandlingen
|
Sykdomsfri overlevelse (DFS) vurdert av BICR (Del B: arm A vs. arm C)
Tidsramme: Inntil 10 år
|
Inntil 10 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2017
Primær fullføring (Faktiske)
12. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
13. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Nyre-neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Immune Checkpoint-hemmere
- Nivolumab
- Ipilimumab
Andre studie-ID-numre
- CA209-914
- 2016-004502-34 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinom, nyrecelle
-
Debiopharm International SARekrutteringPankreas duktal adenokarsinom (PDAC) | Kolorektal kreft (CRC) | Clear Cell Renal Cell Cancer (ccRCC)Frankrike, Australia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullførtNyrecellekarsinomForente stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullførtForekomst av utvidet renal clearance | Risikofaktorer for økt renal clearanceBelgia
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Hunan Zhaotai Yongren Medical Innovation Co. Ltd.RekrutteringAnti-kreft celle immunterapi | T Cell og NK CellKina
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbFullført
-
University Health Network, TorontoFullførtGlomerulær filtreringshastighet | Renal blodstrømCanada
-
Oregon Health and Science UniversityFullført
-
Peking University People's HospitalUkjentNatural Killer Cell Medited ImmunitetKina
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Erling Bjerregaard PedersenUniversity of AarhusUkjentRenal rørtransportDanmark
Kliniske studier på nivolumab
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHar ikke rekruttert ennå
-
Bristol-Myers SquibbRekrutteringMelanomSpania, Forente stater, Italia, Chile, Hellas, Argentina
-
Brown UniversityBristol-Myers Squibb; The Miriam Hospital; Rhode Island Hospital; Women and...AvsluttetLivmorhalskreftForente stater
-
Baptist Health South FloridaBristol-Myers Squibb; NovoCure Ltd.AvsluttetTilbakevendende glioblastomForente stater
-
HUYABIO International, LLC.Bristol-Myers SquibbRekrutteringUoperabelt eller metastatisk melanom | Progressiv hjernemetastaseSpania, Forente stater, Italia, Japan, Belgia, Frankrike, New Zealand, Brasil, Korea, Republikken, Australia, Tyskland, Singapore, Tsjekkia, Østerrike, Sør-Afrika, Storbritannia, Puerto Rico
-
Jason J. Luke, MDArray BioPharmaAktiv, ikke rekrutterendeMelanom | Nyrecellekarsinom | Solid svulst | Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakkeForente stater
-
Michael B. Atkins, MDBristol-Myers Squibb; Hoosier Cancer Research NetworkAktiv, ikke rekrutterendeAvansert nyrecellekarsinomForente stater
-
IRCCS San RaffaeleBristol-Myers SquibbRekruttering
-
Bristol-Myers SquibbFullførtLungekreftItalia, Forente stater, Frankrike, Den russiske føderasjonen, Spania, Argentina, Belgia, Brasil, Canada, Chile, Tsjekkia, Tyskland, Hellas, Ungarn, Mexico, Nederland, Polen, Romania, Sveits, Tyrkia, Storbritannia
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHepatocellulært karsinom (HCC)Taiwan