Comparaison de la réduction progressive de la dexaméthasone à faible dose avec d'autres traitements standard de soins pour les TAPS chez les patientes atteintes d'un cancer du sein (REaCT-TAPS)

Les taxanes tels que le docétaxel et le paclitaxel sont des agents chimiothérapeutiques largement utilisés chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce et sont couramment associés au syndrome douloureux associé aux taxanes (TAPS). La TAPS se caractérise par une douleur invalidante qui commence généralement quelques jours après l'administration de taxane et dure 2 à 5 jours, revenant souvent après des traitements de chimiothérapie ultérieurs. Les TAPS peuvent réduire considérablement la qualité de vie des patients, entraîner des besoins en analgésiques puissants, ainsi que des réductions de dose/retards ou l'arrêt de la chimiothérapie. Il n'existe actuellement aucune directive clinique sur la norme de soins optimale pour la gestion et la prévention des TAPS. Cet essai clinique REaCT étudie la prise en charge optimale du TAPS avec une dose décroissante de dexaméthasone (prémédication standard comprenant 8 mg deux fois par jour pendant 3 jours suivis de 4 mg une fois par jour pendant 2 jours suivis de 2 mg une fois par jour pendant 2 jours) par rapport à d'autres gestion des soins (c'est-à-dire une prémédication standard avec 8 mg de dexaméthasone deux fois par jour pendant 3 jours) selon les directives du médecin traitant. Cette étude utilisera un "modèle de consentement intégré" qui implique un "consentement oral" plutôt qu'un processus écrit de rédaction du consentement éclairé.