Porównanie stopniowego zmniejszania dawki deksametazonu z innymi standardowymi metodami leczenia TAPS u pacjentek z rakiem piersi (REaCT-TAPS)

Taksany, takie jak docetaksel i paklitaksel, są szeroko stosowanymi środkami chemioterapeutycznymi u pacjentów z wczesnym stadium raka piersi i są często związane z zespołem bólu związanego z taksanami (TAPS). TAPS charakteryzuje się obezwładniającym bólem, który pojawia się zwykle kilka dni po podaniu taksanu i trwa od 2 do 5 dni, często powracający po kolejnych zabiegach chemioterapii. TAPS może znacznie obniżyć jakość życia pacjentów, wymagać stosowania silnych leków przeciwbólowych, a także zmniejszać/opóźniać dawki lub przerywać chemioterapię. Obecnie nie ma wytycznych klinicznych dotyczących optymalnego standardu opieki w leczeniu i profilaktyce TAPS. To badanie kliniczne REaCT ma na celu zbadanie optymalnego leczenia TAPS za pomocą zmniejszającej się dawki deksametazonu (standardowa premedykacja obejmująca 8 mg dwa razy na dobę przez 3 dni, następnie 4 mg raz na dobę przez 2 dni, a następnie 2 mg raz na dobę przez 2 dni) w porównaniu z innymi standardowymi postępowanie pielęgnacyjne (tj. standardowa premedykacja 8 mg deksametazonu dwa razy dziennie przez 3 dni) zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W tym badaniu wykorzystany zostanie „zintegrowany model zgody”, który obejmuje „zgodę ustną”, a nie pisemny proces pisania świadomej zgody.