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Intervention des parents pour prévenir les troubles de l'alimentation chez les enfants atteints de diabète de type 1 (PRIORITY)

11 mai 2023 mis à jour par: University of Surrey

Développement et faisabilité d'une intervention parentale pour prévenir les troubles de l'alimentation chez les enfants et les jeunes atteints de diabète de type 1

Une récente déclaration de position de Diabetes UK a identifié plusieurs lacunes clés dans la base de preuves qui pourraient améliorer le bien-être mental des personnes atteintes de diabète ; l'un d'entre eux soutenait les personnes atteintes de diabète et de troubles de l'alimentation. Il existe des preuves indiquant que les troubles de l'alimentation peuvent être plus fréquents chez les enfants et les jeunes (CYP). De plus, il existe de plus en plus de preuves à l'appui des traitements familiaux de l'anorexie et de la boulimie. Cette étude propose de développer une intervention de psychoéducation pour les parents de CYP avec diabète de type 1 (DT1), qui comprendra un atelier d'une journée avec un contenu téléchargeable en ligne, et d'évaluer la faisabilité de cette intervention. Les parents seront invités à remplir des questionnaires sur les habitudes alimentaires, la gestion du diabète (comportement et connaissances) et le bien-être à trois moments (au départ, un mois et trois mois après l'intervention). Les enfants seront également invités à effectuer des mesures sur les problèmes d'alimentation liés au diabète aux mêmes intervalles de temps. Les parents randomisés dans le bras d'intervention seront invités à participer à une entrevue semi-structurée et tous les parents seront invités à donner leur avis sur leur participation. Il est supposé qu'une intervention psycho-éducative destinée aux parents aidera à prévenir les troubles de l'alimentation chez les CYP avec DT1 et à améliorer le bien-être parental.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une récente déclaration de position de Diabetes UK a identifié plusieurs lacunes clés dans la base de données qui pourraient aider à améliorer le bien-être mental des personnes atteintes de diabète, dont l'une était le soutien aux personnes atteintes de diabète et de troubles de l'alimentation. L'énoncé de position recommande de se concentrer sur les gens en général, citant des études qui observent que 30 % des femmes atteintes de DT1 omettent l'insuline pour contrôler leur poids. Cependant, il existe des preuves indiquant que les troubles de l'alimentation peuvent être plus fréquents dans le CYP. Une méta-analyse récente a révélé que les troubles cliniques de l'alimentation (c.-à-d. anorexie et boulimie) et les pratiques alimentaires et diététiques inadaptées (jeûne, hyperphagie boulimique, vomissements provoqués, abus de laxatifs, de pilules amaigrissantes ou d'autres médicaments, y compris l'omission intentionnelle d'insuline - diaboulimie) étaient plus fréquents dans les CYP avec DT1 (7,0 % et 39,3 % respectivement) que ceux sans DT1 (2,7 % et 32,5 %).

La prise en charge du DT1 met l'accent sur l'apport alimentaire, en particulier le comptage des glucides, l'activité physique, la surveillance régulière de la glycémie et l'administration correcte et opportune d'insuline en fonction de ces facteurs. De nombreux aliments riches en glucides peuvent être perçus comme «mauvais» pour la glycémie et sont par la suite évités ou interdits au sein des familles. Cela peut conduire à des tensions entre CYP et leurs parents, où CYP peut être réprimandé pour avoir mangé des aliments particuliers ou pour avoir mangé des aliments «interdits» en secret. De plus, le traitement et l'évitement des épisodes hypoglycémiques peuvent ajouter des complexités supplémentaires à un CYP avec la relation du DT1 avec la nourriture, car ils peuvent trop manger pendant les hypos ou conserver des aliments restreints ou interdits pour le traitement de l'hypo. Certains CYP peuvent également être découragés de participer à des activités sportives en raison de préoccupations concernant un événement hypoglycémique potentiel. De plus, selon l'âge et les symptômes de pré-diagnostic du DT1, certains CYP peuvent également avoir connu une perte de poids importante avant le diagnostic qui a été rapidement retrouvée au début du traitement à l'insuline ; cela peut fournir la preuve au CYP que l'insuline leur fait prendre du poids non désiré.

Bien qu'il existe des revues systématiques et des méta-analyses sur la prévalence des problèmes alimentaires et du diabète ainsi que sur les associations entre les problèmes alimentaires et le contrôle glycémique, les interventions pour le CYP avec DT1 se sont concentrées sur l'amélioration de la détresse psychologique et le contrôle glycémique à long terme. Bien que certaines interventions incluses dans ces revues se soient concentrées sur la thérapie familiale, elles ne ciblaient pas explicitement les troubles de l'alimentation et aucune n'était basée au Royaume-Uni. Les interventions parentales publiées plus récemment ne traitent pas non plus des troubles de l'alimentation. Par conséquent, en raison de ce manque de données probantes sur les interventions existantes, la base de données probantes sur les interventions pour les troubles cliniques de l'alimentation non spécifiques au DT1 est plutôt examinée.

La raison de se concentrer sur les interventions destinées aux parents est que les parents sont plus sensibles aux interventions psychologiques que leur progéniture. De plus, des études ont mis en évidence l'influence protectrice des parents pour CYP avec des troubles alimentaires cliniques avec des traitements familiaux jouant un rôle clé pour soutenir CYP dans leur rétablissement. Les familles sont une ressource dans le traitement des troubles de l'alimentation dans le CYP et il existe de plus en plus de preuves qui soutiennent les traitements familiaux à la fois dans l'anorexie et la boulimie. La mobilisation du système familial en tant que ressource et l'accent mis sur la promotion de changements spécifiques dès le début du traitement des comportements liés aux troubles de l'alimentation se sont révélés être des éléments clés. L'implication des parents est une recommandation clé des lignes directrices du NICE pour les troubles de l'alimentation. De plus, la norme d'accès et de temps d'attente pour les CYP avec troubles de l'alimentation souligne la nécessité d'un traitement rapide et efficace pour les CYP, ainsi que leurs familles et leurs soignants.

Les groupes de psychoéducation axés sur les parents peuvent être un outil utile pour soutenir un changement précoce dans le traitement des troubles de l'alimentation. Un groupe de psychoéducation axé sur les parents a été créé dans un service spécialisé dans les troubles de l'alimentation CYP dans le but d'offrir un traitement en temps opportun qui favorise un changement précoce. Le programme est basé sur des principes clés tirés de la littérature sur les programmes de parentalité et sur la base de données probantes pour le traitement des troubles de l'alimentation. Les preuves émergentes de ce groupe ont indiqué des effets positifs significatifs et ont souligné que les parents bénéficiaient le plus des informations sur la gestion du trouble de l'alimentation de leur CYP et sur la rencontre d'autres parents. Une autre évaluation récente a révélé que le groupe était une source efficace de soutien pour les parents, améliorait leur confiance et leurs connaissances dans la gestion du trouble de l'alimentation de leur enfant et leur capacité à gérer l'adhésion de leur enfant aux plans de repas.

Par conséquent, il est évident que l'implication des parents pourrait être cruciale pour faciliter la récupération dans le CYP avec des troubles de l'alimentation. Moins spécifique aux troubles de l'alimentation, une revue récente des interventions parentales pour prévenir l'insatisfaction corporelle ou les troubles de l'alimentation dans le CYP a également trouvé des résultats encourageants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brighton, Royaume-Uni
        • Royal Alexandra Children's Hospital
      • Guildford, Royaume-Uni
        • Royal Surrey Hospital
      • Holywell, Royaume-Uni
        • Betsi Cadwaladr University Health Board

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Parent ou soignant principal d'un CYP âgé de 11 à 14 ans avec un diagnostic de DT1
  • Disposé à assister à une intervention de groupe et à donner son consentement
  • Parle couramment l'anglais ou le gallois

Critère d'exclusion:

  • Parent bénéficiant d'un soutien psychologique pour le diabète et les troubles alimentaires de son enfant
  • Diagnostic parental de troubles mentaux graves ou de difficultés d'apprentissage
  • Participer à un autre essai
  • Incapable de parler ou de comprendre l'anglais ou le gallois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention psychoéducative parentale
Un bref atelier de psychoéducation (d'une journée ou deux demi-journées) sera proposé parallèlement à un site Web avec un contenu téléchargeable qui sera mis à disposition pour réviser et actualiser les compétences et techniques. L'intervention psychoéducative sera délivrée par un chercheur et un assistant de recherche ayant une formation en psychologie et délivrée selon un protocole.

L'intervention de psychoéducation pour les parents se concentrera sur la fourniture de compétences, de connaissances et de motivation de soutien pour les soignants d'enfants atteints de diabète.

Un bref atelier (d'une journée ou deux demi-journées) et un site Web avec du contenu téléchargeable seront mis à disposition pour réviser et rafraîchir toutes les compétences et techniques.

Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les parents randomisés dans le bras témoin seront mis sur la liste d'attente (contrôles de la liste d'attente) pour recevoir l'intervention de groupe après que le groupe de traitement actif aura terminé son dernier suivi à 3 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'enquête sur les problèmes alimentaires liés au diabète révisée (Markowitz et al., 2010)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Un enfant et un parent ont rapporté une enquête sur les problèmes alimentaires. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert en 6 points et des scores plus élevés indiquent une plus grande pathologie de trouble de l'alimentation.
Baseline, 1 mois et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'HbA1c de l'enfant
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Le parent a déclaré l'HbA1c des enfants
Baseline, 1 mois et 3 mois
Modification de l'indice de masse corporelle (le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Le poids et la taille des enfants déclarés par les parents ont été utilisés pour calculer l'IMC
Baseline, 1 mois et 3 mois
Changement dans les zones problématiques du diabète Survey Parent Revised (Markowitz et al., 2012)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Une enquête rapportée par les parents pour évaluer la détresse liée au diabète, des scores plus élevés indiquent une plus grande détresse liée au diabète.
Baseline, 1 mois et 3 mois
Modification de l'échelle de bien-être mental de Warwick Edinburgh (Tennant et al., 2007)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Une enquête d'auto-évaluation pour évaluer le bien-être mental des parents. Les scores vont de 14 à 70 et des scores plus élevés indiquent un plus grand bien-être mental positif.
Baseline, 1 mois et 3 mois
Modification des déterminants psychologiques
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Information Motivation Behvaioural Skills model questionnaire conçu pour cette étude rempli par les parents
Baseline, 1 mois et 3 mois
Enquête de rétroaction sur les interventions
Délai: 3 mois
Satisfaction et expérience avec l'enquête d'intervention conçue pour cette étude
3 mois
Questionnaire sur les changements dans le comportement alimentaire des enfants (Wardle et al. 2001)
Délai: Baseline, 1 mois et 3 mois
Un instrument évalué par les parents pour évaluer huit dimensions du style alimentaire chez les enfants. Inclut 35 taux d'items sur une échelle de 5 points, des scores plus élevés indiquent un comportement plus important de l'enfant pour chaque dimension (par ex. suralimentation émotionnelle, plaisir de manger).
Baseline, 1 mois et 3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie
Délai: Ligne de base
Le parent a rempli l'enquête sur les caractéristiques cliniques du DT1 et l'utilisation des soins de santé conçue pour cette étude (âge de l'enfant, sexe, années avec diagnostic, nombre de visites à l'hôpital au cours de la dernière année)
Ligne de base
Résultats de faisabilité : nombre de participants invités à l'étude
Délai: 3 mois
Nombre de parents invités à l'étude
3 mois
Résultats de faisabilité : nombre de participants intéressés à participer à l'étude
Délai: 3 mois
Nombre de participants intéressés à participer à l'étude
3 mois
Résultats de faisabilité : nombre de parents répondant aux critères d'admissibilité
Délai: 3 mois
Nombre de parents répondant aux critères d'admissibilité
3 mois
Résultats de faisabilité : nombre de parents recrutés et participant à l'intervention
Délai: 3 mois
Nombre de parents recrutés et participant à l'intervention
3 mois
Résultats de faisabilité : taux d'achèvement (sera calculé à partir du nombre de parents recrutés, du nombre de parents ayant terminé l'intervention)
Délai: 3 mois
Nous examinons le nombre de parents inscrits qui ont terminé l'intervention divisé par le nombre total de parents qui ont terminé l'intervention ou qui se sont retirés ou annulés.
3 mois
Résultats de faisabilité : taux de rétention (sera calculé à partir du nombre de parents recrutés et participant à l'intervention)
Délai: 3 mois
Le nombre total de parents d'élèves (y compris ceux qui se sont retirés), moins le nombre de parents qui ont retiré ou annulé leur inscription, et divisez ce chiffre par le nombre total de parents inscrits.
3 mois
Résultats de faisabilité : utilisabilité du contenu en ligne (Google Analytics)
Délai: 3 mois
Analyse de l'utilisabilité du contenu en ligne. Données obtenues à partir de Google Analytics (par ex. trafic du site Web, durée de la session, pages par session)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Jones, PhD, University of Surrey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SPON/2020/07/FHMS
  • 19/0006123 (Autre subvention/numéro de financement: DiabetesUK)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Diabète sucré, type 1

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