Une étude de l'hydromorphone intrathécale pour la réparation de la scoliose idiopathique pédiatrique

Cette étude est une méthode d'attribution de dose séquentielle basée sur des pièces de monnaie dans le but d'identifier la DE90 pour l'hydromorphone intrathécale (ITH) dans la réparation de la scoliose idiopathique de l'adolescent par voie postérieure. Une dose de départ de 3,5 mcg/kg d'hydromorphone a été déterminée par la pratique actuelle à l'établissement ainsi que par l'examen de la littérature disponible sur les doses de MTI précédemment utilisées chez les patients pédiatriques du rachis. Les participants suivants recevront plus (étape "up") ou plus bas (étape "down") à partir de cette dose de départ. Les paliers "vers le bas" à partir de la dose initiale seront plus petits que les paliers "vers le haut" pour assurer le maintien d'une analgésie adéquate et pour permettre une estimation plus précise de la dose optimale si elle devait diminuer au-delà de notre dose initiale. Les étapes "au-dessus" de la dose de départ ont été choisies en fonction des doses couramment utilisées en fonction du poids dans notre pratique actuelle. Une dose maximale de 400 mcg, quel que soit le poids du patient, a été déterminée sur la base d'un consensus d'experts et d'un examen préparatoire à la requête de recherche. L'anesthésiste responsable du cas (corrections lombaires hautes ou thoraciques) ou le chirurgien (corrections lombaires basses) administrera le médicament au niveau lombaire bas.

Les ajustements de dose d'ITH pour les patients de l'étude ultérieure seront basés sur l'efficacité de la dose utilisée avec le patient précédent. L'administration efficace d'ITH sera définie comme tous les scores NRS ≤ 5 dans les 18 premières heures après l'administration (résultat binaire). Si le score NRS était > 5 dans les 18 heures ou si le patient avait besoin d'une administration supplémentaire d'opioïdes pour contrôler la douleur (suggérant une analgésie insuffisante), la dose sera augmentée pour le prochain patient inscrit à l'étude. Si le score de douleur reste ≤ 5 dans les 18 heures suivant l'administration d'opioïdes, le patient suivant recevra la dose inférieure suivante ou la même dose que le patient précédent. Les patients exclus après randomisation seront retirés de l'étude.