Évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du JTT-861 chez les sujets souffrant d'insuffisance cardiaque avec une fraction d'éjection réduite (POWER-HF)

Critère d'intégration:

• A un diagnostic clinique d'insuffisance cardiaque symptomatique (IC) ≥90 jours avant la visite de dépistage ;
• Est dans la classe fonctionnelle II ou III de la New York Heart Association (NYHA) lors de la visite de dépistage ;
• Suivre un traitement stable et dirigé par des lignes directrices pour l'IC, conformément aux lignes directrices de l'American Heart Association (AHA), de l'American College of Cardiology (ACC), de la Heart Failure Society of America (HFSA) ou de la Société européenne de cardiologie (ESC) pendant ≥ 4 semaines avant à la visite de dépistage (avec au moins la moitié de la dose maximale indiquée d'inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) et de β-bloquants, si toléré) ;
• A une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≤ 35 % lors de la visite de dépistage ;
• Présente un taux sérique de peptide natriurétique de type B pro N-terminal (NT-pro-BNP) ≥600 pg/mL (ou ≥900 pg/mL si le sujet souffre de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire) lors de la visite de dépistage.

Critère d'exclusion:

• A un infarctus aigu du myocarde (IM) confirmé (c'est-à-dire de type 1) ou un angor instable dans les 90 jours précédant la visite de dépistage ;
• A des antécédents de revascularisation coronarienne (intervention coronarienne percutanée [ICP] et/ou pontage aorto-coronarien [PAC]) ou autre chirurgie cardiovasculaire dans les 90 jours précédant la visite de dépistage ou une chirurgie cardiovasculaire planifiée pendant l'étude jusqu'à la visite de suivi) ;
• A commencé une thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) dans les 90 jours précédant la visite de dépistage ou a planifié une CRT pendant l'étude via la visite de suivi ;
• Souffre d'une cardiopathie congénitale cliniquement significative, d'une myocardite active ou d'une péricardite constrictive ;
• Souffre actuellement d'IC ​​aiguë décompensée nécessitant un traitement supplémentaire avec des diurétiques, des vasodilatateurs et/ou des médicaments inotropes lors de la visite de dépistage ;
• Présente une insuffisance rénale chronique cliniquement significative (c'est-à-dire, débit de filtration glomérulaire estimé [DFGe] <30 mL/min/1,73 m2 calculé par l'équation de créatinine de la Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI]) lors de la visite de dépistage.