Evalueer de werkzaamheid, veiligheid en verdraagbaarheid van JTT-861 bij proefpersonen met hartfalen met verminderde ejectiefractie (POWER-HF)

Inclusiecriteria:

• Heeft een klinische diagnose van symptomatisch hartfalen (HF) ≥90 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek;
• Bevindt zich tijdens het screeningsbezoek in functionele klasse II of III van de New York Heart Association (NYHA);
• Krijgt stabiele, op richtlijnen gerichte therapie voor HF, in overeenstemming met de richtlijnen van de American Heart Association (AHA), American College of Cardiology (ACC), Heart Failure Society of America (HFSA) of European Society of Cardiology (ESC) gedurende ≥4 weken voorafgaand aan het screeningsbezoek (met ten minste de helft van de maximaal gelabelde dosis renine-angiotensine-aldosteronsysteem (RAAS)-remmers en β-blokkers, indien verdragen);
• Heeft tijdens het screeningsbezoek een ventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≤35% verlaten;
• Heeft tijdens het screeningsbezoek een N-terminaal pro-b-type natriuretisch peptide (NT-pro-BNP)-niveau van ≥600 pg/ml (of ≥900 pg/ml als de proefpersoon atriumfibrilleren of atriumflutter heeft).

Uitsluitingscriteria:

• Heeft binnen 90 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek een bevestigd acuut myocardinfarct (MI) (d.w.z. type 1) of onstabiele angina pectoris;
• Heeft een voorgeschiedenis van coronaire revascularisatie (percutane coronaire interventie [PCI] en/of coronaire bypass-graft [CABG]) of andere cardiovasculaire chirurgie binnen 90 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek of geplande cardiovasculaire chirurgie tijdens het onderzoek tot en met het vervolgbezoek) ;
• Binnen 90 dagen voorafgaand aan het screeningsbezoek is begonnen met cardiale resynchronisatietherapie (CRT) of tijdens het onderzoek CRT heeft gepland via het vervolgbezoek;
• Heeft een klinisch significante aangeboren hartaandoening, actieve myocarditis of constrictieve pericarditis;
• Heeft momenteel acuut gedecompenseerd HF dat aanvullende behandeling met diuretica, vasodilatatoren en/of inotrope medicijnen vereist tijdens het screeningsbezoek;
• Heeft een klinisch significante chronische nierinsufficiëntie (d.w.z. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid [eGFR] <30 ml/min/1,73 m2 berekend door de creatininevergelijking van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI] tijdens het screeningsbezoek.