Une étude sur le trilaciclib associé à une chimiothérapie dans le traitement du CPNPC avancé avec métastases leptoméningées

Critère d'intégration:

• doit être âgé d'au moins 18 ans lors de la première dose de Trilaciclib, quel que soit le sexe ;
• Score ECOG-PS de 0-1 ， et aucune aggravation dans les 2 semaines précédant le médicament à l'étude ；
• survie attendue ≥ 12 semaines ；
• Cancer du poumon non à petites cellules avancé avec métastases leptoméningées ；
• avec un sac Ommaya a été implanté ;
• Au moins une lésion mesurable répondant aux critères RECIST1.1 était présente ;
• Les tests de laboratoire répondaient aux critères suivants : hémoglobine ≥ 100 g/L (femme), 110 g/L (homme) ； nombre de neutrophiles ≥ 2 × 109/L ； nombre de plaquettes ≥ 100 × 109/L ; Créatinine ≤ 15 mg/L ou clairance de la créatinine (CrCl) ≥ 60 mL/min (formule Cockcroft-Gault) ; Bilirubine totale ≤ 1,5 × limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 × LSN ou 5 × LSN (pour les patients présentant des métastases hépatiques) ; Albumine ≥ 30 g/L ;
• Les patients en âge de procréer (y compris les compagnes des patients de sexe féminin et masculin) doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces ;
• Participer volontairement et signer un consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

• Les patients en âge de procréer (y compris les compagnes des patients de sexe féminin et masculin) doivent utiliser des mesures contraceptives efficaces ;
• Accident vasculaire cérébral ou événement cardio-cérébrovasculaire dans les 6 mois précédant l'inscription ;
• Intervalle QTcF > 480 ms au moment du dépistage, QTcF > 500 ms pour les patients porteurs d'un stimulateur ventriculaire implanté ;
• Transplantation antérieure de cellules souches hématopoïétiques ou de moelle osseuse ;
• Allergie au médicament à l'étude ou à ses composants ;
• Si l'investigateur estime qu'il n'est pas approprié de participer à cette étude.