Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek folyamatos glükózmonitorozásának összehasonlítása (ALERTT1)

2022. december 20. frissítette: prof dr Pieter Gillard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Jelen tanulmány a Dexcom G6® folyamatos glükózmonitoring (CGM) rendszert (kísérleti csoport) a FreeStyle Libre gyors glükózmonitoring (FGM) rendszerrel (kontrollcsoport) kívánja összehasonlítani.

Az ALERTT1 próba három szakaszból áll: egy kiindulási, egy vizsgálati és egy kiterjesztési szakaszból.

Az alapfázis során a jogosult betegeket szűrik a felvételi és kizárási kritériumok tekintetében, 28 napig vak Dexcom G6®-t viselnek a FreeStyle Libre FGM rendszerükkel együtt, és egységes oktatási időpontban részesülnek.

A vizsgálati szakaszban a betegeket két csoportra osztják (1:1): a kísérleti csoport 6 hónapig nem vak Dexcom G6® CGM-et, a kontrollcsoport pedig 6 hónapig a FreeStyle Libre FGM rendszert használja. A 6 hónapos időpont elérése előtt a kontrollcsoportba tartozó betegek vakított Dexcom G6® CGM-et viselnek 28 napig, a FreeStyle Libre FGM-mel együtt.

A meghosszabbítási szakaszban a kezdeti kontrollcsoportba tartozó betegek 30 hónapig kezdik használni a vak nélküli Dexcom G6®-ot. A kezdeti kísérleti csoport a következő 30 hónapban továbbra is a vak nélküli Dexcom G6® készüléket fogja használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
269

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Aalst, Belgium, 9300
        • Onze-Lieve-vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Bonheiden, Belgium, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Jette, Belgium, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Kortrijk, Belgium, 8500
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Leuven, Belgium, 3000
        • University Hospital Leuven
      • Wilrijk, Belgium, 2650
        • University Hospital Antwerp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aláírt ICF
  • 1-es típusú cukorbetegség diagnózisa ≥6 hónap
  • FreeStyle Libre FGM rendszer használatával ≥6 hónap
  • fokozott inzulinterápia/inzulinpumpás kezelés
  • HbA1c ≤10%
  • hajlandó viselni a vércukorszint-ellenőrző készüléket az esetek >80%-ában
  • hajlandó rendszeres időközönként letölteni a glükóz monitorozási adatokat

Kizárási kritériumok:

  • nem 1-es típusú cukorbetegségben résztvevők vagy diagnózis
  • T1D-s résztvevő, aki nem kap inzulint vagy nem intenzív inzulinterápiát
  • terhesség vagy terhességet tervez a következő 6 hónapon belül
  • súlyos kognitív diszfunkció vagy más olyan betegség, amely megnehezíti az érzékelő használatát
  • jelenlegi kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyekről ismert, hogy jelentősen befolyásolják a glükóz metabolizmust, például szisztémás kortikoszteroidokkal, a vizsgáló megítélése szerint
  • rendellenes bőr a glükózszenzor várható behelyezési helyén (túlzott szőrzet, égés, gyulladás, fertőzés, kiütés és/vagy tetoválás)
  • olyan kísérő patológia jelenléte, amely ödémát okozhat a behelyezési helyeken (például szívelégtelenség, májelégtelenség, eGFR-ként meghatározott veseelégtelenség
  • béta-sejt transzplantáció és c-peptid pozitív és/vagy immunszuppresszív terápia alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Dexcom G6
Használjon Dexcom G6 CGM-et 36 hónapig
Eszköz: Dexcom G6 CGM
Dexcom G6 használata
Nincs beavatkozás: FreeStyle Libre

Használja továbbra is a FreeStyle Libre-t 6 hónapig. A 6 hónapos időpont elérése előtt a betegek 28 napig vakított Dexcom G6-ot viselnek a FreeStyle Libre-jükkel együtt.

Átállás a Dexcom G6-ra 30 hónapra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Időbeli különbség (70-180 mg/dL) a kontroll és a kísérleti csoport között
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A csoportok közötti időbeli különbség klinikailag jelentős hipoglikémiában (
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
A csoportok közötti HbA1c különbség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A csoportok közötti különbség a hipoglikémiától való félelemben a hipoglikémiás félelem felmérésével mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A csoportok közötti időkülönbség hipoglikémiában (
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
Csoportok közötti időbeli különbség a célpontban (70-140 mg/dl)
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
A csoportok közötti időbeli különbség hiperglikémiában (>180 mg/dl)
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
A csoportok közötti időbeli különbség klinikailag jelentős hiperglikémiában (>250 mg/dl)
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
Összetett végpont: a HbA1c-vel rendelkező betegek számának csoportbeli különbsége
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Csoportok közötti különbség a glikémiás variabilitásban, a variációs együtthatóval mérve [CV]
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
A csoportok közötti különbség a glikémiás variabilitásban standard deviációval mérve [SD]
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
A glikémiás variabilitás csoportok közötti különbsége a glikémiás eltérések átlagos amplitúdójával mérve [MAGE]
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
A csoportok közötti különbség az átlagos glükózkoncentrációban
Időkeret: 6 hónap
Dexcom G6 mérte
6 hónap
Csoportok közötti különbség az alacsony glükózszintű események számában (LGE)
Időkeret: 6 hónap
A Dexcom G6 által mért LGE-t az érzékelő glükózértéke ≤54 mg/dl legalább 15 percig, amelyet legalább 30 perc előzi meg 54 mg/dl feletti szenzorglükózértékekkel
6 hónap
Csoportok közötti különbség a súlyos hipoglikémiás epizódok számában
Időkeret: 6 hónap
jelentette a résztvevő
6 hónap
Csoportok közötti különbség a cukorbetegség miatti érzelmi distresszben a cukorbetegség (PAID) kérdőív problémás területeivel mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A Clarke hipoglikémia tudatosság felmérése alapján mért csoportok közötti különbség a hipoglikémia tudatosságban
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A csoportok közötti különbség a kezeléssel való elégedettségben a cukorbetegség kezelésével való elégedettség kérdőívével (DTSQ) mérve
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az SF-36 kérdőívvel mért csoportok közötti különbség az általános életminőségben
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A csoportok közötti különbség az érzékelőkre allergiás reakcióban szenvedő betegek számában
Időkeret: 6 hónap
bőrgyógyász megerősítette
6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Előre nem tervezett cukorbetegséggel érintkezők száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Erőforrás felhasználás (anyagköltség, extra ragasztók használata)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Súlyos nemkívánatos események száma
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Kórházi kezelések súlyos akut cukorbetegség szövődményei miatt (hipoglikémia és ketoacidózis)
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Cukorbetegség miatti munkahelyi hiányzás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Azon betegek száma, akik abbahagyták a Dexcom G6 CGM használatát, és a abbahagyás oka
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Időbeli változások a tartományban (70-180 mg/dl)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Időbeli változások a célban (70-140 mg/dl)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Időbeli változások a hipoglikémiában (
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Időbeli változások klinikailag fontos hipoglikémiában (
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Időbeli változások hiperglikémiában (>180 mg/dl)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Időbeli változások klinikailag fontos hiperglikémiában (>250 mg/dl)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A glikémiás variabilitás időbeli változásai, a variációs koefficiens (CV) alapján
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A glikémiás variabilitás időbeli változásai, standard deviációval (SD) definiálva
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A glikémiás variabilitás időbeli változásai, a glikémiás eltérések átlagos amplitúdójával (MAGE) definiálva
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Időbeli változás az alacsony glükózszintű események (LGE) számában (LGE az érzékelő glükózértéke ≤54 mg/dl legalább 20 percig, amelyet legalább 30 perc előz meg 54 mg/dl feletti szenzor glükózértékekkel)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A HbA1c változásai
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A cukorbetegség miatti érzelmi szorongás változásai a FIZETETT kérdőív segítségével
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A hypoglykaemiás tudatosság változásai a Clarke hipoglikémia tudatosság felmérésével
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A kezeléssel való elégedettség változásai a DTSQ-val mérve
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Az SF-36 kérdőívvel mért általános életminőség változásai
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
A hipoglikémiától való félelem változásai a hipoglikémiás félelem felméréssel mérve
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Változások a súlyos akut cukorbetegség szövődményei miatti kórházi kezelésekben (hipoglikémia és ketoacidózis, betegévenkénti felvételben kifejezve)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Változások a munkahelyi hiányzásokban (munkahelyi hiányzások napjában kifejezve betegévenként)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Változások a súlyos hipoglikémiás epizódok számában (a betegévenkénti epizódok számában kifejezve)
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
Azon betegek száma, akik abbahagyták a Dexcom G6® CGM használatát, és a abbahagyás oka
Időkeret: 36 hónap (meghosszabbítási szakasz)
csoporton belüli változás
36 hónap (meghosszabbítási szakasz)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
DexCom, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2019. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2020. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2022. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • S61830

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az anonim adatok megoszthatók a részt vevő központokkal, a jelen protokollban említett kutatási kérdések vagy az illetékes etikai bizottságok által jóváhagyott új vizsgálati protokoll alapján.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Dexcom G6 CGM

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése