Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie ciągłego i błyskawicznego monitorowania glukozy u dorosłych z cukrzycą typu 1 (ALERTT1)

20 grudnia 2022 zaktualizowane przez: prof dr Pieter Gillard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Niniejsze badanie ma na celu porównanie systemu ciągłego monitorowania glukozy (CGM) Dexcom G6® (grupa eksperymentalna) z systemem szybkiego monitorowania glukozy (FGM) FreeStyle Libre (grupa kontrolna).

Badanie ALERTT1 będzie miało trzy fazy: fazę wyjściową, fazę badania i fazę przedłużenia.

W fazie początkowej kwalifikujący się pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów przyjęcia i wykluczenia, będą nosić zaślepiony Dexcom G6® przez 28 dni wraz z systemem FreeStyle Libre FGM i otrzymają jednolitą edukację.

W fazie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (1:1): grupa eksperymentalna będzie używać niezaślepionego CGM Dexcom G6® przez 6 miesięcy, grupa kontrolna będzie nadal korzystać z systemu FreeStyle Libre FGM przez 6 miesięcy. Przed osiągnięciem 6-miesięcznego punktu czasowego pacjenci z grupy kontrolnej będą nosić zaślepiony CGM Dexcom G6® przez 28 dni wraz z FreeStyle Libre FGM.

W fazie przedłużenia pacjenci z początkowej grupy kontrolnej zaczną używać niezaślepionego Dexcom G6® przez 30 miesięcy. Początkowa grupa eksperymentalna będzie nadal używać niezaślepionego Dexcom G6® przez następne 30 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
269

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Aalst, Belgia, 9300
        • Onze-Lieve-vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Jette, Belgia, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Kortrijk, Belgia, 8500
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Leuven, Belgia, 3000
        • University Hospital Leuven
      • Wilrijk, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisany ICF
  • rozpoznanie cukrzycy typu 1 ≥6 miesięcy
  • przy użyciu systemu FreeStyle Libre FGM ≥6 miesięcy
  • intensywna insulinoterapia/terapia pompą insulinową
  • HbA1c ≤10%
  • chcą nosić urządzenie do monitorowania glukozy przez ponad 80% czasu
  • chętny do pobierania danych monitorowania poziomu glukozy w regularnych odstępach czasu

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z cukrzycą inną niż typ 1 lub diagnoza
  • uczestnik z T1D nieotrzymujący insuliny lub stosujący nieintensywną insulinoterapię
  • ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • poważne zaburzenia funkcji poznawczych lub inna choroba utrudniająca korzystanie z sensora
  • obecne leczenie lekami, o których wiadomo, że znacząco wpływają na metabolizm glukozy, takimi jak ogólnoustrojowe kortykosteroidy, według oceny badacza
  • nieprawidłowa skóra w przewidywanych miejscach wprowadzenia czujnika glukozy (nadmierne owłosienie, oparzenie, stan zapalny, infekcja, wysypka i/lub tatuaż)
  • obecność współistniejących patologii, które mogą powodować obrzęk w miejscach wkłucia (takich jak niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewydolność nerek zdefiniowana jako eGFR
  • przeszczep komórek beta i c-peptyd dodatni i/lub w trakcie leczenia immunosupresyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Dexcom G6
Korzystaj z CGM Dexcom G6 przez 36 miesięcy
Urządzenie: CGM Dexcom G6
Korzystanie z Dexcom G6
Brak interwencji: Wolny styl

Korzystaj z FreeStyle Libre przez 6 miesięcy. Przed upływem 6 miesięcy pacjenci będą nosić zaślepiony Dexcom G6 przez 28 dni razem z FreeStyle Libre.

Przejście na Dexcom G6 na 30 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w czasie w zakresie (70-180 mg/dL) między grupą kontrolną i eksperymentalną
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica między grupami w czasie klinicznie istotnej hipoglikemii (
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Między grupami różnica HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica między grupami w strachu przed hipoglikemią mierzona za pomocą ankiety dotyczącej strachu przed hipoglikemią
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica między grupami w czasie hipoglikemii (
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Różnica między grupami w czasie w celu (70-140 mg/dL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Różnica między grupami w czasie hiperglikemii (>180 mg/dl)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Różnica między grupami w czasie klinicznie istotnej hiperglikemii (>250 mg/dl)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Złożony punkt końcowy: różnica między grupami w liczbie pacjentów z HbA1c
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Międzygrupowa różnica w zmienności glikemii mierzona współczynnikiem zmienności [CV]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Różnica pomiędzy grupami w zakresie zmienności glikemii mierzonej odchyleniem standardowym [SD]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Różnica pomiędzy grupami w zmienności glikemii mierzona średnią amplitudą wahań glikemii [MAGE]
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Różnica między grupami w średnim stężeniu glukozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
mierzone przez Dexcom G6
6 miesięcy
Różnica między grupami w liczbie przypadków niskiego poziomu glukozy (LGE)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
LGE, mierzone przez Dexcom G6, definiuje się jako wartości glukozy z sensora ≤54 mg/dl przez co najmniej 15 minut, poprzedzone co najmniej 30 minutami z wartościami glukozy z sensora >54 mg/dl
6 miesięcy
Między grupami różnica w liczbie epizodów ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
zgłoszone przez uczestnika
6 miesięcy
Różnica między grupami w zakresie stresu emocjonalnego z powodu cukrzycy mierzona za pomocą kwestionariusza PAID dotyczącego obszarów problemowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica między grupami w świadomości hipoglikemii mierzona za pomocą ankiety świadomości hipoglikemii Clarke'a
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica między grupami w zadowoleniu z leczenia mierzona kwestionariuszem satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Różnica między grupami w ogólnej jakości życia mierzonej kwestionariuszem SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Pomiędzy grupami różnica w liczbie pacjentów z reakcjami alergicznymi na czujniki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
potwierdzone przez dermatologa
6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kontaktów z cukrzycą, które nie są wcześniej zaplanowane
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Wykorzystanie zasobów (koszt materiałów, użycie dodatkowych klejów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba ciężkich zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Hospitalizacje z powodu ciężkich ostrych powikłań cukrzycy (hipoglikemia i kwasica ketonowa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Absencja w pracy spowodowana cukrzycą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy przestali korzystać z CGM Dexcom G6 i powód zaprzestania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmiany w czasie w zakresie (70-180 mg/dL)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie w celu (70-140 mg/dL)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie w hipoglikemii (
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie klinicznie istotnej hipoglikemii (
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie w hiperglikemii (>180 mg/dL)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie klinicznie istotnej hiperglikemii (>250 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie zmienności glikemii, określone przez współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie zmienności glikemii, określone odchyleniem standardowym (SD)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie zmienności glikemii, określone przez średnią amplitudę wahań glikemii (MAGE)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w czasie liczby zdarzeń niskiego poziomu glukozy (LGE) (LGE definiuje się jako wartości glukozy z sensora ≤54 mg/dl przez co najmniej 20 minut, poprzedzone co najmniej 30 minutami z wartościami glukozy z sensora >54 mg/dl)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany HbA1c
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany stresu emocjonalnego z powodu cukrzycy mierzone kwestionariuszem PAID
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany świadomości hipoglikemii mierzone za pomocą ankiety świadomości hipoglikemii Clarke'a
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany satysfakcji z leczenia mierzone kwestionariuszem DTSQ
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany ogólnej jakości życia mierzonej kwestionariuszem SF-36
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany lęku przed hipoglikemią mierzone za pomocą ankiety dotyczącej strachu przed hipoglikemią
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany w hospitalizacjach z powodu ciężkich ostrych powikłań cukrzycy (hipoglikemia i kwasica ketonowa, wyrażone jako liczba przyjęć na pacjento-rok)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany absencji w pracy (wyrażone jako liczba dni absencji w pracy na pacjentorok)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Zmiany liczby epizodów ciężkiej hipoglikemii (wyrażone jako liczba epizodów na pacjento-rok)
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)
Liczba pacjentów, którzy przestali korzystać z CGM Dexcom G6® i powód zaprzestania
Ramy czasowe: 36 miesięcy (faza przedłużenia)
zmiana wewnątrzgrupowa
36 miesięcy (faza przedłużenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
DexCom, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S61830

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Anonimowe dane mogą być udostępniane uczestniczącym ośrodkom w oparciu o pytania badawcze wymienione w niniejszym protokole lub w oparciu o nowy protokół badania zatwierdzony przez odpowiednie komisje etyczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

Badania kliniczne na CGM Dexcom G6

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami