Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání kontinuálního s bleskovým monitorováním glukózy u dospělých s diabetem 1 (ALERTT1)

20. prosince 2022 aktualizováno: prof dr Pieter Gillard, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tato studie chce porovnat systém kontinuálního monitorování glukózy (CGM) Dexcom G6® (experimentální skupina) se systémem flash monitorování glukózy (FGM) FreeStyle Libre (kontrolní skupina).

Studie ALERTT1 bude mít tři fáze: základní, studii a prodlouženou fázi.

Během základní fáze budou způsobilí pacienti podrobeni screeningu na kritéria pro zařazení a vyloučení, budou nosit zaslepený Dexcom G6® po dobu 28 dní spolu se systémem FreeStyle Libre FGM a získají jednotnou edukaci.

Ve fázi studie budou pacienti randomizováni do dvou skupin (1:1): experimentální skupina bude používat nezaslepený Dexcom G6® CGM po dobu 6 měsíců, kontrolní skupina bude používat systém FreeStyle Libre FGM po dobu 6 měsíců. Před dosažením 6měsíčního časového bodu budou pacienti v kontrolní skupině nosit zaslepený CGM Dexcom G6® po dobu 28 dní spolu s FGM FreeStyle Libre.

V prodloužené fázi začnou pacienti v počáteční kontrolní skupině používat nezaslepený Dexcom G6® po dobu 30 měsíců. Počáteční experimentální skupina bude používat nezaslepený Dexcom G6® dalších 30 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
269

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Onze-Lieve-vrouw Ziekenhuis Aalst
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Jette, Belgie, 1090
        • University Hospital Brussels
      • Kortrijk, Belgie, 8500
        • AZ Groeninge Kortrijk
      • Leuven, Belgie, 3000
        • University Hospital Leuven
      • Wilrijk, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný ICF
  • diagnóza diabetu 1. typu ≥ 6 měsíců
  • pomocí systému FreeStyle Libre FGM ≥6 měsíců
  • intenzifikovaná inzulínová terapie/terapie inzulínovou pumpou
  • HbA1c ≤ 10 %
  • ochotni nosit zařízení pro monitorování glukózy > 80 % času
  • ochotni stahovat data monitorování glukózy v pravidelných intervalech

Kritéria vyloučení:

  • neúčastníci diabetu 1. typu nebo diagnóza
  • účastník s T1D neužívající inzulín nebo neintenzifikovanou inzulínovou terapii
  • těhotenství nebo plánování těhotenství během následujících 6 měsíců
  • těžká kognitivní dysfunkce nebo jiné onemocnění, které ztěžuje použití senzoru
  • současná léčba léky, o kterých je známo, že významně interferují s metabolismem glukózy, jako jsou systémové kortikosteroidy, podle posouzení zkoušejícího
  • abnormální kůže v očekávaných místech zavedení glukózového senzoru (nadměrné ochlupení, popáleniny, záněty, infekce, vyrážka a/nebo tetování)
  • přítomnost doprovodné patologie, která by mohla způsobit edém v místech zavedení (jako je srdeční selhání, selhání jater, selhání ledvin definované jako eGFR
  • transplantaci beta-buněk a pozitivní c-peptid a/nebo imunosupresivní terapii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dexcom G6
Používejte CGM Dexcom G6 po dobu 36 měsíců
Přístroj: Dexcom G6 CGM
Použití Dexcom G6
Žádný zásah: FreeStyle Libre

Pokračujte v používání jejich FreeStyle Libre po dobu 6 měsíců. Před dosažením 6měsíčního časového bodu budou pacienti nosit zaslepený Dexcom G6 po dobu 28 dní spolu se svým FreeStyle Libre.

Přechod na Dexcom G6 na 30 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časový rozdíl v rozmezí (70-180 mg/dl) mezi kontrolní a experimentální skupinou
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl mezi skupinami v čase u klinicky významné hypoglykémie (
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve strachu z hypoglykémie měřený průzkumem strachu z hypoglykémie
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v čase při hypoglykémii (
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v čase v cíli (70-140 mg/dl)
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v čase u hyperglykémie (>180 mg/dl)
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v čase u klinicky významné hyperglykémie (>250 mg/dl)
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Složený cílový bod: rozdíl mezi skupinami v počtu pacientů s HbA1c
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v glykemické variabilitě měřené variačním koeficientem [CV]
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v glykemické variabilitě měřené standardní odchylkou [SD]
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v glykemické variabilitě měřené střední amplitudou glykemických odchylek [MAGE]
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v průměrné koncentraci glukózy
Časové okno: 6 měsíců
měřeno Dexcom G6
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v počtu příhod nízké glukózy (LGE)
Časové okno: 6 měsíců
LGE, měřený systémem Dexcom G6, je definován jako hodnoty glykémie ze senzoru ≤ 54 mg/dl po dobu alespoň 15 minut, před kterými musí být alespoň 30 minut s hodnotami glykémie ze senzoru > 54 mg/dl
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v počtu těžkých hypoglykemických epizod
Časové okno: 6 měsíců
nahlásil účastník
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v emoční tísni kvůli diabetu měřený problémovými oblastmi v dotazníku pro diabetes (PAID).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v povědomí o hypoglykémii měřený Clarkem průzkumem povědomí o hypoglykémii
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami ve spokojenosti s léčbou měřený dotazníkem spokojenosti s léčbou diabetu (DTSQ)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v obecné kvalitě života měřené dotazníkem SF-36
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Rozdíl mezi skupinami v počtu pacientů s alergickými reakcemi na senzory
Časové okno: 6 měsíců
potvrzeno dermatologem
6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kontaktů s diabetem, které nejsou předem naplánovány
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Využití zdrojů (náklady na materiál, použití dalších lepidel)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet závažných nežádoucích příhod
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Hospitalizace pro závažné akutní komplikace diabetu (hypoglykémie a ketoacidóza)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Pracovní absence z důvodu cukrovky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet pacientů, kteří přestali používat CGM Dexcom G6, a důvod ukončení
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změny v čase v rozmezí (70-180 mg/dl)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v čase cíle (70-140 mg/dl)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v čase u hypoglykémie (
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v čase u klinicky významné hypoglykémie (
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v čase u hyperglykémie (>180 mg/dl)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v čase u klinicky významné hyperglykémie (>250 mg/dl)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny glykemické variability v čase, definované variačním koeficientem (CV)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny glykemické variability v čase, definované směrodatnou odchylkou (SD)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny glykemické variability v čase, definované střední amplitudou glykemických výchylek (MAGE)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v čase v počtu příhod nízké hladiny glukózy (LGE) (LGE je definován jako hodnoty glykémie ze senzoru ≤54 mg/dl po dobu alespoň 20 minut, před kterými musí být alespoň 30 minut s hodnotami glukózy ze senzoru >54 mg/dl)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny HbA1c
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v emočním stresu v důsledku diabetu měřené dotazníkem PAID
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v povědomí o hypoglykémii měřené Clarkem průzkumem povědomí o hypoglykémii
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny spokojenosti s léčbou měřené pomocí DTSQ
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v obecné kvalitě života měřené dotazníkem SF-36
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny ve strachu z hypoglykémie měřené průzkumem strachu z hypoglykémie
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v hospitalizacích pro závažné akutní komplikace diabetu (hypoglykémie a ketoacidóza, vyjádřeno jako počet přijetí na pacientský rok)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v pracovní nepřítomnosti (vyjádřené jako dny pracovní nepřítomnosti na pacientský rok)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Změny v počtu těžkých hypoglykemických epizod (vyjádřeno jako počet epizod na pacientský rok)
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)
Počet pacientů, kteří přestali používat CGM Dexcom G6®, a důvod ukončení
Časové okno: 36 měsíců (fáze prodloužení)
změna v rámci skupiny
36 měsíců (fáze prodloužení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
DexCom, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • S61830

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Anonymní data mohou být sdílena se zúčastněnými centry na základě výzkumných otázek uvedených v tomto protokolu nebo na základě nového protokolu studie schváleného příslušnými etickými komisemi.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 1. typu

Klinické studie na Dexcom G6 CGM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení