Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimediakoulutus omaishoitajille kosketuksen ja hieronnan käytöstä syövän tukihoidossa

lauantai 12. joulukuuta 2015 päivittänyt: William Collinge, PhD, Collinge and Associates, Inc.

Pariskunnat ja syöpä: Kumppanien tehokkuuden lisääminen hoidossa

PERUSTELUT: Omaishoitajille tarkoitettu multimediakoulutusohjelma, jossa opetetaan yksinkertaisia ​​kosketus- ja hieronnan menetelmiä syöpäpotilaiden mukavuuden takaamiseksi kotona, voi olla tehokas stressin vähentämisessä, oireiden vähentämisessä ja potilaiden elämänlaadun parantamisessa. ja saattaa parantaa hoitajan tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta.

TARKOITUS: Tämä satunnaistettu vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin omaishoitajien multimediaopetus kosketuksen ja hieronnan käytössä toimii syöpäpotilailla ja heidän hoitokumppaneillaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Tuota multimediaohjelma, joka tarjoaa opetussisältöä hieronnasta syöpäpotilaille ja heidän hoitokumppaneilleen.
  • Selvitä multimediaohjelman vaikutukset hoitokumppanin arvostukseen ja stressiin sekä hoitokumppanin potilaalle määrätyn tuen tiheyteen ja kestoon.
  • Selvitä multimediaohjelman vaikutukset potilaan oireiden tasoon, toiminnalliseen elämänlaatuun, koettuun stressiin ja stressin fysiologisiin indekseihin.

Toissijainen

  • Tutki multimediaohjelman vaikutusta hoitokumppanin huoleen kosketuksen käytöstä tukimuotona ja itsetehokkuuteen hieronnassa.

YHTEENVETO:

  • Multimediaohjelmien tuotanto ja seulonta (vuosi 1): Potilas-/hoitokumppani-dyadit, jotka edustavat laajaa ihmissuhdetta, osallistuvat multimediaohjelman kuvaamiseen hieronnasta, akupainantasta, kevyestä kosketuksesta ja hieronnan turvatoimista. Multimediaohjelma on nimeltään "Hieronta syöpää sairastaville: Yksinkertainen ohje perheelle ja ystäville". Ohjelma sisältää valikkopohjaisen DVD-levyn, jonka avulla katsoja voi valita englannin tai espanjan kielen sekä yksittäisiä osiot sisällöstä, sekä DVD-sisältöön näppäilevän manuaalin. Erilainen joukko erilaisia ​​potilas/hoitokumppanin diadeja seuloa ja kritisoi multimediaohjelmaa.
  • Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ohjelman tehokkuudesta (vuosi 2): Rekrytoidaan samassa kodissa asuvat potilas-/hoitokumppanidiadit. Kunkin rodun/etnisen ryhmän dyadit ositetaan potilaiden kokonaispisteiden mukaan FACT-G-perusarviossa. Dyadit satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta käsivarresta.

    • Käsivarsi I (kokeellinen interventio): Dyadit osallistuvat perehdytyskokoukseen muiden kieliryhmänsä dyadien kanssa tavatakseen onkologian hierontaterapeutin (OMT) ja tutkimusassistentin (RA), jotka heille on määrätty tutkimuksen aikana; katsokaa DVD yhdessä ja keskustelkaa siitä myöhemmin; saada ohjeet viikoittaiseen tiedonkeruuun; ja saada selvitys turvallisuusseurannan kotikäynnistä ja kahden viikon välein tehtävästä puhelinvalvonnasta. Tiedonkeruuohjeet sisältävät ohjeet hoitokumppanille näytteen täyttämiseksi viikoittaisesta tutkimusraporttikortista. Dyadit saavat DVD:n ja ohjekirjan kotiin vietäväksi, ja niille, joilla ei ole DVD-soitinta, tarjotaan sellainen. Dyadit suorittavat vähintään yhden hieronnan vähintään 20 minuutin ajan kerran viikossa 20 viikon ajan, jolloin he tarjoavat elokuvassa esitellyt tekniikat. OMT tekee kotikäynnin jokaiselle dyadille ensimmäisten 2 viikon aikana ja sen jälkeen tarvittaessa valvoakseen, ymmärtävätkö ja noudattavatko kyseistä potilasta koskevia turvallisuusvarotoimia. Diadit saavat puhelinseurantaa kahdesti viikossa RA:lta edistääkseen viikoittaisen toiminnan noudattamista ja tarkkaillakseen mahdollisia haittatapahtumia tai turvallisuusongelmia, jotka oikeuttavat dyadin OMT:n toisen kotikäynnin (esim. muutokset lääketieteellisessä hoidossa, jotka edellyttävät muutoksia varotoimenpiteisiin) ).
    • Käsivarsi II (kontrolliinterventio): 4 viikon ajan hoitokumppanit viettävät vähintään 20 minuuttia viikossa yksin potilaan kanssa ja lukevat potilaalle potilasta kiinnostavaa kirjallisuutta. Kirjallisuus voi olla fiktiota, tietokirjallisuutta tai runoutta, joka ei sisällä uutisia tai stressaavaa aihetta. Dyadit saavat puhelinvalvontaa RA:lta ensimmäisen viikon aikana ja sen jälkeen joka toinen viikko edistääkseen noudattamista, seuratakseen mahdollisia haittatapahtumia tai huolenaiheita ja vastatakseen projektia koskeviin kysymyksiin. Neljän viikon lopussa dyadit osallistuvat perehdytyskokoukseen päätutkijan, OMT:n ja RA:n kanssa. Tässä kokouksessa dyadit katsovat multimediaohjelmaa ja keskustelevat varotoimista ja muista asioista, jotka voivat vaikuttaa heidän ohjeiden hyödyntämiseen. Dyadeille annetaan sitten multimediaohjelma kotiin vietäväksi ja DVD-soitin, jos he tarvitsevat sellaisen. OMT:n kotikäynti on suunniteltu varmistamaan, että dyadi ymmärtää ja toteuttaa asiaankuuluvat turvatoimet. Sitten dyadit osallistuvat interventioon tutkimuksen jäljellä olevan 16 viikon ajan.

Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttivät elämänlaatua, koettua stressiä ja muita kyselyitä lähtötilanteessa ja sitten 4, 12 ja 20 viikon kohdalla. Myös väestö- ja potilaiden lääketieteellisiä tietoja kerätään. Potilailta kerätään sylkinäytteet lähtötilanteessa ja sitten 4, 12 ja 20 viikon kohdalla kortisoli- ja DHEA-tasojen seuraamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Kittery, Maine, Yhdysvallat, 03904
        • Collinge and Associates
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Greater Boston Chinese Golden Age Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02116
        • Latin American Health Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 120 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Syöpäpotilas ja hänen hoitokumppaninsa, jolla on jokin seuraavista ominaisuuksista:

    • Afrikkalais-amerikkalainen
    • aasialainen
    • latinalaisamerikkalainen tai latino
    • Kaukasialainen
    • Intiimi suhde
    • Vanhemman/aikuisen lapsen suhde
    • Samaa sukupuolta olevien parisuhde
    • Mies vai nainen
  • Potilaalle on täytynyt saada perinteinen syöpähoito viimeisen 6 kuukauden aikana

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Puhuu, lukee ja kirjoittaa englantia, espanjaa tai kiinaa (hoitokumppani)
  • Puhuu, lukee ja kirjoittaa englantia, espanjaa tai kiinaa (potilas)
  • Ei vasta-aiheita, kuten vakava mielisairaus tai fyysinen vammaisuus, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen (potilas tai hoitokumppani)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Huomionhallinta (luku)
Omaishoitajat lukevat potilaille potilaan valitsemaa kirjallisuutta suositellun 20 minuutin ajan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
Omaishoitajat lukevat potilaalle potilaan valitsemaa kirjallisuutta suositellun 20 minuutin ajan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Kokeellinen: Touch, Caring ja Cancer DVD-ohjelma
Omaishoitajat soveltavat Touch, Caring and Cancer DVD -ohjelman ohjeita potilaille suositeltuna 20 minuutin ajan vähintään 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
DVD- ja manuaalipohjainen opetus omaishoitajille ja potilaille kosketus- ja hierontatekniikoiden käytöstä tukihoitona syövän hoidossa, mukaan lukien: istuntoon valmistautuminen, syöpään ja sen hoitoihin liittyvät varotoimet, kosketusviestintä, mielen rauhoittaminen. ; manuaaliset tekniikat päähän, niskaan, hartioihin, selkään, jalkoihin ja käsiin rentoutumisen edistämiseksi; ja akupainanta kipuun, pahoinvointiin ja ahdistukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hieronnan akuutit vaikutukset potilaan oireisiin viikoittaisen tutkimusraporttikortin perusteella arvioituna
Hieronnan pituussuuntaiset vaikutukset potilaan oireisiin viikoittaisen tutkimusraporttikortin perusteella arvioituna
Määrättyä tukea antavan hoitokumppanin tiheys ja kesto viikoittaisen opintoraporttikortin mukaan
Hoitokumppanin arvostus arvioituna Caregiver Reaction Assessmentin 7-kohdan arvostusala-asteikolla lähtötilanteessa ja sitten 12. ja 24. viikolla
Potilaan fysiologiset stressimittaukset mitattuna mittaamalla kortisolin ja DHEA:n vuorokausivaihtelut lähtötilanteessa ja sitten viikon 12 ja 24 kohdalla
Potilas ja hoitokumppani kokivat stressin koettu stressiasteikolla arvioituna lähtötilanteessa ja sitten 12. ja 24. viikolla
Potilaan toiminnallinen elämänlaatu FACT-G:llä arvioituna lähtötilanteessa ja sitten 12 ja 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Hoitokumppanin itsetehokkuus ja huolenaiheet kosketuksen käyttämisestä tukena, jotka arvioitiin tutkijan tekemässä kyselyssä lähtötilanteessa ja sitten 12. ja 24. viikolla
Hoitokumppanin multimediamateriaalien hyödyntäminen viikoittaisen opintoraporttikortin perusteella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: William Collinge, PhD, MPH, Collinge and Associates, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Huomionhallinta (luku)

3
Tilaa