Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Optimális rhCG(Ovidrel®) dózis gyenge válaszreakció esetén IVF és ICSI ciklusok alatt

2013. április 11. frissítette: Seok Hyun Kim, Seoul National University Hospital

Optimális rhCG(Ovidrel®) dózis a végső petesejtek érésének kiváltásához rossz válaszreakció esetén IVF és ICSI ciklusok során

Az alfa-koriogonadotropin (Ovidrel®) egy rekombináns hCG (rhCG) készítmény, amely génmanipulált kínai hörcsög petefészeksejtekből származik, és széles körben használatos az asszisztált reprodukciós technológia (ART) végső petesejtek érésének kiváltására. A rekombináns hCG biztonságosságát és hatékonyságát vizsgálták. vizeletből származó hCG-vel összehasonlítva, de az rhCG optimális dózisa továbbra is kérdéses. Korábbi vizsgálatokból csak azt igazolták, hogy a nagy dózisú hCG normál állapotban petefészek hiperstimulációs szindrómát (OHSS) okozhat. Másrészt feltételezzük, hogy a nagy dózisú hCG javíthatja a petesejtek érettségét azoknál a gyengén reagálóknál, akik nem könnyen provokálják ki az OHSS-t. Ezért ez a tanulmány felméri a 250 mcg és 500 mcg rhCG összehasonlító hatékonyságát és biztonságosságát az ART kezelési ciklusban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű prospektív klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja az rhCG két dózisát (250 mcg vs. 500 mcg).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110-744
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyenge válasz az előző IVF ciklusban (≤ 4 petesejt kinyerve)
  • nők életkora ≥ 40 év
  • FSH ≥ 10 mIU/ml vagy AMH ≤ 1,1 ng/ml
  • Antralis tüszőszám <6

Kizárási kritériumok:

  • beteg beleegyezése nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: rhCG 250 mcg
A végső petesejtek érésének kiváltására ART-ban 250 mcg rhCG-t kell beadni.
Drog: rekombináns hCG (Ovidrel®)
Rekombináns hCG (Ovidrel®) kerül beadásra a végső petesejtek érésének kiváltására a gyengén reagálóknál, két különböző dózissal (250 mcg vs. 500 mcg). Az rhCG-t általában az optimális petefészek-stimulációt követő 24-48 óra elteltével adják be.
Kísérleti: rhCG 500 mcg
Az ART-ban a petesejtek érésének végső kiváltására 500 mcg rhCG-t kell beadni.
Drog: rekombináns hCG (Ovidrel®)
Rekombináns hCG (Ovidrel®) kerül beadásra a végső petesejtek érésének kiváltására a gyengén reagálóknál, két különböző dózissal (250 mcg vs. 500 mcg). Az rhCG-t általában az optimális petefészek-stimulációt követő 24-48 óra elteltével adják be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
petesejtek érettsége
Időkeret: A petesejt felvétel napjáig. A petesejt felvételekor meg tudjuk számolni, hogy hány érett vagy éretlen petesejteket nyertünk ki. Ezért a petesejt felvétele után egy órán belül lehetséges lesz az eredmény mérése.
Különböző dózisú rhCG beadása után a petesejtek érettségét a petesejt felvételének napján értékeljük. A petesejteket GV, MI és MII csoportokba soroljuk.
A petesejt felvétel napjáig. A petesejt felvételekor meg tudjuk számolni, hogy hány érett vagy éretlen petesejteket nyertünk ki. Ezért a petesejt felvétele után egy órán belül lehetséges lesz az eredmény mérése.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: A magzat szívverésének transzvaginális ultrahanggal történő megerősítése után. Általában 2-4 héttel a petesejt felvétele után.
A magzat szívverésének transzvaginális ultrahanggal történő megerősítése után. Általában 2-4 héttel a petesejt felvétele után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2011. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • hCG dose_oocyte maturity

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a in vitro megtermékenyítés

Klinikai vizsgálatok a rekombináns hCG (Ovidrel®)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel