Ízlés, szaglás és kemoterápia (TASTY) (TASTY)

Indoklás: Az íz- és szaglászavarok gyakoriak a kemoterápiában részesülő rákos betegeknél, előfordulási gyakoriságuk 46% és 77% között van az ízelváltozások és 35% és 75% közötti szaglás esetén. Ezek a kemoszenzoros változások aggasztóak a betegek számára, és az étvágy, az ételválasztás és a tápanyagbevitel megváltozásához vezethetnek. Ezek a változások alultápláltságot és fogyást okozhatnak. Valószínűleg ezek az íz- és szagváltozások miatt egészségtelen táplálkozási szokások is kialakulhatnak, tekintettel arra, hogy bizonyos ráktípusok túlélői körében magas az elhízás. Célkitűzés: Az elsődleges cél az íz- és szagváltozások természetének, prevalenciájának és időtartamának vizsgálata ciszplatin alapú kemoterápiával kezelt disszeminált hererákos betegeknél. A másodlagos célkitűzések ezen kemoszenzoros változások rövid és hosszú távú következményeinek feltárása az (orvosi) élelmiszer-preferenciára, a táplálékfelvételre és az életminőségre, valamint az orvosi élelmiszerek felértékelődésének vizsgálata ezekben a hererákos betegekben. Továbbá felmérik, hogy az íz- és szagváltozások összefüggésben állnak-e a metabolikus szindrómával, és hogy a kemoterápia által kiváltott neurotoxicitás összefügg-e az íz- és szaglás változásaival. A vizsgálat felépítése: A jelen vizsgálat longitudinális (mérések az első kemoterápia előtt, az első kúra 7. napján, a második kúra előtt, a második kúra 7. napján, 1 hónappal az utolsó kúra kezdete után, 7 hónap) a kemoterápia megkezdése után, és 1 évvel a kemoterápia megkezdése után) és egy keresztmetszeti (1, 3, 5 és 7 évvel a kemoterápia utáni mérésekkel) tervezés. A betegek a kemoterápia megkezdése előtt megkezdhetik a részvételt ebben a vizsgálatban, amiből a betegek longitudinális adatai lesznek, vagy évekkel a kezelés után megkezdhetik a részvételt, ami keresztmetszeti adatokat eredményez.

Vizsgálati populáció: Disszeminált hererákban szenvedő, ciszplatin alapú kemoterápiával kezelt betegek. Ezt a csoportot a diagnózis felállításának fiatal kora, az emetogén kemoterápiás kezelés, a magas túlélési arány, a testtömegindex (BMI) növekedése és a szív- és érrendszeri betegségek hosszú távú kockázata miatt választottuk ki.

Beavatkozás: Az ízlelő funkciót szűrőpapír ízű csíkokkal tesztelik az édes, sós, savanyú és keserű íz felismerési küszöbének mérésére. A szaglófunkciót a Sniffin' Sticks segítségével tesztelik a szagküszöb, a megkülönböztetés és a felismerés mérésére.

Emellett a betegeknek kérdőíveket kell kitölteniük, hogy szubjektíven értékeljék ízüket és szagukat, és értékeljék az életminőséget. Az ételpreferenciát az édes és sós élelmiszerek szabványosított fényképeinek bemutatásával vizsgálják, amelyek különböző zsír- és fehérjetartalommal rendelkeznek. Ezen túlmenően egy 10 orális táplálékkiegészítőből (ONS) álló készletet ajánlunk fel egy kérdőívvel kombinálva, amely méri ezen élelmiszerek megbecsülését és preferenciáját. Mindezeket a teszteket és kérdőíveket longitudinálisan (az első kemoterápia előtt, az első kúra 7. napján, a második kúra előtt, a második kúra 7. napján, 1 hónappal az utolsó kúra kezdete után, 7 hónappal a kezdet után a kemoterápia kezdete után 1 évvel) és keresztmetszeti (1, 3, 5 és 7 évvel a kemoterápia után). Kétnapos étkezési feljegyzések kerülnek felhasználásra az első és második kúra előtt, az első és a második kúra során (5. és 6. napon), az utolsó kúra kezdete után 1 hónappal, a kemoterápia megkezdése után 7 hónappal, és 1 évvel a kemoterápia megkezdése után. Étkezési gyakorisági kérdőívet (FFQ) használnak a szokásos étrendi bevitel vizsgálatára az első kúra kezdete előtt, a második kúra előtt és után, 1 hónappal az utolsó kúra megkezdése után, hét hónappal a kemoterápia megkezdése után, és 1 évvel a kemoterápia megkezdése után (longitudinális), és 1, 3, 5 és 7 évvel a kemoterápia után (keresztmetszeti).

Dual Energy X-ray Absortiometrys (DEXA) vizsgálatot használnak, hogy betekintést nyerjenek a csont- és zsírtömegben bekövetkező lehetséges változásokba a kemoterápia alatt és után. Az íz- és szagváltozások lehetséges okának felderítésére audiogrammot készítenek (ciszplatin által kiváltott neurotoxicitás mérésére), valamint baroreflex érzékenységet (BRS) (a vérnyomás rövid távú fenntartásának minőségét), vércukor-toleranciát, inzulinrezisztenciát, és DNS-t gyűjtünk az SNP analízishez. A DEXA szkennelés, az audiogram, a BRS teszt és a vércukor-tolerancia teszt az első kemoterápiás kúra előtt, az utolsó kúra megkezdése után egy hónappal, a kemoterápia megkezdése után 1 évvel (hosszirányú rész), valamint 1, 3, 5 és 7 évvel a kemoterápia után (keresztmetszeti rész). A DNS-elemzés céljából vérmintát vesznek a kemoterápia kezdetén (hosszirányú rész), valamint 1, 3, 5 és 7 évvel a kemoterápia után (keresztmetszeti rész).